✅디앤디파마텍(D&D Pharmatech)의 섬유화 치료 후보물질 TLY012

http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=67703

📍TLY012는 디앤디파마텍이 개발 중인 PEGylated TRAIL 단백질 기반 치료제

📍섬유화 질환(간경변, 전신 경피증, 만성 췌장염 등)을 타겟

📍근섬유모세포를 선택적으로 억제하여 섬유화 조직을 정상조직으로 회복시키는것.

2025년 8월 8일, TLY012의 중국 물질 특허 등록 완료

이미 미국, 호주에서 등록 완료

중국 등록으로 인해 글로벌 주요 시장(미국·호주·중국)에서의 독점 개발 권리 확보

💊연계 파이프라인과의 시너지
현재 임상 2상 진행 중인 MASH 치료제 DD01과 병용 또는 단계별 연계 가능성

DD01이 F2~F3 단계에 대응하고,

TLY012는 F4 간경화 단계까지 커버 가능
→ MASH 초기부터 말기까지 포괄하는 치료 포트폴리오 구축

섬유화 질환은 치료 옵션이 극히 제한적인 시장
→ 블루오션이자 미충족 수요가 큰 분야

✅독립리서치 그로쓰리서치
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머크 키트루다IV의 IRA 적용시점이 MSD의 CEO 통해 이번 실적발표에서 언급된 부분을 찾아 공유드립니다. (MSD Q2 컨콜 transcript 첨부)

One Big Beautiful Bill의 희귀의약품(orphan drug)에 대한 혜택으로 Keytruda가 2014년 처음 허가 받은 시점이 아닌

정식으로 허가 받은 폐암으로 2015년 출시 적용되어 IRA약가 인하가 2029년부터 적용될 수 있다는 머크 코멘트입니다.

IRA약가 인하는 바이오시밀러가 출시되지 않은 제품을 대상으로 합니다.

여기서 중요한 점은

머크가 2029년 적용 가능성이 있다는 뜻은 키트루다의 본래 특허 만료가 2028년이 아닌 2030년까지 연장될 것으로 본다는 뜻입니다.

그러므로 키트루다IV 바이오시밀러는 머크 내부적으로 2030년일 수 있다는 코멘트로 보이고

이는 키트루다IV가 시밀러 진입없이 2030년까지 팔릴 수 있으며 2029년부터 미국시장에 국한되어 약가인하에만 영향을 받을 것으로 본다는 뜻이기도 합니다.

키트루다SC는 시밀러 방해없이 충분한 전환시간을 확보할 수 있을걸로 기대됩니다. 올해 10월 출시되어 최대 5년 연장될 것 같습니다. 키트루다SC는 9/23 FDA 승인 예정입니다.

[속보] 당정 "주식 양도세, 추이 지켜보며 숙고키로"
출처 : 더팩트 | 네이버
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또 시작이다. 똥인지 된장인지 먹어보고 결정하기