#اینفوگرافیک
#POCT

💊💉 شماتیک شرح کار یک دستگاه آزمایش مراقبت در محل (POCT)

الزامات سختگیرانه‌ای برای تجهیزات POCT وجود دارند تا نیازهای پزشکی زیر را برآورده کنند:
الف) پاسخ و نتیجه گیری سریع که به بیماران اجازه می‌دهد تا هر چه سریعتر تحت پیگیری و درمان قرار بگیرند.
ب) نتایج دقیق و کمی که می‌تواند قابل مقایسه با نتایج حاصل از آنالایزرهای آزمایشگاهی در آزمایشگاه‌های مرکزی باشد تا از تشخیص نادرست جلوگیری شود.
ج) سیستم‌هایی با رابط کاربری آسان که توسط اشخاص با مهارت کم قابل استفاده هستند و به نوعی عملکرد "نمونه تا نتیجه" داشته باشند و کاربر بتواند با وارد کردن نمونه و فشار دادن یک دکمه همان طور که در شکل نشان داده شده است، به اطلاعات کاملی از نتایج آزمایش برسد.

🔸🔸🔸
@SharifBiotechnologyCampus

#معرفی_شرکت
🏢 #آزمایشگاه_ابوت

🔻 شرکت Abbott Laboratories یک شرکت تجهیزات پزشکی و بهداشتی آمریکایی است که دفتر مرکزی آن در ابوت پارک، ایلینوی، ایالات متحده قرار دارد. این شرکت در سال ۱۸۸۸ توسط یک پزشک اهل شیکاگو، بنام دکتر والاس کالوین ابوت تأسیس شد.
💊 شرکت ابوت دارای طیف گسترده‌ای از داروهای ژنریک، تجهیزات و دستگاه‌های پزشکی، محصولات تشخیصی و انواع مکمل‌های غذایی است. تست‌های پزشکی و تجهیزات تشخیصی ابوت در سراسر جهان توسط بیمارستان‌ها، آزمایشگاه‌ها، بانک‌های خون و مطب پزشکان برای تشخیص و نظارت بر بیماری‌هایی مانند HIV، هپاتیت، سرطان، نارسایی قلبی، اختلالات متابولیک و همچنین ارزیابی سایر شاخص‌های سلامتی مورد استفاده قرار می‌گیرد. در سال 1985 میلادی این شرکت اولین آزمایش غربالگری خون HIV را انجام داد.
💉 بخش Point-of-Care این شرکت محصولات تشخیصی برای تجزیه و تحلیل خون تولید می‌کند که اطلاعات تشخیصی را به متخصصان بهداشت و سلامت، در محل مراقب بیمار ارائه دهد. ابوت همچنین محصولات point of care قلبی برای استفاده در بخش اورژانس ارائه می‌دهد.

🔸🔸🔸
@SharifBiotechnologyCampus

#معرفی_محصول
#NycoCard

🔬 دستگاه NycoCard READER II یک وسیله‌ی مراقبت در محل است که برای اندازه‌گیری کلیه محصولات NycoCard شامل 4 تست زیر طراحی شده‌اند:
🧪 HbA1c
🧪 U-Albumin
🧪 CRP
🧪 D-Dimer
با NycoCard READER II، متخصصان بهداشت و سلامت در مطب پزشکان، کلینیک‌ها و بیمارستان‌ها نتایج دقیق و کمی را در عرض چند دقیقه به دست می‌آورند.
🔬 این دستگاه از دو قسمت تشکیل شده است؛ قسمت دستگاهی که واحد عملیاتی و محاسباتی است و قلم آن که سیگنال را تشخیص می‌دهد. دستگاه دارای یک چاهک مرکزی برای نمونه و معرف است که متناسب با قرار گرفتن قلم ساخته شده است. هنگامی که قلم روی نمونه قرار می‌گیرد، اندازه‌گیری به طور خودکار شروع می‌شود و نتیجه آزمایش روی صفحه نمایش داده می‌شود.

🔸🔸🔸
@SharifBiotechnologyCampus

#معرفی_استارتاپ
#Karius

🔻 استارتاپ Karius که در دره سیلیکون مستقر است؛ در سال 2014 تاسیس شد و با دانشگاه استنفورد، جایی که اولین بار فناوری شناسایی پاتوژن این شرکت توسعه یافته است، ارتباط دارد. Karius می تواند بیش از 1000 بیماری عفونی (اعم از ویروسی، باکتریایی یا قارچی) را با تجزیه و تحلیل قطعات DNA در خون تشخیص دهد.
💉 این شرکت نمونه را با تجهیزات کاملاً خودکار پردازش می‌کند که نوکلئیک اسیدهای عاری از سلول را از پلاسما جدا می‌کند و DNA غیرضروری انسان را با استفاده از فرآیندهای اختصاصی Karius حذف می‌کند. سپس نمونه‌ها به ترتیب مرتب می‌شوند و داده‌ها با استفاده از خطوط بیوانفورماتیک شرکت مورد تجزیه و تحلیل قرار می‌گیرند. آزمایش Karius می‌تواند علل عفونت‌ها را با سرعت بیشتری نسبت به تست تشخیصی استاندارد تشخیص دهد. شکل بالا مراحل انجام تست Karius را نشان می‌دهد.
💰 استارتاپ Karius در طول 3 دور سرمایه‌گذاری مجموع 89 میلیون دلار بودجه جمع آوری کرده است. آخرین بودجه آنها در 30 نوامبر 2018 از دور Debt Financing جمع آوری شد.

🔸🔸🔸
@SharifBiotechnologyCampus

#کارگاه
#کمپ_بیوتکنولوژی

📚 کارگاه مدیریت نوآوری در حوزه سلامت استارتاپ تریگر یازدهم شتابدهنده شریف در حوزه IVD
🔹 ششمین کارگاه آموزشی از سلسله کارگاه‌های آموزشی رویداد استارتاپ تریگر یازدهم، در روز چهارشنبه ۶ آذر در محل دانشگاه صنعتی شریف با موضوع مدیریت نوآوری در حوزه سلامت با تدریس جناب آقای دکتر محمدصالح فرازی برگزار شد.
🔹 استارتاپ‌تریگر یازدهم با موضوع فناوری تجهیزات تشخیص آزمایشگاهی (IVD) در فصل پاییز در حال برگزاری است. این رویداد یک برنامه‌ی آموزشی، ترویجی و رقابتی است که فضای مناسبی را برای تسهیل‌گری و تجار‌ی‌سازی ایده‌های استارتاپی فراهم می‌آورد.

📖 برای کسب اطلاعات بیشتر در رابطه با رویداد و کارگاه های آموزشی به سایت ما مراجعه کنید.

🔸🔸🔸
@SharifBiotechnologyCampus

#اطلاعیه

🔴🔴 کنسلی برنامه بازدید از کارخانه پیشتاز طب زمان 🔴🔴

به دليل تعطيلي دانشگاه صنعتي شريف و همچنين طرح ترافيك تهران از درب منازل، برنامه‌ي بازديدي رويداد استارتاپ تريگر در فردا (شنبه ٩ آذر ) كنسل است.

🔸🔸🔸
@SharifBiotechnologyCampus

#کارگاه
#کمپ_بیوتکنولوژی

📚 کارگاه مدیریت نوآوری در حوزه سلامت استارتاپ تریگر یازدهم شتابدهنده شریف در حوزه IVD

🔻 نوآوری یک مفهوم مشخص اقتصادی است: نوبل ۱۹۸۱ به رابرت سولو که تحقیقاتش نقش «نوآوری تکنولوژیک» را – در کنار نیروی کار و سرمایه- در افزایش GDP کشورها آشکار کرد.
📖 مورد مطالعاتی PillCam نمونه‌ای از همکاری بین رشته‌ای است یک روش برای ضبط تصاویر داخلی دستگاه گوارش به منظور مقاصد تشخیصی در حوزه پزشکی است. تولیدکنندگان آن می‌دانستند که اولین کسانی هستند که این محصول را به بازار عرضه می‌کنند ولی باید به گونه‌ای از دارایی خود محافظت کنند. آن‌ها تصمیم گرفتند گیرنده‌ و نرم‌افزار PillCam را رایگان به بیمارستان‌ها و کلینیک‌ها در امریکا عرضه کنند و آموزش رایگان نیز به خریداران ارائه کنند و فقط لازم بود که کپسول PillCam خریداری شود. در انتها توانستند در برابر مقاومت بیمارستان‌ها و کلینیک‌ها نسبت به خرید این نوآوری موفق شوند و محصول خود را به فروش برسانند.
پیش‌بینی این شرکت از محصول خود درست بود و وقتی که یک شرکت ژاپنی اقدام به تولید همین کپسول کرد عرضه‌ی آن در امریکا کار دشواری بود چون پزشکان ترجیح می‌دادند با برند PillCam کم کار کنند که همه‌ی تجهیزات آن را در اختیار داشتند حتی با وجود برتری نسبت به برند PillCam.
🔻 «معمولا» ثبت اختراع (patent) روش خوبی برای محافظت از دارایی فکری و شاخص خوبی از میزان نوآوری است. در بسیاری از حوزه‌ها تولیدکنندگان ترجیح می‌دهند نوآوری خود را ثبت نکنند. ولی مثلا در حوزه بیوتکنولوژی دارویی و پزشکی به نسبت حوزه‌های دیگر روش بهتری برای محافظت است. روشی برای بررسی اینکه کدام کشورها در این حوزه‌ها نوآورتر هستند بررسی تعداد پتنت‌ها است.
🔻 شدت هزینه‌بر بودن تحقیق و توسعه (R&D Intensity) به این معنی که شرکت‌ها چه کسری از درآمد خود را صرف تحقیق و توسعه می‌کنند. حوزه دارویی، محصولات بیولوژیک و پزشکی در دنیا بیشترین هزینه را نسبت به درآمدشان در زمینه تحقیق و توسعه دارند و 16 درصد از درآمد خود را صرف آن می‌کنند. در مقابل آن شرکت‌های نرم‌افزاری کمترین هزینه را نسبت به درآمدشان در زمینه تحقیق و توسعه دارند و 9 درصد درآمد آن‌ها صرف آن می‌شود.
🔻 اصطلاح innovation funnel در حوزه دارو: اگر شما 5000 ایده اولیه نوآورانه داشته باشید از بین آن‌ها به 125 پروژه برسید و 2 یا 3 تا از آن‌ها به محصول اولیه منجر شود، در نهایت یکی از آن‌ها به محصول نهایی می‌رسد و به بازار عرضه می‌شود. دانشگاه‌ها در مراحل اولیه ایده و پروژه فعالیت می‌کنند و سرمایه‌گذاری روی 125 پروژه برای تجاری شدن یکی از آن‌ها تقریبا برای دانشگاه‌ها غیرممکن است که در این مرحله شرکت‌های بزرگ وارد می‌شوند که بازار و روش مجوز گرفتن از سازمان مربوطه را به خوبی می‌شناسند و هزینه کردن روی تعداد زیادی پروژه که یکی از آن‌ها به محصول منجر شود برای آن‌ها ایجاد ارزش افزوده می‌کند. هزینه تولید داروهای های-تک در بیست سال اخیر رو به افزایش است و در حال حاضر 6 میلیارد دلار است.
🔻 مراحل توسعه دارو: از لحاظ بررسی زمانی فاز اول اکتشافات و تحقیقات پیش بالینی بین 3 تا 6 سال زمان لازم دارد و اگر با موفقیت این مرحله طی شود وارد فاز بالینی می‌شود و 6 تا 7 است و مرحله‌ی آخر آن گرفتن مجوز است و بین 0/5 تا 2 سال زمان لازم دارد.

🔸🔸🔸
@SharifBiotechnologyCampus

#کمپ_بیوتکنولوژی
#مقاله 📄

⏳ زمان مطالعه: 2 دقیقه
🔻 گام‌هایی برای توسعه و ایجاد طرح‌های موفق در زمینۀ تولید محصولات صنعت تشخیص آزمایشگاهی (IVD)

🔸🔸🔸
@SharifBiotechnologyCampus

#کمپ_بیوتکنولوژی
#مقاله 📄
⏳ زمان مطالعه: 2 دقیقه
🔻گام‌هایی برای توسعه و ایجاد طرح‌های موفق در زمینۀ تولید محصولات صنعت تشخیص آزمایشگاهی (IVD)

🔹 محصولات IVD، مانند هر دستگاه پزشکی، باید قبل از ورود به بازار تحت آزمایش‌هایی قرار بگیرند تا مورد تائید اداره کل تجهیزات پزشکی قرار گیرند. فرآیندهای ایجاد، طراحی و چرخۀ عرضۀ محصولات می‌تواند برای کسانی که پیشینۀ کافی در این زمینه ندارند، فرسایشی و خسته‌کننده باشد. برای طراحی و تولید موفق محصولات IVD، تشکیل تیم‌های مجرب و کاردان به اطمینان یافتن از تولید به موقع کمک خواهد کرد. این تیم ممکن است شامل مخترعان، مهندسان، داشمندان، تکنسین‌ها و تولیدکنندگان تجهیزات اصلی (OEM) باشد. پس از تشکیل این تیم، رعایت کردن سه نکتۀ حیاتی که در ادامه متن به آنها اشاره خواهد شد، برای موفقیت در تضمین توزیع یک محصول در زمان معین، دارای کیفیت کامل و همراه با بهینه سازی ساخت بسیار اهمیت دارد.
✅ توجه به نیازهای بازار و مشتری
زمانی که موضوع ساخت یک محصول در صنعت تشخیص آزمایشگاهی (IVD) مطرح می‌شود، توجه به نیازهای کاربران و کاربردهای لازم دستگاه حائز اهمیت است. توجه به بازخوردهای کاربران و رسیدن به چشم‌انداز در طول مسیر می‌تواند نقش موثری در شناخت موفقیت یا شکست احتمالی ایفا کند. بررسی کنید که کاربران چگونه می‌خواهند با محصول ارتباط گیرند، ترجیح آن‌ها چیست و آیا محصول عملکرد مطلوبی دارد یا خیر. با انجام چنین تحقیقات میدانی، شرکت‌ها می‌توانند از طراحی گرانقیمت مجدد محصول و پذیرش ضعیف بازار فروش جلوگیری کنند.
✅ شبیه‌سازی محصول
زمانی که یک ایده یا محصول به مرحله ساخت و تولید می‌رسد با هزینه بالا تست می‌شود اما طراحان می‌توانند به وسیله نرم افزار با هزینه بسیار پایین‌تر در محیط نرم‌افزاری تحلیل شبیه‌سازی انجام دهند و بعد به سراغ ساخت یا تولید محصول بروند. شبیه‌سازی مبتنی بر رایانه می‌تواند در امر مشاهده تعامل و پیش‌بینی تعارضات در طراحی محصول، کمک شایانی کند. شبیه‌سازی می‌تواند در حصول اطمینان از عملکرد موثر و مورد نیاز نقش به سزایی داشته باشد. برنامۀ شبیه‌ساز به بررسی صحت عملکرد، عیوب احتمالی و پیشگیری از تحمیل هزینۀ اضافی کمک خواهد کرد. این کار باعث می‌شود تا با چالش‌های محصول و موقعیت آنها آشنا شده و در صدد برطرف کردن آنها حرکت کنیم.
✅ انتخاب صحیح تولیدکنندگان تجهیزات اصلی (OEM)، اتلاف زمان و هزینه را کاهش دهد
هدف اصلی شما عرضۀ محصول تشخیص آزمایشگاهی به بازار فروش در سریع ترین زمان ممکن است. البته محصول شما باید تائیدیه مقام نظارتی را داشته باشد. اداره کل تجهیزات پزشکی به منظور کنترل ایمنی محصولات در این زمینه، محصولات را به چهار دسته (A، B، C و D) دسته بندی کرده است. طبقه‌بندی یک دستگاه پزشکی IVD فرآیند مناسب پیش از فروش را تعیین می‌کند. انتخاب یک OEM مناسب می‌تواند در بهینه‌سازی زمانی و هزینه‌های تولید محصول به شما کمک کند. یک OEM باتجربه می‌تواند یک راه حل مبتکرانه به منظور انطباق و پاسخ به نیاز مشتری ارائه دهد. راه حل های OEM می‌تواند مقیاس پذیر و انعطاف پذیر باشد و در بسیاری موارد با برنامه‌های از پیش تأیید شدۀ شما تطابق داشته باشد. یک OEM با تجربۀ بالا مدت زمانی طولانی را صرف دست یافتن به راه‌حل‌های سازگار با سیستم شما کرده و در رسیدن موثرتر و زودهنگام به نتیجۀ مطلوب شما را یاری خواهد کرد.

📕 منبع مقاله:
www.bmpmedical.com

🔸🔸🔸
@SharifBiotechnologyCampus

#اطلاعیه 📢

🔴 برنامه بازدید از کارخانه پیشتاز طب زمان 🔴
برنامه‌ی بازدیدی رویداد استارتاپ تریگر فردا یک‌شنبه 10 آذر برای افرادی که به ایشان ایمیل برای روز یک‌شنبه ارسال شده بود، راس ساعت ذکر شده برقرار است.

🔸🔸🔸
@SharifBiotechnologyCampus

#بازار_محصولات_IVD 📈

بازار محصولات تشخیص آزمایشگاهی (IVD) به ابزارها، معرف‌ها، خدمات و نرم‌افزارهای مدیریت داده تقسیم می‌شود. ابزارها به دلیل فناوری پیشرفته و قیمت بالای خود بزرگترین بخش را تشکیل می‌دهند. اما سریع‌ترین بخش در حال رشد دسته‌بندی معرف‌ها است که انتظار می‌رود با CAGR 6.4% رشد کند.

📕 منبع:
https://investmentbank.com/diagnostics/

🔸🔸🔸
@SharifBiotechnologyCampus

#شتابدهنده_IndieBio
#استارتاپ_Geltor

⏳ زمان مطالعه: 2 دقیقه
🔻 معرفی شتابدهنده زیست‌فناوری IndieBio و یکی از استارتاپ‌های موفق این شتابدهنده

🔸🔸🔸
@SharifBiotechnologyCampus

🔻 معرفی شتابدهنده زیست‌فناوری IndieBio و یکی از استارتاپ‌های موفق این شتابدهنده 📖

🔬 شتابدهنده ایندی‌بایو (IndieBio) یک شتابدهنده زیست‌فناوری است که در سان فرانسیسکو واقع شده است. در هر سال، دو مرتبه 15 شرکت زیست‌فناوری نوپای فعال در برنامه شتابدهندهی 4 ماهه ایندی‌بایو شرکت می‌کنند. شرکت‌ها 250 هزار دلار به عنوان تامین سرمایه اولیه و حق استفاده از آزمایشگاه‌های کاملا مجهز ایندی‌بایو را به ازای 12 درصد سهام خود دریافت می‌کنند. هدف اصلی این برنامه کمک به بنیان‌گذاران شرکت‌ها است که ایده خود را در طی چهار ماه در قالب محصول ارائه دهند.
✅ استارتاپ Geltor یک شرکت فارغ التحصیل ایندی‌بایو است که توسط فارغ‌التحصیلان پزشکی و دکتری براساس فناوری‌ای که آن‌ها ایجاد کرده‌اند، تاسیس شده است. این تکنولوژی میکروب‌ها را هدایت می‌کند تا متابولیسم خود را به جای تکثیر به سمت تولید پروتئین ببرند و بازده زیادی در تولید پروتئین دارد. وقتی که بنیان‌گذاران Geltor تکنولوژی خود را به ایندی‌بایو آوردند، مطمئن نبودند که چگونه باید به بهترین وجه از آن استفاده کنند. این شرکت می‌خواست با تولید مستقیم انسولین شروع کند اما مشاوره ایندی‌بایو بنیان‌گذاران را تشویق کرد که خارج از چارچوب فکر کنند. این شرکت به همراه مشاوران عملی ایندی‌بایو، با تولید کلاژن (و ژلاتین) کار خود را شروع کرد. در حالی که ژلاتین به طور معمول از پوست و استخوان حیوانات تولید می‌شد، ژلاتین Geltor فرایند تولید ناپیوسته و نگرانی‌های اخلاقی نداشت. Geltor پس از گذراندن دوره خود در ایندی‌بایو، داستان خوبی در مورد تهیه یک محصول برتر و قابل تنظیم طبق دلخواه مشتری، بیرون آوردن حیوانات از زنجیره تامین و احتمالا تهیه یک عنصر اصلی آینده داشت.
💰 این شرکت جذب 18.2 میلیون دلار در دور سرمایه‌گذاری A را در اکتبر 2018 اعلام کرد.

🔸🔸🔸
@SharifBiotechnologyCampus