퍼스트 리퍼블릭·팩웨스트 개장 전 급등…씨티 CEO 발언에 불안 진정. 월가의 대형 투자은행인 씨티그룹의 최고경영자가 최근 은행 위기는 신용위기가 아니라고 진단.
와.. Microsoft가 Loop이라는 것을 공개했네요. Notion과 비슷한 서비스인데 훨씬 많은 기능을 지원할 것 같습니다. 개인적으로 이거 진짜 커보입니다. 잠깐 써보는데 아직 베타 느낌이 나긴 하지만 Notion보다 반응성도 더 좋고 Embed 폭도 훨씬 넓네요.
단순히 문서 작성 툴이 아니라 기존 SharePoint나 Wiki 기능을 흡수하고 e-mail (Outlook) 부터 Excel, Power Point, Onedrive, Teams(메신저) 등등까지 싹 다 통합을 할 예정이라고 합니다.. 최근 난리난 Microsoft의 AI 툴 Copilot 만큼이나 작심하고 만든 것 같은데 역시 B2B 최강자 Microsoft 다운 행보입니다. B2B SaaS 지각 변동이 당분간 상당할 수 밖에 없겠네요 ㄷㄷ
완성되면 우리도 노션 + 슬랙에서 루프 + 팀즈로 마이그레이션 할 준비를.. 그렇게 하면 비용도 오히려 줄어듭니다. 세계 대부분의 회사와 마찬가지로 O365 계정 쓰고 있어서.. 아마 나중에는 Loop에도 Copilot을 지원하겠죠?
단순히 문서 작성 툴이 아니라 기존 SharePoint나 Wiki 기능을 흡수하고 e-mail (Outlook) 부터 Excel, Power Point, Onedrive, Teams(메신저) 등등까지 싹 다 통합을 할 예정이라고 합니다.. 최근 난리난 Microsoft의 AI 툴 Copilot 만큼이나 작심하고 만든 것 같은데 역시 B2B 최강자 Microsoft 다운 행보입니다. B2B SaaS 지각 변동이 당분간 상당할 수 밖에 없겠네요 ㄷㄷ
완성되면 우리도 노션 + 슬랙에서 루프 + 팀즈로 마이그레이션 할 준비를.. 그렇게 하면 비용도 오히려 줄어듭니다. 세계 대부분의 회사와 마찬가지로 O365 계정 쓰고 있어서.. 아마 나중에는 Loop에도 Copilot을 지원하겠죠?
#삼천당제약
삼천당제약 - 투자판단관련주요경영사항 (아일리아 바이오시밀러(SCD411) 임상 3상 결과 발표)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20230324901171
임상시험 결과 :
- 당사는 SCD411의 3상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음.
< 아 래 >
① 시험대상자수: 제 3상 576명(실제 통계에 반영된 인원은 573명임)
② 유효성:
- 1차 평가 변수인 BCVA의 8주 시점의 베이스라인 대비 변화에 대한 평가 결과, 그 치료 차이 (SCD411 - Eylea)가 -0.4 letters (미국 FDA의 기준인 90% 신뢰구간에서의 분석결과는 -1.6 ~ 0.9 letters, 유럽 EMA와 일본 PMDA의 기준인 95% 신뢰구간에서의 분석결과는 -1.8 ~ 1.1 letters)로 나타나 사전에 정의된 동등성 한계인 90% 신뢰구간에서 -3.0 ~ 3.0 letters와 95% 신뢰구간에서 -3.8 ~ 3.8 letters 범위에 들어와 동등성을 입증함.
9) 기대효과 :
- 오리지널 제품의 경우 기존의 치료옵션보다 개선된 임상 이익을 가져왔으나, 상대적으로 비싼 치료 비용으로 인하여 높은 재정적 비용이 발생하게 되어 일부 환자의 경우 치료 접근이 제한되었음. 또한 의료 보험 시스템에도 재정적 부담을 초래하였음. SCD411 임상에서 Eylea와의 동등성을 입증하고, 오리지널 제품이 승인받은 모든 적응증에 대하여 허가 획득을 계획하고 있음에 따라, 추후 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있고 또한 의료 보험 시스템의 재정부담을 감소시킬 수 있을 것으로 기대함.
10) 향후 계획 :
- 국내 및 해외 주요 국가에 허가 신청 진행 예정임.
#해석
» 치료 차이가 -0.4 letters라는 것은 삼천당의 SCD411과 아일리아 간의 성능 차이가 매우 작다는 것을 의미합니다.
즉, 삼천당의 바이오시밀러 효과가 아일리아만큼 좋다는 것을 의미합니다.
» 또한 분석결과가 90% 신뢰구간에서 -1.6 ~ 0.9 letters, 95% 신뢰구간에서 -1.8 ~ 1.1 letters 수치는, 이 범위 내에서 참 값이 있을 확률을 통계적으로 나타내는 것이므로 숫자의 범위가 작을수록 차이가 크지않고 동등한 효과를 보이며 추정치의 정확도가 높다는 것을 의미하는 긍정적인 수치입니다.
즉, 삼천당의 바이오시밀러 효과가 높은 확률로 아일리아와 비슷하다는 것을 의미합니다.
#결론
» 잘됐다~
삼천당제약 - 투자판단관련주요경영사항 (아일리아 바이오시밀러(SCD411) 임상 3상 결과 발표)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20230324901171
임상시험 결과 :
- 당사는 SCD411의 3상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음.
< 아 래 >
① 시험대상자수: 제 3상 576명(실제 통계에 반영된 인원은 573명임)
② 유효성:
- 1차 평가 변수인 BCVA의 8주 시점의 베이스라인 대비 변화에 대한 평가 결과, 그 치료 차이 (SCD411 - Eylea)가 -0.4 letters (미국 FDA의 기준인 90% 신뢰구간에서의 분석결과는 -1.6 ~ 0.9 letters, 유럽 EMA와 일본 PMDA의 기준인 95% 신뢰구간에서의 분석결과는 -1.8 ~ 1.1 letters)로 나타나 사전에 정의된 동등성 한계인 90% 신뢰구간에서 -3.0 ~ 3.0 letters와 95% 신뢰구간에서 -3.8 ~ 3.8 letters 범위에 들어와 동등성을 입증함.
9) 기대효과 :
- 오리지널 제품의 경우 기존의 치료옵션보다 개선된 임상 이익을 가져왔으나, 상대적으로 비싼 치료 비용으로 인하여 높은 재정적 비용이 발생하게 되어 일부 환자의 경우 치료 접근이 제한되었음. 또한 의료 보험 시스템에도 재정적 부담을 초래하였음. SCD411 임상에서 Eylea와의 동등성을 입증하고, 오리지널 제품이 승인받은 모든 적응증에 대하여 허가 획득을 계획하고 있음에 따라, 추후 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있고 또한 의료 보험 시스템의 재정부담을 감소시킬 수 있을 것으로 기대함.
10) 향후 계획 :
- 국내 및 해외 주요 국가에 허가 신청 진행 예정임.
#해석
» 치료 차이가 -0.4 letters라는 것은 삼천당의 SCD411과 아일리아 간의 성능 차이가 매우 작다는 것을 의미합니다.
즉, 삼천당의 바이오시밀러 효과가 아일리아만큼 좋다는 것을 의미합니다.
» 또한 분석결과가 90% 신뢰구간에서 -1.6 ~ 0.9 letters, 95% 신뢰구간에서 -1.8 ~ 1.1 letters 수치는, 이 범위 내에서 참 값이 있을 확률을 통계적으로 나타내는 것이므로 숫자의 범위가 작을수록 차이가 크지않고 동등한 효과를 보이며 추정치의 정확도가 높다는 것을 의미하는 긍정적인 수치입니다.
즉, 삼천당의 바이오시밀러 효과가 높은 확률로 아일리아와 비슷하다는 것을 의미합니다.
#결론
» 잘됐다~