Forwarded from YM리서치
삼양식품 급등이후 음식료주들이 움직이고 있다. 이제 시작하는 종목은 없나?
https://blog.naver.com/skiyong/223473389210
https://blog.naver.com/skiyong/223473389210
NAVER
삼양식품 급등이후 음식료주들이 움직이고 있다. 이제 시작하는 종목은 없나?
음식료들 환율효과, 원재료 가격 하향 안정화, 판매량 증가, 가격 인상으로 최대 수혜. 현재 시점에서 알려져 있는 내용 위주로 정리해 봄. 일부 내용은 추정이 포함됨.
Forwarded from 루팡
FDA 자문위원, 일라이 릴리의 알츠하이머병 약물인 donanemab을 추천하여 승인의 길을 열다
- FDA의 독립 자문단은 Eli Lilly의 알츠하이머병 치료제인 도나네맙(donanemab)을 추천하여 이 치료법이 올해 말 미국에서 완전한 승인을 받을 수 있는 길을 열었습니다.
- 승인된다면 일라이 릴리의 약품은 바이오젠(Biogen)과 에자이(Eisai)의 레퀘비(Leqembi)라는 또 다른 치료법에 이어 미국 시장에 진출하는 두 번째 알츠하이머 약품이 될 것이다.
-이번 승인으로 65세 이상 성인의 사망 원인 5위인 알츠하이머병을 앓고 있는 모든 연령대의 600만 명 이상의 미국인에 대한 치료 옵션이 확대될 것입니다.
첫 번째 투표에서 위원회 위원 11명은 만장일치로 이 약에 대한 이용 가능한 데이터를 보면 이 약이 정신 낭비 질환의 초기 단계에서 알츠하이머병 환자를 치료하는 데 효과적이라는 것을 보여준다고 말했습니다. 그러나 몇몇 자문가들은 다른 그룹 중에서도 흑인 및 히스패닉 환자의 도나네맙에 대한 더 많은 데이터가 필요하다고 지적했습니다.
두 번째 투표에서 자문위원들은 만장일치로 Eli Lilly의 donanemab의 이점이 위험보다 크다고 말했습니다.
임시 위원회 위원인 Sarah Dolan은 월요일 회의 에서 ”여기에는 해결될 수 있는 엄청난 의료적 미충족 요구가 있습니다”라고 말했습니다 . Dolan은 약물 개발 프로세스 개선을 목표로 하는 비영리 조직인 Critical Path Institute의 컨설턴트입니다.
일라이 릴리의 신경과학 연구개발 그룹 부사장인 마크 민턴은 성명을 통해 “일라이 릴리는 패널의 권고에 만족하며 환자들에게 치료법을 제공할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.
이 권고는 Eli Lilly가 치료제를 시장에 출시하는 과정에서 직면한 난관에 따른 것입니다.
FDA는 지난 3월 FDA의 치료 결정 기한을 불과 몇 주 앞두고 최종 단계 임상시험에서 Eli Lilly의 약품의 안전성과 효능을 추가로 검토하기 위해 자문 패널의 마지막 순간 회의를 소집했습니다.
당초 지난해 말 도나나맙의 승인이 나올 것으로 기대했던 일라이 릴리에게는 또 다른 타격이었다. FDA도 지난해 1월 이 약을 승인할 만큼 데이터가 부족하다며 거부했다 .
레퀘비(Leqembi)와 도나네맙(donanemab)은 치명적인 질병과 싸울 수 있는 약품을 개발하기 위한 30년 간의 노력이 실패로 끝난 후 알츠하이머병 치료에 이정표를 세웠습니다.
두 약물 모두 알츠하이머병의 특징으로 간주되는 뇌의 아밀로이드 플라크를 표적으로 삼아 알츠하이머병 초기 단계에서 환자의 질병 진행을 늦추는 단일클론 항체입니다.
Eli Lilly의 알츠하이머 치료제는 얼마나 효과적입니까?
1,700명 이상의 환자를 대상으로 한 Eli Lilly의 3상 시험에서는 치매의 중증도를 측정하는 데 사용되는 전통적인 도구를 기반으로 약 18개월 후에 도나네맙이 위약에 비해 알츠하이머병 진행을 29% 늦춘다는 사실을 발견했습니다.
이러한 결과는 Leqembi에서 나타난 결과와 유사합니다.
Eli Lilly의 3상 임상시험에 참여한 환자들은 PET 스캔에서 아밀로이드 플라크와 알츠하이머 중증도의 지표로 여겨지는 타우라고 불리는 뇌의 또 다른 단백질에 대한 양성 반응을 보여야 했습니다. 타우 수치가 전혀 없거나 매우 낮은 사람들은 연구 기간 동안 그들의 질병이 진행될 가능성이 낮다고 연구자들이 생각했기 때문에 실험의 1차 분석에 포함되지 않았습니다.
Eli Lilly의 임상시험은 주로 낮은 수준에서 중간 수준의 타우를 가진 환자에 초점을 맞췄으며, 이들은 높은 타우를 가진 환자보다 치료로 더 많은 혜택을 받는 것으로 나타났습니다.
https://www.cnbc.com/2024/06/10/fda-advisors-recommend-eli-lilly-alzheimers-drug-donanemab.html
- FDA의 독립 자문단은 Eli Lilly의 알츠하이머병 치료제인 도나네맙(donanemab)을 추천하여 이 치료법이 올해 말 미국에서 완전한 승인을 받을 수 있는 길을 열었습니다.
- 승인된다면 일라이 릴리의 약품은 바이오젠(Biogen)과 에자이(Eisai)의 레퀘비(Leqembi)라는 또 다른 치료법에 이어 미국 시장에 진출하는 두 번째 알츠하이머 약품이 될 것이다.
-이번 승인으로 65세 이상 성인의 사망 원인 5위인 알츠하이머병을 앓고 있는 모든 연령대의 600만 명 이상의 미국인에 대한 치료 옵션이 확대될 것입니다.
첫 번째 투표에서 위원회 위원 11명은 만장일치로 이 약에 대한 이용 가능한 데이터를 보면 이 약이 정신 낭비 질환의 초기 단계에서 알츠하이머병 환자를 치료하는 데 효과적이라는 것을 보여준다고 말했습니다. 그러나 몇몇 자문가들은 다른 그룹 중에서도 흑인 및 히스패닉 환자의 도나네맙에 대한 더 많은 데이터가 필요하다고 지적했습니다.
두 번째 투표에서 자문위원들은 만장일치로 Eli Lilly의 donanemab의 이점이 위험보다 크다고 말했습니다.
임시 위원회 위원인 Sarah Dolan은 월요일 회의 에서 ”여기에는 해결될 수 있는 엄청난 의료적 미충족 요구가 있습니다”라고 말했습니다 . Dolan은 약물 개발 프로세스 개선을 목표로 하는 비영리 조직인 Critical Path Institute의 컨설턴트입니다.
일라이 릴리의 신경과학 연구개발 그룹 부사장인 마크 민턴은 성명을 통해 “일라이 릴리는 패널의 권고에 만족하며 환자들에게 치료법을 제공할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.
이 권고는 Eli Lilly가 치료제를 시장에 출시하는 과정에서 직면한 난관에 따른 것입니다.
FDA는 지난 3월 FDA의 치료 결정 기한을 불과 몇 주 앞두고 최종 단계 임상시험에서 Eli Lilly의 약품의 안전성과 효능을 추가로 검토하기 위해 자문 패널의 마지막 순간 회의를 소집했습니다.
당초 지난해 말 도나나맙의 승인이 나올 것으로 기대했던 일라이 릴리에게는 또 다른 타격이었다. FDA도 지난해 1월 이 약을 승인할 만큼 데이터가 부족하다며 거부했다 .
레퀘비(Leqembi)와 도나네맙(donanemab)은 치명적인 질병과 싸울 수 있는 약품을 개발하기 위한 30년 간의 노력이 실패로 끝난 후 알츠하이머병 치료에 이정표를 세웠습니다.
두 약물 모두 알츠하이머병의 특징으로 간주되는 뇌의 아밀로이드 플라크를 표적으로 삼아 알츠하이머병 초기 단계에서 환자의 질병 진행을 늦추는 단일클론 항체입니다.
Eli Lilly의 알츠하이머 치료제는 얼마나 효과적입니까?
1,700명 이상의 환자를 대상으로 한 Eli Lilly의 3상 시험에서는 치매의 중증도를 측정하는 데 사용되는 전통적인 도구를 기반으로 약 18개월 후에 도나네맙이 위약에 비해 알츠하이머병 진행을 29% 늦춘다는 사실을 발견했습니다.
이러한 결과는 Leqembi에서 나타난 결과와 유사합니다.
Eli Lilly의 3상 임상시험에 참여한 환자들은 PET 스캔에서 아밀로이드 플라크와 알츠하이머 중증도의 지표로 여겨지는 타우라고 불리는 뇌의 또 다른 단백질에 대한 양성 반응을 보여야 했습니다. 타우 수치가 전혀 없거나 매우 낮은 사람들은 연구 기간 동안 그들의 질병이 진행될 가능성이 낮다고 연구자들이 생각했기 때문에 실험의 1차 분석에 포함되지 않았습니다.
Eli Lilly의 임상시험은 주로 낮은 수준에서 중간 수준의 타우를 가진 환자에 초점을 맞췄으며, 이들은 높은 타우를 가진 환자보다 치료로 더 많은 혜택을 받는 것으로 나타났습니다.
https://www.cnbc.com/2024/06/10/fda-advisors-recommend-eli-lilly-alzheimers-drug-donanemab.html
CNBC
FDA advisors recommend Eli Lilly's Alzheimer's drug donanemab, paving way for approval
If approved, Eli Lilly's donanemab would become the second Alzheimer's drug of its kind currently on the U.S. market after Leqembi from Biogen and Eisai.
尹, 투르크 국빈 방문 '에너지·플랜트' 협력…8조 규모 수주 기대
尹, 투크메니스탄 국빈 방문…'에너지·플랜트' 협력 주력
우리 기업 수주 60억 달러 규모 기대
K실크로드 협력 구상, 한·중앙아시아 정상회의 지지 확보
韓·투르크 비즈니스 포럼…다음 순방국인 카타르로 이동
https://www.nocutnews.co.kr/news/6158464
尹, 투크메니스탄 국빈 방문…'에너지·플랜트' 협력 주력
우리 기업 수주 60억 달러 규모 기대
K실크로드 협력 구상, 한·중앙아시아 정상회의 지지 확보
韓·투르크 비즈니스 포럼…다음 순방국인 카타르로 이동
https://www.nocutnews.co.kr/news/6158464
Forwarded from 유안타증권 반도체 백길현 (Glenda Baik)
[유안타증권 반도체 백길현]
■ 브이엠(089970 KQ): 전공정에서 찾는 HBM 수혜
▶ 2025년 성장궤도 진입, 반도체 식각 장비업체로서의 매력이 재차 부각될 것
-동사는 주력 고객사의 HBM 경쟁력 강화에 힘입어 2024년 흑자전환을 달성하고, 2025년 본격적인 성장 궤도에 진입하며, 2026년에는 사상 최대 실적을 갱신할 전망.
1)2024년 주력 고객사는 HBM 수요 급증을 대응하기 위해 1Bnm 전환투자를 진행 중이며, 2025년에는 M15X 완공 시점을 앞당겨 신규 투자가 본격화될 것으로 예상하고, 2)2H26부터는 용인반도체 클러스터 신규팹향 장비 발주 모멘텀이 본격화될 전망이라는 점이 동사 실적에 긍정적일 것으로 전망.
더불어, 3)해외 비메모리반도체 대상 영업이 순항하고 있는 것으로 파악되어 이르면 2025년부터 양산 공급이 시작될 것으로 예상된다는 점은 향후 동사 실적 추정치 상향 조정의 근거로 작용할 것.
해외 대형 반도체 업체의 연간 식각 장비 구매액은 5~6조원에 달하는 것으로 추정하는 가운데, 국내 식각 장비사에 서둘러 관심을 갖을 수밖에 없는 이유는,
1)동사가 가격 경쟁력을 기반으로 시장에 진입하게 되면 기존 독과점 하던 해외 장비사들의 판가가 낮아지는 효과가 있는데 식각 장비는 구매액 규모가 여타 장비보다 크고 공급 업체 수가 제한적이기에 고객사 입장에서 투자비 절감 효과가 두드러질 것이며, 2)Backside Power Delivery Network 등 신규 기술 도입 확대 → Step수 증가 → 단위당 Capex 증가에 선제적으로 대비해야 하기 때문.
▶ 투자의견 BUY, TP 4만원으로 커버리지 개시
- 동사 2024년 영업이익은 각각 40억원(OPM 6%)을 기록하며 흑자전환에 성공할 전망. SK하이닉스가 HBM 수요 급증 대응을 위해 1Bnm 전환 투자를 진행하면서 동사 식각 장비 수요가 점진적으로 회복 중이기 때문. 올해 2분기부터 7개분기 만에 완연한 흑자 기조로 돌아설 것으로 추정.
- SK하이닉스의 독점적인 HBM 경쟁력이 최소 2년 이상 지속될 것으로 전망된다는 점이 동사 실적 전망에 긍정적으로 작용할 것. 2024년에는 기존 감산을 정상화하며 일부 전환투자만 진행하고 HBM 수요에 대응하고 있지만, 2025년부터는 더욱 적극적인 투자가 집행될 가능성이 크다는 판단임.
1)2024/2025년 SK하이닉스의 EBITDA는 각각 38조원, 50조원에 달할 전망이기 때문에 인텔 NAND 솔루션 사업 인수 관련 잔금을 감안하도 금전적 투자 여력을 충분할 것으로 추정하며, 2)신규팹 M15X를 2025년 중순 조기 완공 목표로 하고 있어 투자 공간 부족 이슈도 해소될 것이기 때문.
@자료링크: https://url.kr/z8ygms
■ 브이엠(089970 KQ): 전공정에서 찾는 HBM 수혜
▶ 2025년 성장궤도 진입, 반도체 식각 장비업체로서의 매력이 재차 부각될 것
-동사는 주력 고객사의 HBM 경쟁력 강화에 힘입어 2024년 흑자전환을 달성하고, 2025년 본격적인 성장 궤도에 진입하며, 2026년에는 사상 최대 실적을 갱신할 전망.
1)2024년 주력 고객사는 HBM 수요 급증을 대응하기 위해 1Bnm 전환투자를 진행 중이며, 2025년에는 M15X 완공 시점을 앞당겨 신규 투자가 본격화될 것으로 예상하고, 2)2H26부터는 용인반도체 클러스터 신규팹향 장비 발주 모멘텀이 본격화될 전망이라는 점이 동사 실적에 긍정적일 것으로 전망.
더불어, 3)해외 비메모리반도체 대상 영업이 순항하고 있는 것으로 파악되어 이르면 2025년부터 양산 공급이 시작될 것으로 예상된다는 점은 향후 동사 실적 추정치 상향 조정의 근거로 작용할 것.
해외 대형 반도체 업체의 연간 식각 장비 구매액은 5~6조원에 달하는 것으로 추정하는 가운데, 국내 식각 장비사에 서둘러 관심을 갖을 수밖에 없는 이유는,
1)동사가 가격 경쟁력을 기반으로 시장에 진입하게 되면 기존 독과점 하던 해외 장비사들의 판가가 낮아지는 효과가 있는데 식각 장비는 구매액 규모가 여타 장비보다 크고 공급 업체 수가 제한적이기에 고객사 입장에서 투자비 절감 효과가 두드러질 것이며, 2)Backside Power Delivery Network 등 신규 기술 도입 확대 → Step수 증가 → 단위당 Capex 증가에 선제적으로 대비해야 하기 때문.
▶ 투자의견 BUY, TP 4만원으로 커버리지 개시
- 동사 2024년 영업이익은 각각 40억원(OPM 6%)을 기록하며 흑자전환에 성공할 전망. SK하이닉스가 HBM 수요 급증 대응을 위해 1Bnm 전환 투자를 진행하면서 동사 식각 장비 수요가 점진적으로 회복 중이기 때문. 올해 2분기부터 7개분기 만에 완연한 흑자 기조로 돌아설 것으로 추정.
- SK하이닉스의 독점적인 HBM 경쟁력이 최소 2년 이상 지속될 것으로 전망된다는 점이 동사 실적 전망에 긍정적으로 작용할 것. 2024년에는 기존 감산을 정상화하며 일부 전환투자만 진행하고 HBM 수요에 대응하고 있지만, 2025년부터는 더욱 적극적인 투자가 집행될 가능성이 크다는 판단임.
1)2024/2025년 SK하이닉스의 EBITDA는 각각 38조원, 50조원에 달할 전망이기 때문에 인텔 NAND 솔루션 사업 인수 관련 잔금을 감안하도 금전적 투자 여력을 충분할 것으로 추정하며, 2)신규팹 M15X를 2025년 중순 조기 완공 목표로 하고 있어 투자 공간 부족 이슈도 해소될 것이기 때문.
@자료링크: https://url.kr/z8ygms
Forwarded from 다올 의료기기/화장품 박종현
[휴젤(145020)/ BUY(유지) / TP 35만원(상향) / 다올 의료기기 박종현/이정우]
★ 긴 터널의 끝!
▶ 6/10일 USITC는 예비 판정에서 휴젤이 무역법 337조를 침해(No violation)하지 않았다는 판결. 휴젤 ITC 승소로 가닥을 잡으며, 북미 사업에 대한 불확실성 해소. 남은 절차는 4개월 뒤 ITC 위원회의 최종 판정과 대통령 명령
▶ 휴젤 레티보는 북미에 허가받은 6번째 미용 톡신. Jeuveau 대비 Daxxify의 낮은 침투율은 900kDa 톡신의 오랜 기간 인정받은 효과성과 안정성, 인지도에 기인. 동사는 2H24E 중 파트너십 체결 예정으로 북미 사업 가치 4,350억원 산정. 2030E MS 8% 가정, 신공장/미국 개발 감가에 따른 영업 레버리지로 EBIT margin은 86%까지 점진적 증가
▶ 북미 사업 가치 SOTP로 반영하여 적정 주가 기존 27만원 대비 상향된 35만원(Implied PER 39.5배), 투자의견 BUY. 2024.05월 관세청 기준 중국향 톡신 수출 9.4백만달러로 YoY +88% 기록하며, 1Q24 부재했던 동사 중국 매출 기대감 존재. 동사 주가는 전년 저점 대비 +100% 상승했으나, 2016 – 2018년 톡신 업종의 평균 PER 대비 저평가 국면이며, 2024E EV/EBITDA는 13.9배에 불과
▶ 과거 대비 톡신 업종의 경쟁 강도 소폭 심화되었으나, Galderma/메디톡스 외 후속 업체 진출 제한적 판단하여, 톡신 시장은 여전히 과점 시장으로서 안정적인 MS 확보 가능
* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3yP3yza >
* 채널 링크 < https://t.me/alexppark >
★ 긴 터널의 끝!
▶ 6/10일 USITC는 예비 판정에서 휴젤이 무역법 337조를 침해(No violation)하지 않았다는 판결. 휴젤 ITC 승소로 가닥을 잡으며, 북미 사업에 대한 불확실성 해소. 남은 절차는 4개월 뒤 ITC 위원회의 최종 판정과 대통령 명령
▶ 휴젤 레티보는 북미에 허가받은 6번째 미용 톡신. Jeuveau 대비 Daxxify의 낮은 침투율은 900kDa 톡신의 오랜 기간 인정받은 효과성과 안정성, 인지도에 기인. 동사는 2H24E 중 파트너십 체결 예정으로 북미 사업 가치 4,350억원 산정. 2030E MS 8% 가정, 신공장/미국 개발 감가에 따른 영업 레버리지로 EBIT margin은 86%까지 점진적 증가
▶ 북미 사업 가치 SOTP로 반영하여 적정 주가 기존 27만원 대비 상향된 35만원(Implied PER 39.5배), 투자의견 BUY. 2024.05월 관세청 기준 중국향 톡신 수출 9.4백만달러로 YoY +88% 기록하며, 1Q24 부재했던 동사 중국 매출 기대감 존재. 동사 주가는 전년 저점 대비 +100% 상승했으나, 2016 – 2018년 톡신 업종의 평균 PER 대비 저평가 국면이며, 2024E EV/EBITDA는 13.9배에 불과
▶ 과거 대비 톡신 업종의 경쟁 강도 소폭 심화되었으나, Galderma/메디톡스 외 후속 업체 진출 제한적 판단하여, 톡신 시장은 여전히 과점 시장으로서 안정적인 MS 확보 가능
* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3yP3yza >
* 채널 링크 < https://t.me/alexppark >
Telegram
다올 의료기기/화장품 박종현
안녕하십니까. 다올 증권 의료기기/화장품 애널리스트 박종현입니다.
Forwarded from [충간지의 글로벌 의료기기/디지털 헬스 연구소]
https://www.medtechdive.com/news/abbott-over-the-counter-cgm-rio-lingo-clearance/718451/?utm_source=Sailthru&utm_medium=email&utm_campaign=Issue:%202024-06-10%20MedTech%20Dive%20%5Bissue:62858%5D&utm_term=MedTech%20Dive
ABT가 CGM 포트폴리오를 크게 3가지로 확장합니다.
1) 인슐린집중치료환자 시장: Freestyel Libre 프랜차이즈 <> Dexcom G 시리즈
2) 인슐린 치료 X 시장: Libre Rio <> Dexcom Stelo
3) 일반인 시장: Lingo <> Dexcom Stelo
Rio는 18세이상 2형당뇨환자 제품이라고 하는데 포트폴리오를 확장한 결과가 어떨지 궁금해지네요.
ABT가 CGM 포트폴리오를 크게 3가지로 확장합니다.
1) 인슐린집중치료환자 시장: Freestyel Libre 프랜차이즈 <> Dexcom G 시리즈
2) 인슐린 치료 X 시장: Libre Rio <> Dexcom Stelo
3) 일반인 시장: Lingo <> Dexcom Stelo
Rio는 18세이상 2형당뇨환자 제품이라고 하는데 포트폴리오를 확장한 결과가 어떨지 궁금해지네요.
MedTech Dive
Abbott ramps up over-the-counter CGM race with new sensors
Abbott will launch two over-the-counter glucose monitors in the U.S., competing directly with Dexcom’s Stelo.
Forwarded from 신한 리서치
『쎄트렉아이(099320.KQ) - 탐방 후기: 큰 그림 확인』
기업분석부 명지운 ☎ 02-3772-2661
- 프로젝트 매출 인식률 높은 구간 진입
- 관측 위성 시장 장악을 위한 큰 그림
- 2026년 탑라인 성장과 자회사 실적 개선으로 낮아지는 PER
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.do?attachmentId=326342
위 내용은 2024년 6월 11일 07시 40분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
기업분석부 명지운 ☎ 02-3772-2661
- 프로젝트 매출 인식률 높은 구간 진입
- 관측 위성 시장 장악을 위한 큰 그림
- 2026년 탑라인 성장과 자회사 실적 개선으로 낮아지는 PER
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.do?attachmentId=326342
위 내용은 2024년 6월 11일 07시 40분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.