자가 수집 HPV 검사 키트가 자궁경부암 검진을 위해 미국 전역의 실험실 및 의료 시설로 배송되는 중

미국 식품의약국(FDA)은 환자들이 전통적인 HPV 검사나 자궁경부암 검사(Pap 검사)를 대체할 수 있는 자가 수집 방식으로 질 샘플을 수집할 수 있는 옵션을 승인했습니다. 기존의 방식은 자궁에서 임상적으로 샘플을 수집해야 했고, 이 과정에는 다리 거치대와 질경이 필요했습니다.

현재까지 Roche와 BD라는 두 의료 기업이 FDA 승인된 HPV 자가 수집 검사를 제공합니다. HPV는 사실상 모든 자궁경부암의 원인입니다.

Roche는 자사의 cobas HPV 자가 수집 검사가 올 가을에 배송될 것으로 예상한다고 밝혔고, BD는 BD Onclarity HPV 자가 수집 검사의 배송을 9월 초부터 시작했다고 밝혔습니다.

MU 헬스케어의 커뮤니케이션 전문가 Rochita Ghosh는 이메일을 통해 자가 수집 옵션을 검토하고 있지만, 현재는 제공하지 않고 있다고 말했습니다. Boone Health의 디지털 마케팅 및 커뮤니케이션 컨설턴트 Madison Loethen도 이메일에서 Boone Health 제공자는 현재 자가 수집 검사를 활용하지 않고 있지만, 이를 향후 도입하는 방안을 검토 중이라고 밝혔습니다.

Boone Health의 산부인과 의사인 Sraavya Akella는 미국 내 자궁경부암 검진 권고 사항을 따르지 않는 30%의 사람들에게 이 옵션이 매우 유용할 수 있으며, HPV 백신을 맞는 사람의 수가 더 적다는 점에서 “흥미로운” 옵션이라고 말했습니다.

“이 옵션은 우리가 검진에서 누락되는 사람들을 모두 포착하고, 그들이 올바른 검진을 받고 있는지 확인하는 데 큰 도움이 될 것입니다.”라고 Akella는 말했습니다.

뉴욕 몬테피오레 의료센터 산부인과 및 여성 건강 부서장 Mark Einstein은 미국 암 협회의 지침에 따르면 HPV 검사가 검진을 위한 첫 번째 권장 검사이며, 이는 Pap 검사보다 더 민감도가 높아 비정상적인 세포나 전암 세포를 탐지하는 민감도가 95% 이상이라고 말했습니다.

“HPV 검사는 고도로 재현 가능한 실험실 기술에 의해 수행되는 매우 민감한 검사입니다.”라고 Einstein은 말했습니다. “세포학 또는 Pap 검사는 세포 병리학자가 판독해야 하며 주관적이기 때문에 성능이 떨어질 수 있습니다.”

Roche Diagnostics의 의료 부문 책임자 Carolyn Kay는 이러한 검사가 미국에서 제공된다는 점이 “흥미롭다”며, 이 과정은 오랜 시간에 걸쳐 이루어졌다고 말했습니다. 호주와 네덜란드를 포함한 일부 국가는 이미 2017년부터 자가 수집 검사를 일부 인구에 제공해 왔으며, 현재는 모든 여성과 검진 연령에 해당하는 자궁경부를 가진 사람들에게 이 옵션을 널리 확대하고 있다고 전했습니다. 그녀는 미국에서는 환자들이 의사 사무실, 실험실 수집 센터, 약국 또는 이동식 진료소 등 의료 환경에서 이 검사를 받을 수 있다고 말했습니다.

“이것은 사람들이 자신의 신체와 건강을 더 자율적으로 관리할 수 있도록 하기 위한 중요한 첫걸음입니다. 또한 더 민감한 검사로 이상을 찾아내는 과정에서, 더 개인적이고 다양한 선택지를 제공하고 있습니다.”라고 Kay는 말했습니다.

국립 암 연구소에 따르면 자궁경부암 검진 방법에는 세 가지가 있습니다.

연구소는 HPV 검사가 특정 고위험 HPV 유형의 DNA 또는 RNA의 존재 여부를 확인하여 자궁경부암을 유발할 수 있는지 검토한다고 설명합니다. 두 번째 방법은 Pap 검사로, HPV에 의해 발생할 수 있는 자궁경부 세포의 변화를 확인하여 치료하지 않으면 전암이나 암으로 발전할 수 있는 변화를 확인하는 것입니다. 세 번째 방법은 HPV와 Pap 병합 검사로, 고위험 HPV와 자궁경부 세포 변화를 동시에 검사하는 것을 말합니다.

미국 예방서비스 태스크포스는 여성이 21세에 첫 Pap 검사를 받고, 이후 30세까지는 3년마다 Pap 검사를 권장합니다. 30세부터 65세까지는 5년마다 HPV 검사, HPV와 Pap 병합 검사, 또는 3년마다 Pap 검사를 받는 것을 권장합니다.

국립 암 연구소에 따르면 매년 약 13,820명의 새로운 자궁경부암 환자가 발생하며, 약 4,360명의 여성이 이 암으로 사망합니다.

Kay는 새로운 자궁경부암 사례의 50% 이상이 한 번도 검진을 받지 않은 여성에게 발생하며, 이는 건강 관리 불평등으로 인해 특정 인종 및 민족 집단이 자궁경부암에 불균형적으로 영향을 받고 있으며, 흑인과 히스패닉 여성이 가장 높은 발병률을 보인다고 말했습니다.

“우리는 더 이상 이러한 통계를 받아들이고 예방 가능한 질병에 걸려 사망하는 것을 허용할 수 없습니다.”라고 그녀는 말했습니다. “우리는 자궁경부암을 없앨 수 있는 도구와 기술을 가지고 있으며, 이제 이를 필요한 사람들에게 제공해야 합니다.”

미주리 암 등록 및 연구 센터에 따르면 2017년부터 2021년까지 미국에서 자궁경부암 사망률은 13위에 올랐습니다.

Kay는 자가 수집 검사가 특히 교통 부족, 건강 보험 부족, 자녀 돌봄 문제, 의료 제공자에 대한 접근 어려움, 근무 시간 중 검사 필요, 과거 외상 및 골반 검사 시 통증 경험 등 검진을 받는 데 장애가 있는 여성에게 매우 중요하다고 강조했습니다. 그녀는 자가 수집 검사가 검진을 더 쉽게 받을 수 있도록 하고 생명을 구할 수 있기를 희망하고 있습니다.

“사람들이 검진을 받기 어렵다고 느끼는 이유가 많기 때문에, 이 기술을 개인에게 제공하고 그들이 있는 곳에서 만나는 솔루션입니다.”라고 그녀는 말했습니다.

Kay는 Affordable Care Act(오바마 케어) 덕분에 자궁경부암 검진이 예방 관리로 간주되며, 대부분의 건강 보험 및 메디케이드에서는 공동 부담금 또는 공동 보험 없이 이를 보장한다고 말했지만, 미리 자신의 보험 플랜에 확인하는 것이 좋다고 전했습니다.


자가 수집 검사 키트의 미래

자가 수집 방식은 현재 의료 환경에서 사용할 수 있지만, 기업들은 가정에서도 키트를 사용할 수 있도록 확대하기를 희망하고 있습니다.

사는 국립 암 연구소가 주관하는 대규모 임상시험이 진행 중이며, 이는 자궁경부암 검진을 위한 가정용 자가 수집 기반 HPV 검사 유효성을 평가하기 위한 SHIP(자가 수집을 통한 자궁경부암 예방 개선)이라는 시험이라고 설명했습니다.

Andrews는 가정 내 자가 수집에 대한 FDA 승인이 향후 몇 년 이내에 예상된다고 밝혔습니다.

Teal Health는 또한 가정에서 자가 수집을 통한 자궁경부암 검진 장치를 설계하는 것을 목표로 하고 있습니다.

Teal Health 웹사이트에 따르면, 키트는 온라인으로 주문하여 집으로 배송되며, 샘플은 수집 후 밀봉하여 실험실로 보내집니다. 결과는 원격 진료를 통해 전달되며, 추가 권장 사항은 메시지 또는 의료 제공자와의 방문을 통해 명확하게 전달됩니다.

Kay는 자가 수집 방식이 자궁경부암 탐지에서 놀라운 성과이지만, 현재의 검진 옵션을 대체하는 것이 아니라 환자와 의사가 옵션에 대해 대화하고 환자가 하고자 하는 바에 따라 결정하는 것이 중요하다고 말했습니다.

“자가 수집 검사는 검진을 받지 않았던 사람들에게 새로운 선택지를 제공합니다,”라고 Kay는 설명했습니다. “환자와 의료진은 여전히 임상의에 의해 수집된 검사나 골반 검사를 요청하거나 권장할 수 있는 옵션이 있습니다.”

Kay는 HPV가 인구에서 매우 흔하며, 약 80%가 일생 동안 HPV에 감염된 적이 있다고 말했습니다. 대부분의 사람은 이러한 감염을 극복할 수 있지만, 일부는 그렇지 못해 암 발생 위험이 증가할 수 있습니다.

“이 때문에 검진이 매우 중요해지며, 암이 발병하기 전에 모니터링하고 점검하는 것이 필요합니다,”라고 그녀는 말했습니다.

https://www.columbiamissourian.com/news/local/fda-approves-self-collection-hpv-tests-as-an-alternative-to-pap-smears/article_5432fd18-7d1d-11ef-a427-073c8a310a28.html

📩[단독] LG엔솔 '6000억원 제안' 폴란드 대규모 ESS 프로젝트 도전장

LG에너지솔루션이 폴란드 국영전력공사(PGE)가 주도하는 자르노익(Zarnowiec) 에너지 저장 장치(ESS) 사업 입찰에 도전장을 냈다.

11일 PGE입찰시스템에 따르면 LG에너지솔루션 폴란드법인인 LG에너지솔루션 브로츠와프는 자르노익 ESS 건설 사업 입찰에 참여했다. 15억5000만 즈워티(약 5700억원)에 85.20% 효율을 갖춘 ESS를 제안했다.

https://www.theguru.co.kr/news/article.html?no=79596

📌 인벤티지랩(시가총액: 1,445억)
📁 기타경영사항(자율공시) (국책과제 선정)
2024.11.11 09:17:14 (현재가 : 14,400원, -1.84%)

제목 : [국책과제 선정]극/냉동 및 해동 기술기반 지질나노입자(LNP) 약물 전달체의 구조와 기능 복원 기술개발

* 주요 내용
당사는 중소벤처기업부에서 주관하는 중소기업기술혁신개발사업(수출지향형)의 주관연구개발기관으로 선정되었으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.

1. 과제명 : 극/냉동 및 해동 기술기반 지질나노입자(LNP) 약물 전달체의 구조와 기능 복원 기술개발

2. 주관연구개발기관 : ㈜인벤티지랩

공동연구개발기관 : 고려대학교 산학협력단

3. 총 연구기간 : 2024.10.01 ~ 2028.09.30(48개월)

1차년도 : 2024.10.01 ~ 2024.12.31(3개월)

2차년도 : 2025.01.01 ~ 2025.12.31(12개월)

3차년도 : 2026.01.01 ~ 2026.12.31(12개월)

4차년도 : 2027.01.01 ~ 2027.12.31(12개월)

5차년도 : 2028.01.01 ~ 2028.09.30(9개월)

4. 연구비
1) 총 연구비 : 2,465,000천원
2) 정부지원연구개발비 : 1,600,000천원

- ㈜인벤티지랩(주관) : 880,000천원

- 고려대학교(공동) : 720,000천원
3) 기관부담연구개발비(인벤티지랩만 부담) : 총 865,000천원 ((현금) 86,500천원, (현물) 778,500천원))
4) 자기자본(별도) : 20,813,403천원
5) 자기자본 대비 정부지원연구개발비 비율 : 4.23%

5. 연구 개발 목표
LNP의 구조와 바이오의약품 물질(mRNA 등)의 높은 전달효율 유지가 가능한 mRNA-LNP 치료제 동결보존 및 해동복원 기술 개발

6. 향후계획 및 기대효과
- 동결보존 기술을 통해 LNP 기반 바이오의약품의 안정성 및 효능을 극대화함으로써, 바이오의약품의 상용화 가능성을 높임.
- 경제적인 동결보존 소재와 프로토콜을 개발하여 LNP 약물전달체의 대량 생산에 기여.
- 장기적으로 다양한 mRNA 치료제의 보존 기술을 선도하고, 글로벌 바이오의약품 시장 경쟁력 강화.

* 기타 사항 :
- - 상기 내용의 자기자본은 최근사업년도말 별도재무제표기준으로 작성되었으며, 공시 제출시점 자본금, 자본잉여금 증감액을 반영 한 금액 입니다. - 상기 사실발생(확인)일 및 결정일은 주관기관의 협약 일자입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241111900073
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일주일전기사

저궤도 위성 주도권 경쟁 뛰어든 KT-KT SAT-KAI…"스페이스X 게 섰거라"

https://www.newsis.com/view/NISX20241103_0002944347

https://www.theguru.co.kr/news/article.html?no=42423
과거에 계약했던게 이번에 발사하는건가보네요

KOREASAT 6A' 통신위성, 팰컨9 로켓으로 발사
케이티(KT)의 위성통신 자회사 케이티샛(KT SAT)이 민간우주기업 '스페이스X'와 손잡고 통신위성 발사에 나선다.

SMR(소형원전)의 미래와 국내외 관련주
https://sejongdata.co.kr/archives/69183

SMR 관련주가 잠깐 뜨겁다 잠잠해진 분위기입니다. 시장 거래가 살아나면 다시 뜨거워질 수 있는 산업 중 하나일 것 같아 정리해보았습니다.

한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 차세대 FcRn 항체 ‘HL161ANS(IMVT-1402)’의 신규 적응증으로 류마티스관절염(RA)에 대한 임상을 추진합니다. 이뮤노반트는 내년 1분기까지 류마티스관절염에 대한 ‘잠재적인 허가임상(potentially registrational study)’을 시작할 계획입니다.

류마티스관절염에서 FcRn 약물의 가능성을 보여준 개념입증(PoC) 데이터로, J&J가 류마티스관절염 임상2상에서 FcRn 항체 ‘니포칼리맙(nipocalimab)’이 체내 병인성 자가항체(ACPA)를 감소시키며 약물 반응정도에 따라 증상을 완화시킨 결과를 발표한 바 있는데요.

이뮤노반트는 ACPA가 높은 환자에게서 IgG를 더 효과적으로 제거하는 것이, 더 큰 임상적 이점을 가질 것이라고 판단해 류마티스관절염 임상을 진행하기로 했습니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23527