Forwarded from 더바이오 뉴스룸
국내 바이오기업 리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)가 클라우딘18.2(Claudin18.2)를 표적하는 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘LCB02A(개발코드명)’의 글로벌 임상 개발에 본격적으로 착수합니다. 클라우딘18.2 양성 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 LCB02A의 첫 인체 대상(first-in-human) 임상이 임상시험 정보 사이트에 등록되면서 글로벌 임상 진입이 구체화됐습니다. 현재까지 클라우딘18.2를 표적하는 ADC 치료제는 상용화된 사례가 없습니다. LCB02A가 위암 등 클라우딘18.2 양성 고형암 치료 영역에서 새로운 치료옵션으로 자리잡을 수 있을지 관심이 커지고 있습니다.
미국 임상시험 정보 사이트인 클리니컬트라이얼즈(ClinicalTrials.gov)에 따르면, 리가켐바이오가 개발 중인 LCB02A 임상1·2상(NCT07460375)이 10일(현지시간) 업데이트됐습니다. 이번 임상은 표준 치료에 불응했거나 대체 치료옵션이 없는 클라우딘18.2 양성 진행성 고형암 환자를 대상으로, 약물의 안전성·내약성 및 초기 유효성을 평가하기 위해 진행됩니다. 해당 임상은 오는 8월 시작될 예정이며, 미국·캐나다·한국 등에서 약 191명을 대상으로 진행될 계획입니다.
이번 임상은 임상1상 용량 증량(dose escalation) 단계와 임상2상 확장(dose expansion) 단계로 구성된 오픈 라벨 연구입니다. 먼저 임상1상에서는 LCB02A 단독 투여를 통해 최대 내약 용량(MTD)과 권장 임상2상 용량(RP2D)을 확인합니다. 이후 임상2상에서는 특정 암종 환자를 대상으로 확장 코호트를 통해 약물의 유효성을 추가로 평가할 계획입니다.
이번 임상은 미국 보스턴 다나파버암연구소(Dana-Farber Cancer Institute), 사우스캐롤라이나 의과대학(Medical University of South Carolina), 캐나다 토론토 프린세스마거릿병원(Princess Margaret Hospital) 등에서 진행됩니다. 국내에서는 서울대병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등이 참여기관으로 등록됐습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22700
미국 임상시험 정보 사이트인 클리니컬트라이얼즈(ClinicalTrials.gov)에 따르면, 리가켐바이오가 개발 중인 LCB02A 임상1·2상(NCT07460375)이 10일(현지시간) 업데이트됐습니다. 이번 임상은 표준 치료에 불응했거나 대체 치료옵션이 없는 클라우딘18.2 양성 진행성 고형암 환자를 대상으로, 약물의 안전성·내약성 및 초기 유효성을 평가하기 위해 진행됩니다. 해당 임상은 오는 8월 시작될 예정이며, 미국·캐나다·한국 등에서 약 191명을 대상으로 진행될 계획입니다.
이번 임상은 임상1상 용량 증량(dose escalation) 단계와 임상2상 확장(dose expansion) 단계로 구성된 오픈 라벨 연구입니다. 먼저 임상1상에서는 LCB02A 단독 투여를 통해 최대 내약 용량(MTD)과 권장 임상2상 용량(RP2D)을 확인합니다. 이후 임상2상에서는 특정 암종 환자를 대상으로 확장 코호트를 통해 약물의 유효성을 추가로 평가할 계획입니다.
이번 임상은 미국 보스턴 다나파버암연구소(Dana-Farber Cancer Institute), 사우스캐롤라이나 의과대학(Medical University of South Carolina), 캐나다 토론토 프린세스마거릿병원(Princess Margaret Hospital) 등에서 진행됩니다. 국내에서는 서울대병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등이 참여기관으로 등록됐습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22700
더바이오
리가켐바이오, CLDN18.2 ADC ‘LCB02A’ 글로벌 임상 착수…191명 규모 1·2상
[더바이오 성재준 기자] 국내 바이오기업 리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)가 클라우딘18.2(Claudin18.2)를 표적하는 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘LCB02A(개발코드명)’의 글로벌 임상 개발에 본격적으로 착수한다. 클라우딘18.2 양성 진행성 고형암 환자를 대상
❤2
Forwarded from 미국 주식 인사이더 🇺🇸 (US Stocks Insider)
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👏1
Forwarded from 주식 급등일보🚀급등테마·대장주 탐색기 | Korean Stocks
✅ 일론 머스크 xAI, 미시시피 발전소 41기 짓는다 (국문 기사)
https://www.digitaltoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=639595
https://www.digitaltoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=639595
DigitalToday
일론 머스크 xAI, 미시시피 발전소 41기 짓는다
[디지털투데이 AI리포터] 일론 머스크의 xAI가 미국 사우스헤이븐에 41기의 가스터빈 발전소를 건설할 수 있는 허가를 받았다.10일(현지시간) 경제매체 CNBC에 따르면, 미시시피 환경보호국(MDEQ)은 주민 반발에...
Forwarded from 시황맨의 주식이야기
지수 막판에 밀리는 것은..시간대상으로는 JP모건에서 사모 신용 관련 대출을 줄인다는 FT 보도 나온 시점과 비슷하네요... https://www.ft.com/content/389a0003-d8de-4afd-9de9-be6e9fc6888c
Forwarded from 딘스티커 Dean's Ticker
[단독] AMD 리사 수 방한해 이재용과 회동
(매일경제) 11일 업계에 따르면 리사 수 AMD 최고경영자(CEO)는 오는 18일 한국을 방문한다. 2014년 취임한 이후 첫 방한이다. 수 CEO는 이재용 삼성전자 회장, 최수연 네이버 대표 등 한국의 핵심 파트너와 면담하고 데이터센터 등에서 협력하는 방안을 논의할 예정이다. 삼성전자는 올해 출시되는 엔비디아의 베라 루빈 AI 가속기에 HBM4를 공급하는 약정을 가장 먼저 확정했다. 또 AMD의 AI 가속기에도 가장 많은 HBM을 보급하고 있는 것으로 알려져 있다. 네이버클라우드 측은 최 대표와 수 CEO 간 만남에 대해 “AMD의 최대 고객사 중 한 곳인 네이버와 미팅이 예정된 건 맞는다”면서도 “구체적인 의제는 대외적으로 공개하기 어렵다”고 말을 아꼈다.
(매일경제) 11일 업계에 따르면 리사 수 AMD 최고경영자(CEO)는 오는 18일 한국을 방문한다. 2014년 취임한 이후 첫 방한이다. 수 CEO는 이재용 삼성전자 회장, 최수연 네이버 대표 등 한국의 핵심 파트너와 면담하고 데이터센터 등에서 협력하는 방안을 논의할 예정이다. 삼성전자는 올해 출시되는 엔비디아의 베라 루빈 AI 가속기에 HBM4를 공급하는 약정을 가장 먼저 확정했다. 또 AMD의 AI 가속기에도 가장 많은 HBM을 보급하고 있는 것으로 알려져 있다. 네이버클라우드 측은 최 대표와 수 CEO 간 만남에 대해 “AMD의 최대 고객사 중 한 곳인 네이버와 미팅이 예정된 건 맞는다”면서도 “구체적인 의제는 대외적으로 공개하기 어렵다”고 말을 아꼈다.
❤1