텐렙
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Ten Level (텐렙)

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[신한 제약/바이오 장세훈/이동건]
* 지씨셀(Not Rated); 다시 한번 봐도 될 시점

□ R&D update: 4분기 AB-101 임상 1상 중간 결과 기대
- 4분기에 AB-101(naive 동종 CB-NK)의 임상 1상 단독 용량 상승 시험에 대한 초기 결과 예상. 지씨셀-아티바의 리드 에셋 첫 임상 결과라는 점에서 의미
- AB-101 용량은 1B(십억) or 4B cells weekly로 총 4주 투여. 최근 좋은 결과를 나타냈던 엔카르타 CAR-NK 에셋의 고용량은 1~1.5B cells weekly 3주. CAR-NK가 아니라 직접 비교하기 어렵지만 안전성 확보된다면 향후 유효성 기대 가능
- 핵심인 CAR-NK 에셋들의 임상 진입도 시작 전망. HER2 CAR-NK AB-201은 2H22, CD19 CAR0NK AB-202는 2023년 IND 제출 예상

□ NK세포치료제 분야는 여전히 CAR-T의 대안 중 하나
- 페이트 테라퓨틱스의 iPSC 기반 동종 CAR-NK에서도 다른 동종 CAR-T와 같이 효능 지속성에 대한 의문이 제기된 상황. CAR-감마델타 T세포가 긍정적 초기 임상 결과로 경쟁 심화
- 아직 증명할 부분은 남아있지만 CAR-T 재발 환자 군에 대한 효능 및 동종 개발에 따른 접근성 등 NK의 수요 포인트는 여전
- 감마델타 T세포가 지속성에서도 긍정적일지 연말 아디셋바이오의 임상 결과 업데이트 체크 필요. 고형암에 대한 개발 속도가 NK 분야에서 빠르다는 점은 아직 긍정적

□ 돈도 벌고 CGT CDMO 경쟁력도 보유한 바이오텍은 매력적
- 2021년 기준 연간 300억원 이상의 이익 체력 보유 중. 4월 BioCentriq 인수로 미국 CGT CDMO 시장 진출
- 아티바는 6월 4번째 S-1 amend 제출 확인. 정확히 알 수 없지만 IPO 지연 이유는 급격한 시장 하락에 따른 상장 밸류 차이로 추정. 이는 최근 냉랭한 나스닥 바이오 IPO 현황에서도 확인 가능
- 시간이 필요하겠지만 관계사 지분가치 재평가 요소도 매력적

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