DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정

[제약/바이오] 한미약품_ 4Q25 Re: 역대 최고 실적, 리레이팅 국면 진입

투자의견 : 매수(유지)
목표주가 : 680,000원(상향)
현재주가 : 541,000원(02/05)
Upside : 25.7%

1. 4Q25 Review: 역대 최고 실적과 함께 리레이팅 국면 본격 진입
- 한미약품은 4Q25 연결기준 매출액 약 4,330억원(+23.1% YoY) 및 영업이익 약 833억원(+173.5% YoY, OPM 19.2%)로 컨센서스 큰 폭 상회
- 고수익 제품 견조하게 성장하였으며 MSD향 에피노페그듀타이드 후속 임상 시료 공급 영향 반영
- 이에 별도 한미약품 기준 영업이익 약 555억원, OPM은 약 18.1%을 기록
- 북경한미 역시 매출액 약 1,251억원(+15.3% YoY), 영업이익 약 261억원(+521.4% YoY, OPM 20.9%)으로 뚜렷한 실적 회복과 함께 재성장 국면에 진입
- 4분기는 성과급 지급 등의 일회성 비용이 반영되어 OPM 약 20.9%로 비교적 부진하였으나 다음 분기부터 북경한미 이익 기여 확대를 통한 구조적 성장 모멘텀 강화될 것으로 판단

2. 코스피 Top pick. 목표주가 68만원으로 상향. ‘26년은 한미약품 성장의 해
- 현재 한미약품은 비만치료제 중심으로 실적 성장과 R&D 모멘텀이 동시에 가시화되는 국면
- 이에 peer 제약사 대비가 아닌 과거 자체적으로 형성하였던 historical multiple로 회귀구간으로 판단
- 북경한미 정상화, 롤론티스 및 오락솔 FDA 허가 및 MASH 기술이전이 기대되던 ‘21년 EV/EBITDA는 약 18-19배 수준 적용
- 현재는 국내 비만치료제로 인한 실적 고성장 및 북경한미 정상화, R&D 등에서 당시와 유사한 re-rating이 재현될 것으로 전망
- [실적] 북경한미 정상화 및 고수익 비만치료제 에페글레나타이드 매출 반영으로 ‘26년 연결기준 OPM 약 16.8% 역대 최고 수준을 달성할 전망
- [R&D] 근육보존제 HM17321 임상 1상 및 dual agonist MASH 임상 2b상 결과가 올해 발표
- 긍정적인 결과 확보할 경우 각 파이프라인 가치 대폭 상향 가능
- 특히 근육보존제 HM17321은 임상 1상에서부터 근력 개선, 체성분 등을 확인
- 경쟁사 치료제 대비 (1) 근력 개선 효능 및 (2) 투약 편의성 등의 장점이 있으며 근육 시장 타겟하는 만큼 임상 결과에 따라 거대 규모의 라이선스 아웃 기대

이 자료는 조사분석자료 공표 승인이 이루어진 내용입니다

DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://t.me/DSInvResearch

일라이릴리(Eli Lilly)가 지난 2023년 포인트바이오파마(POINT Biopharma)를 14억달러에 주고 인수하면서 확보한 알파방사체(α-emitter)를 적용한, 악티늄-225(225Ac) 기반 PSMA 방사성의약품(RPT) 후보물질의 개발을 중단합니다.

앞서 릴리는 지난해말 미국 임상정보사이트(clinicaltrials.gov)에 따르면 해당 ‘[Ac-225]-PSMA-62(LY4181530, PNT2001)’의 임상1/2상의 추가 환자모집을 중단한 상태이고, 임상2상에 들어가기 이전에 개발을 완전히 끝내기로 결정했습니다.

릴리는 3~4년전 RPT 붐 속에서 차세대 225Ac RPT 약물개발에 의지를 드러냈지만, 더이상 파이프라인에 임상단계의 RPT 후보물질은 없어 한발짝 멀어진 상태네요. 릴리는 현재 항암제 영역에서 KRAS 저해제, ADC에 집중적으로 임상 프로그램을 진행하고 있습니다.

추가적으로 면역질환에서 임상2상을 진행하고 있는 CD19 항체, 치매 적응증에서 임상1/2상을 진행하고 있는 AAV(adeno-associated virus) 임상3상 등 총 3개의 신약 프로그램을 중단했다고 업데이트했습니다.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=27748

앤스로픽, Claude Opus 4.6 발표

: 이전 버전 대비 코딩, 에이전트형 작업, 장문 컨텍스트 처리 능력 대폭 강화. Opus 계열 최초로 백만(1M) 토큰 컨텍스트 윈도우를 베타 지원, 컨텍스트 부식(context rot) 현상 유의미하게 개선

: 개선된 능력은 여러 전문 도메인의 실제 업무 전반에 적용. 재무 분석, 리서치, 문서·스프레드시트·프레젠테이션의 생성 및 활용까지 커버

: Claude Code에서는 여러 에이전트를 하나의 팀으로 구성해 병렬·자율 공동 작업 수행 가능. API 환경에서는 컨텍스트 압축(compaction) 기능을 통해 모델이 이전 대화를 스스로 요약하며 장시간 에이전트 작업 지속

: 모델이 상황에 따라 사고 깊이를 자동 조절하는 적응형 사고(adaptive thinking) 도입, 지능·속도·비용을 개발자가 직접 제어할 수 있는 effort 단계(low~max) 제공

: Claude를 Claude로 구축하는 내부 워크플로를 유지. 엔지니어들은 매일 Claude Code로 코드를 작성하며, 신규 모델은 실제 내부 업무에 선적용 후 외부 공개

: 에이전트형 코딩·장문 추론 벤치마크에서 업계 최고 수준 성능 기록. 지식 노동 중심의 엔터프라이즈 활용도를 한 단계 향상. API 가격은 동결(인풋 $5 및 아웃풋 $25/백만토큰)

https://www.anthropic.com/news/claude-opus-4-6

✅ 이엔셀 FDA 희귀의약품 지정

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=1121225

2026.02.06 09:48:23
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 8조 4,030억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 1,944억(예상치 : 1,941억/ 0%)
영업익 : 463억(예상치 : 544억/ -15%)
순이익 : 1,366억(예상치 : 304억+/ 349%)

**최근 실적 추이**
2025.4Q 1,944억/ 463억/ 1,366억
2025.3Q 1,917억/ 701억/ 714억
2025.2Q 1,763억/ 619억/ 295억
2025.1Q 1,444억/ 257억/ 196억
2024.4Q 1,630억/ 407억/ 1,864억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260206800127
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030

2026.02.06 10:20:42
기업명: 한국항공우주(시가총액: 14조 8,747억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 필리핀 국방부
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 필리핀 FA-50PH PBL 사업
공급지역 : 필리핀
계약금액 : 1,014억

계약시작 : 2026-02-06
계약종료 : 2029-02-05
계약기간 : 3년
매출대비 : 2.8%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260206800170
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/047810
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047810

🧬 Lilly, GLP-1 ‘Pipeline-in-a-Product’ 드라이브 속 임상 파이프라인 3개 정리

Lilly가 임상 자산 3개(치매 유전자치료제·CD19 항체·Ac-225 PSMA 방사성의약) 개발을 중단하며 파이프라인 “클린업” 진행

공통적으로 “안전성 이슈가 아니라, 효능이 내부 기준(bar)을 못 넘어서” 정리한 케이스

💊 LY3884963 (FTD 유전자치료제, Prevail 인수자산)
Prevail($1.04B, 2020년 인수)로 확보한 유전자치료제로 FTD(PGRN 변이) P1/2 진행 중이었음

Lilly 코멘트: “studied patient population에서 유의미한 효능 부족”, 안전성 때문 아님

관련 데이터는 향후 학회에서 공개 예정

💊 LY3541860 (CD19 항체, MS/RA)
재발성 MS, 활동성 RA에서 P2 임상 2건 수행 이력

그러나 효능 기준 미달로 개발 중단(안전성 이슈 아님)

I&I 확장과 별개로 승산 낮은 자산은 정리하는 흐름

💊 225Ac-PSMA-62 (Actinium-225 방사성의약, 전립선암)
호르몬 민감성 + mCRPC에서 P1로 초기 유효성 검증 단계

역시 효능이 내부 bar 미달로 드롭(안전성 이슈 아님)

방사성의약 R&D 중 선별·정리 신호로 해석 가능

💊 GLP-1을 ‘Pipeline-in-a-Product’로 키우는 전략 강화
tirzepatide(Mounjaro/Zepbound)를 축으로 GLP-1 프랜차이즈를 적응증 확장 플랫폼으로 전환

경영진은 체중감량과 독립적인(incretin) 질환 개선 가능성을 강조

즉, 비핵심 자산 정리 + GLP-1 중심 재집중 = R&D 자원 효율화 & 승률 제고 방향

🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio

안녕하세요. 올릭스 커뮤니케이션실입니다.
 
지난 4일 진행된 릴리(Eli Lilly)의 실적 발표에서 대사질환 및 비만 치료 분야에 대해 향후 개발을 “확대”해 나가겠다는 방향성이 언급되었습니다.

이번 발표를 통해 비만 및 대사질환 영역에서의 개발 확대가 공식화된 만큼, 시장에서는 향후 병용 전략이 구체적으로 공개될지 여부에 주목하고 있으며, 당사 또한 이에 참여할 수 있는 잠재적 기회를 기대하고 있습니다.
 
현재 당사의 OLX702A 파이프라인은 MASH(대사이상 지방간염)을 적응증으로 호주에서 임상 1상을 진행 중이며, 전반적으로 순조롭게 진행되고 있습니다. SAD(단일용량상승시험)의 마지막 환자 투여는 2025년 완료되었으며, MAD(다중용량상승시험)은 순항 중에 있습니다. SAD에서 경쟁약물 데이터를 상회하는 수준으로 "현재까지 약효를 지속"하는 모습이 관찰되고 있습니다.

이를 통해 OLX702A가 long-acting 특성에서 차별성을 보일 가능성을 확인하고 있습니다. 일반적으로 siRNA 계열 약물의 간 내 평균 효능 지속기간이 약 6개월 수준인 점을 고려할 때, 고무적인 데이터로 해석되고 있습니다.
 
종합적으로, MASH 임상의 순조로운 진전에 따라 병용 가능성 측면에서도 파트너사와의 시너지 효과를 기대하고 있습니다.
 
감사합니다.
 
* 올릭스 공식 Telegram 채널: https://t.me/olix_official

싸다고 검증되지 않은, 그리고 분쟁의 대상인 조제약(FDA 미승인, 임상시험 거치지 않음) 드실 분이 몇 분이나 되실지. 노보도 대응을 준비 중이니 어차피 곧 못 팔게 될 것 같네요. 노보 press release에 쓰인 단호한 단어가 눈에 띄네요

25년 2월 21일 기준 세마글루타이드는 FDA 공급 부족 약물 리스트에서 배제됨. 공급 안정화가 됐다는 뜻. 세마글루타이드 물질 특허가 유지되는 기간 동안 조제약(compounding drug), 제네릭(generic drug, 임상시험과 품질 검증을 받은)을 판매하는 것은 분쟁을 야기하는 행위

https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916489

[데일리팜]코스닥 퇴출 시계 임박…바이오·헬스기업 20곳 '빨간불'

https://www.dailypharm.com/user/news/335460?REFERER=NP