Forwarded from 신한 리서치
『알테오젠(196170.KQ) – 머크 자체 SC 조용히 실패 발표』
기업분석부 엄민용 ☎️02-3772-1546
▶️ 머크 자체 키트루다SC 사망환자 높아 실패
- 머크가 알테오젠 기술없이 개발하던 키트루다SC 저용량 임상 3상 결과가 금일 언론 발표없이 조용히 업데이트
- 키트루다IV보다 SC에서 사망위험 무려 18.4% 증가하는 심각한 결과
- 동사 기술 적용 시 오히려 유효성 증가 발표한 것과 상반되어 독점 계약 불가피했을 것
- 경쟁사 로열티 5% 수준 충분히 주장 가능했을 근거로 제시, 섹터 내 Top pick 유지
▶️ 머크 자체 개발 키트루다SC 임상 3상 요약
- 머크가 알테오젠 기술없이 개발하던 키트루다SC 저용량 (200mg 3주 간격 투약) 임상 3상(임상번호 NCT04956692) 결과를 미국임상정보사이트
(clinicaltrials.gov)에 조용히 업데이트하며 공식 발표 없이 마무리
- 자체 개발 키트루다SC 사망환자 115/356명 vs. 키트루다IV 사망환자 47/172명(상대위험 1.184), 사망위험률 무려 SC에서 +18.4% 증가
- IV대비 사망환자가 증가한 사유로는 낮은 흡수율과 속도로 추정
- 자세한 결과는 발표되지 않았으나 동사 기술없이는 결국 유효성 부족, 사망환자 증가
- 지난 44th TD COWEN 컨퍼런스에서 머크는 동사 기술이 적용된 키트루다SC는 전체생존률(OS) 증가와 그 외 장점들이 있음을 최초 언급
- 자체 개발 SC 대비 상반된 결과로 올 가을 임상 3상 성공 발표 기대. 모든 용량이 동사 기술 적용된 SC로 전환됨을 다시 확인 가능했던 결과로 판단
▶️ Valuation
- 금일 BMS 옵디보SC가 2025년 2월 28일에서 2024년 12월 29일로 FDA 심사기간 단축
- 로슈 티쎈트릭SC 포함 3사 경쟁 심화에 따라 머크로부터 동사 마일스톤, 로열티 인식 속도 증가 기대
- 목표주가 300,000원 유지
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.do?attachmentId=325752
위 내용은 2024년 5월 22일 07시 44분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
기업분석부 엄민용 ☎️02-3772-1546
▶️ 머크 자체 키트루다SC 사망환자 높아 실패
- 머크가 알테오젠 기술없이 개발하던 키트루다SC 저용량 임상 3상 결과가 금일 언론 발표없이 조용히 업데이트
- 키트루다IV보다 SC에서 사망위험 무려 18.4% 증가하는 심각한 결과
- 동사 기술 적용 시 오히려 유효성 증가 발표한 것과 상반되어 독점 계약 불가피했을 것
- 경쟁사 로열티 5% 수준 충분히 주장 가능했을 근거로 제시, 섹터 내 Top pick 유지
▶️ 머크 자체 개발 키트루다SC 임상 3상 요약
- 머크가 알테오젠 기술없이 개발하던 키트루다SC 저용량 (200mg 3주 간격 투약) 임상 3상(임상번호 NCT04956692) 결과를 미국임상정보사이트
(clinicaltrials.gov)에 조용히 업데이트하며 공식 발표 없이 마무리
- 자체 개발 키트루다SC 사망환자 115/356명 vs. 키트루다IV 사망환자 47/172명(상대위험 1.184), 사망위험률 무려 SC에서 +18.4% 증가
- IV대비 사망환자가 증가한 사유로는 낮은 흡수율과 속도로 추정
- 자세한 결과는 발표되지 않았으나 동사 기술없이는 결국 유효성 부족, 사망환자 증가
- 지난 44th TD COWEN 컨퍼런스에서 머크는 동사 기술이 적용된 키트루다SC는 전체생존률(OS) 증가와 그 외 장점들이 있음을 최초 언급
- 자체 개발 SC 대비 상반된 결과로 올 가을 임상 3상 성공 발표 기대. 모든 용량이 동사 기술 적용된 SC로 전환됨을 다시 확인 가능했던 결과로 판단
▶️ Valuation
- 금일 BMS 옵디보SC가 2025년 2월 28일에서 2024년 12월 29일로 FDA 심사기간 단축
- 로슈 티쎈트릭SC 포함 3사 경쟁 심화에 따라 머크로부터 동사 마일스톤, 로열티 인식 속도 증가 기대
- 목표주가 300,000원 유지
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.do?attachmentId=325752
위 내용은 2024년 5월 22일 07시 44분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
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#알테오젠 #검색왕
<알테오젠>BMS옵디보 SC 승인일정 2개월 단축
BMS의 옵디보SC
FDA 허가 일정
기존 2025.02.28에서
2024.12.29로 변경됨
(약 2개월 단축)
허가 신청일이
2024년 5월 6일이었으니
약 7개월 23일만에 발표 될 상황.
이렇게 보면
미국시장에서
면역항암제중 옵디보 SC 허가가
제일 빠를것 같지만,
2024년 9월 승인 여부가
결정되는 티쎈트릭(PD-L1)이 있음.
머크(msd)는
3순위로 피하제형 출시 할것으로 예상되지만
일반적으로
효능>가격>편의성 이므로
키트루다 대신
옵디보나 티쎈트릭을 맞는상황은
오지않을것으로 보임.
BMS와 마찬가지로 머크(MSD)또한
1차지표 만족 데이터 발표후 수개월내
허가 신청을 시작할 것.
<일반적인 예상 일정>
2024년 9월 임상 종료후, 허가 신청 12월
2025년 10월 허가
하지만
3상 결과도출까지 빨라진다는 이야기도 돌았기때문에 이건 끝까지 지켜봐야 알 듯.
이를 최대치로 계산해보면..
임상 3개월단축ㆍ허가 2개월 단축
<최상의 단축 시나리오>
2024년 6월 임상 종료후, 허가신청 9월
2025년 5월 허가?!
앞으로 1년 컷??
ㅋㅋㅋ
https://m.blog.naver.com/alteking/223454404939
<알테오젠>BMS옵디보 SC 승인일정 2개월 단축
BMS의 옵디보SC
FDA 허가 일정
기존 2025.02.28에서
2024.12.29로 변경됨
(약 2개월 단축)
허가 신청일이
2024년 5월 6일이었으니
약 7개월 23일만에 발표 될 상황.
이렇게 보면
미국시장에서
면역항암제중 옵디보 SC 허가가
제일 빠를것 같지만,
2024년 9월 승인 여부가
결정되는 티쎈트릭(PD-L1)이 있음.
머크(msd)는
3순위로 피하제형 출시 할것으로 예상되지만
일반적으로
효능>가격>편의성 이므로
키트루다 대신
옵디보나 티쎈트릭을 맞는상황은
오지않을것으로 보임.
BMS와 마찬가지로 머크(MSD)또한
1차지표 만족 데이터 발표후 수개월내
허가 신청을 시작할 것.
<일반적인 예상 일정>
2024년 9월 임상 종료후, 허가 신청 12월
2025년 10월 허가
하지만
3상 결과도출까지 빨라진다는 이야기도 돌았기때문에 이건 끝까지 지켜봐야 알 듯.
이를 최대치로 계산해보면..
임상 3개월단축ㆍ허가 2개월 단축
<최상의 단축 시나리오>
2024년 6월 임상 종료후, 허가신청 9월
2025년 5월 허가?!
앞으로 1년 컷??
ㅋㅋㅋ
https://m.blog.naver.com/alteking/223454404939
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<알테오젠>BMS옵디보 SC 승인일정 2개월 단축
BMS의 옵디보SC FDA 허가 일정 기존 2025.02.28에서 2024.12.29로 변경됨 (약 2개월 단축) 허가 신...
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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 금양(시가총액: 5조 2,767억)
📁 주식등의대량보유상황보고서(일반)
2024.05.22 08:14:04 (현재가 : 90,900원, 0.0%)
대표보고 : 류광지(66년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 37.51%
보고후 : 36.29%
보고사유 : 1. 특별관계자[케이제이인터내셔날(주), 케이와이에코(주)] (주)금양에 이차전지 기장공장 건설 및 설비 투자 자금 대여를 위한 주식 매도(5/21)2. 대주 계약 미이행에 따른 최대주주 환매조건부 주식매매계약 해제 및 담보주식 반환(5/21)
* 케이와이에코(주) : 0.8%→0.0%
-보고자의 계열회사/법인(제조, 도소매)
2024-05-21/시간외매매(-)/보통주/ -465,048주/-
* 케이제이인터내셔날(주) : 0.41%→0.0%
-보고자의 계열회사/법인(무역)
2024-05-21/시간외매매(-)/보통주/ -240,207주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240522000004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001570
📁 주식등의대량보유상황보고서(일반)
2024.05.22 08:14:04 (현재가 : 90,900원, 0.0%)
대표보고 : 류광지(66년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 37.51%
보고후 : 36.29%
보고사유 : 1. 특별관계자[케이제이인터내셔날(주), 케이와이에코(주)] (주)금양에 이차전지 기장공장 건설 및 설비 투자 자금 대여를 위한 주식 매도(5/21)2. 대주 계약 미이행에 따른 최대주주 환매조건부 주식매매계약 해제 및 담보주식 반환(5/21)
* 케이와이에코(주) : 0.8%→0.0%
-보고자의 계열회사/법인(제조, 도소매)
2024-05-21/시간외매매(-)/보통주/ -465,048주/-
* 케이제이인터내셔날(주) : 0.41%→0.0%
-보고자의 계열회사/법인(무역)
2024-05-21/시간외매매(-)/보통주/ -240,207주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240522000004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001570
😁2😱2👍1
Forwarded from AI MASTERS
할리우드의 모두가 AI를 쓰면서 인정하는걸 두려워 한다
제가 알기로 이미 많은 영역에서 ai를 활용한 콘텐츠들이 쏟아져 나오고 있어요. 다만 이를 인정하거나 받아들여야 하는 입장에서는 조금 어려운 부분일 수 있겠다는 생각이 들더라구요🤔🤔
원문의 제목에서 'Everyone (in Hollywood)'라는 표현을 쓴걸로 봐서는 꽤 많은 영화에서 ai가 (어떤식으로든) 활용이 되고 있을 가능성이 높다는 생각이 드는데요😅
현재 극장에서 상영되는 '악마와의 토크쇼', 넷플릭스의 '제니퍼는 무슨 짓을 했는가', 4월에 개봉한 '시빌워' 등에서 AI를 사용한 흔적들이 발견되면서 갑론을박이 벌어지고 있는 상황입니다😓😓
✍️ 사실 피할 수 없다면 적극 활용하는 것이 좋겠다는 의견인데, 여러분들의 의견은 어떤가요?
👉 원문 보기 👈
제가 알기로 이미 많은 영역에서 ai를 활용한 콘텐츠들이 쏟아져 나오고 있어요. 다만 이를 인정하거나 받아들여야 하는 입장에서는 조금 어려운 부분일 수 있겠다는 생각이 들더라구요🤔🤔
원문의 제목에서 'Everyone (in Hollywood)'라는 표현을 쓴걸로 봐서는 꽤 많은 영화에서 ai가 (어떤식으로든) 활용이 되고 있을 가능성이 높다는 생각이 드는데요😅
현재 극장에서 상영되는 '악마와의 토크쇼', 넷플릭스의 '제니퍼는 무슨 짓을 했는가', 4월에 개봉한 '시빌워' 등에서 AI를 사용한 흔적들이 발견되면서 갑론을박이 벌어지고 있는 상황입니다😓😓
✍️ 사실 피할 수 없다면 적극 활용하는 것이 좋겠다는 의견인데, 여러분들의 의견은 어떤가요?
👉 원문 보기 👈
The Hollywood Reporter
Hollywood at a Crossroads: “Everyone Is Using AI, But They Are Scared to Admit It”
Despite the recent labor actions to combat it, Hollywood has already started using artificial intelligence, presenting the industry with the existential threat that many predicted.
Forwarded from 신한 리서치
[신한투자증권 혁신성장 이병화, 최승환, 백지우, 허성규]
2H24 하반기 전망 - 주도주의 품격(Feat. AI & 개척)
▶ 1H24 요약 - 종목별 차별화 장세
- AI 및 반도체 수혜기업(전력, 유리기판, IP 등) YTD +100% 이상 집중
- AI 강세 국면 속 집중받지 못했던 기업들로 수급 이동 및 재조명
- 바벨 전략 권고 : 주도주와 비주도주 각각 대응 필요
▶ 2H24 전망 - AI 그리고 신시장 개척
- 바벨 전략 : AI 장기지속성 신뢰 및 Growth가 높은 신시장 개척 기업
- AI 투자 : GPU, 인프라, S/W 등 수익화 모델 확보한 기업에 집중
- 신시장 개척 : 고환율, 내수 둔화 속 신시장 개척하는 수급 '빈집' 재조명
▶ Top Picks: AI & 신시장 개척
- AI: 더존비즈온, 한글과컴퓨터, 플리토, 셀바스AI, 가온칩스, 에이디테크놀로지, 삼화전기 등
- 신시장 개척: 바디텍메드, 바이오니아, 지노믹트리, 제이브이엠, 슈프리마, 삼화콘덴서 등
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=325751
위 내용은 2024년 5월 22일 07시 35분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
2H24 하반기 전망 - 주도주의 품격(Feat. AI & 개척)
▶ 1H24 요약 - 종목별 차별화 장세
- AI 및 반도체 수혜기업(전력, 유리기판, IP 등) YTD +100% 이상 집중
- AI 강세 국면 속 집중받지 못했던 기업들로 수급 이동 및 재조명
- 바벨 전략 권고 : 주도주와 비주도주 각각 대응 필요
▶ 2H24 전망 - AI 그리고 신시장 개척
- 바벨 전략 : AI 장기지속성 신뢰 및 Growth가 높은 신시장 개척 기업
- AI 투자 : GPU, 인프라, S/W 등 수익화 모델 확보한 기업에 집중
- 신시장 개척 : 고환율, 내수 둔화 속 신시장 개척하는 수급 '빈집' 재조명
▶ Top Picks: AI & 신시장 개척
- AI: 더존비즈온, 한글과컴퓨터, 플리토, 셀바스AI, 가온칩스, 에이디테크놀로지, 삼화전기 등
- 신시장 개척: 바디텍메드, 바이오니아, 지노믹트리, 제이브이엠, 슈프리마, 삼화콘덴서 등
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=325751
위 내용은 2024년 5월 22일 07시 35분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
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Forwarded from SK증권 스몰캡 리서치
Analyst 나승두 (nsdoo@sks.co.kr/3773-8891)
▶️아이톡시(A052770) Not Rated
보여줄게 완전히 달라진 나
- 2022년 최대주주 변경 이후 안정 찾아
- 게임 리퍼블리싱 시장 최대 화두 인플링커
- 순차적 게임 출시 일정 주목
▶️ 보고서 원문 : https://buly.kr/7bEjja8
▶️ SK증권 미드스몰캡 텔레그램 채널: https://t.me/sk_smallcap
▶️ SK증권 리서치센터 텔레그램 채널: https://t.me/sksresearch
※당사는 컴플라이언스 등록된 자료에 대해서만 제공 가능하며 본 자료는 컴플라이언스 등록된 자료입니다.
▶️아이톡시(A052770) Not Rated
보여줄게 완전히 달라진 나
- 2022년 최대주주 변경 이후 안정 찾아
- 게임 리퍼블리싱 시장 최대 화두 인플링커
- 순차적 게임 출시 일정 주목
▶️ 보고서 원문 : https://buly.kr/7bEjja8
▶️ SK증권 미드스몰캡 텔레그램 채널: https://t.me/sk_smallcap
▶️ SK증권 리서치센터 텔레그램 채널: https://t.me/sksresearch
※당사는 컴플라이언스 등록된 자료에 대해서만 제공 가능하며 본 자료는 컴플라이언스 등록된 자료입니다.
💯1
Forwarded from 돼지바
-성실 + 노력왕 엄-
머크가 이번 결과를 언론을 통해서나 학회를 통해 자체 발표하지 않았기 때문에
clinicaltrials.gov에서 키트루다SC관련 임상 현황을 매일 모니터링하지 않으면 전혀 알 수 없었을 내용입니다. 보고서 작성했습니다.
알테오젠 기술은 단순히 피하주사용 기술이 아니라 유효성 일치가 불가능한 한계를 극복해주는 특별한 피하주사 기술입니다.
머크는 알테오젠없이는 저용량 조차 실패해 출시 불가했습니다. 누가 갑의 위치에서 독점계약을 변경했을지 알 수 있던 임상 내용 업데이트 드립니다.
머크가 이번 결과를 언론을 통해서나 학회를 통해 자체 발표하지 않았기 때문에
clinicaltrials.gov에서 키트루다SC관련 임상 현황을 매일 모니터링하지 않으면 전혀 알 수 없었을 내용입니다. 보고서 작성했습니다.
알테오젠 기술은 단순히 피하주사용 기술이 아니라 유효성 일치가 불가능한 한계를 극복해주는 특별한 피하주사 기술입니다.
머크는 알테오젠없이는 저용량 조차 실패해 출시 불가했습니다. 누가 갑의 위치에서 독점계약을 변경했을지 알 수 있던 임상 내용 업데이트 드립니다.
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Forwarded from 응원단장의 치어리딩
알테오젠은
키트루다 28년 매출액 40조 X -> 70조
SC 전환율 50% X -> 70%
로열티 5% 이상 -> 연간 로열티 2조 이상
이거만 주가에 반영해줘도 지금 자리에서 2배 이상은 가야되는 것이 타당하다 생각
여기에 ADC SC + 각종 LO 및 이벤트 붙을 것.
ADC SC는 머크 독점 계약 수준 이상의 진짜 큰 이벤트.
키트루다 28년 매출액 40조 X -> 70조
SC 전환율 50% X -> 70%
로열티 5% 이상 -> 연간 로열티 2조 이상
이거만 주가에 반영해줘도 지금 자리에서 2배 이상은 가야되는 것이 타당하다 생각
여기에 ADC SC + 각종 LO 및 이벤트 붙을 것.
ADC SC는 머크 독점 계약 수준 이상의 진짜 큰 이벤트.
❤10👍3🔥1🥰1😁1