하나증권 제약/바이오 김선아

알테오젠 (196170.KQ/BUY)

[진짜가 돌아온다, 아직 더 남은 호재 이벤트]

▶ 리포트: https://buly.kr/8Ixhd1e

▶새로운 고객, 올해 두 번째 계약, 반환의무 없는 선급금만 $40mn (약 595억원)

- 3월25일 Biogen의 자회사 Biogen International GMBH(CH)과 바이오 의약품 2개 품목에 대한 LO

- 총 계약 규모는 $579mn: 선급금 최대 $30mn, 마일스톤 $549mn
품목 당 $289.5mn으로 Enhertu($300mn) 및 GSK($285mn) 건과 유사한 수준


▶Dapirolizumab pegol 및 Felzartamab 추정하나, LEQEMBI로도 확대 가능

- 면역질환치료제인 Dapirolizumab pegol(DZP) 및 Felzartamab으로 추정하는 이유는, 3상 중, IV 투약, Biogen의 핵심 파이프라인이기 때문

1) DZP는 전신성홍반성루푸스(전세계 환자 5백만명 추정)로 3상 중, ‘28년 데이터 확인 전망
2) Felzartamab은 항체매개거부반응(AMR), IgA 신병증, 일차성막성신병증으로 3상 중,
AMR ‘27년 데이터 확인 전망
3) 알츠하이머치료제 LEQEMBI는 SC제형인 “LEQEMBI IQLIK” 유지요법 승인됨. 다만 시작요법은 250 mg을 두 번 맞는 것이므로, 고용량 1회 투여 제형을 만들기 위해 ALT-B4가 활용될 수 있다는 판단.


▶아직 남은 이벤트 다수, 코스닥 1등 자리 다시 찾아올 것

- 이번 계약처럼 신규 계약 서프라이즈는 계속 이어질 것

1) 미국 보험코드(J-code)가 4월 발효되어, Keytruda Qlex의 처방 수 증가를 5월 중순경 확인
2) 작년 12/26 옵션 계약한 건의 본계약 진행 (5-6월 예상)
3) 6월 2일경 첫 번째 PGR 심결을 확인

[위 문자는 컴플라이언스를 득하였음]

안녕하세요. 신한증권의 리포트 공유드립니다.

『알테오젠 (196170.KQ) - 한 분기에 2건 L/O 체결, 간담회 내용 정리』
기업분석부 엄민용, 이호철 ☎️ 02-3772-1546

▶️ 신한생각: FDA 승인 후 빨라진 계약 주기, 로열티와 특허 이슈 해소
머크 키트루다SC 로열티 공개 후 추가 계약에 대한 로열티율, 체결 자체에 대한 우려 존재. 그러나 1월 GSK 이후 2개월만에 바이오젠 계약 체결되며 우려 해소. 로열티율은 Mid-single(4~6%) 조건 유지하여 영향없음. 이전대비 짧아진 계약 주기와 4월부터 시작될 다수의 주요 모멘텀에 주목

▶️ 바이오젠 L/O 통해 자가면역, 뇌질환 영역의 확장 가능성 확인
이번 라이선스 계약은 미국 글로벌 제약사 Biogen과 8,700억원 규모 ALT-B4 피하주사 2개 물질에 대한 독점 및 최대 3개 개발 가능한 옵션. 계약금은 현재 300억원이나 후속물질 개발 착수 시 150억원 추가 인식

예상 제품은 경쟁사 할로자임/J&J의 CD38 타깃 항암제 다젤렉스SC와 동일 타깃인 펠자르타맙SC와 CD40L 타깃 다피졸리주맙SC. 마지막으로 베타-아밀로이드 타깃 알츠하이머 치료제 레켐비 고용량SC 추정

단일항체, 이중항체, ADC까지 SC 영역 확장에 더해 항암제에서 자가면역,퇴행성뇌질환 영역까지 확대되는 의미. 추가로 PD-1/VEGF 등 키트루다 대비 우위 이중항체 SC 개발이 Mid-single로 체결될 시 키트루다SC 2% 로열티는 더 이상 문제 요소 아닐 것으로 판단. L/O 기대감 높은 상황

▶️ Valuation & Risk: 4월부터 시작되는 가장 중요한 이벤트들 다수 대기
투자의견 매수 및 업종 내 최선호주 유지. 4월 키트루다SC 미국 J-보험코드 처방 개시, 6월 2일 할로자임 MDASE 특허 무효 심판 PGR 결과 확인. 그 다음주 6월 9~11일 World ADC Asia Summit 에서 전세계 최초로 최대 매출 ADC인 엔허투SC 1상 결과 발표. 5~6월 중 KOSPI 이전 상장. 3분기 중 AZ 임핀지SC 1상 결과 등 굉장히 중요한 이벤트 대기. Biogen 임상 개시로 품목 확인 시 SOTP 밸류에이션 적용 및 목표주가 조정 예정

※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=350439

위 내용은 2026년 3월 27일 7시 48분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

안녕하세요.

알테오젠이 오는 5월 개최되는 PDA Miniverse 2026에서 벡톤디킨슨과 공동연구한 대용량 피하주사 디바이스에 대한 동물실험을 결과를 발표할 예정입니다.

이번 연구 결과를 통해 ALT-B4가 디바이스와 결합해 더욱 빠르고 효과적으로 고용량 치료제의 피하주사를 가능케 하는 점을 확인하였습니다.

알테오젠은 현재 라이선스 파트너사와 잠재적인 파트너사에게 디바이스를 결합한 피하주사 솔루션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

이와 관련한 내용은 하단 링크를 참고하여 주십시오.

[보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=266&page=1

안녕하세요.

오늘 진행된 알테오젠 제18기 정기주주총회 후 진행한 Q&A시간의 내용을 정리하여 공유드립니다.

많은 질문을 7개 정도의 주제로 나누었습니다.
알테오젠과 관련한 최근 이슈와 앞으로의 방향 등에 대해서 이해하시는 데에 도움이 되기를 바랍니다.

이와 관련한 내용은 하단 링크를 참고하여 주십시오.

https://alteogen.com/kr/sub/ir/information.php?mode=view&bid=2&idx=269&page=1

안녕하세요. 당사의 파트너사 Merck가 키트루다 병용요법이 백금 내성 재발성 난소암 치료제로 유럽 승인을 받았다고 발표했습니다.

이번 승인 당사와 파트너십 제품인 'Keytruda SC'를 포함하며, 유럽 백금 내성 난소암 환자들에게 처음이자 유일한 PD-1계열 치료제라고 밝히고 있습니다.

자세한 내용은 Merck의 PR을 참고해주시기 바랍니다.
https://www.merck.com/news/european-commission-approves-keytruda-pembrolizumab-plus-paclitaxel-%c2%b1-bevacizumab-for-the-treatment-of-adults-with-pd-l1-cps-%e2%89%a51-platinum-resistant-recurrent-ovarian-carcinoma-wh/

안녕하세요.
알테오젠이 글로벌 ESG 규제에 선제적으로 대응하여 조직을 신설하고, ESG 위원회를 구축하여 ESG 경영을 본격화 하였습니다.

이를 통해 과학기반 감축목표(SBTi) 기반 탄소중립 로드맵 수립, CDP 및 EcoVadis 대응 체계 구축, ISO 기반 환경·안전보건 시스템 정비, 글로벌 공시 기준인 GRI 및 ISSB 기반 보고 체계 마련 등 ESG 전 영역에 걸친 실행 기반을 준비하였습니다.

이를 통해 지속가능 경영을 본격적으로 추진한다는 계획입니다.
자세한 내용은 링크를 참고하여 주십시오.

[보도자료]https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=271&page=1

안녕하세요. 알테오젠의 파트너사 Merck가 '키트루다 SC'와 '인티스메란 오토진(intismeran autogene)'을 병용해 새로운 임상 3상시험을 개시해 내용 공유드립니다.

임상시험은 비소세포페암 환자 대상으로 머크와 모더나가 개발 중인 개인 맞춤형 mRNA 항암백신 'intismeran autogene'와 키트루다 SC를 병용투약해 그 효능을 평가합니다.

머크의 항암치료제 개발 로드맵에는 mRNA 암백신이 포함되어 있으며, 이를 통해 개인 맞춤 치료와 재발 억제를 추구하고 있습니다.  

인티스메란과 키트루다 병용요법은 이미 흑색종 임상에서 키트루다 단독군 대비 재발 또는 사망 위험률을 49%를 감소시킨 결과를 도출한 바 있고, 여러 암종으로 확대하고 있습니다.

자세한 내용은 아래 기사와 임상정보사이트를 통해 확인해주시기 바랍니다.

- 머크 항암제개발 계획 관련 기사 링크: https://www.medipana.com/news/articleView.html?idxno=406169
- 임상정보사이트 링크: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07513376?term=mk-3475a&viewType=Card&page=1&rank=8
- 머크 PR 링크: https://www.merck.com/news/moderna-merck-announce-5-year-data-for-intismeran-autogene-in-combination-with-keytruda-pembrolizumab-demonstrated-sustained-improvement-in-the-primary-endpoint-of-recurrence-free-survival-i/

안녕하세요. 알테오젠입니다.
4/9 IR 자료 및 내용에 대한 요약 공유드립니다.

어제 IR 행사를 통해 알테오젠은 플랫폼 기업으로 알테오젠이 새롭게 택한 △초장기형 플랫폼에 대한 설명 △하이브로자임 플랫폼 패키지 △ADC의 패러다임 전환을 할 SC제형에 대한 설명과 데이터 △후속 파이프라인 계획에 대한 설명을 진행하였습니다.

또, 참석하신 분들의 질의사항도 △ALT-B4 사업진행현황 △지재권 이슈 △계약구조 △후속 파이프라인으로 나누어 이에 대한 당사 시각도 함께 공유드리오니 참고하여 주십시오.

감사합니다.

[링크공유] https://alteogen.com/kr/sub/ir/information.php?mode=view&bid=2&idx=273&page=1

안녕하세요, 알테오젠입니다.

피하주사제형 키트루다 관련하여 미국 내 주요 지불기관에서 IV 청구를 거부하는 등 SC에 대한 전환을 촉진하는 움직임이 나타났다는 기사를 공유드립니다.

특히 해당 변화는 4월 J-code 발효 이전에 일어난 움직임으로 발효 후 좀 더 빠른 전환이 이뤄질 것으로 기대됩니다.

또 유럽 승인 후 상업화도 순차적으로 진행되어 주요시장에서 SC제형 전환이 순조로울 예상입니다.

UBS 리포트를 인용한 이번 기사에서 키트루다 큐렉스는 미국에서 2027년 기준 USD 6bn~8bn 수준의 매출이 일어날 것으로 예측되었습니다.

이와 관련된 상세한 내용은 하단 링크를 확인하여 주십시오.

감사합니다.

[기사공유] https://dealsite.co.kr/articles/160057

피하주사(SC) 제형 전환이 항암제 판도를 바꿀 수 있고, 이는 알테오젠 기술의 재조명으로 이어질 수 있다는 바이오타임즈의 기사 공유드립니다.
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=31031