#비올

그동안 억까당했던게 세렌디아가 승소해도 비올한테 들어오는 돈은 없는거 아니냐 이부분인데
세렌디아 순수익금의 90% 받는다고 확인됐으면 계속 올라야되는거 아닌가 싶다..

비올 모멘텀
소송 진행중인 3개사 제이시스메디칼, Cynosure(제이시스메디칼 미국 대리점), EndyMed Medical(이스라엘) '24-4 예비판결~ '24-8 종결예상('24-09-02 소송종료일) 까지 결과 나올것.
중국 실펌X 승인은 막바지. 4월~5월 중으로 나온다.
[신제품] 셀리뉴(비침습RF) 4말5초, 듀오타이트(HIFU) 6말7초에 출시예정.

https://blog.naver.com/mmoonwork/223385396545

#조선
https://youtu.be/3jdrJTcgJ6s?si=rvRexLn9FwTEDw6x

#아모그린텍 #서진시스템

이 영상을 보시면 화나실겁니다! ㅋ
한 종목을 좀 깊이 공부하실 수 있을거에요.
24년에도 좋아질 종목을 과연 여러분들은 놓치실것인가?

선착순으로 보시길 추천드립니다!!!
https://youtu.be/iuvepdsE_YY?si=kirR0NIkTGP0tADU

#아나패스 #엠벤처투자 #gct #GCT세미컨덕터 #인류의꿈

GCT세미컨덕터가 오는 22일 뉴욕증시에 데뷔한다. 코스닥 해외기업 기술특례상장 도전이 좌절된 이후 미국행으로 선회한지 약 1년 만이다. 최근 피어그룹 업체 주가가 호조세를 보임에 따라 높은 시초가를 형성할지 관심이다.

12일 금융투자(IB) 업계에 따르면 GCT세미컨덕터는 오는 22일(현지시각) 뉴욕증권거래소(NYSE)에 스팩합병 상장한다. 'GCTS' 코드로 거래를 시작할 예정이다. 지난달 27일 스팩 합병사 콩코드(Concord Acquisition Corp III, CNDB) 측 주주총회를 거쳐 최종 상장일이 확정됐다.


합병 합병 계약 이후 약 4개월 만에 거래를 시작하는 셈이다. GCT세미컨덕터는 지난해 11월 뉴욕증시에 상장된 스팩 콩코드사와 합병 계약을 체결하고 증권신고서(S-4)를 제출했다. 미국 증권거래위원회(SEC)는 지난달 14일 해당 증권신고서의 효력을 인정함을 공표했다.

업계 관계자들은 대략 1주당 10달러(약 1만3100원)대에 시초가가 형성될 것으로 전망하고 있다. GCT세미컨덕터 주주 기준 합병 밸류에이션은 5억5000만달러(약 7212억원)다. 약 1억5000만주의 주식이 발행돼 있어 합병시 1주당 밸류는 3.67달러(약 4810원) 수준이다.

유사 피어그룹의 주가가 최근 호조세를 보이고 있어 비슷한 흐름을 탈 것이란 분석이다. 피어그룹은 5세대(5G) 네트워크 기술 개발 나스닥 상장사인 퀄컴, 브로드컴, 스카이웍스 솔루션스 등이다. 이들은 현재 연초 거래 가격 대비 각각 29%, 27%, 7% 상승 폭을 보이고 있다.

GCT세미컨덕터는 미국 실리콘밸리에 본사를 둔 4G LTE 및 5G SoC(시스템 온 칩) 반도체 솔루션을 설계하는 팹리스 기업이다. 8개의 중앙처리장치(CPU) 코어를 내장한 5G 칩셋을 개발해 높은 수요가 예상된다. 2023년 초 코스닥 기술특례상장 추진이 좌절됐으나, 뉴욕증시 상장에 성공해 시장의 주목을 받고 있다

국내 코스닥 상장사 아나패스와 엠벤처투자가 각각 1대, 2대 주주다. 최대주주인 아나패스는 상장 후에도 GCT세미컨덕터와 긴밀한 협업을 이어갈 예정이다. 재무적투자자(FI)인 벤처캐피탈(VC) 엠벤처투자는 10%가량의 GCT세미컨덕터 지분을 보유 중으로 상장 후 최소 1000억원 이상의 회수 수익을 기대하고 있다.


http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202403131129259440103952&page=1&sort=FREE_DTM&searchtxt=Gct

#알테오젠 #애브비 #adc #검색왕 님

<생각>

- 종합해 보면 ADC회사들이 피하제형으로 변경하기 위해 노력중이다.

- 선두주자는 특허 만료에 대응하기 위해, 후발주자들은 선두를 따라잡기 위해!

- 말로만 하는게 아니라 관련 실험 등, 행동으로 나서고 있다.

- 다이치산쿄ㆍ씨젠(화이자)ㆍ이뮤노젠(애브비)등 최소 3개 업체가!

• 알테오젠은 연내 ADC피하주사 관련 계약 후 임상 돌입이 예상된다.

https://m.blog.naver.com/alteking/223386156959

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#hlb테라퓨틱스 #hlb #des #nk #지트리비앤티

HLB테라퓨틱스(구.지트리비엔티)의 신경영양성각막염 3상(RGN-259) 데이터의 Top-line을 24년도 2분기 발표예정


*우선 경쟁약물 “옥서베이트”에 대해 알아보자
-18년 8월 FDA는 신경영양성각막염 최초 치료제로
옥서베이트를 승인 함
-환자가 많이 없어서 약가가 졸라리 비쌈(1.3억정도)
-stage1(mild), stage2(moderate), stage3(severe)
2세이상 모두 승인


*옥서베이트 3상 데이터(NGF0212,0214)
8주동안 매일 6회투여(2시간 간격으로)
-NGF0212(48명) 유럽 3상
완전치유비율 72% vs 위약군 33.3%(8주차)
48주 이후에도 80% 완전치유
-NGF0214(48명) 미국 3상
완전치유비율 62.5% vs 위약군 16.7%(8주차)


*이제 HLB테라퓨틱스(RGN-259)
SEER-1 3상 데이터를 알아보자
진약(RGN-259) 10명 vs 위약 8명
-방문2주차(8일차 +-2일) 완치 0명 vs 위약 0명
-방문3주차(15일차+-2일) 완치 3명 vs 위약 1명
-방문4주차(22일차+-2일) 완치 4명 vs 위약 2명
-방문5주차(29일차+-2일) 완치 6명 vs 위약 1명
**5주차 p값(value) 0.00656
-방문6주차(36일차+-3일) 완치 4명 vs 위약 1명
-방문7주차(43일차+-3일) 완치 5명 vs 위약 0명
**7주차 p값(value) 0.00359
(p값은 0.005미만이 좋은 결과임)


*HLB테라퓨틱스의 3상 타임라인
(참고 ; 2가지 임상을 동시에 진행후 2개다 임상의 독립적 결과를 반영하여 허가를 내 줌)

—->SEER-2(미국)
23년도 4/13 첫 환자등록
24년도 1분기 환자모집완료기대
24년도 2분기 Top-line 발표예정

—->SEER-3(미국,유럽)
24년도 하반기 환자모집완료기대
24년도 4분기 Top-line 발표 계획

*1차지표는 29일차로 함
29일차(5주차)로 결정한 이유는?
p값이 좋은 7주차 보다 완치율이 좋은 5주차를 선택한 걸로 보임


*안구건조증(엘테라), 교모세포종(엘비), 선양낭성암(엘생)
다 좋아 보이지 않음 데이터 상으로는..

*엘테라의 신경영양성각막염이 데이터 상으로는 짱짱 임

——여기 까지가 리써처TV의 내용 임——


*내 생각——
고니가 작년에 질러 놓은 약속이 있슴
리보+캄렐 말고도 내년까지 1~2개를 더 선 보인다 했었슴
선 보인다는 것은 NDA를 말하는 거 였고
그 내년이 올 해니까 후발주자로는 엘테라의 신경영양성각막염이 아닐까 생각 함

*뇌피셜
미국임상 2분기(6월) 발표면..
5월에 리보+캄렐 승인이후 그룹주 전체가 sell on news!
떡락이 올 수가 있슴
만약 그렇게 되면 난 엘테라를 보겠슴


https://m.dcinside.com/board/smow/66845

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#위메이드 #나이트크로우

https://n.news.naver.com/article/014/0005156835?sid=105

#알테오젠 #검색왕 님

일각에서는 알테오젠이 영속적이지 못한 사업모델로 2040년 이후 매출이 감소 - 밸류에이션을 높게 쳐줄수 없다는
이해할수 없는 주장을 하고 있는데 관련 생각을 정리해본다.

영속적이지 못한 사업 모델이라는 논리를 신약 개발회사에 적용해보면,
신약개발회사 또한 새로운 경쟁 약물들이 계속 출시되고 있기 때문에
15년 후에는 매출이 줄어 들 것이다.

신약 개발 회사의 15년 후 미래를 누가 장담하는가?

영속적인 기업이라면 '코카콜라' 정도 뿐, 한국에 그런 기업이 있는가??

'2040년 이후 매출이 걱정이다'를 달리말하면
적어도 향후 15년간 현금창출이 가능한 회사라는 말이기도 하다.

벤쳐 바이오텍이 글로벌 빅파마가 되는 과정은 단순하다.

캐쉬카우가 되는 단 하나의 히트 상품을 통해 벌어들인 수입으로
유망물질에 후속 투자하여 또 다른 성공을 낳으며 빅파마로 탈바뀜하는 것이다.

신규 물질에 대한 지속적인 투자가 가능하려면
가장 중요한것이 현금 창출 능력이다.

현금을 통해 재투자에 재투자가 이어져야만 빅파마가 될 수 있다.

현재 시총 40조짜리 셀트리온과
시총 11조를 넘어서진 못하고 있는 알테오젠의 현금 창출 능력을 비교해보자!

어떤 기업이 글로벌 빅파마가 될 가능성이 높은가???

연간 순이익 5,000억 대의 셀트리온인가?
순이익 1조원이 넘을 것으로 추청되는 알테오젠인가?


<알테오젠>'알테오젠'이 '셀트리온-삼성바이오로직스'의 시가총액을 넘어서야 하는 이유!
현재 셀트리온과 알테오젠의 시가총액이 약 4배 이상 차이가 난다. 두 회사를 미래 실적 기반으로 비교해보...
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머크가 키트루다 6주 제형에 이어 3주제형까지 히알루로니다제 피하주사를 상업화 할 계획인 만큼
정맥주사 전환률은 2027~2028년에 50%에 도달 할것이며, 3주 제형이 출시되는 이후부터는
90%에 가까운 전환률 달성이 가능 할것으로 보인다.



보수적으로 머크 추정치인 50%전환시,
키트루다 단일 품목으로만 연간 1조원대의 영업이익이 발생하며
PER40 적용시 시가총액 40조원이 가능하다.


각자 생각하시는 플러스 요인과 마이너스 요인을 통해
더하고 빼 보시면 되겠습니다.


https://m.blog.naver.com/alteking/223386209375

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#일진전기 #수주잔고
일진전기, 믿기 어려울 정도의 수주잔고 폭증


이번 수주잔고는 YoY로 +112%나 증가한 수치고, QoQ 증액으로 봐도 약 +4.3천억 원이다. 다름이 아닌 해외 변압기에서 2배 이상이 증가하면서 그야말로 '하드캐리'한 모습이다.

작년 2분기에 살펴보았을 때, 유럽의 대표적인 전선 업체 Prysimian는 수주잔고/시총 x1.1배, Nexans는 x0.5배 수준을 Try 하는 것을 알 수 있었다. 그 이후에도 꾸준히 주가도 오르고 수주잔고도 상승 해왔다. '23/E 수주잔고 기준은 각 x1.6, x0.7배를 Try 하는 모습.

​

반면 일진전기는 유상증자 상승분을 뺀다면 시가총액이 오른 것도 없는 상황에, 시총 7천억에 수주잔고가 1.7조 원 정도이니 x0.4배 수준이다.


https://blog.naver.com/r123k120/223386213629?fromRSS=true

부럽읍니다.

레벨2🤣

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부스트 ! Plz~!

받)

1. PFS 사전충전주사 특허권자는 누구인가?

안과용 PFS의 특허권자는 루센티스 개발사인 노바티스 및 PFS 제조업체 VETTER 파마.
안과용 PFS는 멸균 및 충전, 포장 등 개발이 굉장히 까다로움
루센티스 및 아일리아 개발 당시 안과용 PFS를 구현할 수 있었던 제조업체는 전세계에서 VETTER 파마 한 곳이었음.
VETTER 파마는 PFS제조업체로서 독점적인 지위에 있었고 루센티스 PFS 출시하면서 노바티스와 함께 PFS 특허 등록함.

해당 특허는 항-VEGF에 해당하는 모든 물질(아일리아도 해당) 을 포함함에 따라 추후 리제네론과의 특허 분쟁 시작점이 됨.

2. PFS 특허, 노바티스 VS 리네제론

23년 미국법원에서 1심 리네제론의 손을 들어줌. 하지만 노바티스가 항소함에 따라 2심 진행 중.
2심 패소할 경우 리네제론 역시 노바티스와 합의 필요.

현재 리제네론에서 보유하고 있는 PFS 관련 특허는 포장 및 관련 방법에 관한 것.
주사기 자체 특허는 23년 8월~9월 리네제론 별도의 PFS 국제특허 출원함.

3. 리네제론에서 아일리아 시밀러 상대로 제기한 특허 침해소송의 주요 특허는?

크게 3가지로 투여, 제형, 제조방법에 관한 것.
암젠,삼바,셀트리온,포미콘 등의 침해소송 특허 중 주사기에 관련된 특허는 없음.

리제네론의 PFS 제형은 유리체내 타입이므로 해당 특허 회피를 위해서는 유리 외 다른 재질 사용하면 됨.
삼천당PFS는 플라스틱.
그 외 주사기 부품, 부품결합방법,멸균방법,충전방법,포장 등등 주사기 자체의 특허는 노바티스 시린지 특허를 회피해야 함. 삼천당은 노바티스의 시린지 주요 특허를 다 회피함.


4. 루센티스 시밀러 PFS는?

현재 승인된 루센티스 시밀러 현황을 보면

유럽
치루제약 : Rimmyrah 바이알
삼성바이오 : Byooviz 바이알
포미콘 : Ranivisio 바이알
STADA,XBRANE : Ximluci 바이알

미국
삼성바이오 : Byooviz 바이알
산도즈 : Cimeli 바이알

유럽, 미국의 루센티스 시밀러는 바이알만 가능.
최근 삼성바이오에서 노바티스 PFS 특허 무효화 소송 진행하였으나 최종 노바티스와 특허합의.
노바티스와의 특허합의 없이는 PFS 시장 진입이 어렵다는 의미.

센쥬는 독자 루센티스 시밀러로 21년 PFS로 일본 승인됨-->일본의 경우 센주가 파트너사이므로 삼천당 PFS 진입 가능성 역시 높다는 것.
일본의 경우 루센티스 시밀러 센쥬만 승인남.

5. 아일리아 시밀러사 왜 PFS 진입이 힘든가?
아일리아 시밀러사는 리네제론의 PFS 제형을 회피해야 할 뿐만 아니라 주사기 자체 특허 역시 회피해야 함.
PFS 독자 제형 뿐 아니라 PFS 주사기 자체 특허 그리고 해당 특허를 구현할 수 있는 FDA/EMA/PDMA 글로벌 인증 제조업체가 있어야 함..

6. 삼천당PFS는 왜 퍼스트 무버인가?
글로벌 빅파마도 못하고 있는 루센티스 시밀러 PFS, 아일리아 시밀러 PFS 모두 합쳐
PFS 글로벌 허가 신청을 한 곳은 삼천당제약 외 없음.

유럽 및 미국 노바티스의 PFS 특허 완료일은 33년으로 삼천당 PFS가 24년~25년 승인이 난다면 루센티스 PFS, 아일리이 PFS 모두 침투가 가능해지고 기존 침투율을 뛰어넘어 매출만 몇 조 단위가 될 수가 있음.


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GLP-1 삭센다(리라글루타이드) 바이오시밀러, 삼천당과의 관련은?

23년 12월 5일 통화동보에서 삭센다 바이오시밀러 중국 판매승인 완료. 추 후 해당 물질로 경구화 한다고 밝힘.
통화동보에서 삭센다 시밀러 개발완료.

#현대에버다임

https://www.theguru.co.kr/mobile/article.html?no=68030

현대백화점그룹 계열 산업기계·소방특장차 전문기업 현대에버다임이 우크라이나 파트너사와 손잡고 현지 인프라 복구 사업에 나섭니다. 현대에버다임이 천문학적 규모에 달할 것으로 전망되는 우크라이나 전후 재건 수요 선점을 위한 선제적 조치로 풀이됩니다.