Forwarded from 리가켐바이오 IR/PR 공식 채널
[보도자료] 리가켐바이오 파트너사 소티오, Best-in-class 잠재력 보유 'SOT106' 美 FDA 희귀의약품 지정
- 골육종(osteosarcoma) 치료제 LRRC15 ADC 'SOT106' 골육종 대상 FDA 희귀의약품(ODD) 지정 획득
- 2026년 하반기 첫 환자 대상 임상시험(first-in-human) 개시 예정
㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 '리가켐바이오')는 파트너사인 소티오 바이오텍(SOTIO Biotech, 이하 '소티오')이 개발 중인 SOT106(LRRC15-ADC)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골육종(osteosarcoma) 치료를 위한 희귀의약품(Orphan Drug Designation, 이하 'ODD')으로 지정됐다고 4일 밝혔다. SOT106은 소티오의 LRRC15 타깃 항체와 리가켐바이오의 ConjuAll 플랫폼이 결합된 ADC이다.
SOT106은 'LRRC15(Leucine-rich repeat-containing 15)'를 타깃하는 차세대 항암 신약이다. LRRC15는 정상 조직에는 거의 없고 여러 종류의 육종 암세포와 그 주변 조직에 많이 나타나, 암을 정밀하게 겨냥할 수 있는 항원이다. 전임상 연구에서 SOT106은 연조직육종과 골육종 모델 모두에서 강력한 항암 효능을 나타냈고, 우수한 내약성을 바탕으로 높은 치료 지수(therapeutic index)를 뒷받침하는 결과를 보였다. 소티오는 2026년 하반기 SOT106의 첫 환자 대상 임상시험(first-in-human)을 개시할 계획이다.
소티오의 최고경영자(CEO) 라덱 스피섹(Radek Spisek) 박사는 "SOT106의 희귀의약품 지정은 골육종 치료에서의 시급한 미충족 의료 수요와 리가켐 ADC 플랫폼의 경쟁력을 모두 보여주는 결과"라며 "골육종은 과거 40여 년간 치료 혁신이 거의 이뤄지지 않은 치명적인 질환으로, 여전히 상당한 독성을 동반하면서도 장기적 효과는 제한적인 고강도 항암화학요법에 의존하고 있다. FDA의 이번 결정을 고무적으로 받아들이며, 올해 하반기 SOT106을 임상 단계로 진입시킬 수 있기를 기대한다"고 말했다.
육종은 뼈와 연조직에서 발생하는 70여 종 이상의 서로 다른 유형으로 구성된 다양한 암종이다. 희귀성과 생물학적 이질성으로 인해 ADC와 같은 표적 치료제 개발을 비롯한 치료 혁신이 쉽지 않았다. 현재 환자들은 주로 수술, 방사선치료, 항암화학요법을 병행해 치료받고 있으나, 공격적이거나 재발 또는 전이성 질환을 가진 환자들의 예후는 여전히 좋지 않다. 이러한 미충족 수요는 소아·청소년에서 가장 흔한 골암인 골육종에서 특히 두드러지며, 상당수의 환자가 병변 부위 절단 수술을 받아야 하는 상황이다.
ODD는 희귀질환 및 미충족 의료 수요가 높은 영역의 치료제 개발을 지원하기 위한 제도로, 승인 시 최대 7년간의 시장 독점권, 일부 규제 비용 면제, 개발 전 과정에 걸친 FDA와의 강화된 협의 및 가이던스 제공 등의 인센티브를 제공한다.
한편, 리가켐바이오는 2021년 11월 소티오와 ADC 플랫폼 기술이전 계약을 체결한 바 있다. 이 계약을 통해 소티오는 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼 기술인 '콘쥬올(ConjuAll)'을 활용한 다중 타깃(Multi-target) ADC 치료제의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 확보했으며, 양사는 2021년부터 협업을 이어오고 있다.
- 골육종(osteosarcoma) 치료제 LRRC15 ADC 'SOT106' 골육종 대상 FDA 희귀의약품(ODD) 지정 획득
- 2026년 하반기 첫 환자 대상 임상시험(first-in-human) 개시 예정
㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 '리가켐바이오')는 파트너사인 소티오 바이오텍(SOTIO Biotech, 이하 '소티오')이 개발 중인 SOT106(LRRC15-ADC)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골육종(osteosarcoma) 치료를 위한 희귀의약품(Orphan Drug Designation, 이하 'ODD')으로 지정됐다고 4일 밝혔다. SOT106은 소티오의 LRRC15 타깃 항체와 리가켐바이오의 ConjuAll 플랫폼이 결합된 ADC이다.
SOT106은 'LRRC15(Leucine-rich repeat-containing 15)'를 타깃하는 차세대 항암 신약이다. LRRC15는 정상 조직에는 거의 없고 여러 종류의 육종 암세포와 그 주변 조직에 많이 나타나, 암을 정밀하게 겨냥할 수 있는 항원이다. 전임상 연구에서 SOT106은 연조직육종과 골육종 모델 모두에서 강력한 항암 효능을 나타냈고, 우수한 내약성을 바탕으로 높은 치료 지수(therapeutic index)를 뒷받침하는 결과를 보였다. 소티오는 2026년 하반기 SOT106의 첫 환자 대상 임상시험(first-in-human)을 개시할 계획이다.
소티오의 최고경영자(CEO) 라덱 스피섹(Radek Spisek) 박사는 "SOT106의 희귀의약품 지정은 골육종 치료에서의 시급한 미충족 의료 수요와 리가켐 ADC 플랫폼의 경쟁력을 모두 보여주는 결과"라며 "골육종은 과거 40여 년간 치료 혁신이 거의 이뤄지지 않은 치명적인 질환으로, 여전히 상당한 독성을 동반하면서도 장기적 효과는 제한적인 고강도 항암화학요법에 의존하고 있다. FDA의 이번 결정을 고무적으로 받아들이며, 올해 하반기 SOT106을 임상 단계로 진입시킬 수 있기를 기대한다"고 말했다.
육종은 뼈와 연조직에서 발생하는 70여 종 이상의 서로 다른 유형으로 구성된 다양한 암종이다. 희귀성과 생물학적 이질성으로 인해 ADC와 같은 표적 치료제 개발을 비롯한 치료 혁신이 쉽지 않았다. 현재 환자들은 주로 수술, 방사선치료, 항암화학요법을 병행해 치료받고 있으나, 공격적이거나 재발 또는 전이성 질환을 가진 환자들의 예후는 여전히 좋지 않다. 이러한 미충족 수요는 소아·청소년에서 가장 흔한 골암인 골육종에서 특히 두드러지며, 상당수의 환자가 병변 부위 절단 수술을 받아야 하는 상황이다.
ODD는 희귀질환 및 미충족 의료 수요가 높은 영역의 치료제 개발을 지원하기 위한 제도로, 승인 시 최대 7년간의 시장 독점권, 일부 규제 비용 면제, 개발 전 과정에 걸친 FDA와의 강화된 협의 및 가이던스 제공 등의 인센티브를 제공한다.
한편, 리가켐바이오는 2021년 11월 소티오와 ADC 플랫폼 기술이전 계약을 체결한 바 있다. 이 계약을 통해 소티오는 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼 기술인 '콘쥬올(ConjuAll)'을 활용한 다중 타깃(Multi-target) ADC 치료제의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 확보했으며, 양사는 2021년부터 협업을 이어오고 있다.
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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 라이콤(시가총액: 1,228억) #A388790
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2026.06.04 10:20:11 (현재가 : 4,010원, +6.08%)
계약상대 : 1Finity
계약내용 : 데이터센터간 통신(DCI, Data Center Interconnect)에 사용되는 광증폭기
공급지역 : 해외
계약금액 : 39억
계약시작 : 2026-06-02
계약종료 : 2027-12-06
계약기간 : 1년 6개월
매출대비 : 21.87%
기간감안 : 14.58%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260604900159
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=388790
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.06.04 10:24:06
기업명: 예스티(시가총액: 5,954억) A122640
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 삼성전자 주식회사
계약내용 : 반도체 제조장비(네오콘)
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 228억
계약시작 : 2026-06-02
계약종료 : 2027-12-30
계약기간 : 1년 7개월
매출대비 : 26.21%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260604900170
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/122640
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=122640
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Forwarded from 우주방산AI로봇 아카이브
ㄴ닛케이 증시의 급등주들입니다.
IHI — 옛 이시카와지마하리마중공업으로, 1853년 일본 최초의 근대 조선소에 뿌리를 둔 종합 중공업체입니다. 자원·에너지·환경, 사회인프라, 산업시스템·범용기계, 항공엔진·우주·방위의 4개 핵심 영역으로 사업이 구성됩니다. 특히 일본 최대 제트엔진 제조사로 점유율이 약 70%에 달하며, 방위성 전투기 엔진의 주계약자이자 제조사입니다.
미쓰비시중공업(MHI) — 1884년 나가사키 조선업에 뿌리를 둔 세계 유수의 종합 산업그룹입니다. 에너지시스템, 물류·열·구동시스템, 플랜트·인프라시스템, 항공·방위·우주 등의 부문을 운영합니다.
Disco(6146) — 1937년 창업한 반도체 후공정 장비업체로,"기루(절단)·케즈루(연삭)·미가쿠(연마)"라는 3대 정밀가공 기술에 특화돼 있습니다.
Nitori Holdings(9843) — 1967년 삿포로에서 창업한 일본 최대 가구·홈퍼니싱 소매업체입니다
Lasertec(6920) — 1960년 설립된 반도체 검사·계측 장비 업체로, 생산을 외주화한 fab-lite 모델로 운영됩니다. 마스크블랭크·포토마스크·웨이퍼용 검사·계측 시스템이 주력이며, EUV 마스크블랭크 검사 시스템은 사실상의 업계 표준(de facto standard)입니다.
Disco·Lasertec은 반도체(특히 EUV·HBM 등 첨단공정), IHI·미쓰비시중공업은 항공·방위·중공업, Nitori는 내수 소매입니다. 방산이 강세인게 눈에 띄네요.
IHI — 옛 이시카와지마하리마중공업으로, 1853년 일본 최초의 근대 조선소에 뿌리를 둔 종합 중공업체입니다. 자원·에너지·환경, 사회인프라, 산업시스템·범용기계, 항공엔진·우주·방위의 4개 핵심 영역으로 사업이 구성됩니다. 특히 일본 최대 제트엔진 제조사로 점유율이 약 70%에 달하며, 방위성 전투기 엔진의 주계약자이자 제조사입니다.
미쓰비시중공업(MHI) — 1884년 나가사키 조선업에 뿌리를 둔 세계 유수의 종합 산업그룹입니다. 에너지시스템, 물류·열·구동시스템, 플랜트·인프라시스템, 항공·방위·우주 등의 부문을 운영합니다.
Disco(6146) — 1937년 창업한 반도체 후공정 장비업체로,"기루(절단)·케즈루(연삭)·미가쿠(연마)"라는 3대 정밀가공 기술에 특화돼 있습니다.
Nitori Holdings(9843) — 1967년 삿포로에서 창업한 일본 최대 가구·홈퍼니싱 소매업체입니다
Lasertec(6920) — 1960년 설립된 반도체 검사·계측 장비 업체로, 생산을 외주화한 fab-lite 모델로 운영됩니다. 마스크블랭크·포토마스크·웨이퍼용 검사·계측 시스템이 주력이며, EUV 마스크블랭크 검사 시스템은 사실상의 업계 표준(de facto standard)입니다.
Disco·Lasertec은 반도체(특히 EUV·HBM 등 첨단공정), IHI·미쓰비시중공업은 항공·방위·중공업, Nitori는 내수 소매입니다. 방산이 강세인게 눈에 띄네요.
Forwarded from [삼성 문준호의 반도체를 전하다]
[반.전] 소부장 상한가? 이제 겨우 되돌리기에 불과
안녕하세요. 삼성증권 문준호의 ‘반도체를 전하다’입니다.
전공정 장비를 중심으로, 반도체 소부장 종목들이 급등하고 있습니다. 원익IPS, 유진테크, 테스 등은 현재 상한가, 주성엔지니어링과 피에스케이 등도 상한가를 목전에 두고 있습니다.
당사는 주가 급등에도 긍정적 시각을 유지합니다.
돌이켜 보면 소부장 주가는 지난 일주일 간 거의 흘러 내렸습니다. 해외 장비주들은 오히려 오르는데도요. 비싸다고 소문 났던 원익IPS의 2026년 P/E도 30배가 무너질 정도였습니다.
동기간 삼성전자, SK하이닉스의 압도적 outperform, 일부 젠슨 황 수혜주들의 주가 급등을 생각해보면, 국내 증시 및 섹터 내 주가 부진은 과해도 너무 과했죠.
그동안 패시브 수급으로 올랐기에, 패시브 수급으로 빠질 것이라는 시각도 존재했습니다.
다만 섹터 애널리스트가 판단할 수 있는 가장 중요한 변수인 이익 전망에는 변화가 없었습니다.
클린룸 오픈 일정에 따라 연중 이익이 상당히 하반기에 쏠리는 것은 모두가 알던 내용이고, 신규 증설은 2027년 신규 fab 오픈에 맞춰 본격화 될 전망도 유효합니다.
상한가에도 일부 종목들은 이제 경우 직전 주가 수준으로 회귀하는데 불과합니다. 메모리 업황이 꺾이기 전까진, 추가 상향의 여지가 존재할 것입니다.
다시 한 번 긍정적 시각을 유지합니다.
감사합니다.
(2026/06/04 공표자료)
안녕하세요. 삼성증권 문준호의 ‘반도체를 전하다’입니다.
전공정 장비를 중심으로, 반도체 소부장 종목들이 급등하고 있습니다. 원익IPS, 유진테크, 테스 등은 현재 상한가, 주성엔지니어링과 피에스케이 등도 상한가를 목전에 두고 있습니다.
당사는 주가 급등에도 긍정적 시각을 유지합니다.
돌이켜 보면 소부장 주가는 지난 일주일 간 거의 흘러 내렸습니다. 해외 장비주들은 오히려 오르는데도요. 비싸다고 소문 났던 원익IPS의 2026년 P/E도 30배가 무너질 정도였습니다.
동기간 삼성전자, SK하이닉스의 압도적 outperform, 일부 젠슨 황 수혜주들의 주가 급등을 생각해보면, 국내 증시 및 섹터 내 주가 부진은 과해도 너무 과했죠.
그동안 패시브 수급으로 올랐기에, 패시브 수급으로 빠질 것이라는 시각도 존재했습니다.
다만 섹터 애널리스트가 판단할 수 있는 가장 중요한 변수인 이익 전망에는 변화가 없었습니다.
클린룸 오픈 일정에 따라 연중 이익이 상당히 하반기에 쏠리는 것은 모두가 알던 내용이고, 신규 증설은 2027년 신규 fab 오픈에 맞춰 본격화 될 전망도 유효합니다.
상한가에도 일부 종목들은 이제 경우 직전 주가 수준으로 회귀하는데 불과합니다. 메모리 업황이 꺾이기 전까진, 추가 상향의 여지가 존재할 것입니다.
다시 한 번 긍정적 시각을 유지합니다.
감사합니다.
(2026/06/04 공표자료)
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.06.04 10:55:52
기업명: 티로보틱스(시가총액: 3,970억) A117730
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : Ford Energy Battery LLC
계약내용 : AGV Retool
공급지역 : 미국
계약금액 : 150억
계약시작 : 2026-06-03
계약종료 : 2028-06-03
계약기간 : 2년
매출대비 : 34.16%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260604900202
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/117730
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=117730
기업명: 티로보틱스(시가총액: 3,970억) A117730
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : Ford Energy Battery LLC
계약내용 : AGV Retool
공급지역 : 미국
계약금액 : 150억
계약시작 : 2026-06-03
계약종료 : 2028-06-03
계약기간 : 2년
매출대비 : 34.16%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260604900202
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/117730
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=117730
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