#알테오젠
PH20 바이오시밀러 개발에 대한 당사의 의견
작성자alteogen작성일2024-04-06 13:12
안녕하세요 주주 여러분
알테오젠입니다
PH20 특허 만료를 앞두고 해당 이슈에 대한 당사 의견에 관한 문의가 있어 이에 대한 답변을 공유 드립니다
당사에 조사에 의하면 할로자임사의 히알루로니다제 제품인 PH20의 경우 물질특허가 유럽에서는 2029년에 특허가 만료가 될 것으로 예상합니다.
그러나 할로자임사는 PH20의 제조 방법에 대한 광범위한 특허를 보유하고 있으며 이중 발효, 배양 방법의 특허는 미국에서 2029년에 만료가 되며, 다양한 정제 방법의 특허도 보유하고 있습니다.
따라서, PH20의 바이오시밀러 제품의 출시는 당사의 견해로는 2030년도 이전에는 어렵다고 생각합니다.
더 중요한 것은 할로자임의 PH20을 이용하여 피하주사제로 만든 제품들 중 이른바 블록버스터 제품들의 제형특허들입니다.
예를 들면 피하투여 항암 치료제로 전 세계 매출이 US$ 15B인 J&J 사의 Dazalex Faspro(Daratumumab) 제품은 PH20과 혼합제형 특허가 미국과 유럽에서 2036년까지 유효합니다.
면역 억제 항암제인 BMS사의 Opdivo(Nivolumab)의 경우에도 미국과 유럽에서 2036년까지 피하주사제형의 특허권이 유효하며, 2021년에 출원한 피하주사제형의 조성에 대한 신규 특허가 등록된다면 2041년까지 Nivolumab 피하주사제형에 대한 특허권을 유지할 수 있게 됩니다.
이 모든 권리는 할로자임사의 PH20을 사용하여 취득한 특허 권리 입니다.
이들 특허는 할로자임사의 PH20의 특허와는 별도로 특정 항체와 혼합한 피하제형에 대한 특허로써 그 자체로 법적 보호를 받고 있습니다. 결국 PH20의 바이오시밀러가 출시가 된다 하더라도, PH20을 이용하여 기존에 상업화 된 블럭버스터 피하제형의 바이오시밀러 제품은 경우는 이러한 혼합제형 특허 문제를 극복하지 못하면 조속한 출시가 어렵다는 것이 당사의 견해 입니다.
더 중요한 점으로 신규 바이오 의약품과 히알루로니다제를 혼합하여 피하제형으로 개발하고자 하는 제약회사들의 경우, 기존의 PH20을 이용하여 제형특허를 새로이 받기가 매우 어려울 것으로 당사는 판단하고 있습니다. 그 이유는 PH20 을 이용하여 이미 상업화 된 다수의 제품들로 인하여 진보성 측면에서 특허권리를 인정 받기가 매우 어려울 것이기 때문입니다.
이러한 점에서 당사가 개발한 ALT-B4는 물질특허가 적어도 2040년까지 보호를 받는 신규의 히알루로니다제이기 때문에 새로운 피하제형을 개발하고자 하는 제약회사들의 입장에서는 당사 물질을 선택하여 피하제형 제품을 개발하는 것이 독점권 및 권리 보호 측면에서 매우 매력적일 것입니다.
당사는 피하제형의 Platform을 개발하고 있는 회사로서 현재도 다양한 연구를 통하여 향후에도 물성을 더 향상시키고, 환자에게 더욱 편리한 새로은 기술을 개발하고 있으며 이 분야에서 세계 최고가 되기 위하여 노력하고 있습니다.
감사합니다
http://www.alteogen.com/ir_1/?uid=2285&mod=document
PH20 바이오시밀러 개발에 대한 당사의 의견
작성자alteogen작성일2024-04-06 13:12
안녕하세요 주주 여러분
알테오젠입니다
PH20 특허 만료를 앞두고 해당 이슈에 대한 당사 의견에 관한 문의가 있어 이에 대한 답변을 공유 드립니다
당사에 조사에 의하면 할로자임사의 히알루로니다제 제품인 PH20의 경우 물질특허가 유럽에서는 2029년에 특허가 만료가 될 것으로 예상합니다.
그러나 할로자임사는 PH20의 제조 방법에 대한 광범위한 특허를 보유하고 있으며 이중 발효, 배양 방법의 특허는 미국에서 2029년에 만료가 되며, 다양한 정제 방법의 특허도 보유하고 있습니다.
따라서, PH20의 바이오시밀러 제품의 출시는 당사의 견해로는 2030년도 이전에는 어렵다고 생각합니다.
더 중요한 것은 할로자임의 PH20을 이용하여 피하주사제로 만든 제품들 중 이른바 블록버스터 제품들의 제형특허들입니다.
예를 들면 피하투여 항암 치료제로 전 세계 매출이 US$ 15B인 J&J 사의 Dazalex Faspro(Daratumumab) 제품은 PH20과 혼합제형 특허가 미국과 유럽에서 2036년까지 유효합니다.
면역 억제 항암제인 BMS사의 Opdivo(Nivolumab)의 경우에도 미국과 유럽에서 2036년까지 피하주사제형의 특허권이 유효하며, 2021년에 출원한 피하주사제형의 조성에 대한 신규 특허가 등록된다면 2041년까지 Nivolumab 피하주사제형에 대한 특허권을 유지할 수 있게 됩니다.
이 모든 권리는 할로자임사의 PH20을 사용하여 취득한 특허 권리 입니다.
이들 특허는 할로자임사의 PH20의 특허와는 별도로 특정 항체와 혼합한 피하제형에 대한 특허로써 그 자체로 법적 보호를 받고 있습니다. 결국 PH20의 바이오시밀러가 출시가 된다 하더라도, PH20을 이용하여 기존에 상업화 된 블럭버스터 피하제형의 바이오시밀러 제품은 경우는 이러한 혼합제형 특허 문제를 극복하지 못하면 조속한 출시가 어렵다는 것이 당사의 견해 입니다.
더 중요한 점으로 신규 바이오 의약품과 히알루로니다제를 혼합하여 피하제형으로 개발하고자 하는 제약회사들의 경우, 기존의 PH20을 이용하여 제형특허를 새로이 받기가 매우 어려울 것으로 당사는 판단하고 있습니다. 그 이유는 PH20 을 이용하여 이미 상업화 된 다수의 제품들로 인하여 진보성 측면에서 특허권리를 인정 받기가 매우 어려울 것이기 때문입니다.
이러한 점에서 당사가 개발한 ALT-B4는 물질특허가 적어도 2040년까지 보호를 받는 신규의 히알루로니다제이기 때문에 새로운 피하제형을 개발하고자 하는 제약회사들의 입장에서는 당사 물질을 선택하여 피하제형 제품을 개발하는 것이 독점권 및 권리 보호 측면에서 매우 매력적일 것입니다.
당사는 피하제형의 Platform을 개발하고 있는 회사로서 현재도 다양한 연구를 통하여 향후에도 물성을 더 향상시키고, 환자에게 더욱 편리한 새로은 기술을 개발하고 있으며 이 분야에서 세계 최고가 되기 위하여 노력하고 있습니다.
감사합니다
http://www.alteogen.com/ir_1/?uid=2285&mod=document
알테오젠
뉴스
안녕하세요 주주 여러분 알테오젠입니다 PH20 특허 만료를 앞두고 해당 이슈에 대한 당사 의견에 관한 문의가 있어 이에 대한 답변을 공유 드립니다 당사의 조사에 의하면 할로자임사의 히알루로니다제 제품인 PH20의 경우 물질특허가 유럽에서는 2029년에 특허가 만료가 될 것으로 예상합니다. 그러나 할로자임사는 PH20의 제조 방법에 대한 광범위한 특허를 보유하고 있으며 이중 발효, 배양 방법의 특허는 미국에서 2029년에 만료가 되며, 다양한 정제 방법의…
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#알테오젠 #엄연구원 #엄민용
[알테오젠 관련 엄민용 코멘트]
최근 셀트리온 등 할로자임 특허만료 시 SC시밀러 개발에 대한 주장이 나와 알테오젠 박순재 대표님께 공식적 입장을 요청드렸고 홈페이지로 대응해주셨습니다.
다잘렉스SC 시밀러는 할로자임과 J&J의 제형특허로 2036년까지 개발 불가
옵디보SC 시밀러는 할로자임과 BMS의 제형특허로 2041년까지 개발 불가
단순히 할로자임의 원료, 발효 등의 특허가 끝난다고하여 할로자임 물질로 제품을 개발할 수 있는 것이 아닙니다.
제형특허로 인해 제품들의 특허가 연장됩니다. 이에 아래 글을 참고 부탁드립니다.
또한 앞으로 생길 모든 루머 등 주가 변동성이 생기는 부분에 대해서도 회사의 적극적 대응이 이루어질 것입니다.
감사합니다.
[알테오젠 관련 엄민용 코멘트]
최근 셀트리온 등 할로자임 특허만료 시 SC시밀러 개발에 대한 주장이 나와 알테오젠 박순재 대표님께 공식적 입장을 요청드렸고 홈페이지로 대응해주셨습니다.
다잘렉스SC 시밀러는 할로자임과 J&J의 제형특허로 2036년까지 개발 불가
옵디보SC 시밀러는 할로자임과 BMS의 제형특허로 2041년까지 개발 불가
단순히 할로자임의 원료, 발효 등의 특허가 끝난다고하여 할로자임 물질로 제품을 개발할 수 있는 것이 아닙니다.
제형특허로 인해 제품들의 특허가 연장됩니다. 이에 아래 글을 참고 부탁드립니다.
또한 앞으로 생길 모든 루머 등 주가 변동성이 생기는 부분에 대해서도 회사의 적극적 대응이 이루어질 것입니다.
감사합니다.
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Forwarded from 트리플 아이 - Insight Information Indepth
이제 다시 자율주행 테마를 볼 시기가 되었네요.
* 테슬라 로보택시 공개 8/8
* 유럽 신차에 ADAS 법제화 7월부터
https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0014614939
* 테슬라 로보택시 공개 8/8
* 유럽 신차에 ADAS 법제화 7월부터
https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0014614939
Naver
머스크 "테슬라 로보택시 8월 공개"…주가 시간외거래 5%↑(종합)
'테슬라 저가 전기차 계획 폐기' 로이터 보도에는 "거짓말" 반박 정규 거래서 3.6% 하락했다 로보택시 기대감에 반등 임미나 특파원 = 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)가 테슬라의 자율주행 로보택시(무인택시)
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Forwarded from 주식 다람이
📮토스 <덕질저금통>으로 알아보는 10대 인기 아이돌🍭❤️
- 토스가 10대 사용자를 위해 만드는 '틴즈(Teens)' 서비스 중 하나, 2024년 2월 기준 틴즈 사용자 수는 230만명이며 작년 12월 틴즈 1인당 창출하는 이익이 플러스로 전환됨
- 덕질저금통은 만 18세 미만에 한정하여 가입 가능(심지어 우리는 검색해도 안나옴)!
- 아이돌, 취미, 웹툰, 스포츠 선수, 애니메이션 등 분야에 따라서 1인당 50만원 한도에서 저금 가능
- 저금할 때마다 응원 메시지 등 남길 수 있음
- 가입자 수, 총 모금액, 모금액/가입자 수(코어 덕질력) 등으로 10대에게 인기있는 아이돌 분포를 알 수 있음
🎼2023년 10월 기준 순위 📀
1. TXT(하이브), 4,153명, 104,561,465원
2. 세븐틴(하이브), 3,558명, 85,578,438원
3. 제로베이스원(CJ ENM), 2,137명, 66,992,189원
4. NCT DREAM(에스엠), 1,376명, 41,069,617원
5. NCT127(에스엠), 803명, 40,043,735원
6. 스트레이키즈(JYP), 1,305명, 32,612,448원
7. IVE(스타쉽엔터-카카오엔터), 1,948명, 29,929,058원
8. BTS(하이브), 1,289명, 26,236,288원
9. 더보이즈(IST엔터-카카오엔터), 429명, 22,956,461원
10. TREASURE(YG), 283명, 21,401,639원
- 이후 몬스타엑스, 뉴진스, 르세라핌, 엔하이픈 등
🎼2024년 4월 기준 순위 💿
1. 세븐틴(하이브), 18,680명, 133,175,380원
2. TXT(하이브), 16,303명, 100,175,085원
3. NCT DREAM(에스엠), 7,401명, 63,014,158원
4. 제로베이스원(CJ ENM), 8,133명, 58,650,062원
5. 스트레이키즈(JYP), 6,237명, 43,325,702원
6. BTS(하이브), 5,255명, 33,059,968원
7. IVE(스타쉽엔터-카카오엔터), 8,485명, 27,763,519원
8. 더보이즈(IST엔터-카카오엔터), 2,081명, 26,607,109원
9. NCT127(에스엠), 4,046명, 25,302,851원
10. 몬스타엑스(스타쉽엔터-카카오엔터), 1,926명, 20,645,891원
- 이후 보이넥스트도어, 엔하이픈, LUCY, 뉴진스, 에스파, 비투비, 라이즈, 이세계아이돌, 르세라핌, 트레저, 플레이브 순
⚡️10년차 그룹 세븐틴의 국내 팬덤 유입은 끝이 없다, 대단하다!
⚡️확실히 남돌 파워! 덕질저금통 걸그룹 순위(24.4 기준)는 아이브, 뉴진스, 에스파, 르세라핌
⚡️보이넥스트도어의 약진, 이세돌(버튜버)과 플레이브(버츄얼아이돌)도 20위 권에 있음!
작성 : 주식 다람이(t.me/stockDaram2)
- 토스가 10대 사용자를 위해 만드는 '틴즈(Teens)' 서비스 중 하나, 2024년 2월 기준 틴즈 사용자 수는 230만명이며 작년 12월 틴즈 1인당 창출하는 이익이 플러스로 전환됨
- 덕질저금통은 만 18세 미만에 한정하여 가입 가능(
- 아이돌, 취미, 웹툰, 스포츠 선수, 애니메이션 등 분야에 따라서 1인당 50만원 한도에서 저금 가능
- 저금할 때마다 응원 메시지 등 남길 수 있음
- 가입자 수, 총 모금액, 모금액/가입자 수(코어 덕질력) 등으로 10대에게 인기있는 아이돌 분포를 알 수 있음
🎼2023년 10월 기준 순위 📀
1. TXT(하이브), 4,153명, 104,561,465원
2. 세븐틴(하이브), 3,558명, 85,578,438원
3. 제로베이스원(CJ ENM), 2,137명, 66,992,189원
4. NCT DREAM(에스엠), 1,376명, 41,069,617원
5. NCT127(에스엠), 803명, 40,043,735원
6. 스트레이키즈(JYP), 1,305명, 32,612,448원
7. IVE(스타쉽엔터-카카오엔터), 1,948명, 29,929,058원
8. BTS(하이브), 1,289명, 26,236,288원
9. 더보이즈(IST엔터-카카오엔터), 429명, 22,956,461원
10. TREASURE(YG), 283명, 21,401,639원
- 이후 몬스타엑스, 뉴진스, 르세라핌, 엔하이픈 등
🎼2024년 4월 기준 순위 💿
1. 세븐틴(하이브), 18,680명, 133,175,380원
2. TXT(하이브), 16,303명, 100,175,085원
3. NCT DREAM(에스엠), 7,401명, 63,014,158원
4. 제로베이스원(CJ ENM), 8,133명, 58,650,062원
5. 스트레이키즈(JYP), 6,237명, 43,325,702원
6. BTS(하이브), 5,255명, 33,059,968원
7. IVE(스타쉽엔터-카카오엔터), 8,485명, 27,763,519원
8. 더보이즈(IST엔터-카카오엔터), 2,081명, 26,607,109원
9. NCT127(에스엠), 4,046명, 25,302,851원
10. 몬스타엑스(스타쉽엔터-카카오엔터), 1,926명, 20,645,891원
- 이후 보이넥스트도어, 엔하이픈, LUCY, 뉴진스, 에스파, 비투비, 라이즈, 이세계아이돌, 르세라핌, 트레저, 플레이브 순
⚡️10년차 그룹 세븐틴의 국내 팬덤 유입은 끝이 없다, 대단하다!
⚡️확실히 남돌 파워! 덕질저금통 걸그룹 순위(24.4 기준)는 아이브, 뉴진스, 에스파, 르세라핌
⚡️보이넥스트도어의 약진, 이세돌(버튜버)과 플레이브(버츄얼아이돌)도 20위 권에 있음!
작성 : 주식 다람이(t.me/stockDaram2)
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