Forwarded from AWAKE 플러스
📌 하이브(시가총액: 7조 6,265억)
📁 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
2024.10.15 11:23:09 (현재가 : 183,100원, -0.65%)
발행금액 : 4,000억(전체대비 : 4.41%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 218,000원(현재가 : 183,100원)
최저조정 : -
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 0.0%
납입일자 : 2024-10-17
청구시작 : 2025-10-17
청구종료 : 2029-09-17
* 투자자
미래에셋증권
미래에셋캐피탈
*사용목적
시설자금 : -
영업양수 : -
운영자금 : -
채무상환 : 4,000억
타법인취득:-
기타자금 : -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000082
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=352820
📁 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
2024.10.15 11:23:09 (현재가 : 183,100원, -0.65%)
발행금액 : 4,000억(전체대비 : 4.41%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 218,000원(현재가 : 183,100원)
최저조정 : -
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 0.0%
납입일자 : 2024-10-17
청구시작 : 2025-10-17
청구종료 : 2029-09-17
* 투자자
미래에셋증권
미래에셋캐피탈
*사용목적
시설자금 : -
영업양수 : -
운영자금 : -
채무상환 : 4,000억
타법인취득:-
기타자금 : -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000082
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=352820
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.10.15 11:33:37
기업명: 신풍제약(시가총액: 6,263억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP8203 임상 3상 시험계획 승인)
제목 : 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203 (optalimastat) 임상 3상 시험계획 승인
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다
1. 임상시험 제목
- 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203 (Otaplimastat)주의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 제3상 임상시험
2. 임상시험 단계
- 제3상 임상시험
3. 대상질환명(적응증)
- 급성 허혈성 뇌졸중
4. 임상시험계획 신청일 및 신청기관
- 신청일 : 2024년 08월 09일
- 승인일 : 2024년 10월 14일
- 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)
- 임상시험실시기관 : 다기관 (강릉아산병원 외)
5. 임상시험계획 일련번호
- 식약처 접수번호: 20240152564
- 식약처 승인번호: 12562
6. 임상시험의 목적
- 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203(Otaplimastat)주 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위함
7. 임상시험 시행 방법
- SP-8203주40mg/50ml는 용량군과 위약군을 포함하여 2군에 이중눈가림, 무작위배정, 평행 설계 방법으로 각 군에 426명씩, 총 852명이 등록 되는 것으로 진행됨. SP-8203주의 투여는 1일 2회 (80 mg/일), 총 6회 투여함. 임상시험용의약품 첫 투여 이후 90일째에 평가한 mRS 0-1 비율 등 유효성과 안전성에 대해 평가함.
8. 기대 효과
- SP-8203주 2상 임상시험의 안전성 결과 및 유효성 결과를 근거로 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자를 대상으로 한 대규모 3상 임상시험을 계획함. 3상 임상시험에서 SP-8203주의 유효성 및 안전성을 확증하는 경우 기존의 표준 치료인 혈전용해제 단독 치료보다 환자의 예후가 보다 효과적으로 개선될 것으로 기대 됨.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800093
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=019170
기업명: 신풍제약(시가총액: 6,263억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP8203 임상 3상 시험계획 승인)
제목 : 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203 (optalimastat) 임상 3상 시험계획 승인
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다
1. 임상시험 제목
- 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203 (Otaplimastat)주의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 제3상 임상시험
2. 임상시험 단계
- 제3상 임상시험
3. 대상질환명(적응증)
- 급성 허혈성 뇌졸중
4. 임상시험계획 신청일 및 신청기관
- 신청일 : 2024년 08월 09일
- 승인일 : 2024년 10월 14일
- 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)
- 임상시험실시기관 : 다기관 (강릉아산병원 외)
5. 임상시험계획 일련번호
- 식약처 접수번호: 20240152564
- 식약처 승인번호: 12562
6. 임상시험의 목적
- 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203(Otaplimastat)주 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위함
7. 임상시험 시행 방법
- SP-8203주40mg/50ml는 용량군과 위약군을 포함하여 2군에 이중눈가림, 무작위배정, 평행 설계 방법으로 각 군에 426명씩, 총 852명이 등록 되는 것으로 진행됨. SP-8203주의 투여는 1일 2회 (80 mg/일), 총 6회 투여함. 임상시험용의약품 첫 투여 이후 90일째에 평가한 mRS 0-1 비율 등 유효성과 안전성에 대해 평가함.
8. 기대 효과
- SP-8203주 2상 임상시험의 안전성 결과 및 유효성 결과를 근거로 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자를 대상으로 한 대규모 3상 임상시험을 계획함. 3상 임상시험에서 SP-8203주의 유효성 및 안전성을 확증하는 경우 기존의 표준 치료인 혈전용해제 단독 치료보다 환자의 예후가 보다 효과적으로 개선될 것으로 기대 됨.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800093
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=019170
Forwarded from 초성장 소형주 투자자
크게 돈 버는 2030 사업가 특징
1. T일 확률이 높다
- 자신에게도 타인에게도 냉정함.
2. 인맥을 그다지 중시하지 않는다
실력이 있으면 인맥은 자연히 생김
3. 의외로 내향적인 사람 많음
자기 자신, 본인 일에 집중함.
4. 파악이 빠르다
환경, 상황, 사람에 대한 이해도가 높음.
변화하는 세상에 빠르게 적응함.
5. 사업을 게임처럼 생각함.
게임을 전쟁처럼 생각함.
'열심히' 보다 전략과 전술이 중요함.
머리 좋은 놈들은 이기는 판을 만들면서 시작한다
주식을 게임처럼
게임을 전쟁처럼
wish_fresh25 thread
1. T일 확률이 높다
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2. 인맥을 그다지 중시하지 않는다
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3. 의외로 내향적인 사람 많음
자기 자신, 본인 일에 집중함.
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5. 사업을 게임처럼 생각함.
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🔥2
Forwarded from Stock Trip
#파마리서치
*뜨거운 관심에 힘입어 한마디 더 추가
- 9월 파마리서치 합산 수출데이터는 MoM +31%, YoY +30% 증가
- 3Q24 수출데이터 합계는 QoQ +22%, YoY +30% 수준으로 글로벌 트렌드 » 매출로 이어지는 흐름이 지속적으로 나타나고 있음
*뜨거운 관심에 힘입어 한마디 더 추가
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👏3
Forwarded from 돼지바
당사 및 당사의 최대주주인 김재진 대표이사가 메드트로닉코리아홀딩스를 대상으로 싱가포르 중재센터에 신청한 사건의 경위는 아래와 같습니다.
당사와 당사의 최대주주인 김재진 대표이사 및 이오플로우 미국법인 사장인 루이스말레이브(Luis Malave)(이하 "당사 및 이해관계자") 및 메드트로닉코리아홀딩스(미국 소재 메드트로닉사가 만든 특수목적회사, 이하 "피신청인")는 2023.05.25자에 당사와는 314,903,773,785원의 신주인수계약(SSA)을, 김재진 및 루이스말레이브와는 주식양수도계약(SPA)를 체결하였습니다. 피신청인의 공개매수(Tender Offer) 절차를 앞두고 계약상 그 선행조건은 모두 달성된 상태에서, 인슐렛이 2023.08.03자에 미국에서 당사를 상대로 영업비밀침해 등의 소송을 제기하였습니다. 이로 인하여 당사 및 이해관계자는 피신청인의 공개매수를 인슐렛이 제기한 가처분 사건의 결과가 나온 후로 연기하되, 그 승패 여부와 상관 없이 공개매수를 진행하기로 하는 부속합의서(Letter Agreement)를 2024.09월12자에 체결하였습니다. 동 부속합의서에서는, 만약 피신청인이 공개매수를 하지 않거나, 인슐렛 소송과 관련된 이유로 계약을 해지하면 7.5%의 위약금을 당사 및 이해관계자에게 지급하기로 되어 있습니다.
동 조항에도 불구하고 피신청인은 공개매수를 지연하였고, 2023.12.07자에 당사는 SSA, SPA 및 Letter Agreement 위반에 따라 피신청인에게 계약 해지를 통지하였습니다. 같은 날 피신청인으로부터 당사 및 이해관계자가 SSA, SPA 계약을 위반하였다는 이유로 계약 해지 공문을 접수하였습니다.
당사는 면밀한 법적 검토를 거쳐 당사가 승소 가능성이 높다고 판단되어 2024.07.12자에 피신청인 및 피신청인의 계약상 보증인인 Covidien Swiss Holdings GMBH를 대상으로 중재 신청하였습니다. 루이스말레이브는 SPA계약에 의거 분쟁해결기관이 미국중재위원회으로 되어 있음에 따라 동 신청에서 제외되었습니다.
2024.09.25자 피선청인은 당사의 중재신청에 대한 답변서에 당사의 계약 위반에 따른 피신청인의 손해를 반대신청으로 추가하였습니다. 동 손해는 현재 미 확정된 상태이나 통상적인 거래비용 이외에 만일 중재 법원이 피신청인으로 하여금 당사에게 위약금을 지급하라는 결정이 있으면 동 위약금도 당사의 진술보증위반에 따라 지급하게되는 것이므로 다시 이에 대하여 당사에게 배상받을 손해에 포함된다고 기재하였습니다. 즉, 당사의 위약금 청구가 인정될 때 같은 금액이 손해라는 것이므로, 피신청인의 실질적인 반대신청은 통상적인 거래비용 등 손해에 대한 배상청구입니다.
현재까지 제출한 증권신고서에는 당사가 신청인으로서 당사의 청구 금액만이 존재하였기 때문에 중재신청 관련 내역을 기재하지 않았지만, 2024.09.25자 답변서 내에 피신청인 또한 Counter Claim함에 따라 금번 정정신고서 제출 시 상기 중재 신청에 대한 내역을 기재하고자 합니다. 당사는 향 후 피신청인의 Counter Claim 청구금액이 구체적으로 정해지는 즉시 전자공시시스템에 추가 공시할 예정입니다.
향후 당사는 상기에서 기재하였듯이 중재에서 승소할 경우 최대 236억원을 수령할 수 있는 반면 패소할 경우 최대 손해액은 SSA 거래에 수반된 비용으로 그 금액이 크지 않을 것으로 판단되는 바, 적극적으로 중재 절차를 진행하면서 메드트로닉과의 비즈니스 협상 등을 원할 경우 신속히 당사자간의 합의로 중재 신청 건을 종결할 가능성도 열어 둘 계획입니다. 다만, 상기 중재신청 관련하여 당사의 예상과는 다르게 진행될 경우 당사에게 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들께서는 투자 판단 시 반드시 이점 유의하시기 바랍니다.
당사와 당사의 최대주주인 김재진 대표이사 및 이오플로우 미국법인 사장인 루이스말레이브(Luis Malave)(이하 "당사 및 이해관계자") 및 메드트로닉코리아홀딩스(미국 소재 메드트로닉사가 만든 특수목적회사, 이하 "피신청인")는 2023.05.25자에 당사와는 314,903,773,785원의 신주인수계약(SSA)을, 김재진 및 루이스말레이브와는 주식양수도계약(SPA)를 체결하였습니다. 피신청인의 공개매수(Tender Offer) 절차를 앞두고 계약상 그 선행조건은 모두 달성된 상태에서, 인슐렛이 2023.08.03자에 미국에서 당사를 상대로 영업비밀침해 등의 소송을 제기하였습니다. 이로 인하여 당사 및 이해관계자는 피신청인의 공개매수를 인슐렛이 제기한 가처분 사건의 결과가 나온 후로 연기하되, 그 승패 여부와 상관 없이 공개매수를 진행하기로 하는 부속합의서(Letter Agreement)를 2024.09월12자에 체결하였습니다. 동 부속합의서에서는, 만약 피신청인이 공개매수를 하지 않거나, 인슐렛 소송과 관련된 이유로 계약을 해지하면 7.5%의 위약금을 당사 및 이해관계자에게 지급하기로 되어 있습니다.
동 조항에도 불구하고 피신청인은 공개매수를 지연하였고, 2023.12.07자에 당사는 SSA, SPA 및 Letter Agreement 위반에 따라 피신청인에게 계약 해지를 통지하였습니다. 같은 날 피신청인으로부터 당사 및 이해관계자가 SSA, SPA 계약을 위반하였다는 이유로 계약 해지 공문을 접수하였습니다.
당사는 면밀한 법적 검토를 거쳐 당사가 승소 가능성이 높다고 판단되어 2024.07.12자에 피신청인 및 피신청인의 계약상 보증인인 Covidien Swiss Holdings GMBH를 대상으로 중재 신청하였습니다. 루이스말레이브는 SPA계약에 의거 분쟁해결기관이 미국중재위원회으로 되어 있음에 따라 동 신청에서 제외되었습니다.
2024.09.25자 피선청인은 당사의 중재신청에 대한 답변서에 당사의 계약 위반에 따른 피신청인의 손해를 반대신청으로 추가하였습니다. 동 손해는 현재 미 확정된 상태이나 통상적인 거래비용 이외에 만일 중재 법원이 피신청인으로 하여금 당사에게 위약금을 지급하라는 결정이 있으면 동 위약금도 당사의 진술보증위반에 따라 지급하게되는 것이므로 다시 이에 대하여 당사에게 배상받을 손해에 포함된다고 기재하였습니다. 즉, 당사의 위약금 청구가 인정될 때 같은 금액이 손해라는 것이므로, 피신청인의 실질적인 반대신청은 통상적인 거래비용 등 손해에 대한 배상청구입니다.
현재까지 제출한 증권신고서에는 당사가 신청인으로서 당사의 청구 금액만이 존재하였기 때문에 중재신청 관련 내역을 기재하지 않았지만, 2024.09.25자 답변서 내에 피신청인 또한 Counter Claim함에 따라 금번 정정신고서 제출 시 상기 중재 신청에 대한 내역을 기재하고자 합니다. 당사는 향 후 피신청인의 Counter Claim 청구금액이 구체적으로 정해지는 즉시 전자공시시스템에 추가 공시할 예정입니다.
향후 당사는 상기에서 기재하였듯이 중재에서 승소할 경우 최대 236억원을 수령할 수 있는 반면 패소할 경우 최대 손해액은 SSA 거래에 수반된 비용으로 그 금액이 크지 않을 것으로 판단되는 바, 적극적으로 중재 절차를 진행하면서 메드트로닉과의 비즈니스 협상 등을 원할 경우 신속히 당사자간의 합의로 중재 신청 건을 종결할 가능성도 열어 둘 계획입니다. 다만, 상기 중재신청 관련하여 당사의 예상과는 다르게 진행될 경우 당사에게 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들께서는 투자 판단 시 반드시 이점 유의하시기 바랍니다.