🇮🇳 В Индии начнут вакцинировать от COVID-19 подростков старше 15 лет в январе

@Sputnik_M #индия

🇮🇳 Индия. Старший консультант по респираторной медицине Медицинского института Баладжи Экшн в Нью-Дели Анимеш Арья выразил мнение: 

- "Дыхательные пути детей меньше, чем у взрослых, и этот новый вариант в основном поражает верхние дыхательные пути у инфицированных пациентов."

Штамм "Омикрон" может быть более опасным для детей, в связи с тем, что частота дыхания у них выше, чем у взрослых, и это делает их более восприимчивыми к содержащимся в воздухе биологическим агентам. 

@Sputnik_M #омикрон #индия

🇮🇳 РФПИ сообщает о подаче индийскому регулятору документов для регистрации препарата "Спутник М" в Индии.
После получения одобрения регулирующих органов "Спутник М" станет первой зарубежной вакциной против коронавируса для подростков 12-17 лет, зарегистрированной в Индии.

@Sputnik_M #индия

🇮🇳 В Индии с 16 марта приступят к вакцинации от коронавируса детей в возрасте от 12 до 14 лет, заявил министр здравоохранения и благосостояния семьи.

@Sputnik_M #индия

🇮🇳 Индия одобрила применение вакцины Covaxin для прививок детей 6 -12 лет.

Генеральный контролер лекарственных средств Индии (DCGI) одобрил применение вакцины против коронавирусной инфекции Covaxin производства индийской компании Bharat Biotech для ограниченной иммунизации детей в возрасте от шести до 12 лет. 

DCGI также потребовал от производителя вакцины представлять данные о ходе прививания детей, включая данные о нежелательных явлениях после прививки каждые 15 дней в течение первых двух месяцев.

@Sputnik_M #индия

🇮🇳 26.04.22 Был опубликован препринт по результатам клинических исследований (фаза 2/3) индийской вакцины CORBEVAX с участием детей 5-11 лет и подростков 12-18 лет.

🔺 Исследование проводилось в двух возрастных подгруппах:
- подростки от 18 до 12 лет;
- дети от 12 до 5 лет.
🔺 Это было рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3;
🔺 Профиль безопасности вакцины CORBEVAX в обеих педиатрических когортах был сопоставим с контрольной группой плацебо.
🔺 Большинство зарегистрированных нежелательных явлений носили умеренный характер.
🔺 В обеих педиатрических возрастных группах вакцинированные CORBEVAX субъекты показала значительное улучшение гуморальных иммунных реакций с точки зрения концентрации анти-RBD-IgG, титров анти-RBD-IgG1, титров нейтрализующих антител (nAb) против предковых штаммов Ухань и Дельта.
🔺 Исследование показало, что как гуморальные, так и клеточные иммунные ответы не уступают иммунным ответам, индуцированным вакциной CORBEVAX у взрослого населения. 
🔺 Исследование показывает, что вакцина CORBEVAX обладает высокой иммуногенностью и может быть безопасно введена педиатрическому населению в возрасте до 5 лет.
🔺 Исследование было зарегистрировано в реестре клинических исследований Индии -CTRI/2021/10/037066

@Sputnik_M #corbevax #индия

🇮🇳 16.06. 2022 🟣 Индийская Bharat Biotech обнародовала результаты исследований II/III фазы вакцины от коронавируса для детей и подростков 2-18 лет.
(публикация в The Lancet)

COVAXIN (BBV152) является инактивированной цельновирионной вакциной против COVID-19. Препарат доказал свою безопасность, хорошую переносимость и весьма иммуногенный эффект у детей 2-18 лет в исследовании II/III фазы.

Клиническое испытание, проведенное среди педиатрической популяции в период с июня 2021 года по сентябрь 2021г. показало безопасность, меньшую реактогенность и высокую иммуногенность.

Данные были представлены в Центральный комитет по лекарственным средствам
Организация стандартного контроля (CDSCO) в октябре 2021 года и получила разрешение на экстренное использование для детей 6-18 лет.

@Sputnik_M #covaxin #индия