✅GLP-1 기반 치료제 승인 관련 내용과 향후 개발중인 차세대 GLP-1

과거부터 GLP-1 단독 작용제는 이미 여러 제품이 시장에 출시되었음

차세대 약물들은 GIP / 글루카곤 / 아밀린 등 복합 표적을 조합하여

체중 감량, 염증 억제, 인슐린 감수성 증가, 근육량 보존 등의 추가 효과 기대함.

차세대 치료제는 2중, 3중작용제로 발전하고 있음.

📌주요 GLP-1 임상시험 요약
📍AMIGO : Exenatide의 초기 임상. 제2형 당뇨병(T2D) 환자 대상 혈당 조절 효능 및 안전성 평가.

📍EXSCEL : Exenatide 주 1회제형의 심혈관 안전성 검증(CVOT). 대규모 글로벌 다기관 연구.

📍ELIXA : Lixisenatide의 심혈관 안전성 평가. 급성 관상 증후군 병력이 있는 T2D 환자 대상.

📍LEADER : Liraglutide의 심혈관 이점 확인. GLP-1계 약물 중 최초로 CV 위험 감소를 입증한 임상.

📍SCALE : Liraglutide의 비만 치료용(3.0 mg) 용량의 체중 감량 효과 및 안전성 평가.

📍REWIND : Dulaglutide의 심혈관 안전성과 예방 효과 평가. 비교적 저위험군에서도 효과 입증.

📍SUSTAIN-6 : Semaglutide의 심혈관 안전성 평가. 주 1회 제형 출시를 위한 기반 임상.

📍SELECT : Semaglutide 2.4mg (Wegovy)의 비만 환자 대상 심혈관 질환 예방 효과 확인.

📍PIONEER-6 : Semaglutide 경구 제형의 심혈관 안전성 평가. 최초의 경구 GLP-1 제제 승인 기반.

📍SURPASS CVOT : Tirzepatide의 심혈관 아웃컴을 평가하는 임상. GIP/GLP-1 이중작용제의 CVOT.
» CVOT (Cardiovascular Outcome Trial): 심혈관 질환 위험도를 평가하는 대규모 임상시험. GLP-1 계열 약물은 일반적으로 이 시험을 거쳐야 승인 가능.

📍SURMOUNT MMO : Tirzepatide의 비만 환자 대상 체중 감량 및 대사 건강 효과를 평가하는 최신 임상.
» (MMO는 "Metabolic Management Outcomes" 의미)

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