안녕하세요. 하나증권에서 발간된 알테오젠 리포트 공유드립니다. 새해 복 많이 받으세요!

하나증권 제약/바이오 김선아

알테오젠 (196170.KQ/BUY)
목표주가: 58만원 (유지)

[믿고 다시 돌아봐야 할 때 (NDR후기)]

▶ 리포트: https://buly.kr/GP4LqzU

▶본업은 잘 해 나가는 중
- JPMHC 이후 첫 LO 스타트, AZ의 rilvegostomig가 SC로 임상1상에 진입
- Enhertu도 안전성 이슈 없이 임상1상이 진행 중
- 3중 작용 비만치료제인 Retartrutide의 월1회 장기지속형 주사제 개발 추가

▶유리한 조건의 계약을 이어나갈 것
- Jemperli 계약의 규모는 품목 계약임을 상기할 것
- 할로자임은 ViiV와 타겟 계약을 했음에도 알테오젠 보다 총 마일스톤 규모가 작음
- 알테오젠이 타겟 독점 계약을 했더라면 Keytruda 이후 rilvegostomig(PD-1xTIGIT, AZ)나 dostarlimab(GKS) 계약은 기대할 수 없었을 것
- 1조원 대 계약인 AZ는 세 개의 품목에 대한 패키지 딜이었음
- 회사는 향후에도 품목에 대해 총 마일스톤 $300mn 수준을 유지하며 계약을 이어나갈 전망

▶Keytruda 충격은 충분히 반영된 주가, 버려 두기엔 기대할 것이 많다
- 로열티 충격이 있기 전날인 1월20일 종가 기준 시가 총액은 약 25.7조원,
- 그 날 이후 현재의 주가는 5.3조원 감소한 상태로, 추정 로열티 감소분은 충분히 반영
- 상반기에만 추가 기술이전과 기존 파트너십의 마일스톤 수령 이벤트 대기
- 회사도 로열티율에 대한 신뢰도 회복 방법을 고민을 하고 있고, 동시에 추가 기술이전계약이 나오면 주가는 빠르게 회복할 것
- 코스피 이전 상장 시기는 하반기로 예상 (NDR 주요 질문에서 상세한 내용 확인)

[위 문자는 컴플라이언스를 득하였음]

안녕하세요.
신한투자증권에서 발간된 리포트 공유드립니다.
참고하여 주십시오.

『알테오젠 (196170.KQ) - 영국 특허 첫 판결, 머크에 손 들어줬다』
기업분석부 엄민용 ☎️ 02-3772-1546

▶️ 신한생각: 영국에서 특허 침해 여부 다룬 첫 판결 결과, 머크에 손
당사 조사 결과 2026년 1월 21일 영국 특허법원이 할로자임의 특허 침해 반소가 구체적 근거없이 주장하는 것에 불과하다는 판결 내린 이력 확인. 영국에서 처음으로 판사의 의견이 머크에게 긍정적 방향으로 진행. 향후 영국 본안, 독일 등 유럽과 미국 특허 판결에도 유리한 영향 전망

▶️ 영국 법원 할로자임 항소 기각, 할로자임은 특허 재현 근거도 제출 실패
2025년 8월 1일 머크가 할로자임의 MDASE 특허 2건에 대해 무효 심판을 청구. 할로자임은 이에 대해 머크 키트루다SC의 MDASE 특허 침해 주장서(SOCI)를 제출하며 반소. 그러나 법원은 할로자임이 제출한 SOCI에서 요청한 핵심 근거 2가지를 포함하지 못했다고 판단 내린점 중요

할로자임은 1) 활성이 있는 히알루로니다제 서열을 지정하지 못했고 2) 효소 안정성 증가의 구체적 사례를 제시하지 못함. 이는 특허성 결여의 증거

결국 영국 법원은 할로자임의 SOCI 제출기간 연장 혹은 집행정지 목적의 항소 진행을 거부하며 기존 일정인 2026년 2월 4일까지 제출하도록 요구. 아직 본원 판결은 진행 중에 있으나 머크에게 유리한 결정 이어지는 중

▶️ Valuation & Risk: 로열티 이슈 뛰어넘을 추가 L/O 계속 이어진다
지난 12월 독일 지방법원 키트루다SC 판매금지 가처분 신청 인용도 이번 영국 법원에서 다룬 2개 특허 중 하나인 EP 622에 대한 침해 가능성으로 내린 결정. 2~3월 독일 특허법원 ‘예비의견’에서 판매금지 취소 가능성 상승. 6월 2일 이전 미국 특허무효청구 ‘심리 결과’ 또한 긍정적 영향 판단

2026년 1월 20일 GSK 신규 기술이전으로 특허 이슈 해소 중이나 키트루다SC 로열티 2% 공개되며 매출 전망은 낮아진 상황. 그러나 연내 다수 추가 계약으로 미래 현금흐름 전망 높아지며 우려 해소 및 주가 상승 전망

※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=349701

위 내용은 2026년 2월 23일 7시 40분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

안녕하세요. 알테오젠입니다.
맥쿼리증권에서 알테오젠 리포트가 발간되어 요약 내용 공유드립니다.

●새롭게 공시된 Merck 10-K에서 Keytruda SC 유럽승인을 반영해 마일스톤 지급에 대한 부채가 증가한 수치로 확인되었습니다. 기존 10-Q에서는 미국 승인만을 반영하였습니다.

●Keytruda는 특허 방어층이 두터워 기존 예상인 2029년을 넘어 2032년까지 바이오시밀러 진입을 막는 연장 가능성이 있고, 이 경우 수익 증대가 가능합니다.

●SC 플랫폼 수요가 △편의성 제고 △고용량과 빠른 주입이 필요한 약물 △자가면역, 비만 등 항암제 이외 영역 △임상단계 약물로도 확장 중이라 성장 가능성이 확대되고 있습니다.

●Keytruda Qlex 매출 초기 성장 궤적이 IV를 상회하고 있고, 영구 J-code 효력이 4월부터 발생해 병원 처방확대도 기대됩니다.

안녕하세요.
알테오젠이 실적 관련 공시를 하여 이와 관련한 보도자료를 공유드립니다.

2025년 연결기준 ▲매출액 2,159억 원(YoY 110% 증가) ▲영업이익 1,069억 원(YoY 321% 증가) ▲당기순이익 1,443억 원(YoY 138% 증가)으로 사상 최대 실적을 갱신하였습니다.

올해는 피하주사제형 키트루다의 판매 관련 마일스톤에 기인한 안정적인 수익을 올리고, 검증된 플랫폼 기술에 대한 선호가 높아져 더 많은 글로벌 제약사와 함께 할 수 있을 것입니다.

다이이찌산쿄, 아스트라제네카 등 파트너사의 임상이 시작되어, 더 많은 제품의 상업화로 진전이 이뤄지고 있습니다.

[관련공시] https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260227900641
[보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=246&page=1

안녕하세요.
알테오젠이 피하주사 제형 키트루다(미국 제품명: Keytruda Qlex)대한 조성물 특허(펨브롤리주맙+ALT-B4)를 미국 특허청에 등록 완료해 이와 관련한 보도자료를 공유드립니다.

이번 특허는 ALT-B4의 물질특허와 동일하게 미국에서 2043년 초까지 보호받는 특허입니다.
ALT-B4의 물질 특허에 이어, 미국특허청에서 다시 한 번 신규성과 진보성 등을 검증했다는 의미가 있습니다.

알테오젠은 앞으로도 다중의 특허 포트폴리오를 구성하여 지금 하이브로자임 플랫폼 기술을 사용하는 파트너사 및 잠재적인 파트너사들에게 경쟁력있는 치료제 개발을 뒷받침할 계획입니다.

[보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=251&page=1

안녕하세요. 알테오젠이 작년 9월 유럽위원회(European Commission)를 통해 유럽지역 품목허가를 받은 '아이럭스비(Eyluxvi, 코드명: ALT-L9)'의 상업화를 준비하며 위탁생산을 에스티젠바이오(주)를 통해 진행할 계획입니다.

아이럭스비는 안구질환 치료제인 아일리아의 바이오시밀러 제품입니다.

자세한 내용은 아래 동아쏘시오홀딩스(에스티젠바이오의 모회사)공시 및 뉴스를 통해 확인 바랍니다.
- 공시: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260316800224
- 관련 기사: https://www.kpanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=531048
- EC승인 보도자료 링크:
https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=82&page=3

안녕하세요.
알테오젠이 오는 31일 제18기정기주주총회를 개최합니다.

이번 주주총회에서는
◎ 800억 원의 비과세배당 재원 추가 확보
-> 금번 200억 배당 제외 시 총 1,100억 원 확보
◎ 이사회 내 과반수를 사외이사로 구축
◎ 감사위원회 설치 등

주주환원정책의 지속성을 높이고 거버넌스 고도화를 목표로한 안건들을 상정하였습니다.

이 같은 정책을 포함한 ESG 역량 강화는 관련 지표를 중시하는 중장기 투자자 기반 확대에 긍정적으로 작용할 것으로 기대하고 있습니다.

이와 관련한 자세한 사항은 홈페이지 보도자료 및 공시를 참조하여 주십시오.

감사합니다.

[보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=252&page=1
[관련공시] https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260316900686

안녕하세요. 알테오젠의 ALT-B4 기술로 피하주사 제형으로 전환된 MSD의 Keytruda Qlex가 이르면 상반기에 국내에서 품목허가를 기대할 수 있다는 뉴스가 있어 공유드립니다.

MSD(미국 머크)는 Qlex가 작년 9월 FDA의 허가를 받고 미국 내 출시해 지난해 약 3개월간 $40M(약 560억원)이 판매되었다고 밝혔습니다.

블룸버그에 따르면 지난 2월 한달간 Qlex의 WAC는 $32M(약 450억원)으로 상승한 것으로 나타나고, 다음 달 4월부터는 미국에서 J-code가 발효되어 매출 상승이 더욱 기대됩니다.

자세한 내용은 아래 뉴스 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
-https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22849

안녕하세요. 알테오젠의 ALT-B4를 활용해 SC 버전으로 개발 중인 것으로 알려진 임핀지(Imfinzi)가 이번에 위암(gastric cancer) 및 위식도암(gastroesophageal cancer) 환자를 위한 수술 전후(pre-surgery neoadjuvant + post-surgery adjuvant) 요법으로 면역치료제로서 유럽연합(EU)에서 최초이자 유일하게 승인되었습니다.

Imfinzi는 아스트라제네카의 핵심 제품으로 작년 한해 $6.1B(약 9조원)의 매출을 기록했고, 향후 $10B(약 14조원)의 peak sales가 추정되어 알테오젠 수익에 큰 기여를 할 것으로 기대되는 제품입니다.

자세한 내용은 AZ의 보도자료 참고해주시기 바랍니다.
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/imfinzi-approved-in-eu-for-early-gastric-cancer.html

안녕하세요.
매일경제와 진행한 당사 전태연 대표이사 인터뷰 기사 공유드립니다.

ALT-B4는 다수의 로펌을 통해 특허의 자유실시(FTO) 분석을 통해 지식재산권의 안전성을 판단한 물질입니다.
주요 파트너사들도 특허 리스크가 없다는 판단 하에 알테오젠과 협력을 결정, 진행하고 있습니다.

알테오젠은 이런 기술적 강점을 바탕으로 다양한 기업과 기술수출과 관련한 실질적 협의를 진행하고 있으며, 올해 의미있는 성과 도출에 대한 기대를 하고 있습니다.

자세한 내용은 아래 뉴스 링크를 통해 확인해주시기를 바랍니다.
[기사링크] https://www.mk.co.kr/news/it/11992131

안녕하세요.

알테오젠이 오는 6월 개최되는 World ADC Summit South Korea(World ADC Asia)에 참가하여, 피하주사제형 ADC의 실험결과를 발표하게 되어 해당 보도자료를 공유합니다.

ADC는 가지고 있는 높은 항암효과에 비해 안전성 이슈로 인해 용량 설정에 제약이 있는 경우가 많습니다.
이번 연구에서 ALT-B4를 사용한 피하주사제형 ADC의 안전성을 확인하고, 이를 통해 ADC의 패러다임 전환이 이뤄질 것으로 기대하고 있습니다.

이와 관련한 내용은 하단 링크를 참고하여 주십시오.
감사합니다.

[보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=256&page=1

안녕하세요.
오늘 알테오젠이 글로벌 제약사 바이오젠과 ALT-B4를 사용한 2개 품목의 피하주사제형 치료제 관련 라이선스 계약을 체결하여 공시 및 보도자료를 공유드립니다.

5억 7,900만 달러 규모의 이번 계약은 체결 후 선급금 2,000만 달러를 수령하게 되며, 두 번째 품목 선정 시 1,000만 달러의 추가 선급금을 받을 수 있습니다.
계약규모에는 개발, 허가 및 매출 관련 마일스톤이 포함되어 있으며, 상업화 후 매출에 따른 로열티를 수령하게 됩니다.

이와 관련한 자세한 사항은 하단 보도자료 및 공시를 확인하여 주십시오.
감사합니다.

[공시링크] https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260325901047
[보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=261&page=1

더바이오 기사 공유드립니다.
*알테오젠의 하이브로자임 플랫폼 파트너사는 총 8개 기업입니다.

[종합] 알테오젠이 올해 두 번째 기술이전(L/O) 성과를 냈습니다. 알테오젠은 글로벌 제약사 바이오젠(Biogen)과 하이브로자임(Hybrozyme) 기술이 적용된 ‘ALT-B4’ 기반의 피하주사(SC) 제형 바이오의약품의 개발 및 상업화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 총 계약 금액은 5억7900만달러(약 8700억원) 규모입니다.

바이오젠은 이번 계약에 따라 알테오젠의 ALT-B4를 사용해 바이오의약품 2개 품목의 SC 제형을 개발 및 상업화할 수 있는 독점적인 권리를 확보하게 됐습니다. 알테오젠은 이번 계약 체결 후 2000만달러(약 300억원)의 업프론트(upfront payment, 선급금)을 수령하며, 두 번째 품목 개발 착수 시 추가로 1000만달러(약 150억원)의 선급금을 받게 됩니다.

또 2개 품목의 개발, 허가 및 매출 관련 주요 마일스톤 달성 시 최대 5억4900만달러(약 8226억원)의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령할 수 있고, 상업화 이후에는 제품 매출에 따른 로열티(경상 기술료)를 지급받게 됩니다. 아울러 양사 간 체결한 계약 조건에 따라 바이오젠은 세 번째 품목을 개발할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.

알테오젠은 이번 계약으로 올 1분기에만 2건의 L/O 성과를 거뒀습니다. 앞서 회사는 지난 1월 글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 자회사와 PD-1 억제제인 ‘젬퍼리(성분 도스텔리맙)’에 ALT-B4를 적용하기 위한 기술수출 계약을 체결한 바 있습니다.

이번 바이오젠 계약으로 알테오젠의 ALT-B4 글로벌 파트너사는 MSD(미국 머크), 산도즈, 다이이찌산쿄, 아스트라제네카(AZ), GSK에 이어 바이오젠까지 총 6곳으로 늘었습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23077

안녕하세요.
하나증권 리포트 공유드립니다.
참고하여 주십시오.

감사합니다.

하나증권 제약/바이오 김선아

알테오젠 (196170.KQ/BUY)

[진짜가 돌아온다, 아직 더 남은 호재 이벤트]

▶ 리포트: https://buly.kr/8Ixhd1e

▶새로운 고객, 올해 두 번째 계약, 반환의무 없는 선급금만 $40mn (약 595억원)

- 3월25일 Biogen의 자회사 Biogen International GMBH(CH)과 바이오 의약품 2개 품목에 대한 LO

- 총 계약 규모는 $579mn: 선급금 최대 $30mn, 마일스톤 $549mn
품목 당 $289.5mn으로 Enhertu($300mn) 및 GSK($285mn) 건과 유사한 수준


▶Dapirolizumab pegol 및 Felzartamab 추정하나, LEQEMBI로도 확대 가능

- 면역질환치료제인 Dapirolizumab pegol(DZP) 및 Felzartamab으로 추정하는 이유는, 3상 중, IV 투약, Biogen의 핵심 파이프라인이기 때문

1) DZP는 전신성홍반성루푸스(전세계 환자 5백만명 추정)로 3상 중, ‘28년 데이터 확인 전망
2) Felzartamab은 항체매개거부반응(AMR), IgA 신병증, 일차성막성신병증으로 3상 중,
AMR ‘27년 데이터 확인 전망
3) 알츠하이머치료제 LEQEMBI는 SC제형인 “LEQEMBI IQLIK” 유지요법 승인됨. 다만 시작요법은 250 mg을 두 번 맞는 것이므로, 고용량 1회 투여 제형을 만들기 위해 ALT-B4가 활용될 수 있다는 판단.


▶아직 남은 이벤트 다수, 코스닥 1등 자리 다시 찾아올 것

- 이번 계약처럼 신규 계약 서프라이즈는 계속 이어질 것

1) 미국 보험코드(J-code)가 4월 발효되어, Keytruda Qlex의 처방 수 증가를 5월 중순경 확인
2) 작년 12/26 옵션 계약한 건의 본계약 진행 (5-6월 예상)
3) 6월 2일경 첫 번째 PGR 심결을 확인

[위 문자는 컴플라이언스를 득하였음]

안녕하세요. 신한증권의 리포트 공유드립니다.