6/10 골드만삭스 헬스케어 컨퍼런스에서 머크의 키트루다 SC IRA 관련 내용

1. IRA(Inflation Reduction Act) 가격협상 포함 여부와 Merck의 경제적 영향
경제적 영향은 없음:
Merck는 SubQ pembro에 대해 “빠른 채택과 접근성” 중심의 가격 전략을 이미 설정해 두었기 때문에, IRA에 포함되더라도 경제적 계획 자체는 변경 없음.
“...whether subcutaneous pembrolizumab is included in the IRA or not actually does not economically change our planning...”

2. Merck의 우려: CMS가 제안하는 ‘적응증 포함’ 기준의 모호성
현재 기준(FDA): FDA는 명확한 엔드포인트 기반으로 조합 요법(combination)의 평가 기준을 삼음.
CMS의 제안: CMS는 “해당 질환에 치료 효과가 있느냐(is it therapeutically active on the disease state?)”라는 주관적 기준을 제안.
Merck의 우려: 이는 “명확성과 예측 가능성”을 훼손하며, 장기간의 대규모 연구 투자를 어렵게 만들 수 있음. 특히 복합요법 중심의 현재 항암제 개발 흐름과 충돌 가능성.
“...moves it to something that’s much more subjective... it just brings lack of clarity and unpredictability and lack of certainty...”

3. 정책적 선례(Precedent) 문제
CMS가 주관적 기준을 도입하면, 향후 IRA 가격협상의 적용 범위나 기준이 계속 바뀔 수 있는 위험성 존재.
이는 신약 개발 투자 의욕을 저해하고, 복합요법(combination therapy)의 발전을 가로막을 수 있음.
“...as people who invest in long dated studies, expensive studies, that predictability and certainty is important...”

#SMR #영국 #프랑스

<Newcleo, 英서 최초로 AMR 설계 GDA 승인…납냉각 고속로(LFR) 상용화 추진 박차>

프랑스 기반 혁신 원자로 기업 Newcleo가 설계한 **LFR-AS-200 소형 모듈형 납냉각 고속로(Lead-cooled Fast Reactor)**가 영국 GDA(Generic Design Assessment) 절차에 공식 진입

이는 영국에서 최초로 접수된 고급 모듈형 원자로(AMR) 설계

GDA(일반 설계 심사)는 영국 원자력규제청(ONR), 환경청(EA), 웨일스 천연자원청(NRW)이 안전·보안·환경 측면을 평가하는 자발적 사전 심사 절차

심사는 3단계 구조로 구성되며, 통과 시 ONR의 '설계 수용 확인(DAC)' 및 EA의 '설계 적합성 선언(SDA)' 발급

Newcleo는 2023년 12월 영국 DESNZ에 신청서 제출, 2024년 4월에는 LFR에 대한 ‘규제 정당성 심사 신청’도 진행

이는 영국에서 10년 만의 신규 원자로 심사 신청이자 AMR 분야 최초 사례

회사 측은 현재 영국 내 잠재 부지 조사 중, 상용화 전 원형(non-nuclear) 실증로는 2026년 이탈리아에서 가동, 2031년까지 프랑스서 첫 실제 원자로 운영 목표

최종 투자 결정(FID)은 2029년 예정

Newcleo CEO 스테파노 부오노:

"영국의 강력한 민간 주도형 원자력 지원 메시지를 환영. GDA 승인 진입은 우리의 기술력과 상업적 접근 방식의 우수성을 입증"

영국에서는 기존에 EDF EPR, Westinghouse AP1000, Hitachi-GE ABWR, CGN HPR1000 등이 GDA를 완료한 바 있으며, 현재 Rolls-Royce SMR, GE Hitachi BWRX-300, Holtec SMR-300, Westinghouse AP300 등도 심사 진행 중

이번 GDA 승인 진입은 Newcleo가 정부 보조금 없이 순수 민간자본으로 달성한 쾌거라는 점에서 영국 원자력 산업의 민간 참여 확대 신호탄으로 주목

https://buly.kr/6MrgRlf

“BTS가 돌아온다”…iM證, 하이브 목표가 32만→36만 상향

BTS 완전체 복귀 전 팝업 등 MD 매출 성장 기대

대규모 월드투어 재개로 영업익 71% 성장 전망


iM증권이 방탄소년단(BTS) 완전체 복귀 영향으로 실적이 유의미하게 성장할 것으로 전망했다. 여기에 새 정부 출범 이후 한중관계 개선 기대감까지 겹치자 목표 주가를 36만 원으로 12.5% 상향 조정했다.

황지원 iM증권 연구원은 11일 보고서를 통해 “이번 주 BTS 멤버 4인이 제대하면서 이달 21일 슈가를 마지막으로 완전체 복귀를 앞두고 있다”며 “신보 발매 등 본격적인 활동 재개 전부터 MD를 중심으로 BTS 관련 매출이 유의미하게 증가할 것으로 기대된다”고 분석했다. 하이브(352820)는 BTS 완전체 복귀에 앞서 중국 광저우·상하이, 멕시코, 브라질 등 여러 지역에서 팝업 스토어를 진행하고 있으며 이달 13일 데뷔 12주년을 기념한 ‘2025 BTS FESTA’도 개최 중이다.

내년에는 BTS의 대규모 월드투어 재개 영향으로 영업이익이 올해 대비 71% 급등한 4620억 원을 기록할 것으로 전망된다. 황 연구원은 “2020년 코로나로 취소된 투어 규모와 이연 수요를 감안하면 최소 300만 명 이상의 관객을 동원할 것으로 기대된다”며 “실제 발표될 투어 규모와 MD 부문의 구조적인 성장세를 고려하면 추가적인 실적 상향 가능성도 있다”고 진단했다.

https://www.sedaily.com/NewsView/2GU168CAAQ?OutLink=telegram

전고뚜따가 얼마 남지 않음

삼성 DDR4 조기 품절… 마이크론 6월 가격 50% 폭등

국제 DRAM 대기업들이 잇따라 DDR4 생산을 중단하면서 최근 시장 가격이 급등하고, 공급망에서는 대규모 사재기 현상이 벌어지고 있다.

메모리 제조사들이 구형 공정의 생산능력을 축소하면서 DDR4 가격이 폭등하고 있다. 삼성전자의 DDR4 마지막 주문(LBO)은 원래 6월 마감, 연말부터 생산 중단 예정이었지만, 현재 모듈 제조업체들은 거의 제품을 구하지 못하는 상황이다.

업계에 따르면 마이크론(Micron)의 6월 DDR4 가격이 50% 가까이 급등했으며, 8Gb와 16Gb 현물 가격 모두 강세를 보이며 폭등하고 있다. 시장은 3분기에도 DDR4 가격 상승이 이어질 것으로 보고 있으며, 일부 업체들이 DDR5로의 전환을 앞당길 가능성도 제기되고 있다.

2025년 상반기 DRAM 산업의 수급 상황은 급격히 변동하고 있다. 삼성전자와 SK하이닉스를 포함한 글로벌 3대 DRAM 제조사는 구형 공정 제품 생산을 줄이기로 했고, 이 중 한국 업체인 삼성과 SK하이닉스는 고객들에게 DDR4 마지막 주문일이 6월 초임을 통보했으며, 12월까지 8GB 및 16GB 제품 공급을 완료할 계획이다. 이후에는 수익성이 높은 첨단 기술에 집중할 방침이다.

1. 삼성 DDR4 조기 품절
삼성은 DDR4 생산 중단을 연말로 계획했지만, 이미 6월 초에 사실상 재고 소진.

1z 나노 공정 제품만 일부 차량용·장기고객에게 공급 중.

8Gb 현물가가 3.3달러 → 4.8달러로 급등.

2. 마이크론 DDR4 가격 50% 폭등
마이크론 6월 DDR4 가격이 50% 이상 상승, 8Gb 및 16Gb 모두 폭등.

16Gb 제품은 6달러에 거래, 같은 사양 DDR5보다 더 비싸짐.

공급 부족과 산업용 수요(여전히 80~90%가 DDR4 사용)로 인해 수요 증가.

3. DRAM 업계 구조 변화
삼성·SK하이닉스·마이크론 등은 DDR5·HBM 고수익 제품으로 전환.

DDR4는 점점 단종 수순으로, 공급 부족 심화.

4. 대만 난야, 수혜 가능
난야테크놀로지(Nanya)는 DDR4 8Gb 중심으로 중국 시장서 가격 2배 상승(2.5달러).

글로벌 대형사 이탈에 따라 DDR4 주력 공급자로 부상.

5. 산업 전망
2025년 3분기에도 가격 상승세 지속 전망.

공급난이 DDR5로의 전환을 앞당기는 계기가 될 가능성.

https://www.digitimes.com.tw/tech/dt/n/shwnws.asp?CnlID=1&Cat=40&id=0000724265_O3W389OL5EG9K86Q8J43F

링크솔루션, 41조 규모 세계 최초 게임체인저 3D프린터 기술 상용화 성공…고객 생산라인 공급해 올해 상반기 출시

https://m.ls-sec.co.kr/invest/news/view/202506110906253300083694?id=news