텐렙
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Ten Level (텐렙)

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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 케어젠(시가총액: 6조 9,185억)
📁 기타경영사항(자율공시) (코글루타이드 (Korglutide), 미국식품의약국(USFDA)으로부터 NDI(New Dietary Ingredients) 로 승인)
2026.01.30 09:55:26 (현재가 : 128,800원, +7.87%)

제목 : 코글루타이드 (Korglutide), 미국식품의약국(USFDA)으로부터 NDI(New Dietary Ingredients) 로 승인

* 주요 내용
1) 품목명 : 코글루타이드
2) 품목허가 신청 및 허가일

- 신청일 : 2025년 11월 17일(현지시간)

- 허가일(결정일) : 2026년 01월 29일(현지시간)
3) 품목허가기관 : 미국 식품의약국 (USFDA)

* 기타 사항 :
(1) 상기 3. 결정(확인)일자는 당사가 미국 식품의약국(USFDA)으로부터 코글루타이드의 NDI(New Dietary Ingredients) 등록 완료 사실을 통보받은 날짜입니다. (2) 당사는 오랜기간 축적된 펩타이드 R&D 역량을 바탕으로, 2022년 3월 디글루스테롤(Deglusterol) 및 2025년 2월 마이오키(MyoKi)에 이어 금번 코글루타이드(Korglutide)까지 미국 FDA NDI 등록을 완료하였습니다. (3) 코글루타이드의 이번 미국식품의약국 NDI 등록을 기반으로, 해외파트너들과 협력하여 세계 주요국에 등록 일정을 단계적으로 추진할 예정입니다. (4) 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260130900122
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214370
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 한화에어로스페이스(시가총액: 67조 1,871억)
📁 풍문또는보도에대한해명(미확정)
2026.01.30 09:59:31 (현재가 : 1,303,000원, +0.23%)

보도내용 : [매일경제] 한화에어로 '천무' 로켓 … 노르웨이서 2.8조 수주
발생일자 : 2026-01-30
해명내용 :

- 본 공시는 2026년 1월 30일 매일경제에 보도된 '한화에어로 '천무' 로켓 … 노르웨이서 2.8조 수주' 관련 해명공시입니다.

- 노르웨이 정부는 다연장로켓 도입 사업자로 당사를 선정하였으며, 현재 천무 다연장 로켓 공급과 관련하여 고객과 협의 중에 있으나, 계약 체결과 관련하여 아직 확정된 바는 없습니다.

- 향후 계약이 체결되는 시점 또는 1개월 이내에 재공시 하도록 하겠습니다.


재공시 예정일 : 2026-02-27


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260130800150
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012450
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에이비엘바이오, 사노피와 계약 파기 우려 일축…"전략적 조정일 뿐"


에이비엘바이오가 글로벌 제약사 사노피와 체결한 파 킨슨병 치료제 공동 개발 계약이 파기될 수 있다는 시장의 우려에 대해 사실이 아니 라는 입장을 밝혔다. ABL301의 임상 개발은 중단되지 않았으며, 사노피의 개발 의지 도 여전히 강력하다고 강조했다.

에이비엘바이오는 29일(현지시간) 사노피가 공개한 2025년 4분기 실적 자료에 'ABL 301(SAR446159)' 관련 내용이 포함되면서 계약 변동 가능성이 제기된 데 대해, 사노 피로부터 개발 의지가 강력하다는 입장을 확인했다며 "잘못된 기사나 찌라시 내용으 로 오해가 없길 바란다"고 당부했다.

사노피가 공개한 자료를 살펴보면, 에이비엘바이오로부터 도입한ABL301(사노피 개 발명 SAR446159)이 임상 1상 단계에서 우선순위 조정 대상으로 분류됐다. 양사는 지 난 2022년 ABL301에 대해 최대 10억 6000만 달러 규모에 달하는 기술이전 계약을 맺 어 시장의 주목을 받은 바 있다.

회사 측은 사노피가 ABL301 개발과 관련해 '우선순위 조정'이라는 표현을 사용한 배경에 대해 "파킨슨병 치료제 개발 경쟁이 치열해진 환경 속에서 임상 성공 가능성 을 높이기 위한 보다 정교한 전략을 수립 중이기 때문"이라고 설명했다.

ABL301은 파킨슨병의 잠재적 병인으로 여겨지는 알파시뉴클레인(alpha-synuclein) 을 타깃으로 한 항체에, 에이비엘바이오의 혈뇌장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 '그랩바디-B( Grabody-B)'를 결합한 이중항체 신약 후보물질이다.

사노피는 현재 후속 임상 전략을 구체화하는 단계에 있으며, 경쟁사와의 개발 구도 등을 고려해 세부 전략은 공개할 수 없다는 입장이다. 다만 이번 전략 조정은 그랩 바디-B 플랫폼 자체와는 무관하며, 알파시뉴클레인 관련 접근법에 초점이 맞춰져 있 다는 설명이다.

후속 임상의 구체적인 일정이 아직 확정되지 않은 점도 우선순위 조정이라는 표현 이 사용된 이유로 제시됐다. 사노피는 임상 전략이 확정되는 대로 후속 임상을 진행 할 계획이며, 이를 통해 전체 신약 개발 기간을 단축하고 시간과 자원을 보다 효율 적으로 활용함으로써 임상 성공 가능성을 높일 것으로 보고 있다는 게 회사 측 입장 이다.

에이비엘바이오는 "ABL301의 임상 개발이 중단됐거나 계약이 해지·파기된 사실은 전혀 없다"며 "ABL301은 현재도 사노피의 파이프라인 자산으로 유지되고 있다"고 밝 혔다. 이어 "사노피의 개발 의지는 확고하며, 양사 간 커뮤니케이션도 활발히 이어 지고 있다"고 덧붙였다.

후속 임상에서는 약물의 효능을 보다 직접적이고 정밀하게 확인할 수 있는 분석 기 법이 활용될 예정으로, 회사 측은 이를 단순한 일정 지연이 아닌 임상 성공 가능성 을 높이기 위한 전략적 선택이라고 재차 강조했다.

한편, 에이비엘바이오는 그랩바디-B 플랫폼의 글로벌 가치도 지속적으로 확대되고 있다고 강조했다. 현재 GSK와 일라이 릴리에 기술이전된 그랩바디-B 기반 연구개발 은 계획대로 진행 중이며, ABL301 임상 1상에서 확인된 플랫폼의 안전성과 기술적 유효성에 대해서도 두 회사로부터 긍정적인 피드백을 받았다고 밝혔다.

https://m.ls-sec.co.kr/invest/news/view/202601301022412400000358
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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 디아이(시가총액: 1조 825억)
📁 기타경영사항(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
2026.01.30 10:41:31 (현재가 : 38,250원, +5.08%)

종속회사 : 디지털프론티어
제목 : SK하이닉스 向 반도체 검사장비 공급계약 체결

* 주요 내용
1. 판매 및 공급계약 구분:


- 반도체 검사장비 공급계약

(HBM4 WAFER TESTER)


2. 계약내역:


- 계약금액: 99,750,000,000원


- 최근매출액: 213,957,402,579원


- 매출액대비: 46.6%


3. 계약상대: SK하이닉스(주) (SK hynix Inc.)

4. 공급지역: 대한민국

5. 계약기간: 2026-01-29 ~ 2026-06-30

6. 계약(수주)일: 2026-01-29

* 기타 사항 :
- 본 공시는 당사 주요종속회사인 (주)디지털프론티어의의

단일판매.공급계약 체결과 관련한 공시임. - 상기 계약금액은 부가가치세(VAT)를 제외한 공급가액임. - 상기 최근매출액은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된

2024년 연결재무제표상의 매출액 기준임. - 상기 계약(수주)일은 당사 P/O 접수일임.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260130800214
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003160
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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 프로텍(시가총액: 4,433억)
📁 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
2026.01.30 11:19:21 (현재가 : 40,300원, +0.75%)

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 842억(예상치 : 541억)
영업익 : 179억(예상치 : 68억)
순이익 : 148억(예상치 : 50억)

**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2025.4Q 842억/ 179억/ 148억
2025.3Q 510억/ 156억/ 119억/ +159%
2025.2Q 645억/ 98억/ 62억/ +97%
2025.1Q 304억/ 29억/ 24억/ -49%
2024.4Q 493억/ 24억/ 29억/ -82%

* 변동요인
고사양 반도체 업황 호조에 따른 매출액 증가 및 손익구조 개선


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260130900271
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053610
지수 변동성 요인 정리. 시황맨

증시가 갑자기 밀렸는데. 미국 선물 역시 밀렸습니다. 즉, 우리 문제 보다는 해외 변수에 매물이 나온 것으로 추정되는데

트럼프 영향으로 보입니다. 영국 총리의 중국 방문에 대해 '매우 위험한 것'이라고 경고를 했는데

상황에 따라 관세 인상 같은 메세지가 나올 가능성도 있습니다.

앞서 캐나다와 중국과의 관계 개선시 관세를 올리겠다고 엄포를 놓은 적이 있어 이번에도 비슷한 상황을 우려하는 시각

이미 교역 대상국들에게 관세를 더 높일 수 있다는 메세지를 SNS에 올린 상황이라 긴장감이 일시 높아진 것 같습니다.

또 차기 연준 의장 지명이 임박한 가운데 트럼프는 30일 발표할 것이라고 예고했는데

현재는 릭 라이더나 케빈 워시 중 선택될 것으로 예상되는 가운데 임명 후 파월 및 연준 흔들기가 더 심화될 가능성 우려 등으로 보입니다.

워낙 지수가 많이 오른 상태고 오늘은 특히 반도체 업종 수급 쏠림이 심해서 지수 변동성이 유난하네요.

당분간 이런 큰 변동성은 이어지지 않을까 싶습니다.
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