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Forwarded from 알테오젠 IR
안녕하세요.

알테오젠이 오는 5월 개최되는 PDA Miniverse 2026에서 벡톤디킨슨과 공동연구한 대용량 피하주사 디바이스에 대한 동물실험을 결과를 발표할 예정입니다.

이번 연구 결과를 통해 더 효과적인 고용량 치료제의 피하주사 개선이 가능함을 확인하였습니다.
현재 라이선스 파트너와 잠재적인 파트너에게 디바이스를 결합한 피하주사 솔루션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

이와 관련한 내용은 하단 링크를 참고하여 주십시오.

[보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=266&page=1
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Forwarded from 더바이오 뉴스룸
알테오젠은 미국 소재 글로벌 의료기기 기업인 벡톤디킨슨(Becton Dickinson, BD)과 대용량 피하주사 디바이스에 대한 동물실험 결과를 오는 5월 국제학회에서 발표할 예정이라고 밝혔습니다. 이 실험 결과는 고용량 바이오의약품 시대에 대응하기 위한 핵심 약물 전달 기술로, 양사의 전략적 협력 성과라는 점에서 주목됩니다.

이번 발표는 오는 5월 21일부터 22일까지 아일랜드 더블린에서 개최되는 ‘PDA Miniverse: Medical Devices, Combination Products and Connected Health Conference 2026’에서 진행됩니다. 해당 학회는 주사제 및 약물전달시스템, 복합제품 분야의 글로벌 기업들이 참여하는 국제 콘퍼런스로, 대용량 약물 전달 및 환자 중심 치료 기술이 주요 의제로 다뤄집니다. 알테오젠에서는 전태연 대표가 직접 참석해 BD와 함께 실험 결과를 발표할 예정입니다.

발표 주제는 ‘Assessment of 10㎖ In Vivo Injections With and Without Hyaluronidase ─ A BD and Alteogen Collaboration’로 알테오젠의 히알루로니다제 기반의 ‘ALT-B4’를 적용한 대용량(10㎖) 피하주사 디바이스 투약 시 주입 속도, 소요 시간, 주사 부위 차이 등을 평가한 동물실험 결과를 포함합니다. 특히 ALT-B4와 웨어러블 디바이스를 결합한 접근을 통해 대용량 약물의 피하 전달 효율을 개선할 수 있음을 확인하며, 향후 고용량 바이오의약품 전달 방식의 변화를 이끌 수 있는 기술적 가능성을 제시한다는 게 알테오젠의 설명입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23171
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'8200억 잭팟' 알테오젠…BD 협력 플랫폼 초격차 굳히기

5월 국제학회서 10mL 대용량 피하주사 디바이스 연구결과 공개
바이오젠과 8200억 규모 계약 등 플랫폼 확장 가속화

[메디칼타임즈=임수민 기자] 바이오플랫폼 전문기업 알테오젠이 대규모 기술수출 성과에 이어 글로벌 의료기기 선두주자와의 협력을 통해 독보적인 기술적 우위를 공고히 하고 있다.

최근 바이오젠과의 대형 계약으로 시장의 신뢰를 입증한 데 이어, 이번에는 대용량 약물 전달 솔루션의 구체적인 데이터를 세계 무대에서 공개하며 글로벌 표준 정립에 속도를 내는 모습이다.

알테오젠이 글로벌 의료기기 기업 벡톤디킨슨(BD)과 공동 진행한 대용량 피하주사(SC) 디바이스의 동물실험 결과를 발표할 예정이다.
알테오젠은 오는 5월 21일부터 22일까지 아일랜드 더블린에서 열리는 'PDA Miniverse 2026' 국제학회에 참석해 글로벌 의료기기 기업 벡톤디킨슨(BD)과 공동 진행한 대용량 피하주사(SC) 디바이스의 동물실험 결과를 발표한다고 30일 밝혔다.

이번 발표의 핵심은 알테오젠의 인간 히알루로니다제 기반 플랫폼 'ALT-B4'와 BD의 최첨단 디바이스를 결합해 10mL 이상의 대용량 약물을 피하로 효율적으로 전달할 수 있음을 입증하는 것이다.

기존 SC 제형은 투여 가능한 용량에 한계가 있었으나, 양사는 이번 실험을 통해 주입 속도와 소요 시간을 획기적으로 개선하고 환자 편의성을 극대화할 수 있는 가능성을 제시할 예정이다.

전태연 대표이사는 "단일클론항체와 이중항체 등 고용량 바이오의약품 시장이 커지면서 이를 효과적으로 전달하는 기술이 핵심 경쟁력이 되고 있다"며 "세계 최대 디바이스 기업인 BD와의 시너지를 통해 기존 및 잠재적 파트너사들에게 완성도 높은 SC 솔루션을 제공할 것"이라고 강조했다.

이러한 기술적 진보 뒤에는 탄탄한 상업적 성과가 뒷받침되고 있다. 알테오젠은 최근 글로벌 제약사 바이오젠(Biogen)과 약 8200억원 규모의 기술이전 계약을 체결하며 업계의 주목을 받았다. 올해 초 GSK와의 계약에 이은 연이은 잭팟이다.

현재까지 알테오젠과 손을 잡은 글로벌 파트너사는 MSD, 아스트라제네카(AZ), 다이이찌산쿄, GSK, 산도즈에 이어 최근 바이오젠(Biogen)까지 총 8곳에 달한다.

https://www.medicaltimes.com/Main/News/NewsView.html?ID=1167992&ref=naverpc
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[스마트앤그로스] #알테오젠
(주)알테오젠 주주총회 내용 요약 _by 스마트앤그로스_20260331

주요 key
- 가장 큰 모멘텀인 키트루다, ALT-B4 기술이 적용이 다 되었고 미국에서 승인이 되고 판매되고 있습니다. 유럽은 승인받고 판매를 기다리고 있는 상황입니다.
- 형대표님께서 주주환원정책 9가지 제시하셨는데, 충분히 열린마음으로 노력하도록 하겠다. 연임이 된다면 요구하시는 부분 충분히 받아들이고 열심히 노력하겠다.
- 마일스톤을 통해서 1조 5천억 정도의 마일스톤을 3년안으로 받을 수 있을 것 같고, 향후 매년 1년에 5~6천억의 로열티가 생기지 않을까 생각. MSD도 저희쪽에 사과했음.
- 앞으로는 공시는 장 마감전에 하도록 생각하겠다.
- 최초의 MSD와는 로열티가 없는 계약이었던 것을 로열티가 있는 계약으로 변경한것. 적어도 대부분 미드싱글은 4~6% 는 유지하고 있음.
- 올해는 회사 역사상 가장 많은 계약이 이루어 지지 않을까 생각.
- IR은 밤낮으로 일하지만 반박 늦는 부분 양해 부탁. 개선할 수 있는 부분에 대해 개선할 수 있도록 할 것.
- IR리소스가 충분하지 않지만 인원을 확충하여 개선할 수 있도록 하겠음.
- 현존하는 가장 강력한 비만약 보다 비슷하거나 어떤 경우는 좋다는 결론이 동물실험으로 데이터가 나오고 있다. 외에도 자회사 알테오젠바이오로직스 통해 퍼스트인클래스 라 할 수 있는 약들 안과 관련 약도 개발하고 있음. 비만약도 베스트인클래스 될 수 있는 컨텐츠가 있는 약이다
- ETF팀들과 잦은 미팅으로 담아달라고 ir 하고 있음
적절한 시기에 무상증자 등 여러 환원정책 하려고 함 코스피가면 수급공백도 나아지고 공매도 관련 부분도 나아지지 않을까 함. 연기금 통한 수급도 많이 들어올 듯. 펀더멘탈 측면에서는 많은 LO 로 올해 잘 개선 될 수 있어서, 이런 수급적인 개선이 되면 올해 주가 상승에 좋은 영향을 줄 수 있을 듯 하다.
- 여러가지 요구사항들에 맞추어 코스피 이전 꾸준히 잘 진행중. 공장TF 팀 가동되어 설계 진행중. 준공은 28년쯤,
- 모든 계약은 적어도 미들싱글, 신규약에 대해서는 더 높은 로열티도 요구,
- 파트너사와 함께 특정 암부위에 대해 알테오젠의 엔자임이 들어갔을떄 항암제 효과가 엄청나게 많이 나오는 부분이 있어서 그 연구소와 연구중
- 옵션 계약 회사도 올해 임상 하고 싶어함. 올해 안에 계약하겠다고 연락옴.
- 기존에 파트너사들도 품목을 늘리고 싶다고 함. 이런 경우 계약서 일부만 수정하면 되기에 계약이 용이할것.
- 엔허투가 되는 것을 보면서 계약을 하겠다고 찾아오는 곳도 있음. 특허나 로열티 이슈가 있었지만 실력으로 증명하며 이제는 모두 극북하며 계약을 통해 성공은 계속 유지가 될 것.

자세한 내용은 아래 블로그 글 참조
https://blog.naver.com/smartngrowth/224235512094

2026.03.31. by 스마트앤그로스 (https://t.me/SmartnGrowth)
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📌 스몰인사이트 | 알테오젠(196170)

올해는 회사 역사상 가장 많은 계약(SC제형화 기술 수출)이 이루어 지지 않을까 생각.

① 회사는 단순 시총 순위가 아니라 장기 성장 방향에 초점을 두고 있으며, 핵심 모멘텀은 ALT-B4 기반 SC 전환 기술과 키트루다 적용임

② 키트루다 SC는 미국에서 승인 및 판매 진행 중이며, 유럽은 승인 후 판매 대기 상태로 글로벌 확장 진행 중

③ 올해 1월·3월 글로벌 제약사와 추가 계약 체결했고, 바이오젠과도 계약 성사되는 등 파이프라인 확대 지속

④ 로열티 이슈로 주가 하락 있었으나 이는 파트너사 공개 과정에서 발생한 것이며 회사는 올해 추가 계약 및 성과 자신

⑤ 현재까지 연구개발 기반 LO를 통해 재무성과 연결해왔으며, 향후에도 신규 파이프라인 발굴 및 라이선스 통해 기업가치 확대 계획

⑥ 로열티 관련 공시 지연은 계약 구조 및 비공개 조건 때문이며, 당일공시 원칙상 시점 선택 제한 있었다고 설명

⑦ MSD 계약 관련 마일스톤 약 1조5천억 규모 예상되며, 향후 3년 내 단계적으로 수령 가능성 언급

⑧ 마일스톤 이후 연간 5~6천억 수준 로열티 발생 가능성 회사 측 기대

⑨ 대부분 계약은 미드싱글(4~6%) 수준 로열티 구조 유지 중이며 일부 계약은 더 높은 조건도 존재

⑩ 현재 8건의 LO 진행 중이며, 계약 종료 후에도 신규 협상 지속 유입 구조 강조

⑪ 글로벌 병원 및 제약사에서 SC 전환 수요 증가, SC 전용 센터 설립 사례 언급

⑫ 비만 치료제 등 신규 파이프라인도 개발 중이며 동물실험에서 기존 대비 경쟁력 있는 데이터 확보

⑬ 특허 관련 PGR 소송은 ALT-B4와 직접 관련 없으며 현재 진행 상황은 회사에 유리하다고 판단

⑭ 공매도 증가(약 120만주 수준)는 모니터링 중이며, 수급 개선 위해 코스피 이전 및 ETF 편입 대응 진행

⑮ 무상증자 등 주주환원 정책은 검토 중이며 적절한 시점에 시행 가능성 언급

⑯ 코스피 이전은 진행 중이며 공장 설립도 추진 중, 준공 2028년·가동은 이후 예정

⑰ IR 부족 지적에 대해 글로벌 투자자 대상 IR 확대 및 인력 확충 계획 언급

⑱ 바이오시밀러보다 오리지널 제약사와 협업 확대 전략 유지, SC 전환 트렌드 속 추가 계약 기대

⑲ 기존 파트너들도 품목 확대 의지 있으며, 신규 계약 및 옵션 계약 올해 진행 가능성 언급

⭐️ 스몰인사이트
→ 현재 시장이 반영하지 못한 핵심은 “단일 계약”이 아니라 SC 전환 플랫폼의 반복적 확장 구조임
→ 로열티 %보다 중요한 것은 “적용 약물 수 × 글로벌 매출 기반”이며, 이는 시간이 갈수록 누적형으로 커지는 구조
→ 즉 단기 주가는 IR·수급 영향이 크지만, 본질은 MSD 이후 추가 빅파마 확장 여부가 멀티플을 결정하는 게임으로 보는 게 더 합리적임

출처:https://blog.naver.com/smartngrowth/224235512094

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전태연 알테오젠 대표 "올 상반기 추가 L/O 가시화"

글로벌 빅파마 10곳과 논의 중…김향연 CFO 재선임 확정

[딜사이트 방태식 기자] 알테오젠이 올 상반기 내 추가 기술이전(L/O) 성과를 예고했다. 나아가 파트너사와의 협업을 확대하는 동시에 자체 신약 파이프라인 개발과 생산 인프라 확보까지 병행한다는 전략이다. 이에 더해 공매도 리스크 해소를 위해 무상증자를 고려하는 등 주주 달래기에도 적극 나선다는 방침이다.

전태연 알테오젠 대표는 이달 31일 열린 정기 주주총회에서 "현재 10개 글로벌 제약사와 'ALT-B4' 기술이전을 논의 중"이라며 "적어도 몇 건은 올해 상반기에 본계약으로 이어질 수 있다"고 밝혔다.

알테오젠은 피하주사(SC) 제형 전환 플랫폼 ALT-B4를 기반으로 총 8곳의 글로벌 제약사와 기술이전 계약을 체결했다. 올해 1분기에도 글락소스미스클라인(GSK), 바이오젠 등과 기술이전 계약을 맺으며 플랫폼 경쟁력을 재확인했다.

특히 알테오젠은 물질별 독점권을 부여하는 계약 구조를 통해 동일 계열 치료제에서도 복수 글로벌 제약사와 협업이 가능한 전략을 취하고 있다. 이는 플랫폼 확장성과 수익성을 동시에 확보할 수 있는 구조라는 평가다.

전 대표는 "동일 타깃이라도 여러 글로벌 제약사와 동시에 계약이 가능한 구조"라며 "플랫폼 특성상 추가 계약이 이어질 수 있는 기반이 마련돼 있다"고 강조했다.

나아가 기존 파트너사와의 협업 확대도 추진 중이다. 앞서 기술이전 계약을 체결한 파이프라인 외에 추가 품목을 늘리는 방식이다. 기존 계약 구조를 활용하는 만큼 신규 계약 대비 속도와 효율성 측면에서 유리하다는 분석이 나온다.

전 대표는 "기존 계약사들이 품목을 늘린다고 했을 때는 계약서에 재무 조건만 조정하면 된다"며 "현재 다수의 파트너사가 추가 품목 확대를 희망하고 있다"고 귀뜸했다.

알테오젠은 자체 파이프라인 개발 역시 병행한다. 기존 플랫폼을 활용해 장기지속형 비만치료제를 개발하고 있으며 동물실험에서 기존 치료제 대비 유사하거나 일부 우수한 효능을 확인했다. 다만 특허 출원을 앞두고 있는 만큼 구체적인 데이터는 공개하지 않았다.

전 대표는 "장기지속형 비만치료제는 계열내최고(Best-in-Class) 가능성을 가진 후보물질"이라며 "해당 후보물질에 대한 특허 신청도 곧 진행될 것"이라고 밝혔다.

알테오젠은 생산 인프라 확보에도 집중하고 있다. 알테오젠은 향후 수요 증가에 대응하기 위해 대전 내 공장 건설을 추진하고 있으며 내부적으로 태스크포스(TF)를 구성해 관련 작업을 진행 중이다.

전 대표는 "코로나19 펜데믹 이후 CMO 업체의 위상이 많이 올라갔다"며 "신규 공장은 2028년 준공될 것으로 예상하며 식품의약품안전처(GMP) 인증을 고려하면 실제 가동시점은 2031년이 될 것"이라고 언급했다.

한편 이날 주주총회 현장에서는 공매도에 대한 적극적인 대응을 요구하는 주주들의 목소리도 나왔다. 최근 공매도 잔고가 약 120만주(총 발행주식 수의 2%)까지 확대되며 주가 하방 압력이 커졌기 때문이다. 공매도는 주가 하락을 예상한 투자 전략으로 잔고가 늘어날수록 시장의 하락 기대가 반영돼 주가에 부담 요인으로 작용할 수 있다.

이에 대해 회사 측은 "최근 들어 공매도가 많이 증가하고 있는 점은 면밀히 모니터링하고 있다"며 "향후 무상증자 등 다양한 주주환원 정책들을 고려할 계획"이라고 입장을 냈다.

마지막으로 전 대표는 "2024년 11월 특허 분쟁 이슈로 주가가 급락했던 위기가 있었지만 실력으로 입증해 왔다"며 "ALT-B4를 앞세워 글로벌 스탠다드를 만들어가고 있으며 앞으로도 기술이전 성과는 이어질 것"이라고 강하게 어필했다.

이날 주주총회에서는 재무제표 승인, 정관 변경을 비롯한 총 9건의 안건도 모두 의결됐다. 특히 2대주주인 형인우 스마트앤그로스 대표가 공개적으로 반대 의사를 표한 김향연 최고재무책임자(CFO)의 사내이사 재선임 안건도 찬성률 76.6%로 가결됐다.

https://dealsite.co.kr/articles/159395
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Forwarded from 알테오젠 IR
안녕하세요.

제18기 주주총회 후 진행한 질의응답시간의 내용을 정리하여 공유드립니다.

많은 질문을 7개 정도의 주제로 나누었습니다.
알테오젠과 관련한 최근 이슈와 앞으로의 방향 등에 대해서 이해하시는데에 도움이 되기를 바랍니다.

이와 관련한 내용은 하단 링크를 참고하여 주십시오.

https://alteogen.com/kr/sub/ir/information.php?mode=view&bid=2&idx=269&page=1
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[스마트앤그로스] #알테오젠

알테오젠 기술이 적용된 키트루다 큐렉스의 미국보험코드 J-Code 발효가 금일 4월 1일부터 적용입니다. 보험코드 부여후 키트루다(IV)에서 키트루다 큐렉스(SC)의 급격한 전환을 기대해 봅니다.

키트루다 큐렉스 출시(2025.10)부터 J-Code 발효 6개월 후(2026.9)까지의 월별 전환율 예측입니다. 구간별 포인트를 정리하면 다음과 같습니다. (AI 예측)

- J-Code 이전 6개월 (2025.10~2026.3): 0.1% → 약 1.5~3.5%
Merck Q4 2025 실적 발표에서 Keytruda QLEX는 $35M을 기록했으며, 경영진은 "기대치에 부합"이라고 평가했습니다. 이를 분기 Keytruda 패밀리 매출 $8.4B 대비로 환산하면 실질 전환율은 약 0.4% 수준입니다. J-Code가 없어 청구팀 부담이 크고, 보험사 PA(사전승인) 기준이 미정비된 상태가 도입 속도를 억제합니다.

- J-Code 발효 직후 가속 (2026.4~2026.9): 가장 가파른 구간
MMIT 분석에 따르면 보험사의 약 25%가 비용 효율성, 투여 편의성, 다양한 투여 장소를 이유로 SC 제형을 선호한다고 밝혔으며, J9277 코드 발효와 동시에 이 수요가 청구 가능한 형태로 전환됩니다. 신규 환자는 Qlex 우선 처방, 기존 IV 환자는 다음 사이클 시점에 순차 전환이 이루어져 6개월 만에 전환율이 3~7배 수준으로 뜁니다.

- 2026.9 기준 시나리오별 도달 전환율
낙관예측치 : ~25% , 보험사 신속 포뮬러리 편입, 클리닉 인프라 전환 가속
기본예측치 : ~18%, 단계적 PA 설정, 신규 환자 중심 전환
보수예측치 : ~12%, PA 장벽 지속, 일부 기관 IV 고수

- Merck CEO Rob Davis는 2027년까지 30~40% 전환을 목표로 제시했는데, J-Code 발효 6개월 시점인 2026.9에 18~25% 도달은 이 목표 궤도에 부합하는 수준입니다.

2026.04.01. by 스마트앤그로스 (https://t.me/SmartnGrowth)
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스마트앤그로스 (Smart & Growth)
[스마트앤그로스] #알테오젠 (주)알테오젠 주주총회 내용 요약 _by 스마트앤그로스_20260331 주요 key - 가장 큰 모멘텀인 키트루다, ALT-B4 기술이 적용이 다 되었고 미국에서 승인이 되고 판매되고 있습니다. 유럽은 승인받고 판매를 기다리고 있는 상황입니다. - 형대표님께서 주주환원정책 9가지 제시하셨는데, 충분히 열린마음으로 노력하도록 하겠다. 연임이 된다면 요구하시는 부분 충분히 받아들이고 열심히 노력하겠다. - 마일스톤을 통해서 1조…
[스마트앤그로스] #알테오젠

주주총회 내용 중 아래와 같은 부분이, ETF 에서 알테오젠을 더 담아야 하는 이유!!

- 마일스톤을 통해서 1조 5천억 정도의 마일스톤을 3년안으로 받을 수 있을 것 같고, 향후 매년 1년에 5~6천억의 로열티가 생기지 않을까 생각.
- 올해는 회사 역사상 가장 많은 계약이 이루어 지지 않을까 생각.

2026.04.01. by 스마트앤그로스 (https://t.me/SmartnGrowth)
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[스마트앤그로스] #알테오젠

알테오젠의 SC변환 플랫폼 기술이 적용되어 상용화된 키트루다 큐렉스의 장점과, 미국 보험 코드인 J-CODE의 2026년 4월 1일 적용된 부분을 민간에서도 홍보하는 글입니다.

참고로 Qualify Health는 환자 청구서에 재정 지원을 자동으로 찾아 연결해주는 헬스케어 비용 절감 솔루션 회사입니다.

(아래는 번역본)

<Qualify Health >
암 치료가 더욱 빨라졌습니다. 그리고 청구 절차도 그에 맞춰 간소화되었습니다.

KEYTRUDA®(펨브롤리주맙) HCP는 수년간 면역항암요법의 표준으로 자리 잡았습니다. 하지만 30분 이상 소요되는 정맥 주입, 포트 삽입, 주입 의자에서 오랜 시간을 기다려야 하는 등의 단점이 있었습니다.

KEYTRUDA QLEX HCP는 이러한 문제를 해결합니다. 2025년 말 FDA 승인을 받은 이 피하 주사제는 단 2분 만에 동일한 항암 효과를 제공합니다. 정맥 주입도, 포트 삽입도, 긴 대기 시간도 필요 없습니다. 그리고 이제 전용 J 코드가 활성화되었습니다. 이는 많은 사람들이 생각하는 것보다 훨씬 중요합니다. 영구적인 J 코드 도입은 다음과 같은 이점을 제공합니다.

1. 자동 청구 처리, 수동 검토 불필요
2. 더 빠른 보험금 지급 및 청구 거부 감소
3. 더 폭넓은 접근성, 지역 병원에서도 청구에 대한 확신을 가지고 제품을 확보 가능
4. 환자 지원 서비스 조정 간소화
5. 주입 센터 처리량 증가.

병원 경영진에게 있어 이는 단순한 임상적 개선이 아니라 운영상의 혁신입니다. 키트루다(Keytruda) 환자 한 명을 QLex로 전환하면 주입실 의자 하나가 비게 됩니다. 이를 전체 환자군에 적용하면 수용 능력이 순식간에 향상됩니다.

환자에게는 직접적인 영향이 나타납니다. 진료 시간이 단축되고, 포트 수술이나 어려운 주사 시술이 필요 없습니다. 간단한 주사 한 방으로 일상으로 복귀할 수 있습니다.

J 코드 관련 행정 절차는 이미 완료되었으며, 과학적 근거는 이미 마련되어 있습니다. 이제 청구 시스템 또한 완벽하게 구축되었습니다. Qualify Health는 기부금 매칭을 자동화하여 적격 환자를 보조금, 재단, 본인 부담금 지원, 무료 약품 프로그램 등과 연결해 드립니다. 저희는 환자 옹호팀 및 재정 서비스팀과 협력하여 업무를 진행하며, 이들을 대체하는 것이 아닙니다. 저희 플랫폼은 기존 시스템에 통합되어 적격 환자가 누락되지 않도록 보장합니다.

https://www.linkedin.com/posts/qualify-health_keytruda-j-code-update-activity-7445228551932485633-vzbJ

2026.04.02. by 스마트앤그로스 (https://t.me/SmartnGrowth)
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Forwarded from 알테오젠 IR
안녕하세요. 당사의 파트너사 Merck가 키트루다 병용요법이 백금 내성 재발성 난소암 치료제로 유럽 승인을 받았다고 발표했습니다.

이번 승인 당사와 파트너십 제품인 'Keytruda SC'를 포함하며, 유럽 백금 내성 난소암 환자들에게 처음이자 유일한 PD-1계열 치료제라고 밝히고 있습니다.

자세한 내용은 Merck의 PR을 참고해주시기 바랍니다.
https://www.merck.com/news/european-commission-approves-keytruda-pembrolizumab-plus-paclitaxel-%c2%b1-bevacizumab-for-the-treatment-of-adults-with-pd-l1-cps-%e2%89%a51-platinum-resistant-recurrent-ovarian-carcinoma-wh/
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[스마트앤그로스] #엔솔바이오사이언스

(주)엔솔바이오사이언스 주주총회 질의 응답 _by 스마트앤그로스_20260403

안녕하세요. 스마트앤그로스입니다.
(주)엔솔바이오사이언스에 요청하여 주주총회에 있었던 질의응답 내용을 전달 받았습니다.
하단에 주주총회의 발표자료도 첨부합니다.
감사합니다.

Key point
- 상반기 내 퇴행성 디스크 질환 치료제인 P2K관련 FDA 규제경로 협의, Study-2 임상3상 IND 관련 절차가 구체화될 것으로 예상
- 상반기 중에 P2K가 FDA와 규제 경로 협의에 들어가고, 적응증 확대 계약 선급금 수령과 CSR 확보가 가능할 것으로 예상하고 있고, 골관절염 치료제인 E1K가 한국 임상 3상을 진행하고 있으므로 이러한 성과들을 기반으로 올해 7월에 기평을 다시 신청할 예정
- 경구용 비만 치료제인 H1K 글로벌 BD협상은 빠르면 3분기로 예상하고 있으며 늦으면 4분기가 될 것으로 예상하고 있습니다. 협상은 그 이후부터 본격적으로 진행될 것으로 예상
- H1K는 GLP-1 비만약의 최대 단점인 ‘투약 종류 후 급격한 요요 현상’을 억제하는 우수한 효능을 제공할 뿐만 아니라 경구 투여제이기 때문에 관심
- 현재 PDC(Peptide-Drug Conjugate) 인 D1K에 최적화된 링커 및 페이로드를 설계·개발 중, 페이로드를 보유한 국내 전문기업로부터 PDC 공동개발 제안을 받아 협의를 진행

자세한 내용은 아래 스마트앤그로스 블로그 글 참조.
(https://blog.naver.com/smartngrowth/224239139500)

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[스마트앤그로스] #알테오젠

스마트앤그로스 투자회사이슈브리핑 by 텔레그램(4월1째주)

1. 『알테오젠 (196170.KQ) - 한 분기에 2건 L/O 체결, 간담회 내용 정리』
기업분석부 엄민용, 이호철
2. 알테오젠, 바이오젠 L/O부터 최근 로열티 이슈까지 간담회 핵심 10가지
3. 아일리아바이오시밀러 (ALT-L9) 관련 알테오젠바이오로직스의 답변,
2026년 중반 유럽지역 판권 결과 예상
4. 알테오젠 2026년 5월 PDA Miniverse 2026에서 벡톤디킨슨과 공동연구한 대용량 피하주사 디바이스에 대한 동물실험을 결과를 발표할 예정
5. 알테오젠, 美 벡톤디킨슨과 ‘대용량 피하주사 디바이스’ 연구 결과 학회 발표
6. '8200억 잭팟' 알테오젠…BD 협력 플랫폼 초격차 굳히기
7. (주)알테오젠 주주총회 내용 주요 key by스마트앤그로스
8. 알테오젠, 회사 역사상 가장 많은 계약(SC제형화 기술 수출)이 이루어 지지 않을까 생각
9. "신뢰 무너졌다" 성토장 된 알테오젠 주총… 전태연 "올해 역대급 계약으로 증명"
10. 전태연 알테오젠 대표 "올 상반기 추가 L/O 가시화"
11. 알테오젠IR, 제 18회 주주총회 질의응답
12. 알테오젠 기술이 적용된 키트루다 큐렉스의 미국보험코드 J-Code 발효가 금일 4월 1일, 전환율 예측시나리오
13. 알테오젠주주총회 내용 중 아래와 같은 부분이, ETF 에서 알테오젠을 더 담아야 하는 이유!!
14. Qualify Health, 알테오젠의 SC변환 플랫폼 기술이 적용되어 상용화된 키트루다 큐렉스의 장점과, 미국 보험 코드인 J-CODE의 2026년 4월 1일 적용된 부분을 민간헬스케어에서도 홍보시작
15. Merck, 알테오젠과 파트너십제품 'Keytruda SC'를 포함하며, 유럽 백금 내성 난소암 환자들에게 처음이자 유일한 PD-1계열 치료제, 키트루다 병용요법이 백금 내성 재발성 난소암 치료제로 유럽 승인
16. (주)엔솔바이오사이언스 주주총회 질의 응답 주요key by스마트앤그로스

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2026.04.03. by 스마트앤그로스 (https://t.me/SmartnGrowth)
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머크, 키트루다 병용요법 'EU 난소암 최초 승인'…알테오젠 수천억 로열티 '잭팟' 임박

[프라임경제] 알테오젠 파트너사이자 글로벌 빅파마인 머크(MRK)의 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'와 파클리탁셀의 병용요법이 난소암 치료제로 유럽연합(EU)의 정식 승인을 받았다.

특히 정맥주사(IV) 제형뿐만 아니라 피하주사(SC) 제형인 '키트루다 큐렉스(Qlex)'가 함께 승인 대상에 포함되면서 알테오젠(196170)의 수혜가 기대되고 있다.

현지시간으로 지난 2일 오후 주요 외신들에 따르면, 이번에 승인받은 병용요법의 치료 대상은 1~2회의 전신 치료 경험이 있고, 종양의 PD-L1 발현 양성인 백금 내성 상피성 난소암, 난관암 또는 일차 복막암 성인 환자다.

이번 승인은 미국에서 '키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)'로 알려진 피하주사(SC) 제형에도 동일하게 적용된다. 아울러 EU 내 백금 내성 난소암 환자를 위한 최초의 PD-1 억제제 기반 치료 옵션이라는 점에서 그 의미가 크다는 평가다.

임상 3상 '키노트-B96' 데이터에 따르면, 키트루다 투여군은 위약군 대비 무진행생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS) 모두에서 유의미한 개선을 나타냈다. 질병 진행 및 사망 위험을 28%, 사망 위험을 24% 감소시켰다.

이번 EU의 결정은 올해 초 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 긍정적인 권고를 바탕으로 이뤄졌다.

머크는 현재 34.01%의 높은 영업이익률과 43.47%의 상각 전 영업이익(EBITDA) 마진을 기록하며 막강한 현금 창출 능력을 보여주고 있다. 이러한 재무적 여력은 키트루다 SC의 글로벌 출시 및 마케팅에 대규모 투자가 가능함을 시사한다.

한편 알테오젠은 지난 2월 머크와 키트루다 SC 제형 개발을 위한 독점적 라이선스 변경 계약을 체결한 바 있다. 전문가들은 이번 EU 승인을 통해 키트루다 SC의 적응증이 확대됨에 따라 향후 알테오젠이 수령할 로열티의 기반(Market Size)이 더욱 공고해질 것으로 점치고 있다.

한 업계 전문가는 "알테오젠 입장에서는 머크라는 글로벌 1위 품목 보유사가 공격적으로 SC 시장을 개척해 줄수록, 판매량에 비례해 수령하는 판매 로열티 수익이 극대화되는 구조"라며 "이번 승인을 통해 난소암 분야 첫 PD-1 억제제 기반 치료제라는 독보적 지위를 얻게 된 만큼 SC 제형의 시장 침투도 빠르게 이뤄질 것"이라고 내다봤다.

또 다른 전문가는 "이번 EU 승인은 알테오젠의 기술력이 글로벌 표준으로 자리 잡았음을 재확인시켜 주는 계기가 됐다"며 "키트루다 SC가 출시될 경우 알테오젠이 매년 수천억 원 규모의 로열티를 확보하며 본격적인 이익 성장을 이룰 것"이라고 바라봤다.

http://www.newsprime.co.kr/news/article.html?no=729162
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[스마트앤그로스] #알테오젠

전문 약학(Specialty Pharmacy) 서비스 기업 Clearway Health 발표
2026년 주목해야할 주요 전문의약품 TOP 10에 알테오젠의 SC제형변경 기술 적용된 키트루다 QLEX 선정

- 키트루다 QLEX를 포함한 10가지 약물을 병원 및 의료 시스템 파트너들이 환자들에게 조기에 제공할 수 있도록 처방 목록(Formulary)에 추가하는 것을 적극적으로 고려해야 할 성장 동력 의약품으로 평가

https://cdn.prod.website-files.com/66d086a30e920de65977437d/69b44d1862e1c3c5275c0784_2026%20Top%2010%20Drug%20List%20Report.pdf

2026.04.03. by 스마트앤그로스 (https://t.me/SmartnGrowth)
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Forwarded from 알테오젠 IR
안녕하세요.
알테오젠이 글로벌 ESG 규제에 선제적으로 대응하여 조직을 신설하고, ESG 위원회를 구축하여 ESG 경영을 본격화 하였습니다.

이를 통해 과학기반 감축목표(SBTi) 기반 탄소중립 로드맵 수립, CDP 및 EcoVadis 대응 체계 구축, ISO 기반 환경·안전보건 시스템 정비, 글로벌 공시 기준인 GRI 및 ISSB 기반 보고 체계 마련 등 ESG 전 영역에 걸친 실행 기반을 준비하였습니다.

이를 통해 지속가능 경영을 본격적으로 추진한다는 계획입니다.
자세한 내용은 링크를 참고하여 주십시오.

[보도자료]https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=271&page=1
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Forwarded from 더바이오 뉴스룸
알테오젠은 올해를 ‘ESG 경영 원년’으로 선언하고, 글로벌 기준에 부합하는 지속 가능 경영 체계 구축과 실행을 본격화한다고 밝혔습니다.

회사는 유럽연합(EU)의 기업 지속가능성 보고지침(CSRD)과 기업 지속가능성 실사지침(CSDDD) 등 주요 제도 변화와 국내 지속가능성 공시 기준 도입 논의에 선제적으로 대응하고자 전사 차원의 ESG 경영 체계를 구축해왔습니다. 특히 글로벌 제약사와의 파트너십이 핵심인 사업 구조상 ESG 역량이 계약·공급망 리스크와 직결된다고 판단, 단순 경영 활동을 넘어 ‘비즈니스 라이선스(Business License)’로 인식하고 대응 전략을 고도화하고 있습니다.

알테오젠은 이러한 전략의 일환으로 ESG 위원회 및 실무협의체를 신설하고, 정책·검증·환경 분야의 전문 인력을 포함한 전담 조직을 구축했습니다. 이를 통해 △탄소중립 로드맵 수립 △탄소정보공개 프로젝트(CDP)·에코바디스(EcoVadis) 대응 체계 구축 △국제표준화기구(ISO) 기반 환경·안전보건 시스템 정비 △글로벌 공시 기준(GRI·ISSB) 보고 체계 마련 등 ESG 전 영역에 걸친 실행 기반을 구축하고 있습니다.

환경 측면에서는 ‘알테오젠 블루 액션(Alteogen Blue Action)’ 캠페인을 출범하며, 생물다양성 보전 중심의 ESG 활동을 본격적으로 추진하고 있습니다. 또 지역사회 기반의 생태계 보전 활동과 임직원 참여형 프로그램, 자원 순환·탄소 저감 활동 등을 단계적으로 확대해 나갈 계획입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23389
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