Forwarded from TNBfolio
공화당 주도의 미국 하원, 트럼프에 반대하여 이란 전쟁 중단 표결 - 블룸버그
(by https://t.me/TNBfolio)
- 공화당이 주도하는 미국 하원은 도널드 트럼프 대통령의 정책에 반대하여 이란과의 전쟁을 중단하도록 촉구하는 결의안을 찬성 215표 대 반대 208표로 통과시켰다.
- 이번 표결은 상원의 통과가 남아있고 1973년 전쟁권한법의 법적 논란이 있어 당장 미국의 군사 공격을 완전히 중단시키지는 못한다.
- 이란과의 군사 갈등과 호르무즈 해협 폐쇄로 인해 국제 에너지 가격이 폭등했으며 미국의 평균 휘발유 가격은 갤런당 4.26달러까지 상승했다.
- 전쟁 시작 이후 발생한 인플레이션으로 인해 미국인들의 실질 임금이 감소하고 소비자 심리지수가 사상 최저치로 떨어지는 등 경제적 피해가 커지고 있다.
- 미국 국방부는 이란 전쟁에 소요된 비용을 약 290억 달러로 추정했으나 외부 전문가들은 실제 군사 작전 및 장비 보충 비용이 이보다 훨씬 더 클 것으로 보고 있다.
https://www.bloomberg.com/news/articles/2026-06-03/republican-led-house-votes-to-stop-iran-war-in-rebuke-to-trump
(by https://t.me/TNBfolio)
- 공화당이 주도하는 미국 하원은 도널드 트럼프 대통령의 정책에 반대하여 이란과의 전쟁을 중단하도록 촉구하는 결의안을 찬성 215표 대 반대 208표로 통과시켰다.
- 이번 표결은 상원의 통과가 남아있고 1973년 전쟁권한법의 법적 논란이 있어 당장 미국의 군사 공격을 완전히 중단시키지는 못한다.
- 이란과의 군사 갈등과 호르무즈 해협 폐쇄로 인해 국제 에너지 가격이 폭등했으며 미국의 평균 휘발유 가격은 갤런당 4.26달러까지 상승했다.
- 전쟁 시작 이후 발생한 인플레이션으로 인해 미국인들의 실질 임금이 감소하고 소비자 심리지수가 사상 최저치로 떨어지는 등 경제적 피해가 커지고 있다.
- 미국 국방부는 이란 전쟁에 소요된 비용을 약 290억 달러로 추정했으나 외부 전문가들은 실제 군사 작전 및 장비 보충 비용이 이보다 훨씬 더 클 것으로 보고 있다.
https://www.bloomberg.com/news/articles/2026-06-03/republican-led-house-votes-to-stop-iran-war-in-rebuke-to-trump
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모든 매수와 매도에 대한 책임은 본인에게 있습니다.
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Forwarded from 하나 중국/신흥국 전략 김경환
>>AI가 이끄는 이익 급증…애널리스트들, 한국 증시가 일본 증시를 앞설 것으로 전망 (중국언론 인용)
•최소 3개 증권사의 이익 전망치가 존재하는 한국 KOSPI 구성 종목들을 기준으로 보면, 이번 회계연도 달러 기준 예상 연결 순이익 총액은 약 4,500억 달러에 달할 것으로 예상됨.
•반면 동일한 기준으로 선별한 일본 TOPIX 구성 종목들의 예상 연결 순이익 총액은 약 4,400억 달러 수준임. 해당 기업들은 각각 한국과 일본 증시 전체 시가총액의 약 90%를 차지
•이 전망이 현실화될 경우, 한국 기업들의 이익 규모가 일본 기업들을 넘어서는 것은 2008년 이후 처음. 반도체 수요 급증이 한국 기업 실적을 끌어올린 반면, 일본은 자동차 산업 성장세 둔화의 영향을 받고 있음
•환율 변동은 이러한 구도에 영향을 미칠 수 있지만, 원화와 엔화는 모두 달러 대비 약세를 보이고 있음. 최근 6개월 기준으로는 원화의 하락폭이 더 컸고, 12개월 기준으로는 엔화가 더 약세 (블룸버그)
>在拥有至少三家券商分析师盈利预测的韩国综合股指(Kospi)成分股公司中,预计本财年以美元计算的合并净利润总额将达到约4500亿美元;相比之下,通过同样标准筛选的日本东证指数(Topix)成分股公司这一数字约为4400亿美元。这部分公司约占两国各自股市总市值的90%。 这将是2008年以来韩国公司在利润上首次超越日本。半导体需求的飙升为韩国提供了助力,而日本则因汽车工业增长势头减弱而受到伤害。尽管汇率波动会对这一局面产生影响,但韩元和日元对美元双双下跌——在过去六个月中韩元跌幅更大,而以12个月为周期来看日元则更为疲软。(彭博)
•최소 3개 증권사의 이익 전망치가 존재하는 한국 KOSPI 구성 종목들을 기준으로 보면, 이번 회계연도 달러 기준 예상 연결 순이익 총액은 약 4,500억 달러에 달할 것으로 예상됨.
•반면 동일한 기준으로 선별한 일본 TOPIX 구성 종목들의 예상 연결 순이익 총액은 약 4,400억 달러 수준임. 해당 기업들은 각각 한국과 일본 증시 전체 시가총액의 약 90%를 차지
•이 전망이 현실화될 경우, 한국 기업들의 이익 규모가 일본 기업들을 넘어서는 것은 2008년 이후 처음. 반도체 수요 급증이 한국 기업 실적을 끌어올린 반면, 일본은 자동차 산업 성장세 둔화의 영향을 받고 있음
•환율 변동은 이러한 구도에 영향을 미칠 수 있지만, 원화와 엔화는 모두 달러 대비 약세를 보이고 있음. 최근 6개월 기준으로는 원화의 하락폭이 더 컸고, 12개월 기준으로는 엔화가 더 약세 (블룸버그)
>在拥有至少三家券商分析师盈利预测的韩国综合股指(Kospi)成分股公司中,预计本财年以美元计算的合并净利润总额将达到约4500亿美元;相比之下,通过同样标准筛选的日本东证指数(Topix)成分股公司这一数字约为4400亿美元。这部分公司约占两国各自股市总市值的90%。 这将是2008年以来韩国公司在利润上首次超越日本。半导体需求的飙升为韩国提供了助力,而日本则因汽车工业增长势头减弱而受到伤害。尽管汇率波动会对这一局面产生影响,但韩元和日元对美元双双下跌——在过去六个月中韩元跌幅更大,而以12个月为周期来看日元则更为疲软。(彭博)
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Forwarded from [삼성리서치] 테크는 역시 삼성증권
하반기 메모리 전망: 듀레이션 게임
[삼성증권 반도체, IT/이종욱]
삼성전자의 목표주가를 50만원, 하이닉스의 목표주가를 350만원으로 올렸습니다. 26년 이익은 시장 컨센서스와 비슷하지만 27년의 이익은 시장 컨센서스 대비 21% 높습니다. 28년 BPS에서 각각 2.2배, 2.5배를 곱한 것인데요, 그 이유는 28년까지 이익이 지속될 것이라는 믿음이 생겼기 때문입니다.
1. 디램 수요는 한동안 bit growth 22% 이상을 유지할 것으로 봅니다. (HBM 40%, 서버디램 25%, 디바이스 10% 등) AI Agent가 시대의 흐름이 된 이상 디램 수요엔 업사이드가 있습니다.
2. 28년까지 웨이퍼 캐파는 10% 증설 이상이 힘들며, 이중 절반은 HBM용입니다. 특히 27년에는 70%가 HBM용입니다. 생산 bit growth는 27년 15%로 오히려 26년대비 둔화되며, 28년에도 22%를 넘기 힘들어 보입니다. 투자한 돈 대비 생산량이 둔화되는 것은 장기적인 트렌드이며, 투자 회수를 위한 수익성이 더 크게 요구됩니다. 이러면 북의 가치도 다시 올려줄(P/B 프리미엄) 필요가 있습니다.
3. LTA가 투자자들에게 장기 이익에 대한 믿음을 강화시키고 있습니다. 특히 가격 구조가 메모리 기업에게 매우 유리한 구조로 바뀌었고, HBM 가격도 인상 가능성이 높아서 27년 이익 성장을 높여도 될 것 같습니다.
4. 궁극적으로는 솔루션 사업이 해답입니다. HBM은 좋은 발판입니다. AI에서 메모리가 계층화되는 것은 필연적이고, 계층화된 메모리 사이의 데이터 이동을 관제하고, 계층에 최적화된 메모리를 커스텀으로 제공해주는 모습이 보인다면 제 목표주가보다 더 큰 레이팅도 줄수 있습니다.
P/E 밸류에이션은 직관적이고 훌륭한 보조지표라고 생각합니다. 다만 저희는 메모리는 여전히 시클리컬이 맞다는 것을 강조함과 동시에 이번 리레이팅의 본질이 Fab이 창출하는 이익률의 레벨업이라고 주장하기 때문에 여전히 P/B-ROE로 접근하고 있습니다. 저희 목표주가는 양사 모두 26년 P/E 12.3배, 28년 P/E 7.5배 수준입니다.
보고서에 메모리 산업이 앞으로 어떻게 흘러갈지 이런 저런 생각들을 담았습니다.
투자 아이디어를 다듬는데 도움이 되시길 바랍니다.
리포트 링크: https://bit.ly/4x3w4XH
감사합니다.
(2026/6/4 공표자료)
[삼성증권 반도체, IT/이종욱]
삼성전자의 목표주가를 50만원, 하이닉스의 목표주가를 350만원으로 올렸습니다. 26년 이익은 시장 컨센서스와 비슷하지만 27년의 이익은 시장 컨센서스 대비 21% 높습니다. 28년 BPS에서 각각 2.2배, 2.5배를 곱한 것인데요, 그 이유는 28년까지 이익이 지속될 것이라는 믿음이 생겼기 때문입니다.
1. 디램 수요는 한동안 bit growth 22% 이상을 유지할 것으로 봅니다. (HBM 40%, 서버디램 25%, 디바이스 10% 등) AI Agent가 시대의 흐름이 된 이상 디램 수요엔 업사이드가 있습니다.
2. 28년까지 웨이퍼 캐파는 10% 증설 이상이 힘들며, 이중 절반은 HBM용입니다. 특히 27년에는 70%가 HBM용입니다. 생산 bit growth는 27년 15%로 오히려 26년대비 둔화되며, 28년에도 22%를 넘기 힘들어 보입니다. 투자한 돈 대비 생산량이 둔화되는 것은 장기적인 트렌드이며, 투자 회수를 위한 수익성이 더 크게 요구됩니다. 이러면 북의 가치도 다시 올려줄(P/B 프리미엄) 필요가 있습니다.
3. LTA가 투자자들에게 장기 이익에 대한 믿음을 강화시키고 있습니다. 특히 가격 구조가 메모리 기업에게 매우 유리한 구조로 바뀌었고, HBM 가격도 인상 가능성이 높아서 27년 이익 성장을 높여도 될 것 같습니다.
4. 궁극적으로는 솔루션 사업이 해답입니다. HBM은 좋은 발판입니다. AI에서 메모리가 계층화되는 것은 필연적이고, 계층화된 메모리 사이의 데이터 이동을 관제하고, 계층에 최적화된 메모리를 커스텀으로 제공해주는 모습이 보인다면 제 목표주가보다 더 큰 레이팅도 줄수 있습니다.
P/E 밸류에이션은 직관적이고 훌륭한 보조지표라고 생각합니다. 다만 저희는 메모리는 여전히 시클리컬이 맞다는 것을 강조함과 동시에 이번 리레이팅의 본질이 Fab이 창출하는 이익률의 레벨업이라고 주장하기 때문에 여전히 P/B-ROE로 접근하고 있습니다. 저희 목표주가는 양사 모두 26년 P/E 12.3배, 28년 P/E 7.5배 수준입니다.
보고서에 메모리 산업이 앞으로 어떻게 흘러갈지 이런 저런 생각들을 담았습니다.
투자 아이디어를 다듬는데 도움이 되시길 바랍니다.
리포트 링크: https://bit.ly/4x3w4XH
감사합니다.
(2026/6/4 공표자료)
Forwarded from Yeouido Lab_여의도 톺아보기
[속보] 美국무부 "이스라엘·레바논 휴전 합의"
https://n.news.naver.com/mnews/article/421/0008984463?rc=N&ntype=RANKING&sid=001
https://n.news.naver.com/mnews/article/421/0008984463?rc=N&ntype=RANKING&sid=001
Naver
[속보] 美국무부 "이스라엘·레바논 휴전 합의"
Forwarded from Yeouido Lab_여의도 톺아보기
[단독] 현대차그룹·엔비디아 AI거점, 새만금에 짓나
https://www.hankyung.com/article/2026060349701
현대자동차그룹이 엔비디아와 손잡고 추진 중인 한국 내 최상위 연구개발(R&D) 기지 ‘AI(인공지능) 기술센터’ 설립 논의가 급물살을 타고 있다. 젠슨 황 엔비디아 최고경영자(CEO)가 한국 로보틱스 분야에 투자하겠다는 의지를 사실상 공식화하면서다.
양사 간 협력은 엔비디아가 보유한 AI 연산 능력·소프트웨어 기술과 현대차그룹의 글로벌 제조 인프라를 결합해 로봇이 스스로 환경을 인식하고 움직이는 ‘피지컬 AI’ 기술 주도권을 선점하기 위한 전략적 포석이다. R&D 거점으로는 현대차그룹의 로봇·AI·수소 사업 거점인 전북 새만금이 유력하게 떠오르고 있다.
https://www.hankyung.com/article/2026060349701
현대자동차그룹이 엔비디아와 손잡고 추진 중인 한국 내 최상위 연구개발(R&D) 기지 ‘AI(인공지능) 기술센터’ 설립 논의가 급물살을 타고 있다. 젠슨 황 엔비디아 최고경영자(CEO)가 한국 로보틱스 분야에 투자하겠다는 의지를 사실상 공식화하면서다.
양사 간 협력은 엔비디아가 보유한 AI 연산 능력·소프트웨어 기술과 현대차그룹의 글로벌 제조 인프라를 결합해 로봇이 스스로 환경을 인식하고 움직이는 ‘피지컬 AI’ 기술 주도권을 선점하기 위한 전략적 포석이다. R&D 거점으로는 현대차그룹의 로봇·AI·수소 사업 거점인 전북 새만금이 유력하게 떠오르고 있다.
Forwarded from 루팡
난야 테크놀로지(Nanya Technology) 5월 매출 전년 대비 7배 이상 급증
5월 실적 및 성장세
5월 매출액: 276.7억 대만달러로 전월 대비 8.55%, 전년 동기 대비 730.14% 급증했습니다.
연속 신기록: 7개월 연속으로 월간 매출 역대 최고치를 경신했습니다.
누적 성과: 1월부터 5월까지의 누적 매출액은 1,022.48억 대만달러를 기록하여 전년 대비 649.62% 성장했습니다.
성장 배경 및 시장 상황
구조적 수급 불균형: 삼성, SK하이닉스, 마이크론 등 주요 메모리 제조사들이 자원을 HBM 및 DDR5와 같은 고부가가치 제품으로 집중함에 따라, DDR4와 LPDDR4의 공급이 급격히 줄어들었습니다. 반면 AI 서버, 엣지 컴퓨팅, AI PC 및 스마트 기기 수요는 폭발적으로 증가하며 구조적인 공급 부족 현상이 발생하고 있습니다.
전략적 협력 강화: 일본 키옥시아(Kioxia), 미국 샌디스크(SanDisk), 솔리다임(Solidigm), 시스코(Cisco) 등 글로벌 대기업의 사모 주식 인수를 통해 자금 조달은 물론, 글로벌 클라우드 서비스 공급업체(CSP) 공급망 진입 및 장기적인 협력 관계를 공고히 했습니다.
재무 전망 및 투자 계획
EPS 전망: 시장 전문가들은 가격 상승과 공급 부족 상황을 근거로, 2026년 난야 테크놀로지의 연간 주당순이익(EPS)이 최대 54.47대만달러에 이를 것으로 예측하고 있습니다.
대규모 투자: 미래 수요 대응을 위해 2026년 자본 지출 예산을 전년 대비 287% 증가한 역대 최대 규모인 520억 대만달러로 책정했습니다. 이 중 70%는 신규 공장 및 설비에, 30%는 장비 도입에 사용할 예정입니다.
신공장 계획: 2027년 초 장비 반입, 상반기 양산을 목표로 하며, 2028년 상반기에는 월 1.5만~2만 장 규모의 DDR5 생산 능력을 확보할 계획입니다.
https://www.ctee.com.tw/news/20260604700222-430501
5월 실적 및 성장세
5월 매출액: 276.7억 대만달러로 전월 대비 8.55%, 전년 동기 대비 730.14% 급증했습니다.
연속 신기록: 7개월 연속으로 월간 매출 역대 최고치를 경신했습니다.
누적 성과: 1월부터 5월까지의 누적 매출액은 1,022.48억 대만달러를 기록하여 전년 대비 649.62% 성장했습니다.
성장 배경 및 시장 상황
구조적 수급 불균형: 삼성, SK하이닉스, 마이크론 등 주요 메모리 제조사들이 자원을 HBM 및 DDR5와 같은 고부가가치 제품으로 집중함에 따라, DDR4와 LPDDR4의 공급이 급격히 줄어들었습니다. 반면 AI 서버, 엣지 컴퓨팅, AI PC 및 스마트 기기 수요는 폭발적으로 증가하며 구조적인 공급 부족 현상이 발생하고 있습니다.
전략적 협력 강화: 일본 키옥시아(Kioxia), 미국 샌디스크(SanDisk), 솔리다임(Solidigm), 시스코(Cisco) 등 글로벌 대기업의 사모 주식 인수를 통해 자금 조달은 물론, 글로벌 클라우드 서비스 공급업체(CSP) 공급망 진입 및 장기적인 협력 관계를 공고히 했습니다.
재무 전망 및 투자 계획
EPS 전망: 시장 전문가들은 가격 상승과 공급 부족 상황을 근거로, 2026년 난야 테크놀로지의 연간 주당순이익(EPS)이 최대 54.47대만달러에 이를 것으로 예측하고 있습니다.
대규모 투자: 미래 수요 대응을 위해 2026년 자본 지출 예산을 전년 대비 287% 증가한 역대 최대 규모인 520억 대만달러로 책정했습니다. 이 중 70%는 신규 공장 및 설비에, 30%는 장비 도입에 사용할 예정입니다.
신공장 계획: 2027년 초 장비 반입, 상반기 양산을 목표로 하며, 2028년 상반기에는 월 1.5만~2만 장 규모의 DDR5 생산 능력을 확보할 계획입니다.
https://www.ctee.com.tw/news/20260604700222-430501
工商時報
資金、供需皆就位 南亞科5月營收年增逾7倍 法人估今年EPS上看「這數字」
南亞科、創見5月營收南亞科(2408)5月合併營收276.7億元,月增8.55%、年增730.14%,不僅連續第七個月改寫歷史新高,累計前五月營收更突破千億元大關,達1,022.48億元,年增649.62%。 同日,創見(2451)亦公布5月營收62.98億元,創歷史單月次高紀錄。 法人指出,南亞科...
Forwarded from [삼성 이영진] 글로벌 AI/SW
메타, AI 비즈니스 에이전트 글로벌 출시
: Meta Business Agent를 Instagram으로 확대하고 Meta Business Agent Platform을 글로벌 출시
: 현재 100만 개 이상 기업이 WhatsApp, Messenger에서 고객 응대 용도로 활용 중
: Shopify, Zendesk 등 외부 시스템과 연동해 개인화된 고객 경험 제공
: 상품 추천, 고객 문의 응답, 예약 접수, 리드 선별, 마케팅 메시지 발송, 판매 전환까지 수행 가능
: 사업자는 밤사이 고객 대화 요약과 성과 인사이트도 제공받을 수 있음
: 2025년 10월 인도, 멕시코 등 일부 국가에서 시범 운영 시작 후 글로벌 확대
: 현재 무료 제공 중이며 향후 수개월 내 유료 구독 모델 도입 예정
https://about.fb.com/news/2026/06/meta-business-agent/
: Meta Business Agent를 Instagram으로 확대하고 Meta Business Agent Platform을 글로벌 출시
: 현재 100만 개 이상 기업이 WhatsApp, Messenger에서 고객 응대 용도로 활용 중
: Shopify, Zendesk 등 외부 시스템과 연동해 개인화된 고객 경험 제공
: 상품 추천, 고객 문의 응답, 예약 접수, 리드 선별, 마케팅 메시지 발송, 판매 전환까지 수행 가능
: 사업자는 밤사이 고객 대화 요약과 성과 인사이트도 제공받을 수 있음
: 2025년 10월 인도, 멕시코 등 일부 국가에서 시범 운영 시작 후 글로벌 확대
: 현재 무료 제공 중이며 향후 수개월 내 유료 구독 모델 도입 예정
https://about.fb.com/news/2026/06/meta-business-agent/
Meta Newsroom
Be There for Every Customer With Meta Business Agent
Meta Business Agent is AI that lets every business show up for every customer, as if they had an infinite team behind them.
Forwarded from 리가켐바이오 IR/PR 공식 채널
[보도자료] 리가켐바이오 파트너사 소티오, Best-in-class 잠재력 보유 'SOT106' 美 FDA 희귀의약품 지정
- 골육종(osteosarcoma) 치료제 LRRC15 ADC 'SOT106' 골육종 대상 FDA 희귀의약품(ODD) 지정 획득
- 2026년 하반기 첫 환자 대상 임상시험(first-in-human) 개시 예정
㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 '리가켐바이오')는 파트너사인 소티오 바이오텍(SOTIO Biotech, 이하 '소티오')이 개발 중인 SOT106(LRRC15-ADC)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골육종(osteosarcoma) 치료를 위한 희귀의약품(Orphan Drug Designation, 이하 'ODD')으로 지정됐다고 4일 밝혔다. SOT106은 소티오의 LRRC15 타깃 항체와 리가켐바이오의 ConjuAll 플랫폼이 결합된 ADC이다.
SOT106은 'LRRC15(Leucine-rich repeat-containing 15)'를 타깃하는 차세대 항암 신약이다. LRRC15는 정상 조직에는 거의 없고 여러 종류의 육종 암세포와 그 주변 조직에 많이 나타나, 암을 정밀하게 겨냥할 수 있는 항원이다. 전임상 연구에서 SOT106은 연조직육종과 골육종 모델 모두에서 강력한 항암 효능을 나타냈고, 우수한 내약성을 바탕으로 높은 치료 지수(therapeutic index)를 뒷받침하는 결과를 보였다. 소티오는 2026년 하반기 SOT106의 첫 환자 대상 임상시험(first-in-human)을 개시할 계획이다.
소티오의 최고경영자(CEO) 라덱 스피섹(Radek Spisek) 박사는 "SOT106의 희귀의약품 지정은 골육종 치료에서의 시급한 미충족 의료 수요와 리가켐 ADC 플랫폼의 경쟁력을 모두 보여주는 결과"라며 "골육종은 과거 40여 년간 치료 혁신이 거의 이뤄지지 않은 치명적인 질환으로, 여전히 상당한 독성을 동반하면서도 장기적 효과는 제한적인 고강도 항암화학요법에 의존하고 있다. FDA의 이번 결정을 고무적으로 받아들이며, 올해 하반기 SOT106을 임상 단계로 진입시킬 수 있기를 기대한다"고 말했다.
육종은 뼈와 연조직에서 발생하는 70여 종 이상의 서로 다른 유형으로 구성된 다양한 암종이다. 희귀성과 생물학적 이질성으로 인해 ADC와 같은 표적 치료제 개발을 비롯한 치료 혁신이 쉽지 않았다. 현재 환자들은 주로 수술, 방사선치료, 항암화학요법을 병행해 치료받고 있으나, 공격적이거나 재발 또는 전이성 질환을 가진 환자들의 예후는 여전히 좋지 않다. 이러한 미충족 수요는 소아·청소년에서 가장 흔한 골암인 골육종에서 특히 두드러지며, 상당수의 환자가 병변 부위 절단 수술을 받아야 하는 상황이다.
ODD는 희귀질환 및 미충족 의료 수요가 높은 영역의 치료제 개발을 지원하기 위한 제도로, 승인 시 최대 7년간의 시장 독점권, 일부 규제 비용 면제, 개발 전 과정에 걸친 FDA와의 강화된 협의 및 가이던스 제공 등의 인센티브를 제공한다.
한편, 리가켐바이오는 2021년 11월 소티오와 ADC 플랫폼 기술이전 계약을 체결한 바 있다. 이 계약을 통해 소티오는 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼 기술인 '콘쥬올(ConjuAll)'을 활용한 다중 타깃(Multi-target) ADC 치료제의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 확보했으며, 양사는 2021년부터 협업을 이어오고 있다.
- 골육종(osteosarcoma) 치료제 LRRC15 ADC 'SOT106' 골육종 대상 FDA 희귀의약품(ODD) 지정 획득
- 2026년 하반기 첫 환자 대상 임상시험(first-in-human) 개시 예정
㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 '리가켐바이오')는 파트너사인 소티오 바이오텍(SOTIO Biotech, 이하 '소티오')이 개발 중인 SOT106(LRRC15-ADC)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골육종(osteosarcoma) 치료를 위한 희귀의약품(Orphan Drug Designation, 이하 'ODD')으로 지정됐다고 4일 밝혔다. SOT106은 소티오의 LRRC15 타깃 항체와 리가켐바이오의 ConjuAll 플랫폼이 결합된 ADC이다.
SOT106은 'LRRC15(Leucine-rich repeat-containing 15)'를 타깃하는 차세대 항암 신약이다. LRRC15는 정상 조직에는 거의 없고 여러 종류의 육종 암세포와 그 주변 조직에 많이 나타나, 암을 정밀하게 겨냥할 수 있는 항원이다. 전임상 연구에서 SOT106은 연조직육종과 골육종 모델 모두에서 강력한 항암 효능을 나타냈고, 우수한 내약성을 바탕으로 높은 치료 지수(therapeutic index)를 뒷받침하는 결과를 보였다. 소티오는 2026년 하반기 SOT106의 첫 환자 대상 임상시험(first-in-human)을 개시할 계획이다.
소티오의 최고경영자(CEO) 라덱 스피섹(Radek Spisek) 박사는 "SOT106의 희귀의약품 지정은 골육종 치료에서의 시급한 미충족 의료 수요와 리가켐 ADC 플랫폼의 경쟁력을 모두 보여주는 결과"라며 "골육종은 과거 40여 년간 치료 혁신이 거의 이뤄지지 않은 치명적인 질환으로, 여전히 상당한 독성을 동반하면서도 장기적 효과는 제한적인 고강도 항암화학요법에 의존하고 있다. FDA의 이번 결정을 고무적으로 받아들이며, 올해 하반기 SOT106을 임상 단계로 진입시킬 수 있기를 기대한다"고 말했다.
육종은 뼈와 연조직에서 발생하는 70여 종 이상의 서로 다른 유형으로 구성된 다양한 암종이다. 희귀성과 생물학적 이질성으로 인해 ADC와 같은 표적 치료제 개발을 비롯한 치료 혁신이 쉽지 않았다. 현재 환자들은 주로 수술, 방사선치료, 항암화학요법을 병행해 치료받고 있으나, 공격적이거나 재발 또는 전이성 질환을 가진 환자들의 예후는 여전히 좋지 않다. 이러한 미충족 수요는 소아·청소년에서 가장 흔한 골암인 골육종에서 특히 두드러지며, 상당수의 환자가 병변 부위 절단 수술을 받아야 하는 상황이다.
ODD는 희귀질환 및 미충족 의료 수요가 높은 영역의 치료제 개발을 지원하기 위한 제도로, 승인 시 최대 7년간의 시장 독점권, 일부 규제 비용 면제, 개발 전 과정에 걸친 FDA와의 강화된 협의 및 가이던스 제공 등의 인센티브를 제공한다.
한편, 리가켐바이오는 2021년 11월 소티오와 ADC 플랫폼 기술이전 계약을 체결한 바 있다. 이 계약을 통해 소티오는 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼 기술인 '콘쥬올(ConjuAll)'을 활용한 다중 타깃(Multi-target) ADC 치료제의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 확보했으며, 양사는 2021년부터 협업을 이어오고 있다.
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