Forwarded from 미래에셋 제약/바이오 김승민
[미래에셋 김승민] 추가이/로슈, 중증근무력증 임상3상 결과 발표
- 추가이/로슈가 개발중인 IL-6 antibody Enspryng(satralizumab)의 중증근무력증(gMG)에 대한 임상3상(LUMINESCE) 결과 발표
- 1차 평가 변수에서 통계적으로 유의미한 데이터가 관찰되었으나, 임상적 이점 정도에 대한 회사의 기대에 미치지 못함
- 디테일은 4월 AAN에서 공개할 예정
* 경쟁 기전 immunovant/한올바이오파마 등 FcRn 타겟 업체들에 대한 악재 해소
* Argenx pre +12%,
immunovant pre +10% 상승중
t.me/bioksm
https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20240321150000_1059.html
- 추가이/로슈가 개발중인 IL-6 antibody Enspryng(satralizumab)의 중증근무력증(gMG)에 대한 임상3상(LUMINESCE) 결과 발표
- 1차 평가 변수에서 통계적으로 유의미한 데이터가 관찰되었으나, 임상적 이점 정도에 대한 회사의 기대에 미치지 못함
- 디테일은 4월 AAN에서 공개할 예정
* 경쟁 기전 immunovant/한올바이오파마 등 FcRn 타겟 업체들에 대한 악재 해소
* Argenx pre +12%,
immunovant pre +10% 상승중
t.me/bioksm
https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20240321150000_1059.html
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미래에셋 제약/바이오 김승민
한국/미국/중국 바이오 업종에 대한 발간 자료와 의견 공유.
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Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
옵디보+여보이 간암 1차 성공에 대해서 아직 구체적인 수치 데이터가 없어서 평가하기 어렵지만,
놀라운 점은 대조군이 넥사바 또는 렌비마로 설정되었다는 점임. (렌비마를 이긴 물질은 아직 없었음)
이번 옵디보+여보이 임상(Checkmate-9DW)에는 좀 더 쉬운(?) 비교 대조군인 넥사바로 제한하지 않고, 렌비마도 포함되어 있음.
(머크의 키트루다+렌비마 간암 1차가 대조군을 렌비마로 설정하면서 실패한 바 있음)
게다가 BMS가 임상 결과를 환자 등록 수는 1,084에서 732명으로 줄였음에도 불구하고 2022~2023년 발표를 예상했다가, 2023년 또는 이후로 변경했다는 점도 전체 생존기간이 길었나? 라고 생각해볼 수 있음.
https://www.oncologypipeline.com/apexonco/yervoy-delivers-surprise-liver-cancer
놀라운 점은 대조군이 넥사바 또는 렌비마로 설정되었다는 점임. (렌비마를 이긴 물질은 아직 없었음)
이번 옵디보+여보이 임상(Checkmate-9DW)에는 좀 더 쉬운(?) 비교 대조군인 넥사바로 제한하지 않고, 렌비마도 포함되어 있음.
(머크의 키트루다+렌비마 간암 1차가 대조군을 렌비마로 설정하면서 실패한 바 있음)
게다가 BMS가 임상 결과를 환자 등록 수는 1,084에서 732명으로 줄였음에도 불구하고 2022~2023년 발표를 예상했다가, 2023년 또는 이후로 변경했다는 점도 전체 생존기간이 길었나? 라고 생각해볼 수 있음.
https://www.oncologypipeline.com/apexonco/yervoy-delivers-surprise-liver-cancer
Forwarded from 바이바이바이오🤡DS 제약/바이오 김민정
Enspryng(성분명 stralizumab, IL-6 antibody) 중증근무력증 임상3상 아쉬운 결과 발표
-. Chugai/Roche가 Enspryng(satralizumab)의 중증근무력증(gMG)에 대한 임상3상(LUMINESCE) 결과 발표
-. 1차 평가 변수(MG-ADL score 변화율)에서 통계적으로 유의미한 데이터가 관찰되었으나 임상 데이터가 회사의 기대에 미치지 못함 (vs. Vyvgart treated group 4주차 -4.6(vs. 위약 -1.8), Rystiggo treated group -3.4pts(vs. 위약 -0.8))
-. 자세한 내용은 4월 15일 열리는 미국신경학회(AAN2024, American Academy of Neurology)에서 공개할 예정
* Argenx는 primary end point로 baseline 대비 MG-ADL score 변화율이 아닌 score 2 이상 변화한 reponder 비율을 측정하였으며, Immunovant의 Batoclimab은 baseline 대비 MG-ADL score 변화율로 측정하고 있습니다
* Enspryng은 IL-6 signaling 저해를 통해 auto-antibody 생산을 저해하는 기전으로 MG 외에도 TED 등을 포함한 항체 자가면역질환에 진입하고자 하였던 상태입니다
경쟁 파이프라인의 탈락으로, anti-FcRn 관련기업 주가 상승
Pre-market; ARGX +12.59%, IMVT +17.48%
https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20240321150000_1059.html
-. Chugai/Roche가 Enspryng(satralizumab)의 중증근무력증(gMG)에 대한 임상3상(LUMINESCE) 결과 발표
-. 1차 평가 변수(MG-ADL score 변화율)에서 통계적으로 유의미한 데이터가 관찰되었으나 임상 데이터가 회사의 기대에 미치지 못함 (vs. Vyvgart treated group 4주차 -4.6(vs. 위약 -1.8), Rystiggo treated group -3.4pts(vs. 위약 -0.8))
-. 자세한 내용은 4월 15일 열리는 미국신경학회(AAN2024, American Academy of Neurology)에서 공개할 예정
* Argenx는 primary end point로 baseline 대비 MG-ADL score 변화율이 아닌 score 2 이상 변화한 reponder 비율을 측정하였으며, Immunovant의 Batoclimab은 baseline 대비 MG-ADL score 변화율로 측정하고 있습니다
* Enspryng은 IL-6 signaling 저해를 통해 auto-antibody 생산을 저해하는 기전으로 MG 외에도 TED 등을 포함한 항체 자가면역질환에 진입하고자 하였던 상태입니다
경쟁 파이프라인의 탈락으로, anti-FcRn 관련기업 주가 상승
Pre-market; ARGX +12.59%, IMVT +17.48%
https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20240321150000_1059.html
CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Mar 21,2024 | Results of Phase III Study of Enspryng in Patients with Generalized Myasthenia Gravis | News | CHUGAI PHARMACEUTICAL…
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Forwarded from 전문가들의 마켓 (인)사이트
툴젠 사업보고서 중요한 부분
■ 지식재산권 당사의 유전자교정 원천기술 지식재산권은 CRISPR 유전자가위의 유전자교정 활용을 위한 CRISPR 유전자가위 구성 및 세포 적용에 대한 포괄적 청구항을 포함하고 있습니다. 특히 당사의 CRISPR 유전자가위 특허는 인간 세포에서 CRISPR 시스템이 유전자가위로서, 유전자교정을 일으킬 수 있다는 실험 결과를 바탕으로한 세계 최초 특허라는 점에서 CRISPR 유전자가위의 유전자교정 도구로서의 권리를 확보하는 데 장점을 가질 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 현재 당사의 CRISPR 유전자 가위 관련 원천특허는 세계 12개 관할국에 출원되었으며, 주요 9개국(미국/유럽/호주/중국/한국/일본/싱가포르/홍콩/인도)에서 등록되면서.......
#김찰저 #kimcharger
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■ 지식재산권 당사의 유전자교정 원천기술 지식재산권은 CRISPR 유전자가위의 유전자교정 활용을 위한 CRISPR 유전자가위 구성 및 세포 적용에 대한 포괄적 청구항을 포함하고 있습니다. 특히 당사의 CRISPR 유전자가위 특허는 인간 세포에서 CRISPR 시스템이 유전자가위로서, 유전자교정을 일으킬 수 있다는 실험 결과를 바탕으로한 세계 최초 특허라는 점에서 CRISPR 유전자가위의 유전자교정 도구로서의 권리를 확보하는 데 장점을 가질 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 현재 당사의 CRISPR 유전자 가위 관련 원천특허는 세계 12개 관할국에 출원되었으며, 주요 9개국(미국/유럽/호주/중국/한국/일본/싱가포르/홍콩/인도)에서 등록되면서.......
#김찰저 #kimcharger
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Forwarded from AWAKE - 마켓 리포트
✅ AI가속기
📌 2024년 초 삼성전자 AI 가속기 공개
📌 2024년 연말 삼성전자, 네이버 마하 1 납품
📁 링크제니시스
삼성전자가 자체 개발 중인 인공지능(AI) 가속기(AI 학습·추론에 특화한 반도체 패키지) ‘마하 1’ 20만 개를 연말께 네이버에 납품한다. 마하 1은 경계현 삼성전자 디바이스솔루션(DS)부문장(사장)이 지난 20일 주주총회에서 깜짝 공개한 제품으로, 네이버 납품액은 1조원 규모다. 네이버는 마하 1을 AI 추론(AI 모델을 서비스에 활용하는 것)용 서버에 투입해 엔비디아의 AI 가속기를 대체할 계획이다. 삼성전자는 네이버 납품을 발판 삼아 마이크로소프트(MS), 메타 등 빅테크 공략에 나섰다.
https://n.news.naver.com/article/015/0004962997?sid=101
📌 2024년 초 삼성전자 AI 가속기 공개
📌 2024년 연말 삼성전자, 네이버 마하 1 납품
📁 링크제니시스
삼성전자가 자체 개발 중인 인공지능(AI) 가속기(AI 학습·추론에 특화한 반도체 패키지) ‘마하 1’ 20만 개를 연말께 네이버에 납품한다. 마하 1은 경계현 삼성전자 디바이스솔루션(DS)부문장(사장)이 지난 20일 주주총회에서 깜짝 공개한 제품으로, 네이버 납품액은 1조원 규모다. 네이버는 마하 1을 AI 추론(AI 모델을 서비스에 활용하는 것)용 서버에 투입해 엔비디아의 AI 가속기를 대체할 계획이다. 삼성전자는 네이버 납품을 발판 삼아 마이크로소프트(MS), 메타 등 빅테크 공략에 나섰다.
https://n.news.naver.com/article/015/0004962997?sid=101
Naver
"5만弗 AI 가속기는 비싸"…삼성전자 '마하1'으로 빅테크 잡는다
62%. 엔비디아의 2024회계연도 4분기(2023년 11월~2024년 1월) 영업이익률이다. 100원짜리 물건을 팔아 62원을 지갑에 챙기는 ‘엔비디아 매직’은 독점에서 나온다. 마이크로소프트(MS), 구글, 아마
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