에이비엘바이오 ABL001 기술이전한 파트너사 CMPX 담도암 2/3상 결과 발표 후 주가 +17.9%

DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정

[제약/바이오] 에이비엘바이오 - 가속승인은 4Q25 추가 데이터 확인 필요할 것

1. 기대 대비 저조했던 ORR 약 17.1%
· 4월 1일 ABL001의 Phase 2/3 Top line data 성공을 발표
· ORR 약 17.1%(CR 약 0.9%(1/111), PR 약 16.2%(18/111)) 이었으며 ABL001+Paclitaxel 투여군 중 약 14.4%는 ORR을 측정하는 8주 이내에 사망하여 반응률 측정이 불가능하여 Not Evaluable 처리
· 국내 임상 2상에서 확인하였던 ORR 약 37.5% 대비 효능이 크게 저하
· 우려되었던 Safety data 미공개

2. 가속승인은 당장 가능한가? 불확실성 확대
· 당장 가속승인 신청은 어려울 것
· 일반적으로 ORR의 임상적 이점을 증명하기 위해서는 DoR이 필수적이며, 기업 역시 과거 ORR의 Δ값이 15% 미만일 경우 PFS/OS가 필요하다고 언급한 바 있음
· 저조한 ORR로 인하여 BLA 제출을 위해서는 추가 데이터가 필수. 후속 데이터는 올해 4분기 확인할 수 있을 것
· ORR과 mPFS는 비례하지 않으며, 현재 ABL001의 2개월차 사망률은 약 20%

3. 기업 가치의 핵심은 ABL301에 있음에 주의
· 담도암 2+차 치료제 시장은 매우 작기 때문에 ABL001의 임상 결과가 기업 가치에 미치는 영향 또한 매우 적을 것
· 기업 가치의 핵심은 BBB플랫폼을 활용한 ABL301에 있음 유의
· ABL301 임상 1상 결과는 올해 중순 발표될 예정, 해당 FIH(First in human) 데이터를 바탕으로 에이비엘바이오 BBB 플랫폼 가치 평가 가능

DS투자증권 리서치 텔레그램 링크: https://t.me/DSInvResearch

[4/2, 장 시작 전 생각: 이참에 빨리 치우는 것도?, 키움 한지영]

- 다우 -0.03%, S&P500 +0.4%, 나스닥 +0.9%
- 테슬라 +3.6%, 엔비디아 +1.6%, 마이크론 +2.0%, MS +1.8%
- 미 10년물 금리 4.16%, 달러 인덱스 103.9pt, 달러/원 1,470.9원

1.

미국 증시는 나름의 회복력을 보여줬네요.

메인 지표는 ISM 제조업 PMI(49.0 vs 컨센 49.5)였는데, 결과는 별로였습니다.

신규주문(2월 48.6 -> 3월 45.2)은 급감, 인플레와 관련된 가격(64.6 -> 69.4)은 급등하는 등

미시간대 심리지수처럼, “자칫하다간, 스태그 가는건가 증말?”이라는 불안을 가질만 한 결과였네요.

원인은 역시 관세로, 구매 담당자들 대부분이 관세로 인한 비용 전가, 수요 둔화, 고용 축소 등을 우려하고 있는 것으로 파악이 됐네요.

그래도 증시가 이래 버틴걸 보면, 관세 환경 변화에 따라 설문, 심리 데이터들이 바뀔 수 있다는 기대감을 갖고 있는 듯합니다.

2.

이제 24시간도 남지 않은 관세는 D-day가 다가올수록 더 많은 이야기들이 나오고 있습니다.

워싱턴포스트에서는 묻따 20% 동일 관세 부과를 보도하기도 했는데, 백악관 대변인 측의 이야기는 달랐네요.

20% 단일 부과에 대해 따로 답변하지 않았고,

- 상호관세는 2일 발표 & 3일 발효될 것
- 트럼프에게 전화해 관세 논의한 국가가 지금 많다
- 주식시장 하락과 변동성에 대한 시장의 우려는 이해할만하고, 트럼프도 그 우려에 대처하려 하고 있다
- 1기 시절처럼 월가는 괜찮을 것이다

이런 식의 이야기를 전했습니다.

가만보면 지금 트럼프 진영은

관세와 관련해 부정적인 기대치를 가급적 최대한 높인 다음에, 실제로 내놓는 것들은 그보다 더 낮게 내놓고,

상대방이 “이정도면 뭐 해볼만하다, 감내할만하다”라는 식의 분위기를 의도하는게 아닐까 싶습니다.

결국 24시간 뒤에 이 모든 것들을 알 수 있겠네요.

3.

한국의 3월 수출(YoY, 3.2%)은 2월(0.7%)에 비해 나았지만, 컨센(3.5%)은 소폭 하회한 점이 아쉽긴 했습니다.

품목별로는 자동차(2월 17.8% -> 3월 1.2%), 석유화학(-0.5% -> -10.8%), 철강(-4.4% -> -10.6%) 등은 별로였지만,

메모리 재고 정상화, 빅테크의 서버용 디램 수요 증가 등으로 반도체 수출(2월 -3.0% -> 3월 +11.9%)이 플러스로 전환했고,

기계(-12.2% -> -3.5%), 선박(-10.8% -> +51.6%), 이차전지(-9.6% -> -7.3%) 등의 품목들도 선방 했다는 점이 다행이었습니다.

또 원화 표시 수출(9.3% -> 13.0%)이 달러 표시 수출(0.7% -> 3.1%)보다 늘어나는 등 환율 효과가 발동 중이라는 점도 위안거리였네요.

4.

어제 국내 증시는 지난 31일 폭락분을 상당부분 만회하는 흐름을 보였는데,

장 중에 오름폭을 확대한 배경은 4.4일 11시에 헌재의 대통령 탄핵 선고가 확정됐다는 재료였습니다.

인용이 될지, 기각이 될지 그거는 그 누구도 확답할 수는 없지만,

어떠한 형태로든지 컨트롤 타워 부재 등의 정국 혼란이 마무리될 것이라는 기대감을 만든 거 같습니다.

한국 시간으로는 목요일 새벽 5시 상호관세, 금요일 오전 11시 탄핵심판

잇따라 블록버스터급 이벤트를 맞이해야 하는 셈이네요.

그 과정에서 거의 분 단위로 변동성이 상당하는 상황에 직면할 수 있겠지만,

그래도 좋게 생각하면, 그간 보이지는 않고 두려움만 제공했던 것들의 실체를 잡아갈 수 있다는 관점에서,

증시의 거대한 불확실성 2개를 조기에 해소하고 갈 수 있겠다는 생각도 드네요.

———

4월로 넘어갔는데 아직 밤낮으로는 일교차가 좀 있습니다.

알러지, 비염도 터지기 쉬운 날씨인 만큼, 다들 호흡기 관리 잘하시면서

늘 좋은 컨디션과 몸 상태를 유지하셨으면 좋겠습니다.

그럼 오늘 장도 화이팅 하시길 바랍니다.

키움 한지영

지브리도 이 속도로 뽑아 먹으면 금방 질릴 듯

ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ

『에이비엘바이오(298380.KQ) - 담도암 임상 2/3상 긍정적 임상결과 발표』
기업분석부 엄민용 ☎️02-3772-1546

▶️ 신한생각: 파트너사 발표 후 18% 상승, 긍정적 추가 발표 기대
현지 시간 4월 1일, 담도암 임상 2/3상 주요 지표 충족 및 통계적 유의성 확보 발표. 국내 2상보다 낮은 수치 발표되어 파트너사 컴패스 주가 단기 하락했으나 생존 데이터에 대한 기대감으로 +17.89% 상승 마감

▶️ 생존 데이터 기존 치료제 대비 우위 기대
파트너사 컴패스는 1차 지표인 객관적 반응률(ORR) 17.1% vs. 대조군 5.3%, 3배 이상 우위 및 통계적 유의성 확보 발표 및 완전관해(CR) 환자 1명 관찰 긍정적 데이터 판단. 국내 2상 3차 치료제 ORR 15.4%와 유사해 임상 2/3상이 3차 이상의 환자를 대상으로 한 것으로 추정

2차 지표인 전체 생존(OS), 무진행생존(PFS)의 데이터를 분석하는 조건인 ‘전체 환자의 80%에서 특정 사건(event), 예를 들어 사망 또는 암의 진행이 발생되어야 2차 지표에 대한 분석을 개시’하는 시점이 3분기로 밝힘

이번 컨콜은 구체적 설명은 부족했으나 임상 2/3상은 ‘23년 1월 9일 환자 모집이 시작되었고 바로 투약이 개시되었다고 가정하면 2년 이상의 생존 환자 있을 가능성. 기존 담도암 표준 치료제 임핀지+젬시스 병용요법 24개월 생존율 23.6% 밖에 되지 않으므로 무진행 생존 중앙값(mPFS), 전체생존(OS)같은 생존기간 개선 기대감이 주가에 반영

▶️ Valuation & Risk
2분기 FDA와 가속승인 신청 논의할 것으로 밝혀 FDA 승인 기대감 유지. 생존기간 개선 기대감이 ORR 수치보다 긍정적 수치로 판단되어 파트너사 컴패스와 같이 4분기 발표될 데이터 기대감이 동사 주가에 반영될 것. 2-3분기 중 발표될 사노피 긍정적 1상 결과 토대 뇌투과 플랫폼 추가 계약 논의도 순항 중

※ 원문 확인 http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=334158

위 내용은 2025년 4월 2일 07시 41분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

**시장예상 상회

https://v.daum.net/v/20250402080154158

아침에 거래종목 많아지니 적응안되넹

ㅡ,.ㅡ

📌 AK홀딩스(시가총액: 1,335억)
📁 풍문또는보도에대한해명(미확정)
2025.04.02 08:38:18 (현재가 : 10,080원, 0%)

보도내용 : [SBSBiz등] 애경그룹, 모태사업 애경산업 매각 검토 등
발생일자 : 2025-04-02
해명내용 :

- 본 공시는 2025년 4월 2일에 언론에 보도된 "애경그룹, 모태사업 애경산업 매각 검토" 등 관련 기사에 대한 해명공시(미확정)입니다.

- 애경그룹은 그룹 재무구조 개선 및 사업 포트폴리오 재조정을 위한 다양한 방안을 검토중이며, 아직 확정된 사항은 없습니다.

- 상기 내용과 관련하여 구체적인 사항이 확정되는 시점 또는 1개월 이내에 재공시 하겠습니다.

(공시책임자) 류민우


재공시 예정일 : 2025-04-30


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402800029
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006840