J&J가 EGFR 폐암 본 게임으로 완전히 들어왔네요. J&J는 FDA로부터 EGFRxMET 이중항체 ‘아미반타맙(amivantamab, Rybrevant)’과 화학항암제 병용요법을 EGFR TKI 치료에 실패한 폐암 치료제로 시판허가를 받았습니다.

이로써 아미반타맙은 시판 반년 만에 3번째 적응증을 획득했습니다.

J&J는 EGFR 변이 폐암에서 ‘타그리소’에 대항하기 위해 숨 가쁘게 움직이고 있으며, 올해 3월 니치영역인 EGFR 엑손20 삽입변이 폐암 1차치료제에서 시작해, 이제는 경쟁약물인 타그리소의 본진인 흔한 EGFR 변이 비소세포폐암 1·2차 치료제 모두로 영역을 넓히게 됐습니다.

J&J는 MARIPOSA-2 임상3상에서 이번 타그리소를 투여받았던 EGFR 변이 비소세포폐암 환자에게 아미반타맙과 화학항암제 병용투여가 화학항암제보다 병기진행 또는 사망위험을 절반 낮췄다는 점을 강조하고 있습니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23122

폐암 시장에 진심인 얀센, 폐암 타겟으로 개발되고 있는 TROP-2 ADC 개발을 위해 지난해 리가켐바이오와 대규모 License deal을 체결한거라 볼수도 있겠지요

현재 TROP-2 글로벌 임상 1상은 순항 중입니다.

내일부터 이틀간 여의도, 광화문 기관투자자분들을 대상으로 NDR을 진행합니다. 10월에도 추가적으로 진행 예정인 만큼 많은 관심 부탁드립니다. 직접 뵙지 못하더라도 궁금하신 내용 있으시면 연락주시면 답변드리겠습니다. 감사합니다 :)

한국거래소는 27일 오름테라퓨틱(Orum Therapeutics)가 지난 6월 제출한 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 승인했습니다.

오름테라퓨틱은 차세대 표적단백질분해(TPD) 기술인 항체-분해약물접합체(degrader-antibody conjugates, DAC) TPD²® 연구개발 바이오텍으로, 지난해와 올해 BMS와 라이선스딜에 이어 버텍스 파마슈티컬(Vertex Pharmaceuticals)과 잇따라 플랫폼 딜을 성사시켰습니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23186

이번 주 목요일과 금요일 이틀간 광화문, 여의도 등에서 기관투자자분들을 대상으로 NDR을 진행할 예정입니다. 많은 관심 부탁드립니다. 감사합니다.

11월 6-10일 진행되는 미국면역항암학회(SITC 2024)에서 리가켐바이오와 NextCure가 공동연구개발 중인 B7-H4 ADC LNCB74 관련해서 포스터 발표가 이뤄질 예정입니다. 참고 부탁드립니다.

2024.10.07 13:32:29
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 3조 9,054억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 국민연금공단/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : -%
보고후 : 5.08%
보고사유 : 단순추가취득/처분


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241007000080
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/141080
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

2024.10.10 14:06:19
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 4조 1,943억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (LCB97(L1CAM-ADC,항체-약물 결합체)대상 기술이전계약 체결)

제목 : LCB97(L1CAM-ADC,항체-약물 결합체)대상 기술이전계약 체결

* 주요내용
※투자유의사항
본 계약은 조건부 계약으로 본 계약을 통한 수익 인식은 개발 및 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구-개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.

1.계약상대방: 오노 약품공업(ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.)(일본)

2.계약의 주요내용: LCB97(L1CAM-ADC)의 개발 및 상업화를 할 수 있는 전세계 대상 독점적 권리 이전

3.계약체결일: 2024.10.10

4.계약지역: 전세계

5.계약금액: 아래 세부 1), 2) ,3)에 해당하는 금액은 계약서 조항에 따라 공개되지 않음.

1) 선급금(인보이스 발행후 30일 이내 수령) 및 단기 마일스톤(인보이스 발행후 45일 이내 수령)

2) 단계별 마일스톤(단계에 따라 인보이스 발행후 30일/45일 이내 수령)

3) 경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 합의된 비율로 수령

4) 총 계약금액: USD 700,000,000 (\ 943,460,000,000) + 경상기술료(Royalty)

6.계약종료일: 계약일로부터 로열티 기간 만료일까지


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241010900213
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

2024.10.10 14:06:39
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 4조 1,943억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (항체-약물 복합체(ADC) 멀티타겟 대상 공동연구 및 원천기술 기술이전계약 체결)

제목 : 항체-약물 복합체(ADC) 멀티타겟 대상 공동연구 및 원천기술 기술이전계약 체결

* 주요내용
※투자유의사항
본 계약은 조건부 계약으로 본 계약을 통한 수익 인식은 개발 및 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구-개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.

1.계약상대방: 오노 약품공업(ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.)(일본)

2.계약 대상: 항체-약물 결합체(ADC) 원천기술(복수 타겟 대상)

3.계약체결일: 2024.10.10

4.계약지역: 전세계

5.계약금액
- 총 계약금액: 양사 합의에 따라 비공개 되며, 계약금액의 구성은 아래와 같음.
1) 타겟 독점권유지금(인보이스 발행후 30일 이내 수령) 및 단기 마일스톤(인보이스 발행후 45일 이내 수령)
2) 단계별 마일스톤(단계에 따라 인보이스 발행후 30일/45일 이내 수령)
3) 경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 합의된 비율로 수령

6.계약종료일: 계약일로부터 로열티 기간 만료일까지


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241010900215
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

금일 일본 오노약품공업과 ADC프로덕트와 ADC플랫폼(멀티타겟)에 대한 2건의 패키지딜을 체결하여 보도자료 송부드립니다. 

내용중 파트너사와의 요청에 따라 LCB97(L1CAM-ADC)의 계약 총규모 $700M만 공개하게 되었습니다. 이점 양해부탁드리며, 계약관련 세부내용은 아래 공시링크 참조하시길 부탁드립니다. 

-LCB97(L1CAM-ADC): 총 계약규모만 공개($700M) -> L1CAM을 타겟하는 추가 ADC(페이로드 변경버전)를 동시에 개발할 경우 계약규모는 더 증가될 수 있습니다. 
-멀티타겟 ADC플랫폼 기술이전: 리가켐의 요청으로 재무조건 비공개됨 -> 후속 ADC플랫폼 기술이전 계약 협상전략의 일환으로 비공개

첫 번째 공시인 LCB97(L1CAM-ADC) 계약의 경우, 총액은 7억달러(약 9.4천억원)+로열티 계약으로 이뤄졌습니다. 다만 저희가 5. 기타 투자판단과 관련한 주요사항에 언급한 것처럼, 향후 오노약품에서 L1CAM을 타겟으로 하는 ADC를 복수로 개발할 경우 계약 총액(7억달러)에서 계약 총액은 추가로 증가할 예정입니다. 이건 동일 타겟으로 복수의 페이로드를 적용하고자 하는 움직임들이 ADC 업계 내에서도 감지되고 있는 점을 감안해서 포함한 내용으로, L1CAM에 복수의 페이로드를 적용해서 ADC를 개발하면 공시된 계약 총액이 +a로 커지는 형태라고 봐주시면 됩니다.

두 번째 공시인 ADC 플랫폼 기술이전의 경우엔, 복수의 타겟에 대한 권리로 계약이 이뤄졌으며, 계약총액은 당사의 요청에 따라 비공개했습니다. 이는 후속 ADC 플랫폼 기술이전 계약에 대한 협상전략에 따른 것으로, 저희가 추가 논의 중인 ADC 플랫폼 기술이전들에 대해서 유리한 협상조건으로 진행하고자 하는 목적입니다.

감사합니다.

금일 5개 증권사(08시 44분 기준)에서 전일 당사의 오노약품과의 2건의 패키지 기술이전에 대한 리포트를 작성해 주셨습니다. 이 중 4개 증권사에서 목표주가를 상향해 주셨습니다. 목~금요일 NDR로 외부인 관계로 자료 링크와 캡쳐본을 공유드리지 못한 점은 죄송합니다. 추후 공유드리도록 하겠습니다.

1) DS투자증권 / LCB97 딜 size, 플랫폼 가치 모두 계속 커지는 중 / 16만원으로 상향
2) 메리츠증권 / 투자자들과의 약속을 지키는 기업 / 17만원으로 상향
3) 유진투자증권 / Liga is Still Hungry! / 16만원으로 상향
4) 다올투자증권 / LCB97 기술이전. 또 레벨 업 / 16만원으로 상향
5) 현대차증권 / 전임상에서 1조 기술이전, 국내 바이오텍의 위대한 한 걸음 / 목표주가 유지

지난 주 주요 글로벌 ADC 관련 바이오텍 수익률. 11일(금) 미국 ADC 기업들 주가 급등(Sutro 14.5%, ADCT 12.4% 등)