옵티머스 손 설계변경

2026.04.20 16:10:42
기업명: 지아이이노베이션(시가총액: 9,835억) A358570
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 GI102와 pasritamig 병용 요법의 항암 활성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제 1b/2상 임상시험계획 승인)

* 임상명칭 : 신규 호르몬 요법(NHT)에 실패한 전이성 거세저항성 전립선암 (Metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) 환자를 대상으로 GI-102 (CD80-IgG4 Fc-IL2v3)와 pasritamig [T-CELL-Redirecting Agent Targeting Human Kallikrein 2(KLK2)] 병용 요법의 항암 활성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제1b/2상, 공개, 다기관 임상시험 (JET-201)
* 대상질환 : 전이성 거세저항성 전립선암
* 임상단계 : 제1b/2상

* 승인기관 : 미국 식품의약국 (FDA)
* 임상국가 : 미국

* 시험목적 : 일차목적:
1) 안전성 준비 단계: GI-102와 pasritamig 병용 시 GI-102의 최대내약용량 및/또는 병용요법 권장 제2상 용량을 정의하고 안전성 및 내약성을 평가함.
2) 확장 단계: GI-102와 pasritamig 병용 요법의 항종양 활성을 평가함.
* 임상방법 : 신규 호르몬 요법에 실패한 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 GI-102와 pasritamig 병용요법의 용량 증량 단계와 확장 단계를 통해 항암 활성, 안전성 및 내약성을 평가함

* 기타투자판단 관련사항

- 상기의 사실발생(확인)일은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인이 완료된 사실을 대리인으로부터 전달받은 날입니다. (미국 현지 기준 시각: 2026-04-17, ET)
- 본 임상시험은 지아이이노베이션과 Janssen Research & Development, LLC (920 Route 202, Raritan, New Jersey 08869, USA 소재) 간 2026년 3월 17일 체결된 Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement에 근거하여 수행됩니다.
- 상기 예상종료일은 임상시험계획 신청서상 시험기간 예상 종료일이며, 본 병용요법의 최대 투약기간 2년 및 환자 등록기간 1년을 고려하여 산정된 기간으로 추후 변동될 수 있습니다.
- 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260420900479
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=358570

•이란이 파키스탄을 통해 전달받은 미국 측 제안을 검토 중인 것으로 전해졌음

>伊朗正在审议通过巴基斯坦转交的美国提案。（ISNA） （来自华尔街见闻）

>>모건스탠리: 왜 CPU보다 메모리를 사는 것이 더 나은 선택인가?

•모건스탠리는 AI 에이전트 확산으로 CPU 수요가 30~40% 성장할 것으로 보면서도, 단순히 “CPU 업황 좋으니 CPU 주식 매수” 전략은 비효율적일 수 있다고 지적. 그 이유로 인텔의 신제품 결함 이슈와 함께, AMD 주가 상승이 실제로는 CPU가 아닌 GPU모멘텀에 의해 주도되고 있다는 점을 언급

•반면 메모리의 경우 CPU 수요 증가의 수혜를 받는 동시에, HBM(고대역폭 메모리)과 기업용 SSD 수요 확대라는 추가 성장 축을 동시에 보유하고 있음. 이로 인해 수익 대비 리스크 관점에서 메모리가 더 유리한 투자 대상이 될 수 있다는 분석

>大摩：为什么买存储比买CPU的盈亏比更好? https://wallstreetcn.com/articles/3770424#from=ios