미국 CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services)의 키트루다 큐렉스(KEYTRUDA QLEX™)에 대한 permanent J-code 부여에 대한 소식 전해드립니다.

CMS Final HCPCS Coding Determination
Establish a new HCPCS Level II code J9277, “Injection, pembrolizumab, 1 mg and berahyaluronidase alfa-pmph”

→ 키트루다 큐렉스에 대한 J-code를 J9277로 부여

▶️ 미국은 신약 승인 후 약 6개월간 임시 코드(temporary code)를 사용하게 되고 이 기간 동안 보험사의 수동심사(manual review)만 가능하여 보험 청구 프로세스가 복잡한 것으로 알려져 있습니다. 이번 키트루다 큐렉스의 permanent J-code는 2026년 4월부터 효력이 발생하며 J-code 발급으로 인해 미국 내 처방 확대를 drive할 수 있게 됐습니다.

자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인 바랍니다.
https://www.alteogen.com/kr/sub/ir/information.php?mode=view&bid=2&idx=215&page=1

안녕하세요, 알테오젠입니다.

당사 관련 10-Q 이슈 및 로열티 구조 관련한 안내문을 전달드립니다.

연말부터 해당 이슈에 대해 확인하고, MSD와 논의를 진행하고 있어 충분히 정리된 메시지를 전달하지 못했습니다.

키트루다 로열티는 해당 제품이 메가 블록버스터라는 점, 통상적인 신약 라이선스 계약보다 더 긴 계약기간과 로열티가 없던 계약인 점 등을 다양하게 고려하여 협의하였습니다.

이후 계약은 통상적인 범위의 수준으로 상향하여 체결하였고, 차후 계약에서도 그렇게 체결할 예정입니다.

자세한 사항은 하단 링크를 확인하여 주십시오.

https://www.alteogen.com/kr/sub/ir/information.php?mode=view&bid=2&idx=216&page=1

'26년 1월 25일 조선비즈에서 보도된 “‘조 단위‘ 잭팟의 환상...알테오젠 쇼크의 민낯” 제목의 보도에 대한 당사의 입장 공유드립니다.

일부 부정확한 기사로 인해 투자자들이 오인할 소지가 있으며, 27만 명이 넘는 알테오젠 주주 여러분의 이익이 훼손될 우려가 있어 이에 대해 아래 링크와 같이 입장을 밝힙니다.

https://alteogen.com/kr/sub/ir/information.php?mode=view&bid=2&idx=220&page=1

알테오젠의 2025년 잠정실적(별도)이 공시되어 내용 공유드립니다.

매출액 2,021억원, 영업이익 1,148억원(영업이익률 57%)을 기록하며 사상 최대 실적을 달성했습니다. (전년 대비 매출 및 영업이익 각각 117%, 275% 증가)
회사는 Keytruda Qlex의 상업화 등으로 향후 실적 상승을 기대하고 있습니다.

자세한 내용은 아래 PR 및 공시를 참고해주시기 바랍니다.

- PR링크: https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=231&page=1
- 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260202900398

안녕하세요. 전태연 알테오젠 대표이사의 한경 인터뷰 기사 공유드립니다.

알테오젠은 플랫폼 기술을 통해 수익창출을 이뤄가고 있고 이를 바탕으로 기업가치 제고를 위해 주주환원에 나설 계획에 대한 내용입니다.

자세한 내용은 아래 링크의 기사를 통해 확인해주시기 바랍니다.

- 기사 링크: https://www.hankyung.com/article/2026020288241

안녕하세요. 알테오젠은 2022년 12월 임시주총을 통해 비과세 배당으로 활용할 수 있는 재원을 확보해뒀고, 이와 관련된 머니투데이의 기사 공유드리니 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://n.news.naver.com/article/008/0005313152?sid=101

안녕하세요. 어제 저녁 알테오젠의 파트너사 MSD(미국/캐나다 내 Merck)가 '25년 4분기 실적발표를 했고, 당사와 파트너십 제품인 Keytruda Qlex에 대해 밝힌 주요 내용 아래와 같이 공유드립니다.

▶️ Keytruda Qlex 매출: 지난해 9월말 상업화 후 약 3개월간 $40M(약 580억원) 판매 (Q4 sales $35M 기록)
▶️ Keytruda IV 매출: '25년 $31.6B(약 45.8조원)으로 직전 연도 $29.5B 대비 7% 성장
▶️ Keytruda family(Keytruda + Keytruda Qlex) 매출은 초기 단계 암 및 전이성 암 적응증 전반에서 수요 증가에 힘입어 성장
▶️ 머크는 Keytruda Qlex 출시 이후 의료진으로부터 긍정적인 피드백을 받고 있어 매우 고무적으로 평가하고 있으며, 미국에서 영구 J-code가 4월 초 도입될 것으로 예상됨에 따라, 이를 계기로 환자와 의료 시스템 전반에 더 큰 영향을 미칠 수 있을 것으로 기대하고 있음
(원문: We are pleased with the positive provider feedback following the recent launch of KEYTRUDA QLEX. As expected, sales in the quarter were $35 million. We look forward to having a greater impact on patients and health care systems following implementation of a permanent J-code in the U.S., which we continue to expect to occur in the beginning of April.)
▶️ 머크는 여전히 Qlex 전환율이 2028년경까지 30~40% 수준에 도달할 것으로 예상하고 있으며, 가능한 한 전환율을 최대한 끌어올릴 계획임
(As we think about the QLEX adoption, we continue to think we are going to see 30% to 40% adopted as you get out to 2028, and we will drive that as high as we can.)[출처: 실적발표 transcript]
▶️ 피하주사 제형 pembrolizumab의 보다 빠른 활용을 위해 임상 개발 프로그램에 통합되고 있음. 그 일환으로 KANDLELIT-007은, KRAS G12C 변이를 보유한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료를 대상으로, 경구용 KRAS G12C 억제제 'calderasib'와 KEYTRUDA QLEX를 병용요법하는 임상 3상임
(The availability of more rapid subcutaneous pembrolizumab administration is being integrated into our clinical development programs—KANDLELIT-007, a Phase 3 study evaluating calderasib, an investigational oral, selective KRAS G12C inhibitor, in combination with KEYTRUDA QLEX for the first-line treatment of patients with KRAS G12C-mutant, advanced or metastatic, non-squamous non-small cell lung cancer.)

✅ Merck Q4 2025 earnings call transcript 링크: https://www.fool.com/earnings/call-transcripts/2026/02/03/merck-mrk-q4-2025-earnings-call-transcript/

안녕하세요. 어제 저녁 GSK의 실적발표가 있었고, 지난 달 알테오젠과 파트너십을 맺은 면역항암제 Jemperli의 매출 아래와 같이 공유드립니다.

작년 연간 ￡861M($1.2B, 약 1.7조원)을 기록하며 직전 연도 대비 80% 이상 성장해 blockbuster 의약품 대열에 올랐습니다.
특히 올해 하반기 직장암 임상3상 결과도 예정되어 있어 적응증 확대를 통해 매출 성장이 기대되는 상황입니다.

안녕하세요. 알테오젠의 주주환원 관련한 머니투데이의 기사 공유드립니다. https://n.news.naver.com/article/008/0005315689?sid=110

알테오젠의 초장기 지속형 플랫폼을 활용한 비만치료제 관련 진척사항을 공유드립니다.

알테오젠이 새롭게 개발하고 있는 비만치료제는 지난해 PK 실험을 통해 지속형 개발 가능성을 확인하였습니다.
비만 쥐를 사용한 PD실험에서 일라이릴리의 레타트루타이드와 유사한 수준의 체중 감소 효과 및 투약 중단 후 체중 재증가가 완화되는 경향을 확인하였습니다.

월 1회 투약주기 치료제가 주 1회에 비해 높은 환자 순응도를 가지고 있어 향후 글로벌 비만치료제에서 경쟁력 있는 파이프라인으로 발전할 것을 기대하고 있습니다.

자세한 내용은 홈페이지 뉴스란을 참고하여 주십시오.

https://www.alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=235&page=1

안녕하세요. 알테오젠의 파트너사 아스트라제네카(AstraZeneca)가 블록버스터 면역항암제 임핀지(Imfinzi) SC 임상을 개시했습니다. 자세한 내용은 아래 뉴스를 통해 확인해주시기 바랍니다.

- 뉴스링크: https://mpharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02482966645349208&mediaCodeNo=257
- 뉴스 링크:https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=73740
- 임상정보사이트: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07391670?intr=Imfinzi&rank=1

안녕하세요. 국내 히알루로니다제 제품 허가 관련한 뉴스 공유드립니다. 보도에 따르면 "현재 국내 허가된 유전자재조합 히알루로니다제 제품은 알테오젠의 '테르가제주(베라히알루로니다제알파)'가 유일하다."

자세한 내용은 아래 기사를 참고해주시기 바랍니다.

- 데일리팜 뉴스 링크: https://www.dailypharm.com/user/news/335646?REFERER=NP

알테오젠의 창사 이래 첫 현금 배당과 관련한 소식을 공유드립니다.

총 배당액은 200억 원이며, 배당소득이 비과세되는 배당 재원을 통해 진행합니다.
주당 371원을 배당하게 됩니다.

배당기준일은 2025년 12월 31일이며, 주주총회에서 의결을 거쳐 주총 후 1개월 이내에 지급할 예정입니다.

당사는 앞으로도 지속가능한 성장에 기반해 지속적으로 주주환원 정책을 추진해 나가고자 합니다.

관련공시 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260211900396

보도자료 https://www.alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=237&page=1

안녕하세요. 알테오젠의 파트너사 MSD는 PD-L1 양성의 백금 저항성 난소암, 나팔관암, 원발성 복막암 치료제로 KEYTRUDA와 KEYTRUDA QLEX가 paclitaxel과 병용요법으로 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다.
자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://www.merck.com/news/keytruda-pembrolizumab-and-keytruda-qlex-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-plus-paclitaxel-%c2%b1-bevacizumab-approved-for-certain-adults-with-pd-l1-cps-%e2%89%a51/