Forwarded from 루팡
매쿼리 애퀴티 리서치, 알테오젠 아웃퍼폼 등급, 목표주가 59만원 커버리지 개시
독창적인 기술이 보편적 수요와 만나다
-핵심 포인트
Alteogen은 정맥주사(IV) 의약품을 피하주사(SC)로 전환하는 약물 전달 플랫폼을 개발했으며, 글로벌 파트너십 및 독점 특허로 검증됨.
이 플랫폼은 환자, 의사, 제약사의 미충족 수요를 충족.
글로벌 의약품 가격 압박이 지속되는 상황에서 필수적인 채택 필요.
우리는 Outperform으로 커버리지를 개시하며, 현재 진행 중인 라이선스 진척 및 플랫폼 확장성에서의 상승 여력을 반영.
-글로벌 미충족 수요 해결
Alteogen의 독점 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼은 정맥주사 의약품을 신속하고 편리한 피하주사(SC) 제형으로 전환.
환자에게는 치료 시간 단축 및 일상생활 방해 최소화 효과.
의사에게는 투여 시간 단축, 취급 용이성, 의료 자원 부담 완화라는 이점 제공.
검증된 실적 → 제약사 협업의 매력
대형 블록버스터 약물 특허 만료는 제약사에 주요 리스크.
SC 제형으로의 전환은 특허 수명을 연장할 수 있으며, Alteogen은 MSD, Daiichi Sankyo, AstraZeneca와의 다중 파트너십을 통해 플랫폼 신뢰성을 입증.
파트너십 가치만 해도 2043년까지 안정적 매출 기반을 확보할 수 있음.
기술 라이선스에서 발생하는 로열티 수익은 안정적이며, 추가 마일스톤 및 예상 로열티는 2028~2029년 이후 영업이익을 1,000억 원 이상 끌어올릴 잠재력.
-확장성 및 높은 진입 장벽
경쟁사 Halozyme은 유사 기술을 보유하고 있으나, 특정 바이오마커 독점 계약에 제한됨.
반면 Alteogen은 기술을 다양한 파트너사에 라이선스할 수 있는 유연성을 보유, 종양학·면역학 등 새로운 치료 영역과 자동주사기(auto-injector) 같은 다양한 제형 기회를 창출.
-밸류에이션
당사 SOTP 기준 목표주가 ₩590,000은 주요 파트너십의 공정가치를 반영:
MSD (54%), Daiichi Sankyo (28%), AstraZeneca (11%)
Bull/Bear 시나리오 밸류는 ₩640,000 / ₩270,000
IRA(미국 약가법안) 영향, 로열티 및 성공확률 반영.
-촉매 이벤트
Keytruda SC 출시 (2025년 10월 예정)
Enhertu SC 임상 업데이트 (1H26)
KOSPI 이전 상장
추가 ALT-B4 라이선스 아웃
-투자 논리 및 추천
Alteogen의 독창적인 약물 전달 기술은 치료 비용을 절감하고, 환자 편의를 높이며, 의료 프로세스를 간소화.
글로벌 제약사와의 협력 및 강력한 특허 포트폴리오에 의해 검증되었으며, Alteogen은 지속 가능한 성장과 전략적 중요성을 지님.
-주요 파트너십
MSD (Keytruda SC 포함, 총 6개 자산)
Daiichi Sankyo (Enhertu SC)
AstraZeneca (Imfinzi 등 3개 자산)
Sandoz (다수 바이오시밀러 SC 전환)
Medimmune (AZ 자회사)
→ 이 계약들만으로도 2028~2029년 Alteogen 영업이익 1조 원 이상 가능성 제시.
독창적인 기술이 보편적 수요와 만나다
-핵심 포인트
Alteogen은 정맥주사(IV) 의약품을 피하주사(SC)로 전환하는 약물 전달 플랫폼을 개발했으며, 글로벌 파트너십 및 독점 특허로 검증됨.
이 플랫폼은 환자, 의사, 제약사의 미충족 수요를 충족.
글로벌 의약품 가격 압박이 지속되는 상황에서 필수적인 채택 필요.
우리는 Outperform으로 커버리지를 개시하며, 현재 진행 중인 라이선스 진척 및 플랫폼 확장성에서의 상승 여력을 반영.
-글로벌 미충족 수요 해결
Alteogen의 독점 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼은 정맥주사 의약품을 신속하고 편리한 피하주사(SC) 제형으로 전환.
환자에게는 치료 시간 단축 및 일상생활 방해 최소화 효과.
의사에게는 투여 시간 단축, 취급 용이성, 의료 자원 부담 완화라는 이점 제공.
검증된 실적 → 제약사 협업의 매력
대형 블록버스터 약물 특허 만료는 제약사에 주요 리스크.
SC 제형으로의 전환은 특허 수명을 연장할 수 있으며, Alteogen은 MSD, Daiichi Sankyo, AstraZeneca와의 다중 파트너십을 통해 플랫폼 신뢰성을 입증.
파트너십 가치만 해도 2043년까지 안정적 매출 기반을 확보할 수 있음.
기술 라이선스에서 발생하는 로열티 수익은 안정적이며, 추가 마일스톤 및 예상 로열티는 2028~2029년 이후 영업이익을 1,000억 원 이상 끌어올릴 잠재력.
-확장성 및 높은 진입 장벽
경쟁사 Halozyme은 유사 기술을 보유하고 있으나, 특정 바이오마커 독점 계약에 제한됨.
반면 Alteogen은 기술을 다양한 파트너사에 라이선스할 수 있는 유연성을 보유, 종양학·면역학 등 새로운 치료 영역과 자동주사기(auto-injector) 같은 다양한 제형 기회를 창출.
-밸류에이션
당사 SOTP 기준 목표주가 ₩590,000은 주요 파트너십의 공정가치를 반영:
MSD (54%), Daiichi Sankyo (28%), AstraZeneca (11%)
Bull/Bear 시나리오 밸류는 ₩640,000 / ₩270,000
IRA(미국 약가법안) 영향, 로열티 및 성공확률 반영.
-촉매 이벤트
Keytruda SC 출시 (2025년 10월 예정)
Enhertu SC 임상 업데이트 (1H26)
KOSPI 이전 상장
추가 ALT-B4 라이선스 아웃
-투자 논리 및 추천
Alteogen의 독창적인 약물 전달 기술은 치료 비용을 절감하고, 환자 편의를 높이며, 의료 프로세스를 간소화.
글로벌 제약사와의 협력 및 강력한 특허 포트폴리오에 의해 검증되었으며, Alteogen은 지속 가능한 성장과 전략적 중요성을 지님.
-주요 파트너십
MSD (Keytruda SC 포함, 총 6개 자산)
Daiichi Sankyo (Enhertu SC)
AstraZeneca (Imfinzi 등 3개 자산)
Sandoz (다수 바이오시밀러 SC 전환)
Medimmune (AZ 자회사)
→ 이 계약들만으로도 2028~2029년 Alteogen 영업이익 1조 원 이상 가능성 제시.
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Forwarded from 제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
#노보 노디스크 #위고비 #MASH 승인
Novo Nordisk's Wegovy gets accelerated US approval for liver disease MASH
MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제로 가속 승인. GLP-1 계열 약물로는 최초 승인.
1차 지표 데이터를 기반으로 승인
• 72주 후 결과
◦ 간 섬유화(fibrosis) 개선: 위고비 37% vs 위약 22.4%
◦ 간 염증 해소: 위고비 63% vs 위약 34.3%
현재 유럽·일본 승인 신청 완료(2025년 초). 이후 연구 결과는 2029년 발표 예정.
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novo-nordisks-wegovy-gets-accelerated-us-approval-liver-disease-mash-2025-08-15/
Novo Nordisk's Wegovy gets accelerated US approval for liver disease MASH
MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제로 가속 승인. GLP-1 계열 약물로는 최초 승인.
1차 지표 데이터를 기반으로 승인
• 72주 후 결과
◦ 간 섬유화(fibrosis) 개선: 위고비 37% vs 위약 22.4%
◦ 간 염증 해소: 위고비 63% vs 위약 34.3%
현재 유럽·일본 승인 신청 완료(2025년 초). 이후 연구 결과는 2029년 발표 예정.
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novo-nordisks-wegovy-gets-accelerated-us-approval-liver-disease-mash-2025-08-15/
Reuters
Novo Nordisk's Wegovy gets accelerated US approval for liver disease MASH
Novo Nordisk said on Friday the U.S. Food and Drug Administration has granted accelerated approval for its weight-loss drug Wegovy to treat a serious liver condition called metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, strengthening its presence in the…
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Forwarded from 리가켐바이오 IR/PR 공식 채널
지난 주 금요일(8/15) 당사 ROR1-ADC 'LCB71(CS5001)'의 글로벌 파트너사인 CStone Pharmaceuticals(이하 '시스톤')에서 2025년 반기 실적발표와 함께 주요 파이프라인들에 대한 진행 상황 업데이트를 공개했습니다. 이날 실적 발표자료 공개와 함께 주가 역시 금요일 당일 종가 기준 24.56% 상승했습니다. 연초 이후 주가가 303.48% 상승해 시가총액도 어느새 2.4조원을 넘어섰습니다.
당사 파이프라인인 CS5001과 관련해서는 지속적으로 강조하고 있는 "글로벌 Top2 ROR1-ADC로써 Best-in-class 가능성"을 보유하고 있는 가운데 현재 진행 중인 임상 1b상 프로그램들 중 핵심이라고 볼 수 있는 1차/2차 DLBCL(미만성 거대 B세포 림프종) 병용 임상에서 현재까지 DLT(용량제한독성) 없이 임상이 순조롭게 진행되고 있으며, 해당 임상 성과를 12월 개최되는 ASH Conference 2025에서 공개할 예정임을 언급했습니다.
특히 CS5001에 대해서는 허가용 임상으로의 개발 진전을 진행함과 동시에 개발 가속화를 위한 글로벌 파트너십을 추진하고 있음을 재차 강조했습니다.
자세한 내용은 파트너사 홈페이지 내 보도자료 및 프리젠테이션 자료를 참고해주시기 바랍니다. 감사합니다.
시스톤 보도자료: https://www.cstonepharma.com/en/html/news/3833.html
시스톤 반기 실적 프리젠테이션 자료: https://www.cstonepharma.com/en/uploads/2025/08/175524881233834.pdf
당사 파이프라인인 CS5001과 관련해서는 지속적으로 강조하고 있는 "글로벌 Top2 ROR1-ADC로써 Best-in-class 가능성"을 보유하고 있는 가운데 현재 진행 중인 임상 1b상 프로그램들 중 핵심이라고 볼 수 있는 1차/2차 DLBCL(미만성 거대 B세포 림프종) 병용 임상에서 현재까지 DLT(용량제한독성) 없이 임상이 순조롭게 진행되고 있으며, 해당 임상 성과를 12월 개최되는 ASH Conference 2025에서 공개할 예정임을 언급했습니다.
특히 CS5001에 대해서는 허가용 임상으로의 개발 진전을 진행함과 동시에 개발 가속화를 위한 글로벌 파트너십을 추진하고 있음을 재차 강조했습니다.
자세한 내용은 파트너사 홈페이지 내 보도자료 및 프리젠테이션 자료를 참고해주시기 바랍니다. 감사합니다.
시스톤 보도자료: https://www.cstonepharma.com/en/html/news/3833.html
시스톤 반기 실적 프리젠테이션 자료: https://www.cstonepharma.com/en/uploads/2025/08/175524881233834.pdf