Forwarded from AWAKE 플러스
📌 하이브(시가총액: 7조 6,265억)
📁 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
2024.10.15 11:23:09 (현재가 : 183,100원, -0.65%)
발행금액 : 4,000억(전체대비 : 4.41%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 218,000원(현재가 : 183,100원)
최저조정 : -
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 0.0%
납입일자 : 2024-10-17
청구시작 : 2025-10-17
청구종료 : 2029-09-17
* 투자자
미래에셋증권
미래에셋캐피탈
*사용목적
시설자금 : -
영업양수 : -
운영자금 : -
채무상환 : 4,000억
타법인취득:-
기타자금 : -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000082
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=352820
📁 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
2024.10.15 11:23:09 (현재가 : 183,100원, -0.65%)
발행금액 : 4,000억(전체대비 : 4.41%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 218,000원(현재가 : 183,100원)
최저조정 : -
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 0.0%
납입일자 : 2024-10-17
청구시작 : 2025-10-17
청구종료 : 2029-09-17
* 투자자
미래에셋증권
미래에셋캐피탈
*사용목적
시설자금 : -
영업양수 : -
운영자금 : -
채무상환 : 4,000억
타법인취득:-
기타자금 : -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000082
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=352820
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.10.15 11:33:37
기업명: 신풍제약(시가총액: 6,263억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP8203 임상 3상 시험계획 승인)
제목 : 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203 (optalimastat) 임상 3상 시험계획 승인
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다
1. 임상시험 제목
- 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203 (Otaplimastat)주의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 제3상 임상시험
2. 임상시험 단계
- 제3상 임상시험
3. 대상질환명(적응증)
- 급성 허혈성 뇌졸중
4. 임상시험계획 신청일 및 신청기관
- 신청일 : 2024년 08월 09일
- 승인일 : 2024년 10월 14일
- 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)
- 임상시험실시기관 : 다기관 (강릉아산병원 외)
5. 임상시험계획 일련번호
- 식약처 접수번호: 20240152564
- 식약처 승인번호: 12562
6. 임상시험의 목적
- 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203(Otaplimastat)주 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위함
7. 임상시험 시행 방법
- SP-8203주40mg/50ml는 용량군과 위약군을 포함하여 2군에 이중눈가림, 무작위배정, 평행 설계 방법으로 각 군에 426명씩, 총 852명이 등록 되는 것으로 진행됨. SP-8203주의 투여는 1일 2회 (80 mg/일), 총 6회 투여함. 임상시험용의약품 첫 투여 이후 90일째에 평가한 mRS 0-1 비율 등 유효성과 안전성에 대해 평가함.
8. 기대 효과
- SP-8203주 2상 임상시험의 안전성 결과 및 유효성 결과를 근거로 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자를 대상으로 한 대규모 3상 임상시험을 계획함. 3상 임상시험에서 SP-8203주의 유효성 및 안전성을 확증하는 경우 기존의 표준 치료인 혈전용해제 단독 치료보다 환자의 예후가 보다 효과적으로 개선될 것으로 기대 됨.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800093
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=019170
기업명: 신풍제약(시가총액: 6,263억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP8203 임상 3상 시험계획 승인)
제목 : 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203 (optalimastat) 임상 3상 시험계획 승인
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다
1. 임상시험 제목
- 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203 (Otaplimastat)주의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 제3상 임상시험
2. 임상시험 단계
- 제3상 임상시험
3. 대상질환명(적응증)
- 급성 허혈성 뇌졸중
4. 임상시험계획 신청일 및 신청기관
- 신청일 : 2024년 08월 09일
- 승인일 : 2024년 10월 14일
- 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)
- 임상시험실시기관 : 다기관 (강릉아산병원 외)
5. 임상시험계획 일련번호
- 식약처 접수번호: 20240152564
- 식약처 승인번호: 12562
6. 임상시험의 목적
- 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203(Otaplimastat)주 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위함
7. 임상시험 시행 방법
- SP-8203주40mg/50ml는 용량군과 위약군을 포함하여 2군에 이중눈가림, 무작위배정, 평행 설계 방법으로 각 군에 426명씩, 총 852명이 등록 되는 것으로 진행됨. SP-8203주의 투여는 1일 2회 (80 mg/일), 총 6회 투여함. 임상시험용의약품 첫 투여 이후 90일째에 평가한 mRS 0-1 비율 등 유효성과 안전성에 대해 평가함.
8. 기대 효과
- SP-8203주 2상 임상시험의 안전성 결과 및 유효성 결과를 근거로 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자를 대상으로 한 대규모 3상 임상시험을 계획함. 3상 임상시험에서 SP-8203주의 유효성 및 안전성을 확증하는 경우 기존의 표준 치료인 혈전용해제 단독 치료보다 환자의 예후가 보다 효과적으로 개선될 것으로 기대 됨.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800093
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=019170
Forwarded from 초성장 소형주 투자자
크게 돈 버는 2030 사업가 특징
1. T일 확률이 높다
- 자신에게도 타인에게도 냉정함.
2. 인맥을 그다지 중시하지 않는다
실력이 있으면 인맥은 자연히 생김
3. 의외로 내향적인 사람 많음
자기 자신, 본인 일에 집중함.
4. 파악이 빠르다
환경, 상황, 사람에 대한 이해도가 높음.
변화하는 세상에 빠르게 적응함.
5. 사업을 게임처럼 생각함.
게임을 전쟁처럼 생각함.
'열심히' 보다 전략과 전술이 중요함.
머리 좋은 놈들은 이기는 판을 만들면서 시작한다
주식을 게임처럼
게임을 전쟁처럼
wish_fresh25 thread
1. T일 확률이 높다
- 자신에게도 타인에게도 냉정함.
2. 인맥을 그다지 중시하지 않는다
실력이 있으면 인맥은 자연히 생김
3. 의외로 내향적인 사람 많음
자기 자신, 본인 일에 집중함.
4. 파악이 빠르다
환경, 상황, 사람에 대한 이해도가 높음.
변화하는 세상에 빠르게 적응함.
5. 사업을 게임처럼 생각함.
게임을 전쟁처럼 생각함.
'열심히' 보다 전략과 전술이 중요함.
머리 좋은 놈들은 이기는 판을 만들면서 시작한다
주식을 게임처럼
게임을 전쟁처럼
wish_fresh25 thread
🔥2
Forwarded from Stock Trip
#파마리서치
*뜨거운 관심에 힘입어 한마디 더 추가
- 9월 파마리서치 합산 수출데이터는 MoM +31%, YoY +30% 증가
- 3Q24 수출데이터 합계는 QoQ +22%, YoY +30% 수준으로 글로벌 트렌드 » 매출로 이어지는 흐름이 지속적으로 나타나고 있음
*뜨거운 관심에 힘입어 한마디 더 추가
- 9월 파마리서치 합산 수출데이터는 MoM +31%, YoY +30% 증가
- 3Q24 수출데이터 합계는 QoQ +22%, YoY +30% 수준으로 글로벌 트렌드 » 매출로 이어지는 흐름이 지속적으로 나타나고 있음
👏3