우선심사로 6개월 먼저 가는 렉라자
허가보완요청서류(CRL)로 6개월 지연된 리보+캄넬

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바뀌게 된 순서..

일라이 릴리, 당뇨병치료제 '티르제파티드' 중국서 승인

일라리 릴리는 자사의 당뇨병 치료제 티르제파티드(tirzepatide)가 중국 규제 당국으로부터 승인을 받아 주요 아시아 시장에서 덴마크 경쟁사인 노보 노디스크와 치열한 경쟁을 벌이고 있다고 화요일 밝혔다.

Novo Nordisk의 인기 당뇨병 약물인 Ozempic은 2021년 중국에서 승인을 얻었으며, 회사는 지난해 홍콩과 대만을 포함한 중화권 지역에서 주간 주사제 매출이 48억 덴마크 크로네(6억 9800만 달러)로 두 배 증가했습니다.

일라리 릴리는 중국에서 언제 판매가 시작될지, 얼마나 많은 용량이 공급될지는 밝히지 않았다.

Tirzepatide는 미국 회사의 당뇨병 약물 Mounjaro와 체중 감량 약물 Zepbound의 활성 성분입니다.

Eli Lilly와 Novo Nordisk는 10년 말까지 전 세계적으로 최소 1,000억 달러에 이를 것으로 추정되는 체중 감량 시장에서 생산량을 늘리기 위해 경쟁하고 있습니다. 두 회사의 비만 치료제는 원래 당뇨병을 위해 개발된 GLP-1 작용제 계열에 속합니다.

GLP-1 약물은 환자의 체중을 평균 20%까지 감량하는 데 도움이 되는 것으로 나타났으며 이는 비교할 수 없는 수요를 불러일으킵니다.

Novo Nordisk는 지난 3월 자사의 체중 감량 약물 Wegovy가 올해 중국에서 판매 승인을 받고 제한된 공급으로 중국에서 출시될 것으로 예상했습니다. 전문가들은 Wegovy의 과체중 또는 비만 인구가 세계에서 가장 많다고 추정합니다.

Zepbound에 대한 수요가 급증하면서 Eli Lilly는 지난 달 연간 매출 예측을 20억 달러 상향 조정했습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 지난달 수요 증가로 인해 Mounjaro와 젭바운드(Zepbound) 대부분의 용량이 올해 2분기까지 공급이 제한될 것이라고 밝혔다.

Mounjaro는 2022년부터 미국에서 제2형 당뇨병 환자의 혈당 수치 조절을 위해 승인됐다. 지난해 말 미국에서는 Zepbound라는 브랜드명으로 체중 감량용으로 승인을 받았습니다.

https://www.investing.com/news/stock-market-news/eli-lillys-diabetes-drug-tirzepatide-gets-approval-in-china-3449188

엄니버스 형님 코멘트 -엄-

BMS의 옵디보SC FDA 허가 일정이 앞당겨져 2025.02.28에서 2024.12.29로 변경

지난 1분기 키트루다 +24% qoq 성장 대비 옵디보는 현재 매출이 -6% qoq 감소했습니다. 피하주사 전환이 시급하다는 판단일 것 같습니다.

머크 키트루다SC도 올가을 임상 3상 발표 예정입니다. 발표와 동시에 허가일정도 나오겠죠. 일정이 빨라질 가능성이 있겠습니다.

경쟁사들의 진입 경쟁이 이루어지고 있다면 알테오젠 수령되는 마일스톤과 로열티 인식 시점도 더욱 빨라질 수 있습니다.

참고) 1Q24 실적 비교
-BMS 옵디보 21억 달러 (-6% qoq)
-머크 키트루다 69억 달러 (+24% qoq)

https://news.bms.com/news/corporate-financial/2024/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Updated-Action-Date-by-the-U.S.-Food-and-Drug-Administration-for-Subcutaneous-Nivolumab-nivolumab-and-hyaluronidase/default.aspx

2032년 예상 시장 규모
세포치료제 $20bn 이상
유전자/편집 치료제 $30bn 이상
ADC $80bn 이상
방사성 $10bn 이상

2030년 마켓 포텐셜
심혈관 $101bn
신장 $18bn
대사 $162bn

릴리, 노보 신고가 기념 최근 발간 자료 공유

일라이 릴리(LLY US):
대사질환의 Golden Era, 그 중심의 릴리
https://han.gl/N9H3L

노보 노디스크(NVO US):
대사질환의 Golden Era, 그 선두에 노보
https://han.gl/0K4Y6

제목 : 일라이 릴리(LLY), 방사성 의약품 관련 투자 집행하며 상승 *연합인포맥스*
Seeking Alpha는 일라이 릴리가 방사성 의약품 포트폴리오를 확대하고 있다고 보도했다. “일라이 릴리가 바이오테크 기업 ▲ Aktis Onoclogy(비상장)과의 협력을 체결했다. 양사는 암 표적 방사성 의약품 개발을 함께 진행하게 된다. 이번 협력 계약은 마일스톤 대금만 최대 11억 달러에 달한다”고 전했다. 또한 일라이 릴리는 Aktis Oncology에 6,000만 달러의 선불금을 지급하고 지분투자를 집행하게 된다. “Aktis Oncology는 방사성 의약품 플랫폼 기술을 보유하고 있으며, 이를 고형종양 관련 의약품을 개발하고 상용화하는 기반으로 삼을 것이다”고 전했다. “일라이 릴리는 이미 지난 12월에 ▲ Point Biopharma를 14억 달러에 인수하면서 방사성 의약품 포트폴리오를 확대한 바 있다. Aktis Oncology와의 협력 계약은 주요 제약주들의 방사성 의약품 투자가 더욱 증가할 것임을 보여주고 있다”고 분석했다. 이에 따라 일라이 릴리 주가는 오전 2.7% 상승 중이다.

* 투자아이디어 공유 240522

- 블룸에너지 급등으로 데이터센터 인프라 , 신재생 , 천연가스 , SOFC 재부각

- 퍼스트솔라도 목표가상향으로 상승

- 데이터센터 전력 인프라쪽 전반적인 상승
> 플루언스, 비스트라, 이튼 등 상승

- 이쪽 에너지섹터는 단기간 테마로 보기보단 지속적인 팔로업 필요

IBK투자증권
IT/반도체/디스플레이
김운호 연구위원

[이녹스첨단소재] - 성장 궤도 재진입

https://zrr.kr/KuyA

이녹스첨단소재 업데잇입니다.

24년 1분기를 되짚어 보면 잘 했습니다. 매출액은 제 숫자 보다 약간 낮지만 반도체, 모바일, TV 모두 좋았습니다. 다만 변수는 W OLED 시장 점유율이 지난 연말 대비 개선될 것으로 봤었는데 그렇지는 않을 것 같습니다. 이게 연간 매출에도 변수로 작용할 것으로 보입니다.

영업이익은 제 예상치를 상회했는데 모바일 비중 개선으로 수익성이 좀 더 좋았던 것으로 보입니다. 원/달러 환율도 플러스 요인입니다.

2분기에도 상승세가 지속될 것으로 보입니다. 매출액은 1분기 대비 22% 증가한 1247억원으로 예상합니다. 여전히 W OLED가 좋고, 디지타이져 관련 매출도 1분기 대비 개선될 것으로 보입니다. 반도체도 좀 더 좋아질 것 같습니다.

2분기 영업이익은 이전 제 숫자 보다 더 좋아질 것 같은데 믹스 개선, 가동률 상등 등이 원인으로 보입니다. 영업이익률 17% 수준으로 예상하고, 영업이익은 215억원으로 전망합니다.

이녹스첨단소재는 2000년초부터 안정적이고 꾸준한 성장세를 보여왔습니다. 코로나때를 제외하면. 그러다 지난 해에는 다소 심한 부진을 겪었습니다.

올해부터는 그런 국면에서 벗어날 것으로 보입니다. 현 시점에서는 성장세가 꺾일 것 같지도 않아 보입니다. 그래서 보고서 제목이 성장궤도 재진입이라고 했습니다.

폭발적이진 않지만 꾸준히 실적 개선되는 분기가 이어질 것으로 기대합니다.

수익예상치 상향 조정한 것을 반영해서 목표주가는 45,0000원으로 상향합니다.

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