2026.05.15 07:46:16
기업명: 알테오젠(시가총액: 20조 6,105억) A196170
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (아이젠피주(ALT-L9, 아일리아 바이오시밀러) 식약처 품목허가 승인)

제목 : 아이젠피주(ALT-L9, 아일리아 바이오시밀러) 식약처 품목허가 승인

* 주요내용
1) 품목명: 아이젠피주(코드명: ALT-L9, 성분명: 애플리버셉트, 아일리아 바이오시밀러)

2) 대상질환명(적응증):

- 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성의 치료

- 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료(망막중심정맥폐쇄 또는 망막분지정맥폐쇄)

- 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료

- 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료

3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관:

- 신청일: 2024년 9월 12일

- 허가일: 2026년 5월 14일

- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS)

4) 향후 계획: 품목허가를 기반으로 국내 출시를 추진할 계획임

5) 기타사항

- 오리지널 제품(아일리아)이 국내 허가 받은 모든 적응증에 대해 허가 승인됨

- 오리지날 제품에 대한 수입 대체 효과 기대됨

- 약가의 인하로 보다 많은 환자에게 치료의 기회를 제공하며 의료 보험 시스템의 재정부담을 감소시킬 수 있을 것으로 기대

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260515900004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170

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[NH/백준기] 스몰캡 - 인텔리안테크

[NH/스몰캡(심의섭)]

[인텔리안테크]

★출발이 좋다

■1Q26 Review: 3년만에 보는 1분기 흑자

1Q26 연결기준 매출액 647억원(+49.3% y-y, -47.9% q-q), 영업이익 6억원(흑자전환 y-y, -97.0% q-q)으로 매출액은 당사 추정치 및 시장 컨센서스 하회

반면 고마진 제품 매출이 증가하며 양호한 수익성 기록. 영업외 단에서 외환관련 평가이익 등이 발생하며 당기순이익은 135억원으로 큰 폭 증가

계절적 비수기임에도 불구, 저궤도 사업 매출이 큰 폭 증가. OneWeb향 매출은 약 275억원(+607.5% y-y, +4.3% q-q)으로 군용 Manpack 안테나 매출 및 해상용 매출이 확대되며 고성장

A社향 게이트웨이용 안테나 매출 또한 y-y 80% 증가하며 비수기 영향을 상쇄

■실적으로 보여주는 해. 이외에도 기대할 점이 많다

2분기부터는 실적 뿐만 아니라 사업 측면에서도 기대할점이 많아질 것으로 전망

y-y 실적 고성장 추세 지속과 더불어 7월부터 미국 공장이 본격적으로 가동되며 실적 성장에 기여할 것으로 전망되며, 하반기 중 A社향 게이트웨이 안테나 관련 추가 수주 또한 발표될 것으로 기대

2026년은 본격적인 저궤도 위성통신 시장 개화와 더불어 동사 수혜 확대 전망

기존 고객사인 OneWeb 및 A社향 매출 성장 뿐만 아니라 지난해 수주한 신규 고객사들향 매출 또한 확대 전망

지난해 출시한 해상조난안전시스템(GMDSS) 매출 또한 점차 본격화되며 전사 실적 기여 전망

y-y 실적 고성장 흐름이 지속 기대되는 상황에서 스페이스X 상장과 더불어 미국 공장 가동, A社향 추가 수주 등 사업 측면에서도 기대할 점이 다양한 상황

최근 주가 상승에도 불구, 성장성이 지속 확대되는 동사에 관심 지속 권고

☞리포트: https://m.nhsec.com/c/bzp9o

NH리서치[Mid/Small Cap] 텔레그램 :

https://t.me/joinchat/AAAAAFTqzkXE9DLGV28byw

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무료수신거부 080-990-6200

『셀트리온(068270,KS) - NDR 후기: 지금처럼 꾸준히』
기업분석부 이호철, 엄민용 ☎️ 02-3772-2669

▶️ 신한생각: 실적 성장 이끌 하반기 모멘텀 다수
3가지 이익 성장 동력에 주목 필요. 1) 출시 1~2년차 고수익 신제품 매출 성장 확대, 2) 외형 성장을 통한 판관비 효율화 등 고정비 레버리지 효과, 3) 미국 브랜치버그 공장 정상 가동 및 CMO 매출 본격화

▶️ 신제품 주도 성장 & CMO 수요 증가에 맞춘 증설
1Q26 매출 1조 1,450억원(YoY +36.0%), 영업이익 3,219억원(YoY +115.5%) 기록. 고마진 신규제품(2020년 이후 출시) 매출 5,612억원(YoY +67%)으로 바이오시밀러 내 비중 60% 첫 돌파, 연말 70% 목표

옴리클로는 현재 유일 시판 중인 졸레어 바이오시밀러로 스페인 출시 3개월만에 점유율 60% 달성, 분기 매출 700억원 기록. 하반기 미국 출시 통해 매출 성장 가속. 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)는 보험 커버리지 확대·처방 증가로 매출 전년 동기 대비 4배 성장, 월간 처방량 6,000건 육박

미국 브랜치버그 공장 4월부터 제품 출하 시작. 내년 풀캐파 가동 전망. 현재 효율화 작업 진행 중이며 완료 시 미국 생산 매출 추가 상승 가능. 릴리 CMO 6,787억원 및 글로벌 제약사 3,754억원 합산 누적 수주잔고 1조원 돌파. 고객사 수요 증가로 송도 4~5공장 18만리터 및 브랜치버그 7.5만리터 증설 중, 완공 시 생산능력 31.6만리터 → 57.1만리터로 확대

▶️ Valuation & Risk: 코스피 제약사 내 가장 안전한 선택지
투자의견 매수 및 목표주가 290,000원 유지. 하반기 테바 CMO 추가 물량 논의 중이며 가이던스 미반영(매출 5.3조원, 영업이익 1.8조원) 상태. CMO 수주 및 본업 호실적 지속 시 가이던스 상향 가능성 존재. 정책적 모멘텀도 충분. 1) 미국 공장 인수로 관세 리스크 근본적 제거, 2) 바이오시밀러 3상 요건 완화, 3) CMS 저약가 의약품 선호 정책 교집합 수혜주

※ 원문 확인: https://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=351459
위 내용은 2026년 5월 15일 7시 43분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

LG씨엔에스, '휴머노이드 운영 핵심' 로봇 전용 ERP 글로벌 시장 선점…"생태계 중추 입증"

https://www.newsprime.co.kr/news/article/?no=733554&sec_no=67

• NVIDIA의 젠슨 황 CEO가 최근 데이터센터의 ‘5층 케이크(Five-layer Cake)’ 이론을 제시한 데 이어, TSMC도 ‘AI 3층 케이크’ 개념을 발표. TSMC는 앞으로 AI 칩이 Compute(논리 연산), 3D Integration(3D 적층), Photonics(광학 전송) 등 세 가지 방향의 통합 발전으로 나아갈 것이라고 강조

• 또한 처음으로 “TSMC가 이미 약 25개의 2나노 제품 설계 확정을 받았으며, 70개가 넘는 고객 설계가 현재 기획 또는 진행 중”이라고 공개

> https://money.udn.com/money/story/5612/9503788?from=edn_maintab_index

현대모비스 공매도 현황

하나은행, 두나무 지분 1조원 취득 (지분 6.55%)

이비덴 컨콜 내용 중 매우 중요한 부분이 있어서 이건 짚고 넘어가야함

- 이비덴의 추가 증설이 어렵다는 부분은 향후 숏티지 상태 심화 및 추가 가격 상승 가능성
- 초과 수요 발생시 기술적 우위가 있는 삼성전기와 LG이노텍 수혜
- 실제로 5000억엔에 달하는 막대한 자금을 고객사의 선급금으로 충당한다고 코멘트했는데, 이건 갑과 을이 바뀐 엄청난 것임

📌 ISC(시가총액: 5조 1,933억) #A095340
📁 분기보고서 (2026.03)
2026.05.15 09:03:05 (현재가 : 245,000원, -1.01%)

잠정실적 : 2026-04-27

매출액 : 683억(예상치 : 677억, +0.8%)
영업익 : 236억(예상치 : 208억, +13.5%)
순이익 : 206억(예상치 : 189억, +9.0%)

**최근 실적 추이**
(기간/ 매출/ 영업익/ 순익)
2026.1Q 683억/ 236억/ 206억
2025.4Q 723억/ 219억/ 217억
2025.3Q 645억/ 174억/ 162억
2025.2Q 517억/ 137억/ 115억
2025.1Q 317억/ 70억/ 68억

- 최근 5개분기 최대 영업익

- 2025년 4분기 예상 OP : 187억(3분기 236억 대비 -20.9% )


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260515000092
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=095340