Почему диагностические характеристики между инструкцией и рутинной практикой различаются

🔰Коротко: Диагностические характеристики в реальной клинической практике могут отличатся от инструкции из-за того, что результаты для регистрации теста получены на отобранной выборке пациентов в строго контролируемых условиях. Но в реальности пациенты имеют разные клинические состояния, а тест проводится с нарушениями инструкции производителя — из-за этого чувствительность почти всегда снижается, и слегка снижается специфичность.

⬇️Чтобы ответить на вопрос подробнее, нужно понимать, как получают значения чувствительности и специфичности для регистрационных исследований.

🔵Дизайн исследования

Тест должен отличать пациентов с целевым заболеванием от пациентов без него. Чтобы максимально быстро и эффективно это доказать проводят исследования severe-cases VS healthy-control.

▶️В них чувствительность оценивают у больных пациентов, а специфичность – у здоровых. В таких условиях у «хорошего теста» показатели должны приближаться к 100% — тогда и снижение характеристик в клинических условиях, скорее всего, не будет критичным. Но если тест показал «плохие результаты» — зачем его разрабатывать дальше?

🔵Контролируемые условия

Здесь говорим не только про отбор пациентов, но и глобально о соблюдении инструкции: тестирование проводится в определенные дни болезни, материал набирают обученные сотрудники, время инкубации и считывания четко соблюдается, а для чтения результата используют автоматические устройства.

▶️В реальной жизни, может нарушаться каждый из этих пунктов, а это дорога к ложным результатам — что мы обсуждали тут.

🔰В целом, именно разница в популяции пациентов и нарушение инструкции — главные причины снижения диагностических характеристик по сравнению с заявленными.

Н-р, Кокреновский обзор показал, что объединенные оценки чувствительности были значительно ниже, чем сообщалось в регистрационных исследованиях.

#экспресс_тесты #преаналитика #методы

Зная характеристики теста, ответьте на два вопроса:

1️⃣Из 100 детей со стрептококковой ангиной будут пропущены:
— 5 детей
— 14 детей
— 96 детей

2️⃣Из 100 детей с нестрептококковой ангиной результат будет отрицательным:
— 5 детей
— 14 детей
— 95 детей

Пишите в комментариях ⬇️

#case #экспресс_тесты

Глава 6 «Форменные элементы мочи» из Гайдлайна по анализу мочи 2023 ⬆️

Огромная…

#моча #международный_опыт

Кристаллурия

Кристаллурия часто встречается как у здоровых людей — после употребления пищи, богатой уратами или оксалатами и других факторах.
🔰Но главное, отражает кратковременную пересыщенность мочи.

🟢Также кристаллы выпадают in vitro in vitro при хранении образца: охлаждение, изменение pH.

❌Подробное описание кристаллов во всех пробах необоснованно. Потому что у людей без мочекаменной болезни кристаллы в моче чаще не имеет клинического значения.

⏩Да, образованию камней всегда предшествует кристаллурия. Но обратное неверно: кристаллурия не обязательно ведет к образованию камней.

Обнаружение кристаллов имеет клиническую ценность:
🔺У пациентов с рецидивирующими мочекаменными заболеваниями, которым требуется урологическое лечение.
🔺У некоторых пациентов с острой почечной недостаточностью.
🔺При диагностике литогенных наследственных заболеваний.
🔺Для оценки риска рецидива образования камней у людей с мочекаменной болезнью.

❎Но для этих целей описания кристаллов в клиническом анализе мочи недостаточно — это отдельное исследование со своими правилами сбора пробы мочи, требованиями к транспортировке и выполнению анализа.

#моча

Вопрос❓

Вопрос для тех, у кого в лаборатории есть анализатор осадка мочи.

▶️В каких случаях и зачем вы пересматриваете осадок после анализатора?

#моча

Пересматривать ли препарат после анализатора осадка?

▶️Да, если вы понимаете зачем это нужно.

Для каждого анализатора рекомендуется составить собственные критерии для пересмотра осадка для «сомнительных» проб.

Например, таких проб, в которых:
🔵не соответствуют результаты тест-полоски и автоматического анализа.
🔵ненадежен результат автоматической дифференцировки частиц.
🔵обнаружены подозрительные находки/элементы.

Для таких проб обзор осадка при микроскопии будет полезен

#моча

Результат коагулограммы:

🔵Пациент: девочка 11лет.
🔵Причина тестирования: обследование при госпитализации в отделение гастроэнтерологии.
🔵Диагноз: Нарушение всасывания. Нервная анорексия.

❓Что думаете по тактике и причине таких результатов? Пишите в комментарии

#case