Forwarded from 다올투자증권 리서치센터
[에스티팜 (237690)/BUY(유지)/TP 12만원(유지)/ 다올 제약/바이오 이지수☎2184-2363]
★ 2Q25 Review: 좋았던 2분기, 더 좋아질 하반기
▶ 2Q25 연결 매출액 682억원(+52.8% YoY, +30.0% QoQ), 영업이익 128억원(흑전 YoY, +1,150.5% QoQ) 기록
▶ 고마진 올리고 생산 확대와 자회사 영업 적자폭 감소로 어닝 서프라이즈 기록
▶ 하반기 상업화 생산 확대 예상되나, 주요 생산 일정이 4분기에 집중되며 실적 기여는 연말로 갈수록 뚜렷해질 전망. 8월 도니달로센(유전성 혈관부종), 2H25 MT1621(미토콘드리아증후군)의 FDA 승인 기대감에 더해 3Q25에는 STP0404(에이즈) 임상2a상 데이터 발표 예정. R&D 모멘텀과 상업화 수주 확대가 병행되는 구간. 투자의견 BUY 및 적정주가 12만원 유지
★ 보고서원문 및 컴플라이언스 → <https://buly.kr/7bHFFNk>
★ 2Q25 Review: 좋았던 2분기, 더 좋아질 하반기
▶ 2Q25 연결 매출액 682억원(+52.8% YoY, +30.0% QoQ), 영업이익 128억원(흑전 YoY, +1,150.5% QoQ) 기록
▶ 고마진 올리고 생산 확대와 자회사 영업 적자폭 감소로 어닝 서프라이즈 기록
▶ 하반기 상업화 생산 확대 예상되나, 주요 생산 일정이 4분기에 집중되며 실적 기여는 연말로 갈수록 뚜렷해질 전망. 8월 도니달로센(유전성 혈관부종), 2H25 MT1621(미토콘드리아증후군)의 FDA 승인 기대감에 더해 3Q25에는 STP0404(에이즈) 임상2a상 데이터 발표 예정. R&D 모멘텀과 상업화 수주 확대가 병행되는 구간. 투자의견 BUY 및 적정주가 12만원 유지
★ 보고서원문 및 컴플라이언스 → <https://buly.kr/7bHFFNk>
Forwarded from 그로쓰리서치(Growth Research) [독립리서치]
✅디앤디파마텍 DD01 美 임상 2상 24주차 투약 완료…“순조로운 진행 중”
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=262153
📌주요 진행 상황
2024년 8월: 첫 환자 투약 시작
2025년 1월: 마지막 환자 첫 투약 개시
2025년 7월 현재: 모든 환자의 24주차 투약 완료
🔥이번 24주차에서는 체중, 혈당, 섬유화 관련 혈액 바이오마커 분석이 진행 중이며, 추후 결과 발표 예정
📍전체 환자 48주 종료 예상: 2025년 말까지
📍최종 결과 발표 예상 시점: 2026년 상반기
주요 평가지표: 간 조직생검 결과, 지방간 개선률 등
📌사측 발언
“12주 유효성 입증에 이어, 24주차는 체중 감소 및 섬유화 관련 바이오마커를 통해 DD01의 경쟁력을 검증하는 단계다.
임상이 계획대로 순조롭게 진행되고 있는 만큼, 글로벌 파트너십 확대와 미충족 수요가 큰 MASH 시장 진입에 속도를 낼 것이다.”
✅독립리서치 그로쓰리서치
https://t.me/growthresearch
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=262153
📌주요 진행 상황
2024년 8월: 첫 환자 투약 시작
2025년 1월: 마지막 환자 첫 투약 개시
2025년 7월 현재: 모든 환자의 24주차 투약 완료
🔥이번 24주차에서는 체중, 혈당, 섬유화 관련 혈액 바이오마커 분석이 진행 중이며, 추후 결과 발표 예정
📍전체 환자 48주 종료 예상: 2025년 말까지
📍최종 결과 발표 예상 시점: 2026년 상반기
주요 평가지표: 간 조직생검 결과, 지방간 개선률 등
📌사측 발언
“12주 유효성 입증에 이어, 24주차는 체중 감소 및 섬유화 관련 바이오마커를 통해 DD01의 경쟁력을 검증하는 단계다.
임상이 계획대로 순조롭게 진행되고 있는 만큼, 글로벌 파트너십 확대와 미충족 수요가 큰 MASH 시장 진입에 속도를 낼 것이다.”
✅독립리서치 그로쓰리서치
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팜뉴스
디앤디파마텍 DD01 美 임상 2상 24주차 투약 완료…“순조로운 진행 중”
디앤디파마텍(코스닥 347850, 대표 이슬기)은 자체적으로 미국에서 임상 개발 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 ‘DD01’의 임상 2상 시험에서 전체 환자 대상 24주차 투약을 성공적으로 완료했다고 밝...
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