알테오젠, 美 특허청서 할로자임에 ‘완승’…SC 제형 플랫폼 독점권 굳혔다

미 특허청, 할로자임 IPR 청구 기각…“승소 가능성 부족”
MSD 협공 속 ‘MDASE’ 무효화…법적 리스크 해소 ‘청신호’
‘하이브로자임’ 독주 체제 가속…키트루다 SC 상업화 탄력

https://n.news.naver.com/article/016/0002645053?sid=101

안녕하세요.
파트너사 MSD(북미 내 Merck)가 할로자임(Halozyme)의 MDASE 특허를 상대로 제기한 특허무효심판(PGR)에서 미국 특허청은 또다시 할로자임의 특허가 무효하다는 결정을 내려 그 내용 공유드립니다.

이는 MSD가 제기한 다수의 PGR 가운데 두 번째(PGR2025-00006) 최종결과(Final Written Decision)로, 할로자임의 미국 등록특허(특허번호 12,152,262)에 대해 특허의 written description(서면기재요건)과 enablement(실시가능요건)의 문제로 결정됐습니다. 

이번 결정으로 인해 할로자임은 미국에 등록한 MDASE 특허를 연이어 잃게 되었습니다. (특허번호: 11,952,600 / 12,152,262)

당사의 파트너 제품인 엔허투의 적응증 확대에 대한 기사 공유드립니다.
https://www.thelec.kr/news/articleView.html?idxno=56865

할로자임 '엠다제' 특허 또 무효…'알테오젠 파트너' MSD, PGR서 2연승
- 美 PTAB "변형 PH20 단백질 범위 과도…명세서 요건 미충족"
- ALT-B4' 글로벌 상업화 불확실성 완화 기대
https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0006285446?sid=101&lfrom=kakao

키트루다SC 국내 허가…알테오젠 플랫폼 상업화 본격화
- 항암주사실 운영 효율화 기대, ALT-B4 적용 로열티 확대 주목
- 급여 적응증 확대 속 SC 전환 본격화…고약가 가능성도 관심
https://v.daum.net/v/20260520055341711?f=m

알테오젠, 키트루다SC 로열티 본격화 기대-대신
https://n.news.naver.com/article/018/0006285560?sid=101

알테오젠 report _ 대신증권

안녕하세요. 대신증권에서 당사에 대한 initiation 리포트가 나와 공유드립니다.👍

▶️ 알테오젠의 ALT-B4가 키트루다 SC의 상업화와 글로벌 빅파마와 라이선스 계약으로 검증된 플랫폼이고, 파트너십 확대로 모멘텀이 지속될 것으로 전망하고 있습니다.

자세한 내용은 아래 리포트를 참조해주시기 바랍니다.

알테오젠, 특허 불확실성 해소…증권가 “SC 플랫폼 가치 부각”
- 글로벌 빅파마 추가 계약 가능성 제시
- “단일 항체 넘어 ADC·이중항체·RNA 영역까지 확대”
https://m.kukinews.com/article/view/kuk202605200037

한국MSD, ‘키트루다 피하주사’ 국내 허가…올해 4분기 출시 예정(종합)
- 폐암, 삼중음성유방암, 위암, 자궁내막암 등 18개 암종 35개 적응증서 허가
- 정맥주사로 30분 걸리던 투여 시간 1~2분으로 단축…치료 과정 부담 감소
- 환자 65% 이상 ‘키트루다SC’ 선호…3상서 키트루다 IV 제형과 비열등성 확인
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24727

안녕하세요. 당사의 파트너 제품 '키트루다SC(국내 제품명: 키트루다피하주사)'💉가 어제부로 국내 식약처의 허가를 취득했습니다.

국내에서 기존 키트루다IV가 허가된 폐암, 두경부암, 위암, 식도암, 신제포암, 자궁내막암, 유방암, 자궁경부암, 담도암 등 암종에 대해 동일한 적응증에서 사용 가능하며 한국MSD는 이 제품을 올해 4분기에 출시 예정으로 밝혔습니다.

자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.

- 약학정보원 링크: https://health.kr/searchDrug/result_drug.asp?drug_cd=2026052000007
- 더바이오 기사 링크: https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24727

알테오젠(196170) 이제 실적만 보면 된다. 목표주가 58만원
하나증권 김선아 연구위원
- PGR(미국무효심판) 은 MSD(알테오젠 파트너사)의 승리로 종료되어 가는중
- MSD는 키트루다 Qlex 에 환자를 Locking 해야 하므로 마케팅에 소홀하지 않을것.
- 하반기 알테오젠의 신규 파트너사 등장 이어질것
- 올해는 키트루다 Qlex뿐 아니라 Imfinzi SC의 1상 첫 투약, 듀피젠트 고용량 SC 1상 진입, Enhertu 1상 단기 마일스톤 등을 수령하며 분기별 47~56%의 OPM을 유지할 것으로 전망됨.

2026.05.21. by 스마트앤그로스 (https://t.me/SmartnGrowth)

알테오젠 보고서 / 하나증권 제약바이오 in-depth 보고서중 발췌
2026.05.21

2026.05.21 11:09:36
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 4,258억) A068270
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)

증자비율 : 0.05

발표일자 : 2026-05-21
기준일자 : 2026-06-05
상장일자 : 2026-06-30

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260521000101
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2026.05.21 11:09:43
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 4,258억) A068270
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
취득수량 : 557,414주(1,000억)
시총대비 : 0.25%

* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :

취득목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
취득방법 : 유가증권시장을 통한 장내 매수
중개업자 : NH투자증권(NH INVESTMENT & SECURITIES CO., LTD.)
결정일자 : 2026-05-21

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260521000061
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

셀트리온이 주주가치 제고와 기업가치 재평가를 위해 무상증자와 자사주 매입, 최대주주 주식 취득 결정을 포함한 종합 시장 대응 대책을 추진합니다. 셀트리온은 지난 19일 자사 홈페이지를 통해 밝힌 대로, 최근 시장 환경 변화에 따른 주주가치 제고 방안을 실행한다고 21일 밝혔습니다.

우선 셀트리온은 작년에 이어 올해도 무상증자를 단행합니다. 지난해 시행한 약 849만주 규모를 훌쩍 넘어서는 약 1092만주 규모로, 보통주 1주당 신주 0.05주를 배정합니다. 무상증자는 거래 활성화와 투자 접근성 개선 측면에서 강력한 주주친화 정책으로 평가됩니다. 이번 무상증자의 신주상장예정일은 오는 6월 30일입니다.

또한 셀트리온은 총 1000억원(약 55만주) 규모의 자사주도 매입키로 했습니다. 셀트리온은 지난달 1조8000억원(약 911만주)에 달하는 자사주 소각을 단행하고, 이어 1000억원 규모의 자사주를 추가 매입한 후 즉시 소각하겠다고 결정한 바 있습니다. 회사는 자사주 매입과 소각을 병행함으로써 단기적인 시장 변동성에 대응하고 장기적으로 주주환원율을 높이는 구조를 유지할 계획입니다.

이번에 매입하는 1000억원 규모의 자사주도 연내 소각한다고 가정하면, 올해 셀트리온의 총 자사주 소각 규모는 약 2조원(약 1000만주)에 달할 것으로 회사는 보고 있습니다. 이번 조치까지 포함한 3개년 누적 소각 규모는 발행주식 총수 대비 8.4%에 달하는 약 1856만주에 이를 전망입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24761

코스닥시장 참여자들은 알테오젠에 아무 관심도 없는 듯 한데~
1. 주주가치 제고 위한 무상증자, 경영진 자사주매입 등을 해주시던지,
2. 하루라도 빨리 코스피로 이전신청 해 주시던지,
3. 좋은 인력들을 대규모로 충원해 업무속도, 소통강화 등 업무 효율을 늘려주시던지,
4. 회사내에 회사의 성장을 지연시키는 인력들이 있다면 더 좋은 인재로 과감히 교체해 주시던지.
### 1년 넘게 얘기하고 있는 중 입니다.

2026.05.21. by 스마트앤그로스 (https://t.me/SmartnGrowth)