Forwarded from BUY(!)BUY(!)바이오🤡DS 제약/바이오 김민정
파마리서치는 금일 보도된 리쥬란 관련 기사에 대해 다음과 같이 말씀드립니다.
해당 논문이 2016년 철회된 사실은 회사도 인지하고 있습니다. 다만 해당 논문의 철회 사유는 임상시험 결과나 제품의 효능·안전성에 대한 문제가 아니라, 연구비 지원 및 이해상충 관련 공시의 문제로 저널 측이 철회한 것입니다.
또한 리쥬란의 임상적 유효성은 해당 논문 하나에 근거하고 있지 않으며, 회사는 국내외 규제기관의 허가자료와 현재까지 축적된 다양한 임상 및 학술자료를 종합해 제품의 유효성과 안전성을 지속적으로 확인하고 있습니다.
파마리서치는 앞으로도 임상 및 학술 연구의 투명성과 신뢰성을 더욱 강화하고, 관련 근거를 투명하게 공개해 의료진과 소비자의 신뢰를 높여나가겠습니다.
해당 논문이 2016년 철회된 사실은 회사도 인지하고 있습니다. 다만 해당 논문의 철회 사유는 임상시험 결과나 제품의 효능·안전성에 대한 문제가 아니라, 연구비 지원 및 이해상충 관련 공시의 문제로 저널 측이 철회한 것입니다.
또한 리쥬란의 임상적 유효성은 해당 논문 하나에 근거하고 있지 않으며, 회사는 국내외 규제기관의 허가자료와 현재까지 축적된 다양한 임상 및 학술자료를 종합해 제품의 유효성과 안전성을 지속적으로 확인하고 있습니다.
파마리서치는 앞으로도 임상 및 학술 연구의 투명성과 신뢰성을 더욱 강화하고, 관련 근거를 투명하게 공개해 의료진과 소비자의 신뢰를 높여나가겠습니다.
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.09.01 11:23:00
기업명: 에코프로에이치엔(시가총액: 5,254억) A383310
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : Micron Semiconductor Asia Operations Pte. Ltd.
계약내용 : 온실가스 저감 설비 공급 계약
공급지역 : 싱가포르 우드랜드
계약금액 : 936억
계약시작 : 2026-08-29
계약종료 : 2029-04-01
계약기간 : 2년 7개월
매출대비 : 66.4%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260901900164
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/383310
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/383310
기업명: 에코프로에이치엔(시가총액: 5,254억) A383310
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : Micron Semiconductor Asia Operations Pte. Ltd.
계약내용 : 온실가스 저감 설비 공급 계약
공급지역 : 싱가포르 우드랜드
계약금액 : 936억
계약시작 : 2026-08-29
계약종료 : 2029-04-01
계약기간 : 2년 7개월
매출대비 : 66.4%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260901900164
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/383310
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/383310
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Forwarded from 스몰인사이트리서치
📌파마리서치(214450)
✅ "리쥬란 논문 철회는 이해상충 미공시 때문…효능·안전성과 무관"
1. 2014년 리쥬란-히알루론산 필러 비교 3상 논문, 2016년 JKMS서 철회
JKMS(Journal of Korean Medical Science)에 2014년 게재된 리쥬란과 히알루론산 필러 비교 임상 3상 논문이 2016년 철회됐다. 철회 사유는 제조사의 임상비 지원과 회사 소속 공동저자 참여가 이해상충·연구비 항목에 정확히 공시되지 않았다는 점이다. 철회 공지에는 임상 데이터 오류나 제품의 효능·안전성 문제는 사유로 적시되지 않았다.
2.회사 측 "철회 사실 인지하고 있다…효능·안전성과는 무관"
파마리서치는 해당 논문이 2016년 철회된 사실을 인지하고 있다고 밝혔다. 회사는 철회가 연구비 지원과 이해상충 관련 사항이 논문에 적절히 공시되지 않았다는 저널 측 판단에 따른 조치이며, 임상 결과의 신뢰성이나 제품 안전성 문제를 직접적인 사유로 한 철회는 아니라고 설명했다.
3. "리쥬란 유효성, 해당 논문 한 편에만 근거하지 않아"
회사 측은 리쥬란의 임상적 유효성이 철회된 논문 한 편에만 근거하는 것은 아니라고 강조했다. 국내외 규제기관 허가자료와 그동안 축적된 다양한 임상·학술자료를 종합해 제품의 유효성과 안전성을 지속적으로 확인하고 있다는 설명이다. 회사는 앞으로도 임상 및 학술 연구의 투명성과 신뢰성을 강화하고 관련 근거를 투명하게 공개하겠다고 덧붙였다.
https://markettimes.co.kr/?p=1401
1. 2014년 리쥬란-히알루론산 필러 비교 3상 논문, 2016년 JKMS서 철회
JKMS(Journal of Korean Medical Science)에 2014년 게재된 리쥬란과 히알루론산 필러 비교 임상 3상 논문이 2016년 철회됐다. 철회 사유는 제조사의 임상비 지원과 회사 소속 공동저자 참여가 이해상충·연구비 항목에 정확히 공시되지 않았다는 점이다. 철회 공지에는 임상 데이터 오류나 제품의 효능·안전성 문제는 사유로 적시되지 않았다.
2.회사 측 "철회 사실 인지하고 있다…효능·안전성과는 무관"
파마리서치는 해당 논문이 2016년 철회된 사실을 인지하고 있다고 밝혔다. 회사는 철회가 연구비 지원과 이해상충 관련 사항이 논문에 적절히 공시되지 않았다는 저널 측 판단에 따른 조치이며, 임상 결과의 신뢰성이나 제품 안전성 문제를 직접적인 사유로 한 철회는 아니라고 설명했다.
3. "리쥬란 유효성, 해당 논문 한 편에만 근거하지 않아"
회사 측은 리쥬란의 임상적 유효성이 철회된 논문 한 편에만 근거하는 것은 아니라고 강조했다. 국내외 규제기관 허가자료와 그동안 축적된 다양한 임상·학술자료를 종합해 제품의 유효성과 안전성을 지속적으로 확인하고 있다는 설명이다. 회사는 앞으로도 임상 및 학술 연구의 투명성과 신뢰성을 강화하고 관련 근거를 투명하게 공개하겠다고 덧붙였다.
https://markettimes.co.kr/?p=1401
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마켓타임스
파마리서치 “리쥬란 논문 철회 사유는 효능·안전성 결과가 아닌 이해상충·연구비 공시 문제 ”
JKMS 철회 공지 확인…저널 “잘못된 이해상충 공시·연구비 지원 주체 부정확 고지” 명시파마리서치(214450)가 1일 리쥬란 관련 논문 철회 이슈와 관련해 “임상시험 결과나 제품의 효능·안전성 문제가 철회 사유가 된 것이 아니라 연구비...
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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 인피니트헬스케어(시가총액: 2,360억) #A071200
📁 주식등의대량보유상황보고서(약식)
2026.09.01 13:49:10 (현재가 : 9,675원, -2.47%)
대표보고 : 미리 캐피탈매니지먼트 엘엘씨/미국
보유목적 : 일반투자
보고전 : 7.10%
보고후 : 8.78%
보고사유 : 일반투자목적으로 장내에서 발행회사 주식 매수
* Miri CapitalManagement LLC : 7.23%→8.78%
-보고자의 본인/투자자문업
2026-08-24/장내매수(+)/보통주/ 9,014주/주)
2026-08-25/장내매수(+)/보통주/ 7,786주/주)
2026-08-26/장내매수(+)/보통주/ 9,200주/주)
2026-08-27/장내매수(+)/보통주/ 4,600주/주)
2026-08-28/장내매수(+)/보통주/ 7,800주/주)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260901000108
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/071200
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/071200
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보유목적 : 일반투자
보고전 : 7.10%
보고후 : 8.78%
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* Miri CapitalManagement LLC : 7.23%→8.78%
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2026-08-24/장내매수(+)/보통주/ 9,014주/주)
2026-08-25/장내매수(+)/보통주/ 7,786주/주)
2026-08-26/장내매수(+)/보통주/ 9,200주/주)
2026-08-27/장내매수(+)/보통주/ 4,600주/주)
2026-08-28/장내매수(+)/보통주/ 7,800주/주)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260901000108
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/071200
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/071200
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.09.01 14:34:47
기업명: 지에프아이(시가총액: 1,090억) A493330
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 삼성에스디아이
계약내용 : 해외 ESS 직분사 미주 사이트 설치
공급지역 : SDI 천안 사업장 미주 20개 사이트 AREA
계약금액 : 160억
계약시작 : 2026-08-31
계약종료 : 2027-08-31
계약기간 : 1년
매출대비 : 35.52%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260901900222
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/493330
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/493330
기업명: 지에프아이(시가총액: 1,090억) A493330
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 삼성에스디아이
계약내용 : 해외 ESS 직분사 미주 사이트 설치
공급지역 : SDI 천안 사업장 미주 20개 사이트 AREA
계약금액 : 160억
계약시작 : 2026-08-31
계약종료 : 2027-08-31
계약기간 : 1년
매출대비 : 35.52%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260901900222
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/493330
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/493330
Forwarded from NH 리서치[Heavy Industry]
[NH/이민재] 전력기기
전력기기 - 2026년 8월 전력기기와 전선 수출입통계 잠정치
본문보기: https://m.nhsec.com/c/yzxib
■ 8월, 견조한 초고압 변압기 수출 지속
- 전체 변압기 (HS Code, 8504.2+8504.3). '26년 8월 수출금액 2.69억달러(+38% y-y), 수출단가 1.48만달러/톤(+12% y-y). '26년 1-8월, 수출금액 17.4억달러(+0% y-y), 수출단가 1.34만달러/톤(+3% y-y)
- 유입식 변압기 (HS Code, 8504.2). '26년 8월, 수출금액 2.46억달러(+43% y-y), 수출단가 1.57만달러/톤(+14% y-y). '26년 1-8월, 수출금액 15.0억달러(-1% y-y), 수출단가 1.43만달러/톤(+5% y-y)
- 유입식 변압기, 10,000kVA 이상 (HS Code 8504.23.0000). '26년 8월, 수출금액 1.76억달러(+72% y-y), 수출단가 2.16만달러/톤(+3% y-y). '26년 1-8월, 수출금액 9.98억달러(+17% y-y), 수출단가 2.07만달러/톤(+2% y-y). 미국 0.98억달러(+56% y-y), 수출단가 2.53만달러/톤(+6% y-y)
- 전체 전력선 (HS Code, 8544.4+8544.6). '26년 8월, 수출금액 2.86억달러(+11% y-y), 수출단가 1.21만달러/톤(+13% y-y). '26년 1-8월, 수출금액 23.4억달러(+6% y-y), 수출단가 1.14만달러/톤(+10% y-y)
- 전력선 1,000V초과 (HS Code, 8544.6), 전기도체, 절연전선. '26년 8월, 수출금액 1.30억달러(+23% y-y), 수출단가 1.06만달러/톤(+24% y-y). '26년 1-8월, 수출금액 9.4억달러(+5% y-y), 수출단가 0.91만달러/톤(+8% y-y)
- 전력선 1,000V이하 (HS Code, 8544.4), 전기도체, 절연전선. '26년 8월, 수출금액 1.56억달러(+3% y-y), 수출단가 1.37만달러/톤(+4% y-y). '26년 1-8월, 수출금액 14.6억달러(+7% y-y), 수출단가 1.35만달러/톤(+11% y-y)
위 내용은 당사 컴플라이언스 결재를 받아 발송되었으며, 당사의 동의 없이 복제, 배포, 전송, 변형, 대여할 수 없습니다.
무료수신거부 080-990-6200
전력기기 - 2026년 8월 전력기기와 전선 수출입통계 잠정치
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■ 8월, 견조한 초고압 변압기 수출 지속
- 전체 변압기 (HS Code, 8504.2+8504.3). '26년 8월 수출금액 2.69억달러(+38% y-y), 수출단가 1.48만달러/톤(+12% y-y). '26년 1-8월, 수출금액 17.4억달러(+0% y-y), 수출단가 1.34만달러/톤(+3% y-y)
- 유입식 변압기 (HS Code, 8504.2). '26년 8월, 수출금액 2.46억달러(+43% y-y), 수출단가 1.57만달러/톤(+14% y-y). '26년 1-8월, 수출금액 15.0억달러(-1% y-y), 수출단가 1.43만달러/톤(+5% y-y)
- 유입식 변압기, 10,000kVA 이상 (HS Code 8504.23.0000). '26년 8월, 수출금액 1.76억달러(+72% y-y), 수출단가 2.16만달러/톤(+3% y-y). '26년 1-8월, 수출금액 9.98억달러(+17% y-y), 수출단가 2.07만달러/톤(+2% y-y). 미국 0.98억달러(+56% y-y), 수출단가 2.53만달러/톤(+6% y-y)
- 전체 전력선 (HS Code, 8544.4+8544.6). '26년 8월, 수출금액 2.86억달러(+11% y-y), 수출단가 1.21만달러/톤(+13% y-y). '26년 1-8월, 수출금액 23.4억달러(+6% y-y), 수출단가 1.14만달러/톤(+10% y-y)
- 전력선 1,000V초과 (HS Code, 8544.6), 전기도체, 절연전선. '26년 8월, 수출금액 1.30억달러(+23% y-y), 수출단가 1.06만달러/톤(+24% y-y). '26년 1-8월, 수출금액 9.4억달러(+5% y-y), 수출단가 0.91만달러/톤(+8% y-y)
- 전력선 1,000V이하 (HS Code, 8544.4), 전기도체, 절연전선. '26년 8월, 수출금액 1.56억달러(+3% y-y), 수출단가 1.37만달러/톤(+4% y-y). '26년 1-8월, 수출금액 14.6억달러(+7% y-y), 수출단가 1.35만달러/톤(+11% y-y)
위 내용은 당사 컴플라이언스 결재를 받아 발송되었으며, 당사의 동의 없이 복제, 배포, 전송, 변형, 대여할 수 없습니다.
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Forwarded from 우주방산AI로봇 아카이브
11분 전
( 05:40 GMT )
이란, 미국이 6월 양해각서를 준수할 경우 '상응' 조치 취해
https://aje.news/a31tln?update=4905544
( 05:40 GMT )
이란, 미국이 6월 양해각서를 준수할 경우 '상응' 조치 취해
마수드 페제시키안 이란 대통령은 미국이 지난 6월 체결된 잠정 합의에 따른 약속을 이행할 경우 이란도 즉시 상응하는 조치를 취할 것이라고 밝혔습니다.
그는 키르기스스탄 비슈케크에서 열린 상하이 협력 기구(SCO) 정상회의에서 이와 같은 발언을 했다고 ISNA 통신이 보도했다.
미국과 이란 간의 6월 17일자 양해각서는 8월 17일에 만료되었다 .
이 양해각서는 평화 협상을 촉진하기 위한 것이었으며, 전쟁의 주요 분쟁 지역이 된 호르무즈 해협의 재개방에 대한 조항도 포함되어 있었습니다 .
https://aje.news/a31tln?update=4905544
Al Jazeera
Iran war updates: Trump says Tehran should wave the ‘white flag’
These were the updates on the US-Israel war on Iran from Monday, August 17, 2026.
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Forwarded from 딘스티커 Dean's Ticker
아지노모토 대만 거점 확대
- FC-BGA 절연소재인 ABF 공급사
- 대만에 R&D센터 설립 추진
- 유니마이크론·킨서스·난야PCB와 협력
- AI 패키징 기판이 단순 납품 관계 넘어
- 초기 설계 파트너로 부상하고 있음
Nikkei Asia
- FC-BGA 절연소재인 ABF 공급사
- 대만에 R&D센터 설립 추진
- 유니마이크론·킨서스·난야PCB와 협력
- AI 패키징 기판이 단순 납품 관계 넘어
- 초기 설계 파트너로 부상하고 있음
Nikkei Asia
Nikkei Asia
Exclusive: Ajinomoto, Daikin expand chip materials ties with Taiwan
More Japanese chip suppliers eye closer ties with AI supply chain, following AGC, JSR, Merck and Entegris
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Forwarded from 알테오젠 IR
안녕하세요. 당사의 파트너제품 Enhertu가 pertuzumab과 병용으로 HER2 양성 전이성 유방암 환자의 1차 치료제로 EU의 승인을 받았다고 밝혔습니다.
▶️ 이번 승인은 임상 3상에서 Enhertu 병용요법이 질병 진행 또는 사망 위험을 44% 감소시켰으며(vs. 표준치료), 중간 무진행 생존 기간은 3년을 초과(40.7개월 vs. 표준치료 26.7개월)하는 결과 등을 바탕으로 이루어짐
▶️ 현재 표준치료(THP) 이후 10년만에 첫 1차치료제 승인임
자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/enhertu-approved-in-eu-for-1l-her2-positive-mbc.html
▶️ 이번 승인은 임상 3상에서 Enhertu 병용요법이 질병 진행 또는 사망 위험을 44% 감소시켰으며(vs. 표준치료), 중간 무진행 생존 기간은 3년을 초과(40.7개월 vs. 표준치료 26.7개월)하는 결과 등을 바탕으로 이루어짐
▶️ 현재 표준치료(THP) 이후 10년만에 첫 1차치료제 승인임
자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/enhertu-approved-in-eu-for-1l-her2-positive-mbc.html
AstraZeneca
Enhertu plus pertuzumab approved in the EU as first new regimen in more than a decade for the 1st-line treatment of patients with…
AstraZeneca and Daiichi Sankyo’s Enhertu (trastuzumab deruxtecan) in combination with pertuzumab has been approved in the European Union (EU) for the 1st-line treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer.
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.09.01 16:23:44
기업명: 유한양행(시가총액: 6조 880억) A000100
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 글로벌 제약사
계약내용 : ( 상품공급 ) 원료의약품(API) 공급계약
공급지역 : 미정
계약금액 : 1,311억
계약시작 : 2026-09-01
계약종료 : 2028-05-31
계약기간 : 1년 9개월
매출대비 : 6.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260901800500
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/000100
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/000100
기업명: 유한양행(시가총액: 6조 880억) A000100
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 글로벌 제약사
계약내용 : ( 상품공급 ) 원료의약품(API) 공급계약
공급지역 : 미정
계약금액 : 1,311억
계약시작 : 2026-09-01
계약종료 : 2028-05-31
계약기간 : 1년 9개월
매출대비 : 6.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260901800500
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/000100
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/000100
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