JLK 식약처 및 혁통 계획
2024년 / 미국 FDA 5건 신청 예정 (LVO, 현재 미국에서 신청 Processing 중) / 한국 혁통 5건 신청 예정 / 한국 혁통 3~4건 승인 예상

* 본격적인 투자자 대상 IR은 4월 말에서 5월부터 시작할 예정입니다.

#엔케이맥스

엔케이맥스 감사 의견 거절

(코스닥)엔케이맥스 - 감사보고서제출 http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240405900489

📌 LG에너지솔루션(시가총액: 88조 3,350억)
📁 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
2024.04.05 15:21:00 (현재가 : 377,500원, -0.53%)

매출액 : 61,287억(예상치 : 65,192억/ -6%)
영업익 : 1,573억(예상치 : 1,155억+/ 36%)
순이익 : -(예상치 : 768억)

**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2024.1Q 61,287억/ 1,573억/ -+/ 36%
2023.4Q 80,013억/ 3,382억/ 1,903억/ -42%
2023.3Q 82,235억/ 7,312억/ 4,205억/ +8%
2023.2Q 87,735억/ 4,606억/ 4,651억/ -33%
2023.1Q 87,471억/ 6,332억/ 5,620억/ +31%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240405800498
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=373220

📌 지아이이노베이션(시가총액: 5,831억)
📁 주식등의대량보유상황보고서(일반)
2024.04.05 16:10:20 (현재가 : 13,210원, -5.17%)

대표보고 : 장명호(68년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 51.63%
보고후 : 51.55%
보고사유 : [변동사유]최대주주 장내매수, 특별관계자 장내매도,특별관계자 변동,주식선택권 부여[변경사유]의결권 공동행사 약정기간(1년) 종료에 따른주요계약체결 주식 수 변경

* 디에스자산운용(주) : 4.03%→3.95%
-보고자의 공동보유자/집합투자업
2024-03-22/장내매도(-)/보통주/ -7,869주/-
2024-03-26/장내매도(-)/보통주/ -100주/-
2024-03-27/장내매도(-)/보통주/ -3,263주/-
2024-03-28/장내매도(-)/보통주/ -3,788주/-
2024-03-29/장내매도(-)/보통주/ -2,994주/-

* 오정현(83년생) : 0.1%→0.05%
-보고자의 공동보유자/발행회사 퇴직임원
2024-04-01/장내매도(-)/보통주/ -24,172주/-

* 임혜성(76년생) : 2.18%→2.13%
-보고자의 공동보유자/-
2024-03-08/장내매도(-)/보통주/ -16,000주/-
2024-03-11/장내매도(-)/보통주/ -4,000주/-

* 장명호(68년생) : 6.79%→6.86%
-보고자의 본인/사장(의학 및 약학 연구개발업)
2024-03-14/장내매수(+)/보통주/ 31,000주/-

* 지형남(92년생) : 0.02%→0.02%
-보고자의 친인척/발행회사 직원
2024-03-29/장내매도(-)/보통주/ -850주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240405003049
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=358570

📌 에이비엘바이오(시가총액: 1조 1,231억)
📁 신규시설투자등
2024.04.05 16:39:34 (현재가 : 23,450원, -2.7%)

*투자구분 및 목적
- 신규시설투자 - 연구개발(R&D) 목적의 사옥 구축을 위한 리모델링 공사
- 1. 재무안전성 강화- 임차료 절감 및 자산 증식 효과- CMC 공정 내재화로 외부 용역 비용 절감2. 연구개발 역량 강화- 분산된 연구개발 및 사무 공간 통합으로 업무 효율성 및 효과성 증대- 인력 증가 및 연구 개발 파이프라인 확대에 따른 공간 부족 문제 해결3. 기업경쟁력 강화- 우수인력 확보 용이- 홍보 효과가 극대화될 수 있는 위치 확보로 인지도 향상 도모

투자금액 : 100억
자본대비 : 13.51%
시총대비 : 0.9%

투자시작 : 2024-04-05
투자종료 : 2025-02-28
투자기간 : 0.9년

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240405900804
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380

📌 한화갤러리아(시가총액: 2,681억)
📁 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
2024.04.05 17:02:21 (현재가 : 1,383원, -2.12%)

보고자 : 김동선(89년생)/비등기임원/부사장
보고전 : 1.92%
보고후 : 1.95%
변동률 : 0.03%(+)

날짜/사유/변동/주식종류/비고
2024-04-05/ 장내매수(+)/ 14,000주/ 보통주/-
2024-04-04/ 장내매수(+)/ 14,000주/ 보통주/-
2024-04-03/ 장내매수(+)/ 14,000주/ 보통주/-
2024-04-02/ 장내매수(+)/ 14,000주/ 보통주/-
2024-04-01/ 장내매수(+)/ 14,000주/ 보통주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240405003490
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=452260

📌 비엘(시가총액: 818억)
📁 주식등의대량보유상황보고서(약식)
2024.04.05 17:15:46 (현재가 : 2,535원, -1.74%)

대표보고 : 상상인저축은행/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : -%
보고후 : 16.24%
보고사유 : 전환사채 매수에 따른 신규 보고의무 발생

* (주)상상인저축은행 : 0.0%→9.04%
-보고자의 본인/상호금융업
2024-03-29/장외매수(+)/전환사채권/ 2,919,099주/주식회사 로샘

* (주)상상인증권 : 0.0%→1.29%
-보고자의 계열회사/증권 중개업
2024-03-29/장외매수(+)/전환사채권/ 417,014주/주식회사 로샘

* (주)상상인플러스저축은행 : 0.0%→9.04%
-보고자의 계열회사/상호금융업
2024-03-29/장외매수(+)/전환사채권/ 2,919,099주/주식회사 로샘

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240405003607
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=142760

📌 덕산테코피아(시가총액: 7,043억)
📁 주식등의대량보유상황보고서(일반)
2024.04.05 17:23:06 (현재가 : 38,150원, +1.19%)

대표보고 : 덕산산업/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 53.50%
보고후 : 50.50%
보고사유 : 장내매도로 특별관계 해소주식 담보대출 계약 체결

* 김춘호(76년생) : 0.03%→0.0%
-보고자의 임원/회사원
2024-03-28/장내매도(-)/보통주/ -4,000주/-
2024-04-02/장내매도(-)/보통주/ -1,000주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240405003678
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=317330

오늘 텐렙 탄생일이었넹

아름드리형 파마리서치

https://m.blog.naver.com/happysowoo/223406089137

쭉

카시카리 재평가
https://biz.sbs.co.kr/article/20000165089

3월 미국 고용: 예상치 큰 폭 상회했습니다

조정장이 오니 혀까지 뽑을라고하넹 ㅋㅋ

https://t.me/aktshlQhq1

#알테오젠

PH20 바이오시밀러 개발에 대한 당사의 의견
작성자alteogen작성일2024-04-06 13:12
안녕하세요 주주 여러분

알테오젠입니다



PH20 특허 만료를 앞두고 해당 이슈에 대한 당사 의견에 관한 문의가 있어 이에 대한 답변을 공유 드립니다





당사에 조사에 의하면 할로자임사의 히알루로니다제 제품인 PH20의 경우 물질특허가 유럽에서는 2029년에 특허가 만료가 될 것으로 예상합니다.

그러나 할로자임사는 PH20의 제조 방법에 대한 광범위한 특허를 보유하고 있으며 이중 발효, 배양 방법의 특허는 미국에서 2029년에 만료가 되며, 다양한 정제 방법의 특허도 보유하고 있습니다.

따라서, PH20의 바이오시밀러 제품의 출시는 당사의 견해로는 2030년도 이전에는 어렵다고 생각합니다.



더 중요한 것은 할로자임의 PH20을 이용하여 피하주사제로 만든 제품들 중 이른바 블록버스터 제품들의 제형특허들입니다.

예를 들면 피하투여 항암 치료제로 전 세계 매출이 US$ 15B인 J&J 사의 Dazalex Faspro(Daratumumab) 제품은 PH20과 혼합제형 특허가 미국과 유럽에서 2036년까지 유효합니다.

면역 억제 항암제인 BMS사의 Opdivo(Nivolumab)의 경우에도 미국과 유럽에서 2036년까지 피하주사제형의 특허권이 유효하며, 2021년에 출원한 피하주사제형의 조성에 대한 신규 특허가 등록된다면 2041년까지 Nivolumab 피하주사제형에 대한 특허권을 유지할 수 있게 됩니다.

이 모든 권리는 할로자임사의 PH20을 사용하여 취득한 특허 권리 입니다.



이들 특허는 할로자임사의 PH20의 특허와는 별도로 특정 항체와 혼합한 피하제형에 대한 특허로써 그 자체로 법적 보호를 받고 있습니다. 결국 PH20의 바이오시밀러가 출시가 된다 하더라도, PH20을 이용하여 기존에 상업화 된 블럭버스터 피하제형의 바이오시밀러 제품은 경우는 이러한 혼합제형 특허 문제를 극복하지 못하면 조속한 출시가 어렵다는 것이 당사의 견해 입니다.

더 중요한 점으로 신규 바이오 의약품과 히알루로니다제를 혼합하여 피하제형으로 개발하고자 하는 제약회사들의 경우, 기존의 PH20을 이용하여 제형특허를 새로이 받기가 매우 어려울 것으로 당사는 판단하고 있습니다. 그 이유는 PH20 을 이용하여 이미 상업화 된 다수의 제품들로 인하여 진보성 측면에서 특허권리를 인정 받기가 매우 어려울 것이기 때문입니다.

이러한 점에서 당사가 개발한 ALT-B4는 물질특허가 적어도 2040년까지 보호를 받는 신규의 히알루로니다제이기 때문에 새로운 피하제형을 개발하고자 하는 제약회사들의 입장에서는 당사 물질을 선택하여 피하제형 제품을 개발하는 것이 독점권 및 권리 보호 측면에서 매우 매력적일 것입니다.



당사는 피하제형의 Platform을 개발하고 있는 회사로서 현재도 다양한 연구를 통하여 향후에도 물성을 더 향상시키고, 환자에게 더욱 편리한 새로은 기술을 개발하고 있으며 이 분야에서 세계 최고가 되기 위하여 노력하고 있습니다.
감사합니다

http://www.alteogen.com/ir_1/?uid=2285&mod=document