Forwarded from DS투자증권 리서치
HK이노엔_기업리포트_241014.pdf
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DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정
[제약/바이오] HK이노엔-3Q24 Pre: 케이캡 이상 무
투자의견 : 매수(유지)
목표주가 : 65,000원(상향)
현재주가 : 48,100원(10/11)
Upside : 35.1%
1. 3Q24 Preview: 케이캡 이상 무
· 별도기준 3Q24 매출액 및 영업이익은 각각 약 2,362억원(+9.5 YoY), 약 226억원(+0.6% YoY, OPM 9.6%)으로 컨센서스 매출액 2,358억원, 영업이익 271억원 대비 하회
· 케이캡 공장 설비 교체로 인하여 파트너사향 출하량이 일시적으로 감소, 국내 케이캡 매출이 약 376억원(+20.1% YoY)으로 예상보다 저조할 것으로 전망
· 단, 유비스트 기준 케이캡의 월별 처방 실적은 약 504억원(+25.7% YoY)으로 견조하며 줄어든 출하량은 4분기에 회복할 것
2. 지금은 미국 진출을 바라볼 시기
· 비미란성식도염 임상 3상 올해 하반기, 미란성식도염 임상 3상 2025년 상반기 임상 종료
· 내년 상반기 장기 안전성 임상 결과까지 확보한 후 FDA 허가 신청 예상
3. 투자의견 매수, 목표주가 65,000원으로 상향
· 내년 케이캡 미국 진출에 따른 가치 3,061억원으로 산정
· 비미란성식도염 임상 3상 결과를 바탕으로 유럽 파트너십 체결 전망, 체결 시 유럽 가치 추가 예정
[제약/바이오] HK이노엔-3Q24 Pre: 케이캡 이상 무
투자의견 : 매수(유지)
목표주가 : 65,000원(상향)
현재주가 : 48,100원(10/11)
Upside : 35.1%
1. 3Q24 Preview: 케이캡 이상 무
· 별도기준 3Q24 매출액 및 영업이익은 각각 약 2,362억원(+9.5 YoY), 약 226억원(+0.6% YoY, OPM 9.6%)으로 컨센서스 매출액 2,358억원, 영업이익 271억원 대비 하회
· 케이캡 공장 설비 교체로 인하여 파트너사향 출하량이 일시적으로 감소, 국내 케이캡 매출이 약 376억원(+20.1% YoY)으로 예상보다 저조할 것으로 전망
· 단, 유비스트 기준 케이캡의 월별 처방 실적은 약 504억원(+25.7% YoY)으로 견조하며 줄어든 출하량은 4분기에 회복할 것
2. 지금은 미국 진출을 바라볼 시기
· 비미란성식도염 임상 3상 올해 하반기, 미란성식도염 임상 3상 2025년 상반기 임상 종료
· 내년 상반기 장기 안전성 임상 결과까지 확보한 후 FDA 허가 신청 예상
3. 투자의견 매수, 목표주가 65,000원으로 상향
· 내년 케이캡 미국 진출에 따른 가치 3,061억원으로 산정
· 비미란성식도염 임상 3상 결과를 바탕으로 유럽 파트너십 체결 전망, 체결 시 유럽 가치 추가 예정
Forwarded from 오용패의 투자일지
'미친 날씨'에 돈줄 터진다…미국 올라탄 국내기업
RE100·탄소세 등 규제 세져…해상풍력·태양광·ESS ‘수혜’
AI 확대로 전력 수요 폭증…미 전기 경매가 1년새 9배 ↑
#친환경 #전력기기
https://n.news.naver.com/mnews/article/025/0003393168
RE100·탄소세 등 규제 세져…해상풍력·태양광·ESS ‘수혜’
AI 확대로 전력 수요 폭증…미 전기 경매가 1년새 9배 ↑
#친환경 #전력기기
https://n.news.naver.com/mnews/article/025/0003393168
Naver
'미친 날씨'에 돈줄 터진다…미국 올라탄 국내기업
기후 위기에 돈줄 터질 종목 경제+ ‘투자의 귀재’로 불리는 워런 버핏 버크셔해서웨이 최고경영자(CEO)는 올 초 연례보고서에서 ‘산불’이라는 단어를 300번 가까이 반복하며 전력 자회사인 퍼시피코프(Pacifi C
Forwarded from Brain and Body Research
[CEO워치] 김윤 삼양그룹 회장, ‘스페셜티 소재’로 새로운 100년 도전
올해 창립 100주년 “스페셜티 소재·솔루션으로 인류의 미래 바꿀 것”
화학부문 매출 식품 앞질러…배터리·반도체 등 첨단소재 사업도 탄력
4세 승계도 본격화…‘장남 김건호 전략총괄 사장’ 경영 전면에 앞세워
김 회장은 인구감소와 소비침체 등의 업황 악화로 국내 식품사업 성장이 정체되자 스페셜티 제품(Specialty, 고부가가치 소재)과 글로벌 중심의 사업 포트폴리오 고도화 △캐시플로우(Cash Flow, 현금흐름) 중심 경영 △디지털 트랜스포메이션 등을 3대 경영방침으로 정하고 지속적인 실천을 해오고 있다.
먼저 김 회장은 화학사업 기반의 스페셜티 소재 발굴에 힘쓰고 있다. 화학사업의 매출 성장세가 두드러지고 있기 때문이다. 올 상반기 기준 삼양그룹의 매출에서 화학사업이 차지하는 비중은 50.6%로 식품사업(45.2%)을 앞질렀다. 지난해 연간 비중은 식품이 49.8%로 화학(46.0%)보다 근소하게 높았지만, 최근 10년간 수치를 비교해보면 2018년 이후 화학사업 매출이 식품사업 비중을 대체적으로 앞서고 있다.
삼양그룹의 주력 스페셜티 소재인 알룰로스(대체감미료의 일종)는 음료, 발효유, 소스, 제과 등 200여개 이상의 식품에 쓰이고 있다. 저당 트렌드와 건강 중시 소비가 확산되면서 대체감미료 수요는 지속 늘고있다.
이 같은 성장세에 힘입어 삼양은 지난달 울산 남구에 국내 최대 규모의 알룰로스 공장과 프리바이오틱스 공장을 각각 1개 동씩 준공했다. 약 1400억원이 투입된 울산 공장은 연면적 2만2000㎡ 규모에, 연간 2만5000톤의 스페셜티 소재를 생산할 수 있다. 김 회장은 수출 물량까지 고려해 생산능력을 최대치로 끌어 올렸다. 울산공장은 향후 삼양의 스페셜티 소재 생산의 핵심기지가 될 전망이다.
김 회장은 화학사업 기반의 스페셜티 전략을 다른 사업부문에도 적용하고 있다. 전기차·전고체 배터리, 반도체 등 첨단산업 소재가 대표적이다.
그는 2020년과 올해, 두 번에 걸쳐 총 59억원을 투자해 #삼양사를 #솔리드아이오닉스의 2대 주주로 올렸다. 이달 솔리드아이오닉스는 고체전해질 제조공장을 확장 이전해 생산량을 연간 고체전해질 소립자 기준 약 24톤으로 확대했다. 또한 삼양사를 통해 배터리 소재 사업 강화를 위해 리튬이온 배터리에 쓰이는 전해액 첨가제를 자체 개발하고 있다.
김건호 사장은 바이오 사업에 주력하고 있다. 최근 삼양홀딩스 바이오팜은 유전자 가위 기술 전문 기업 진코어와 유전자 치료제 공동 연구 계약을 체결하고 신약 개발에 드라이브를 걸고 있다. 향후 바이오사업의 성과가 김건호 사장의 경영 능력을 입증하는 시험대가 될 것으로 보인다.
https://m.ceoscoredaily.com/page/view/2024101109363757058
올해 창립 100주년 “스페셜티 소재·솔루션으로 인류의 미래 바꿀 것”
화학부문 매출 식품 앞질러…배터리·반도체 등 첨단소재 사업도 탄력
4세 승계도 본격화…‘장남 김건호 전략총괄 사장’ 경영 전면에 앞세워
김 회장은 인구감소와 소비침체 등의 업황 악화로 국내 식품사업 성장이 정체되자 스페셜티 제품(Specialty, 고부가가치 소재)과 글로벌 중심의 사업 포트폴리오 고도화 △캐시플로우(Cash Flow, 현금흐름) 중심 경영 △디지털 트랜스포메이션 등을 3대 경영방침으로 정하고 지속적인 실천을 해오고 있다.
먼저 김 회장은 화학사업 기반의 스페셜티 소재 발굴에 힘쓰고 있다. 화학사업의 매출 성장세가 두드러지고 있기 때문이다. 올 상반기 기준 삼양그룹의 매출에서 화학사업이 차지하는 비중은 50.6%로 식품사업(45.2%)을 앞질렀다. 지난해 연간 비중은 식품이 49.8%로 화학(46.0%)보다 근소하게 높았지만, 최근 10년간 수치를 비교해보면 2018년 이후 화학사업 매출이 식품사업 비중을 대체적으로 앞서고 있다.
삼양그룹의 주력 스페셜티 소재인 알룰로스(대체감미료의 일종)는 음료, 발효유, 소스, 제과 등 200여개 이상의 식품에 쓰이고 있다. 저당 트렌드와 건강 중시 소비가 확산되면서 대체감미료 수요는 지속 늘고있다.
이 같은 성장세에 힘입어 삼양은 지난달 울산 남구에 국내 최대 규모의 알룰로스 공장과 프리바이오틱스 공장을 각각 1개 동씩 준공했다. 약 1400억원이 투입된 울산 공장은 연면적 2만2000㎡ 규모에, 연간 2만5000톤의 스페셜티 소재를 생산할 수 있다. 김 회장은 수출 물량까지 고려해 생산능력을 최대치로 끌어 올렸다. 울산공장은 향후 삼양의 스페셜티 소재 생산의 핵심기지가 될 전망이다.
김 회장은 화학사업 기반의 스페셜티 전략을 다른 사업부문에도 적용하고 있다. 전기차·전고체 배터리, 반도체 등 첨단산업 소재가 대표적이다.
그는 2020년과 올해, 두 번에 걸쳐 총 59억원을 투자해 #삼양사를 #솔리드아이오닉스의 2대 주주로 올렸다. 이달 솔리드아이오닉스는 고체전해질 제조공장을 확장 이전해 생산량을 연간 고체전해질 소립자 기준 약 24톤으로 확대했다. 또한 삼양사를 통해 배터리 소재 사업 강화를 위해 리튬이온 배터리에 쓰이는 전해액 첨가제를 자체 개발하고 있다.
김건호 사장은 바이오 사업에 주력하고 있다. 최근 삼양홀딩스 바이오팜은 유전자 가위 기술 전문 기업 진코어와 유전자 치료제 공동 연구 계약을 체결하고 신약 개발에 드라이브를 걸고 있다. 향후 바이오사업의 성과가 김건호 사장의 경영 능력을 입증하는 시험대가 될 것으로 보인다.
https://m.ceoscoredaily.com/page/view/2024101109363757058
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 셀트리온(시가총액: 42조 8,183억)
📁 투자판단관련주요경영사항 (CTP55(코센틱스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part1&2))
2024.10.14 07:42:26 (현재가 : 197,300원, +1.54%)
제목 : CT-P55(코센틱스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part1&2)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목 :
- 중등도에서 중증 판상형 건선 환자 대상 CT-P55와 코센틱스의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 활성대조군, 이중 눈가림, 3상 임상시험
2) 임상시험 단계 :
- 글로벌 제 3상 임상
3) 대상질환명(적응증) :
- 판상형 건선 (Plaque psoriasis)
4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :
- 신청일 : 2024년 10월 11일 (현지 시간 기준)
- 임상시험 신청기관 : 유럽의약품청(EMA)
5) 임상시험 등록번호 :
- EU CT number: 2024-513348-27-00
6) 임상시험 목적 :
- CT-P55와 코센틱스 간의 유효성 및 안전성을 비교
7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상자 : 전체 375명
- 임상시험 기간 : 56주
- 임상시험 디자인 : 무작위배정, 활성대조군, 이중 눈가림, 3상 임상시험
8) 향후 계획 :
- 본 3상 임상시험을 통해 CT-P55 약물의 오리지널 약물 코센틱스(Cosentyx)에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정임.
9) 기타사항 :
- 유럽 임상시험규정 개정으로 2023년 1월 31일부터 유럽 임상 시험계획 신청/승인 절차가 Part1(임상 디자인 및 연구방법에 관한 평가)과 Part2(임상 기관 및 실행에 관한 평가)로 구분되었습니다. 최종적으로 Part2까지 승인 완료되어야 임상 시험의 진행이 가능하며, 해당 공시는 유럽 임상 3상 시험계획 Part1, Part2 동시 제출에 해당하는 점 참고 부탁드립니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241014800002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
📁 투자판단관련주요경영사항 (CTP55(코센틱스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part1&2))
2024.10.14 07:42:26 (현재가 : 197,300원, +1.54%)
제목 : CT-P55(코센틱스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part1&2)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목 :
- 중등도에서 중증 판상형 건선 환자 대상 CT-P55와 코센틱스의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 활성대조군, 이중 눈가림, 3상 임상시험
2) 임상시험 단계 :
- 글로벌 제 3상 임상
3) 대상질환명(적응증) :
- 판상형 건선 (Plaque psoriasis)
4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :
- 신청일 : 2024년 10월 11일 (현지 시간 기준)
- 임상시험 신청기관 : 유럽의약품청(EMA)
5) 임상시험 등록번호 :
- EU CT number: 2024-513348-27-00
6) 임상시험 목적 :
- CT-P55와 코센틱스 간의 유효성 및 안전성을 비교
7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상자 : 전체 375명
- 임상시험 기간 : 56주
- 임상시험 디자인 : 무작위배정, 활성대조군, 이중 눈가림, 3상 임상시험
8) 향후 계획 :
- 본 3상 임상시험을 통해 CT-P55 약물의 오리지널 약물 코센틱스(Cosentyx)에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정임.
9) 기타사항 :
- 유럽 임상시험규정 개정으로 2023년 1월 31일부터 유럽 임상 시험계획 신청/승인 절차가 Part1(임상 디자인 및 연구방법에 관한 평가)과 Part2(임상 기관 및 실행에 관한 평가)로 구분되었습니다. 최종적으로 Part2까지 승인 완료되어야 임상 시험의 진행이 가능하며, 해당 공시는 유럽 임상 3상 시험계획 Part1, Part2 동시 제출에 해당하는 점 참고 부탁드립니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241014800002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270