알테오젠 주주들 아침 근황

✅美서 생산거점 확보 나선 셀트리온, 글로벌 빅파마 도약 길 ‘활짝’

https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0006089419

목표: 미국 내 의약품 생산 거점 확보

배경: 트럼프 행정부의 고율 관세 정책으로 글로벌 제약사들이 미국 내 생산시설 확보에 집중하는 상황

📌전략적 효과
미국 수출 시 관세 부담 완전 해소

원가 절감(직접 제조 + 물류비 절감)

즉각적인 생산 및 수익 창출 가능

미국 시장 점유율 확대 기반 마련

📌인수 대상 및 생산 포트폴리오
대상: 수년간 항암제·자가면역질환 치료제 등 바이오의약품을 생산해온 미국 내 공장

📌셀트리온 주요 제품과 시너지
항암제: 트룩시마, 허쥬마, 베그젤마

자가면역질환 치료제: 램시마, 짐펜트라, 유플라이마, 스테키마, 앱토즈마

인수 직후 자사 제품 생산 및 피인수 기업 제품 독점 생산(50% 설비) 가능

DS(원료)부터 DP(완제)까지 원스톱 생산 체계 구축

✅독립리서치 그로쓰리서치
https://t.me/growthresearch

리가켐바이오는 6~ 9일(현지시간)까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 ‘세계 폐암학회(WCLC)’에서 자체 개발 중인 CEACAM5-ADC ‘LCB58A’의 연구성과를 발표한다고 밝혔습니다.

LCB58A는 올해 2월 다안바이오테라퓨틱스로부터 도입한 CEACAM5 항체와 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술 ‘ConjuALL’을 결합해 개발한 차세대 ADC 후보물질입니다.

지난 7월 1일 리가켐바이오가 주최한 ‘LigaChemBio Global R&D Day’를 통해 조병철 다안바이오 대표(연세암병원 종양내과 교수)가 직접 해당 항체의 차별성을 밝힌 바 있습니다.

다양한 링커-페이로드 조합의 ADC를 제작해 여러 세포주에서 실험을 진행한 결과 비교 항체인 투사미타맙(Tusamitamab) 대비 우월한 내재화를 보였으며, 세포주 유래 이종이식(CDX) 및 환자 유래 이종이식(PDX) 모델에서 우수한 항종양 효능을 입증했습니다.

- LCB58A, 경쟁 CEACAM5-ADC 대비 강력한 효능 가능성 입증
- "CEACAM5 특이적 결합 및 우수한 내재화 바탕으로 ‘Best-in-class’ 가능성 확인…2027년 IND 예정"

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17191

2025.08.14 09:18:22
기업명: 비에이치아이(시가총액: 1조 3,693억)
보고서명: 반기보고서 (2025.06)

잠정실적 : N

매출액 : 1,692억(예상치 : 1,590억/ +6%)
영업익 : 203억(예상치 : 127억/ +60%)
순이익 : 298억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2025.2Q 1,692억/ 203억/ 298억
2025.1Q 1,353억/ 124억/ 87억
2024.4Q 1,471억/ 77억/ 103억
2024.3Q 982억/ 48억/ 17억
2024.2Q 863억/ 60억/ 15억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250814000195

알테오젠이 최근 스위스 투자은행 UBS가 발간한 리서치 보고서에 대해 정면 반박하고 나섰다. UBS는 알테오젠의 핵심 파이프라인 가치를 과도하게 낮게 평가했다는 이유에서다.

알테오젠은 14일 공식 홈페이지에 입장문을 내고 “UBS 리포트는 키트루다 피하주사(SC) 전환율, 추가 파이프라인 성공 확률, 수익 추정, 특허 영향 등 주요 항목에서 근거 없는 가정을 토대로 알테오젠의 가치를 저평가하고 있다”고 밝혔다.

알테오젠은 미국 머크(MSD)와 2020년 체결한 키트루다 SC 제형 관련 라이선스 계약을 맺었다. 키트루다 SC는 9월 미국식품의약국(FDA) 승인을 앞두고 있으며, 10월 1일자로 출시를 전망한다.

MSD는 공식 기업설명회(IR) 자료를 통해 키트루다 SC가 출시된 후 2년 내 기존 정맥주사(IV) 제형의 30~40%를 SC로 전환하겠다고 언급한 바 있다. 그러나 UBS 리포트는 전환율을 9%로 가정해 매출 전망치를 대폭 낮췄다고 지적했다.

알테오젠은 “UBS 리포트는 전환율을 왜 9%로 설정했는지 근거를 제시하지 않았다”며 “존슨앤드존슨(J&J)의 다잘렉스는 SC 출시 2년 만에 84%가 SC 매출로 전환됐고, 로슈의 티센트릭은 영국 승인 후 9개월 만에 32% 전환율을 기록했다”고 반박했다.

UBS는 MSD의 나머지 SC 전환 후보 파이프라인에 대해 성공률을 40%로 낮춰 반영했다. 이에 대해 알테오젠은 “히알루로니다제를 활용해 IV를 SC로 전환하는 데 실패한 사례는 아직까지 보고된 바 없다”며 “근거 없이 낮은 확률을 가정해 계약 가치를 깎아내리고 있다”고 일축했다.

UBS는 일본 다이이찌산쿄의 항암제 엔허투의 SC 제형 전환 임상 성공 확률을 60%로 낮춰 가정했다. 이에 대해 알테오젠은 “파트너사인 다이이찌산쿄는 계약 체결 이전부터 자체 시험을 통해 충분한 데이터를 확보한 상태였다”고 설명했다. 또, 병원 내 투약 시간 단축 등 SC 전환의 의약적 장점 역시 UBS는 고려하지 않았다고 강조했다.

UBS는 미국이 부과할 수 있는 관세(tariffs)로 인해 알테오젠의 영업이익이 수십억원 규모로 감소할 수 있다고 추정했다. 그러나 알테오젠은 “ALT-B4는 글로벌 위탁생산(CMO)에서 생산 중이기 때문에 관세 리스크와는 거리가 있다”고 선을 그었다.

또한 UBS는 경쟁사 미국 할로자임과 알테오젠의 플랫폼 가치를 비교했지만, 알테오젠은 “할로자임의 SC 전환 플랫폼 인핸즈(Enhanze)는 특허 만료를 앞두고 있으며, 알테오젠의 비교에는 한계가 있다”고 덧붙였다.

https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=202508140228i

📌 코스맥스(시가총액: 2조 1,723억)
📁 반기보고서 (2025.06)
2025.08.14 10:01:04 (현재가 : 191,400원, 0%)

잠정실적 : N

매출액 : 6,235억(예상치 : 6,525억/ -4%)
영업익 : 608억(예상치 : 640억/ -5%)
순이익 : 218억(예상치 : 421억/ -48%)

**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2025.2Q 6,235억/ 608억/ 218억/ -5%
2025.1Q 5,886억/ 513억/ 106억/ +10%
2024.4Q 5,580억/ 398억/ 129억/ +3%
2024.3Q 5,298억/ 434억/ 206억
2024.2Q 5,515억/ 467억/ 353억/ -18%


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250814000437
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=192820

글로벌 A 사의 경우 23년 콜라보레이션 계약을 체결 (비만,당뇨 치료제 => 아마도 노보노디스크)
현재 대량생산 및 고함량 제품 등에 대한 향후 일정 협의 중
비만 / 당뇨 치료제에서 세마글루타이드(위고비) 1개월 / 3개월 제형 개발중..

펩트론 8조 vs 지투지 5천억

https://blog.naver.com/darkfile/223957695653

✅ 스타머, 러시아-우크라이나 휴전 가능성 점쳐 (영국 BBC)

도널드 트럼프 미국 대통령과 블라디미르 푸틴 러시아 대통령의 금요일 정상회담을 앞두고 키어 스타머 경 총리는 러시아와 우크라이나 사이에 휴전이 성사될 "가능성이 있다"고 말했습니다.

https://www.bbc.com/news/articles/cp37vg34g8jo

트럼프, 미국 필수 의약품 공급망 ‘회복력’ 확보 위한 행정명령 서명

백악관은 도널드 트럼프 미국 대통령이 ‘전략적 활성 의약품 성분 비축(SAPIR, Strategic Active Pharmaceutical Ingredients Reserve)’을 핵심 의약품 성분으로 채워, 미국 내 필수 의약품 공급망의 ‘회복력’을 보장하기 위한 행정명령에 서명했다고 발표했습니다.

미 보건복지부 산하 준비·대응 차관보실(Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response)은 ‘국가 보건과 안보’에 필수적인 약 26개 핵심 의약품 목록을 작성하는 임무를 부여받았습니다.

백악관이 발표한 설명서에 따르면, 이번 행정명령은 해당 사무국에 SAPIR 저장소를 준비해 이들 핵심 의약품 제조에 필요한 원료의약품(API, Active Pharmaceutical Ingredients)을 보관·관리하도록 지시하고 있습니다.

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/trump-signs-order-ensure-resilient-supply-chain-essential-medicines-us-2025-08-13/