2026.04.14 10:51:33
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 7조 1,024억) A141080
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (CLDN18.2 항체-약물 접합체 (ADC) LCB02A의 제 1/2상 임상시험의 미국 임상시험계획(IND) 승인 신청)

* 임상명칭 : CLDN18.2 양성 진행성 고형암 환자에서 Claudin18.2 (CLDN18.2) 표적 항체-약물 접합체 LCB02A의 안전성, 내약성 및 예비 효능을 평가하기 위한 최초 인체 대상 공개, 다기관, 재 1/2상 용량 증량 및 용량 확장 임상시험

(A First-in-Human Phase 1/2, Dose Escalation and Dose Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of Claudin18.2 (CLDN18.2)-Directed Antibody-Drug Conjugate (ADC) LCB02A in Patients with CLDN18.2-positive Advanced Solid Tumors)
* 대상질환 : CLDN18.2 양성 고형암 (위암/위식도접합부암 및 췌장암 포함)
* 임상단계 : 제 1/2상 임상시험

* 승인기관 : 미국 식품의약국 (FDA)
* 임상국가 : 미국, 한국 및 캐나다 (예정)

* 시험목적 : 제 1상 (용량 증량 단계) - 연구의 1상은 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD), 면역원성 및 예비효능을 평가하기 위한 LCB02A의 용량 증량 코호트로 구성
- 1차 목적: 다양한 CLDN18.2 양성 고형암에서의 LCB02A의 안전성과 내약성을 확인하고 2상 투여 용량을 결정

제 2상 (용량 확장 단계) - 연구의 2상은 효능을 평가하기 위해 CLDN18.2 양성 종양 유형에서 LCB02A를 평가하는 용량 확장 코호트로 구성
- 1차 목적: 선택된 CLDN18.2 양성 고형암에서의 LCB02A의 예비 효능을 확인
* 임상방법 : LCB02A의 안전성 및 내약성, 약동학·약력학적 특성, 및 예비 효능(항종양 활성)을 평가하기 위한 공개, 다기관, 1/2상 임상시험으로, 제1상 용량 증량 및 권장 2상 용량(RP2D) 결정과 제2상 용량 확장으로 구성됨.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 3. 사실발생(확인)일은 미국 FDA로부터 임상시험계획서 제출을 확인 받은 날짜임.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출 예정.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260414900228
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

오가노이드사이언스 “동물실험 줄어드는 시대…오가노이드로 신약·수익 동시에 노린다”
https://www.hankyung.com/article/202604138196i

📌 네오셈(시가총액: 7,883억) #A253590
📁 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
2026.04.14 11:59:25 (현재가 : 17,970원, +9.17%)

계약상대 : NEOSEM TECHNOLOGY INC.
계약내용 : 반도체 검사장비(GEN5 SSD TESTER)
공급지역 : 해외
계약금액 : 62억

계약시작 : 2026-04-14
계약종료 : 2026-08-31
계약기간 : 4개월
매출대비 : 9.71%
기간감안 : 9.71%


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260414900290
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=253590

>>미 재무장관 “금리 인하 전 관망 필요…인플레 기대 고착 가능성 낮다”

•미국 베센트 장관은 금리 인하에 앞서 “관망하고 기다릴 필요가 있다”고 밝혔으며, 최근의 가격 상승이 인플레이션 기대에 고착될 가능성은 낮다고 자신

>美国财长贝森特：美国在降息之前应“观望并等待”；有信心近期的价格上涨不会“植入通胀预期之中”。

파키스탄은 이슬라마바드에서 두 번째 회담을 제안

파키스탄은 휴전 종료 전 며칠 내에 이슬라마바드에서 미국과 이란 간의 두 번째 회담을 주최할 것을 제안했다고 두 명의 파키스탄 관리가 전했다.

한 관계자는 합의 없이 끝났음에도 불구하고 첫 회담이 일회성이 아니라 지속적인 외교 과정의 일부였다고 말했다.


밴스 부통령, 이란 핵 문제 협상에서 ‘일부 진전’ 있었다고 밝혀

JD 밴스 부통령은 폭스 뉴스 채널의 프로그램 ‘스페셜 리포트(Special Report)’와의 인터뷰에서, 이슬라마바드에서 열린 회담 중 이란 내 핵 물질 제거 및 향후 우라늄 농축 방지를 보장하기 위한 메커니즘 구축이라는 미국의 요구 사항에 대해 협상이 “일부 진전을 이뤘다”고 밝혔습니다.

밴스 부통령은 인터뷰에서 “그들이 우리 쪽 방향으로 움직였다”고 말했습니다. 그는 이란 협상가들이 “독자적으로 계약을 체결할 능력은 없었으며”, 테헤란에 있는 상층부의 승인을 받아야 할 필요가 있는 것으로 보인다고 덧붙였습니다.

밴스 부통령은 “진정으로 타결할 만한 거대한 협상(Grand Deal)이 눈앞에 있다고 생각한다. 하지만 이제 다음 단계로 나아가는 것은 이란 측에 달려 있다”고 말했습니다.

https://apnews.com/live/iran-war-israel-trump-04-13-2026

* 파키스탄 소식통에 따르면 미국-이란은 협상 재개 합의. 시기/장소는 미정

• 파키스탄 외교 소식통에 따르면, 미국과 이란은 협상 지속 합의. 다만 다음 협상 의제, 목표, 형식 및 장소 측면에서 여전히 의견 차이

• 이란은 지리적으로 가깝고, 친숙하며 파키스탄의 중재자 역할에 만족한다는 이유로 이슬라마바드 선호. 미국은 다른 대안 고려

巴基斯坦消息称美伊同意继续谈判 时间地点仍未定
巴基斯坦外交消息人士称，美伊双方同意继续谈判，但在下一轮谈判的议程、目标、形式和地点方面仍存在分歧。伊朗倾向于选择伊斯兰堡，理由是地理位置邻近、双方熟悉，且对巴基斯坦作为调解人的角色感到满意。据悉，美方正在考虑其他备选方案。（央视新闻）

메모리 공급 부족 심화: 마크로닉스·윈본드, NAND 가격 폭등의 수혜자로 부상

1. NAND 플래시 공급 부족과 기록적인 가격 상승
글로벌 컨트롤러 IC 대기업인 실리콘모션(SMI)의 구자장(苟嘉章) 사장은 메모리 공급 부족이 단기간에 해결되기 어려우며, 2027년에는 수급 불균형이 올해보다 더 심화될 것이라고 경고했습니다. 특히 최근 6개월 사이 NAND 칩의 용량이 낮을수록 가격 상승 폭이 커지는 기현상이 발생했으며, 일부 저용량 제품은 가격이 무려 15배나 폭등했습니다.


2. AI 산업의 패러다임 변화가 가져온 수요 폭발
이러한 공급 부족의 근본 원인은 AI 산업의 중심이 기존 '학습(Training)'에서 '추론(Inference)' 단계로 본격적으로 넘어가고 있기 때문입니다. 이로 인해 데이터 센터, 기업용 서버, 그리고 각종 디바이스에서 전례 없는 규모의 저장 장치 수요가 발생하고 있습니다.


3. 주요 제조사의 전략 변화와 반사이익
세계 3대 NAND 제조사인 일본 키옥시아(Kioxia)가 올해 9월 30일을 기점으로 2D NAND 칩 생산을 전면 중단하기로 결정했습니다. 2D NAND는 차량용, 산업용, 임베디드 기기 등 수명이 긴 제품군에 여전히 널리 쓰이고 있어 시장 수요가 큽니다. 이에 따라 2D NAND 분야에서 강점을 가진 대만의 마크로닉스(Macronix)와 윈본드(Winbond)가 막대한 낙수 효과를 누리며 실적이 크게 개선될 것으로 보입니다.


4. 공급 확대의 한계
메모리 업체들이 증설에 나서고는 있지만, 다음과 같은 이유로 수요를 따라잡지 못하고 있습니다.

높은 진입 장벽: DRAM 라인 증설에만 수십억 달러의 막대한 자본이 소요됩니다.

HBM 우선주의: 주요 대기업들이 수익성이 높은 고대역폭 메모리(HBM) 생산에 자원을 집중하면서 일반 메모리 공급이 더욱 압박받고 있습니다.

완만한 생산 증폭: 올해 NAND 생산량 증가율은 15~25% 수준에 그칠 것으로 예상되어, AI로 인한 수요 증가 속도를 감당하기 역부족인 상황입니다.


5. 향후 전망
업계 전문가들은 새로운 생산 라인이 가동되더라도 공급 부족은 '완화'될 뿐 '해결'되지는 않을 것으로 보고 있습니다. 특히 eMMC 등 저용량 제품군의 가격 강세가 마크로닉스와 윈본드의 매출 및 이익을 견인하는 핵심 동력이 될 전망입니다.

https://money.udn.com/money/story/5607/9439257?from=edn_subcatelist_cate

미국 데이터센터 건설 붐, 변압기 등 전력 설비 부족으로 차질 - Bloomberg
(by https://t.me/TNBfolio)
- 인공지능 열풍으로 미국 내 데이터센터 건설이 급증하고 있으나 변압기, 스위치 기어 등 필수 전력 설비의 심각한 공급 부족 직면해 있다.
- 올해 미국에서 계획된 데이터센터 중 절반 이상이 전력 설비 수급 문제로 인해 가동이 지연되거나 취소될 것으로 예상된다.
- Alphabet, Amazon, Meta, Microsoft 등 빅테크 기업들이 올해 6,500억 달러 이상을 투자하기로 했으나 국내 제조 역량이 수요를 따라가지 못하고 있다.
- 과거 24~30개월이었던 대형 변압기 인도 기간이 최근 최대 5년까지 늘어났으며, 일부 개발사는 폐쇄된 발전소의 중고 변압기를 개조해 사용하고 있다.
- 미국은 인공지능 패권을 위해 첨단 부품이 필요하지만 이를 위해 관세 및 안보 갈등 관계에 있는 중국산 수입품에 의존해야 하는 딜레마에 빠져 있다.
https://www.bloomberg.com/news/newsletters/2026-04-01/us-data-center-boom-relies-on-hard-to-find-electrical-equipment

# 호르무즈 일평균 통행량 첫 50% 돌파 🥳🪩🎉

아휴 오늘부터 1Q26 실적시작입니다
이번에도 어김없이 존슨그리고존슨이 첫타자

SK바이오팜, 대웅제약, 종근당, 한미, 셀트리온은 향후 추가 업데이트 예정