[삼천당제약 공식 텔레그램 채널 개설 안내]

안녕하십니까. 삼천당제약입니다. 주주 여러분의 깊은 관심에 진심으로 감사드립니다.
당사는 주주 여러분과의 소통을 강화하기 위해 공식 텔레그램 채널을 개설하였습니다.
그동안 여러 차례 채널 개설을 요청해 주셨음에도 신속히 대응하지 못해 송구합니다. 늦었지만, 약속드린 소통 강화의 첫걸음으로 본 채널을 시작합니다.
주주 여러분께서 원하시는 것이 미공개 정보가 아니라, 이미 공개된 정보를 빠르고 정확하게 전달받는 것임을 알게 되었습니다. 당사는 이러한 요청 취지에 따라 공시·보도자료 등 이미 공개된 공식 자료를 기반으로 본 채널을 운영하겠습니다. 사실과 다른 보도나 시장의 오해가 확산되는 등 사실관계 확인이 필요한 사안은, 공식 절차와 자료를 통해 먼저 확인·공개한 뒤 본 채널에서 공식 자료의 핵심 요약과 원문 링크를 안내드리겠습니다.

■ 운영 원칙
본 채널은 공시·보도자료 등 이미 공개된 정보를 전달하는 단방향 공지 채널입니다. 모든 주주께 동일한 정보가 제공되어야 한다는 공정공시 원칙에 따라, 새로운 정보를 이곳에서 처음 공개하거나 댓글·개별 메시지에 답변하지는 않습니다. 대신 원칙적으로 공시(DART) 등 원문 링크를 함께 제공해 직접 확인하실 수 있도록 하며, 목표주가나 투자의견 등 오해를 부를 수 있는 표현은 사용하지 않겠습니다. 또한 모든 게시 내용은 기록으로 남겨 정확하게 관리하겠습니다.

■ 전해드릴 내용
공시·보도자료 및 주요 언론 보도의 사실관계, IR 자료·기업설명회 안내, 그리고 공시·보도자료 등으로 이미 공개된 범위 내에서 연구개발·파이프라인 진행 현황과 공개된 계약·특허 관련 사항을 정리하여 전해 드릴 예정입니다. 해당 사항들은 핵심 요약과 원문 링크를 함께 안내드리겠습니다.

■ 기타 안내사항
본 채널은 당사의 유일한 공식 텔레그램 채널입니다. 사칭·유사 채널에 유의해 주시기 바라며, 문의사항은 IR 전용 이메일(communications@scd.co.kr)로 보내주시면 검토 후 공정공시 원칙에 따라 답변드리겠습니다.
신뢰는 한 번의 약속이 아니라, 꾸준한 실천으로 쌓인다는 점을 잘 알고 있습니다. 책임 있는 소통으로 함께하겠습니다. 감사합니다.

삼천당제약 드림

[대표이사 서신] 삼천당제약 주주 여러분께 드리는 글

존경하는 삼천당제약 주주 여러분께
안녕하십니까. 삼천당제약 대표이사 전인석입니다.

먼저, 오늘 임시주주총회에 직접 참석해 주주 여러분을 뵙지 못하고, 이렇게 메시지로 인사를 드리게 된 점 진심으로 송구하다는 말씀을 드립니다. 저는 지난 NDR에서 말씀드린 하반기 글로벌 사업 일정이 급박하게 진행되어, 부득이하게 오늘 이 자리에 함께하지 못하게 되었습니다. 이런 사정으로 금번 임시주주총회 의장은 박민형 상무님께 부탁드리게 되었습니다. 주주 여러분을 직접 뵙지 못해 거듭 송구하다는 말씀을 드립니다.

비록 오늘 이 자리에 함께하지 못하지만, 주주 여러분과의 소통을 무엇보다 중요하게 생각하는 제 마음은 변함이 없습니다. 지난 6월에는 홍콩과 싱가포르에서 열린 해외 기관투자자 대상 설명회에 직접 참석하여 회사의 전략과 비전을 설명드렸으며, 국내 주주 여러분을 위한 기업설명회 또한 예상보다 큰 관심 속에 충실히 진행하였습니다. 저와 경영진은 앞으로도 시장과 주주 여러분 곁에서 직접 소통하는 노력을 멈추지 않겠습니다.

특히 지난 6월 해외 NDR과 개인 투자자 대상 설명회에서 말씀드린 바와 같이, 올 하반기에는 계약 및 경구용 인슐린 임상 결과 등 다양한 이벤트들이 예정되어 있습니다. 이러한 계획은 지금까지도 변함이 없으며, 경영진은 약속드린 일정과 목표를 지켜내기 위해 흔들림 없이 최선을 다하고 있습니다.

최근 회사의 기업가치와 주주가치 제고와 관련해 주주 여러분께서 보내주신 깊은 관심과 충정 어린 제언을 경영진은 무겁게 받아들이고 있습니다. 주주 여러분의 신뢰에 부응하는 것이 경영진의 가장 중요한 책무라고 생각합니다.

이에 저희는 주주 여러분과의 신뢰를 회복하기 위해 IR 소통 체계를 한층 강화하고 있습니다. 주주 여러분의 목소리를 정기적으로 수렴해 답변드리는 IR 전용 소통 창구를 운영하고 있으며, 공시·보도자료·IR 자료 등 이미 공개된 정보를 보다 신속하게 전해 드리는 공식 알림 채널의 도입도 구체화하고 있습니다. 아울러 기업설명회를 더욱 정례화해 관계 법령이 허용하는 범위 내에서 회사의 진행 상황을 충실하고 공평하게 전해 드리겠습니다.

다만 한 가지 분명히 약속드릴 수 있는 점은, 앞서 말씀드린 하반기 주요 이벤트를 비롯해 저희가 전하는 모든 정보를 모든 주주 여러분께 공평하게, 그리고 공정공시 원칙에 따라 정확히 전달하겠다는 것입니다. 이 약속만큼은 반드시 지키겠습니다. 이것이 회사와 주주 간 신뢰의 출발점이라고 믿습니다.

저는 가까운 시일 내 기관투자자 대상 설명회 등 공식적인 자리를 통해 주주 여러분을 직접 찾아뵙고, 회사의 비전과 진행 상황을 말씀드릴 수 있기를 진심으로 바랍니다. 삼천당제약의 본질적 가치가 시장에서 정당하게 평가받을 수 있도록 경영진은 흔들림 없이 최선을 다하겠습니다.

끝으로, 바쁘신 가운데 오늘 자리를 빛내 주신 주주 여러분께 깊이 감사드리며, 의장직을 맡아 주실 박민형 상무님께도 감사의 말씀을 전합니다. 변함없는 관심과 성원에 다시 한번 감사드립니다.

감사합니다.
삼천당제약 대표이사 전인석 올림

<주주 소통·IR 운영>
 
Q. 이메일로 문의하면 답변까지 얼마나 걸리나요?
문의를 주시면 담당 부서가 확인하는 대로 최대한 신속히 답변드리는 것을 원칙으로 하고 있습니다.
다만 ① 미공개 경영정보, ② 글로벌 파트너사와의 비밀유지계약(NDA), ③ 공정공시 규정에 저촉될 우려가 있는 사안은 내부 검토가 필요해 답변에 시간이 걸리거나 제한될 수 있는 점 양해 부탁드립니다.
당사는 모든 주주께 정보를 균등하게 제공한다는 공정공시 원칙을 지키고, 이메일 문의 회신 체계를 지속적으로 개선해 나가겠습니다.
 
Q. IR 인력이나 조직은 보강하고 있나요?
당사는 IR 기능 강화의 필요성에 깊이 공감하고 있습니다.
지금까지 IR 전용 이메일 운영과 개인주주 대상 기업설명회 개최 등을 통해 소통 체계를 단계적으로 개선해 나가고 있으며, 재무·회계·공시·IR 기능을 포함한 대외 커뮤니케이션 역량 강화 방안을 내부적으로 검토하고 있습니다.
향후 인원 규모나 조직 개편, 일정 등과 같이 구체화되어 결정되는 사항은 공시나 IR 채널을 통해 모든 주주께 동일하게 안내 드리겠습니다.
 
Q. 개인주주 대상 기업설명회(IR)는 계속하나요?
당사는 2026년 6월 11일 국내 개인주주를 대상으로 2차례 기업설명회를 열어, 홍콩·싱가포르 해외 NDR에서 사용한 자료를 공시 및 공개된 범위 내에서 동일하게 설명드리고 질의응답 시간을 가졌습니다.
앞으로도 공정공시 원칙을 지키는 범위 내에서 주주 여러분과의 소통 기회를 이어갈 수 있도록 다양한 소통 방식을 지속적으로 검토하겠습니다.
 
Q. 회사가 특정 질문에 구체적으로 답하지 못하는 이유는 무엇인가요?
회사의 IR·공시 업무는 자본시장법과 한국거래소 공시규정에 따라 모든 주주께 정보를 균등하게 제공하는 것을 원칙으로 합니다.
특정 질문에 즉답드리기 어려운 것은 특정 주주를 배제하기 위함이 아니라, 미공개 중요정보나 계약상 비공개(NDA) 사항을 선별적으로 제공하지 않기 위해서입니다.
답변이 제한되는 사안이라도, 필요 시 공시 대상 여부와 공개 가능 범위를 검토하여 공시 및 공식 IR 채널을 통해 안내드리고 정보 비대칭을 최소화하겠습니다.

<파이프라인·R&D·기술 플랫폼>
 
Q. 경구용 세마글루타이드의 FDA Pre-ANDA는 어느 단계인가요?
당사 SNAC-free 경구용 세마글루타이드는 FDA 가이던스에 따른 생물학적 동등성(BE) 시험을 완료했으며, Pre-ANDA 미팅을 신청해 수락받은 상태입니다.
현재 당사가 파악하고 있는 기준으로 FDA의 서면 회신 법정기한은 2026년 7월 중순입니다.
추가 자료 제출 또는 추가 시험 요구 여부는 FDA의 심사 권한에 속하며, 회사는 회신 결과를 바탕으로 후속 절차를 진행할 예정입니다.
 
Q. 경구용 세마글루타이드의 생동성(BE) 시험은 모든 용량에 대해 완료됐나요?
당사는 일부 용량에 대한 생동성(BE) 시험을 완료했으며, 시험 이후 시장에 출시된 용량에 대해서도 시험을 계획하고 있습니다.
잔여 용량의 시험계획과 추가 자료제출 필요여부는 FDA 서면 회신을 통해 최종 확정되며, FDA 서면 회신 수령 후 구체화될 예정입니다.
일정이 확정되는 대로 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다.
 
Q. 경구용 인슐린(SCD0503) 임상은 어디까지 진행됐나요?
경구용 인슐린은 2026년 3월 유럽 EMA에 임상 1/2상 시험계획(IND)을 신청했으며, 2026년 5월 임상 1상을 승인 받은 뒤, 6월부터 첫 환자 투약을 시작했습니다.
공시된 임상 1상은 제1형 당뇨 환자를 대상으로 4개 용량군(시험 3군·대조 1군)에서 무작위, 이중맹검, 6기간 교차설계로 진행됩니다.
교차설계 특성상 1명의 피험자가 여러 차례 투여를 받기 때문에, 공시에 기재된 ‘총 64명’은 연인원 기준 투여 인력입니다.
해외 임상등록부의 등록 피험자 수는 16명으로 이는 기재 기준이 다른 데서 비롯된 차이이며, 상충되는 수치는 아닙니다.
본 임상은 2026년 12월 말 종료를 예정하고 있습니다.
 
Q. 경구용 인슐린의 1형·2형, 속효성·지속형 개발 순서와 후속 임상 일정은 어떻게 되나요?
현재 진행 중인 경구용 인슐린 임상은 1형 당뇨 환자를 대상으로 생체이용률, 생물학적 효력, 식이 영향 등을 평가하며, 속효성 제형을 시험하고 있습니다.
지속형 제형은 후속 임상을 통해 순차적으로 진행할 예정이며, 2형 당뇨 적응증과 초속효성, 주 1회 장기지속형 등 후속 제형의 개발 가능성도 함께 검토하고 있습니다.
구체적인 개발 순서와 범위는 임상 결과 및 사업 환경에 따라 변경될 수 있으며, 계획이 구체화되는 대로 공시 등 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다.
 
Q. 키트루다·옵디보 SC 등 SC 제형 사업은 어떻게 추진되나요?
당사는 피하주사 제형전환 플랫폼의 개발 목표로 해당 품목들을 검토하고 있으며, 권리 및 특허 검토를 병행하며 향후 계획을 수립하고 있습니다.
오리지널사는 특허 방어 전략의 일환으로 IV 제형을 SC 중심으로 재편하고 있으며, 중장기적으로 SC 중심의 시장이 형성될 가능성이 있다고 보고 있습니다.
당사는 고수율 기반의 원가 경쟁력을 바탕으로 이러한 시장 기회를 검토하고 있으며, 구체적인 사항이 확정되는 대로 공시 채널을 통해 안내드리겠습니다.
 
Q. 아일리아 바이오시밀러 관련 특허 분쟁은 어떻게 진행되나요?
미국 시장에서는, 당사의 미국 파트너사와 오리지널사 간 특허 합의가 이루어졌음을 이미 안내드린 바 있습니다.
다만 특허 분쟁은 관할별로 진행되는 사안으로, 기타 지역에서는 특허 합의 절차가 진행 중입니다.
당사는 자회사를 포함해 각 관할의 소송 절차에 대응하며 진행 상황을 면밀히 관리하고 있습니다.
또한 본 사안은 진행 중인 소송과 관련되어 있어, 비밀유지 의무 및 소송 전략상 구체적인 내용의 공개가 제한되는 점 양해 부탁드립니다.

<주주환원·재무>
 
Q. 자사주 매입 등 주주환원 정책은 시행하나요?
당사는 자사주 매입을 주주가치 제고를 위한 방안 중 하나로 인식하고 있으며, 자사주 매입을 포함한 다양한 주주환원 방안을 검토하고 있습니다.
다만 자사주 취득은 재무 건전성, 연구개발 비용, 사업 투자 우선순위, 미래 성장 재원 등 여러 요소를 종합적으로 고려해야 하는 사안으로, 특정 방안을 전제로 단정적으로 말씀드리기는 어렵습니다.
당사는 본질적인 기업가치 향상이 주주가치 제고의 가장 확실한 토대라는 원칙 아래 핵심 파이프라인 개발과 사업 성과 창출에 역량을 집중하고 있으며, 주주환원 방안 역시 이사회 차원에서 검토해 의미 있는 진전이 있을 경우 공시를 통해 투명하게 안내드리겠습니다.
 
Q. 판매 계약의 계약금·마일스톤은 언제 매출로 인식되나요? (일본 센쥬 계약 예시)
계약금과 마일스톤은 수행의무 및 계약 조건에 따라 수익 인식 시점이 달라집니다.
일본 센쥬(Senju) 계약을 예로 들면, 계약금 220만 달러와 초기 마일스톤 2건(800만·300만 달러)을 합한 1,320만 달러는 전기 이전에 전액 매출 인식을 완료했습니다.
2022년에 수령한 마일스톤 400만 달러는 선수수익(계약부채)으로 인식한 뒤, 최종 제품의 판매가 가능한 시점을 기준으로 계약기간 10년 동안 안분 상각할 예정입니다.
향후 단계별 조건을 충족해 수령할 잔여 마일스톤 2,550만 달러는 조건 달성 시점에 선수수익으로 계상되며, 판매 가능 시점 이후 확정·수령되는 금액은 전진법을 적용해 잔여 기간 동안 안분 상각합니다.
아일리아 바이오시밀러의 타 지역 판매계약에도 동일한 기준을 적용하며, 당사는 각 계약의 수익인식 기준을 회계기준에 따라 관리하고 있습니다.
리벨서스 제네릭·인슐린 역시 계약이 확정되는 시점에 회계 처리 방향을 정립해, 공시 등 공식 절차에 따라 안내드릴 예정입니다.

오늘은 제1회 췌장장애인의 날입니다. 대한당뇨병연합 김광훈 의장께서 당사의 SCD0503(경구용 인슐린)에 대해 코멘트한 기사가 있어서 주주 여러분께 공유 드립니다.
대한당뇨병연합 의장께서 경구용 인슐린의 필요성과 함께 삼천당제약 SCD0503에 대한 기대감을 언급하신 내용입니다.
현재 SCD0503은 세계적인 당뇨병 임상 전문기관인 독일 프로필(Profil)에서 제1형 당뇨 환자를 대상으로 임상 1상이 진행 중입니다. 건강인이 아닌 실제 환자에게 직접 투여해 약동학적 특성과 효능을 조기 검증하는 방식으로, 주사제 대비 편의성과 유효성을 동시에 확보하려는 전략입니다.

앞으로도 관련 기사를 주주 여러분께 공유 드리도록 하겠습니다. 감사합니다.

https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=04690406645510256

[삼천당제약 안내] 당사 관련 언론 보도에 대하여

안녕하십니까, 삼천당제약입니다.

2026년 7월 1일 SBS 보도와 관련하여, 주주 및 이해관계자 여러분께 현재까지 확인된 사실관계와 당사의 입장을 안내드립니다.

1. 규제기관 조사 관련
당사는 본 안내문 게시 시점(2026년 7월 1일) 기준으로 금융감독원 등 규제기관으로부터 조사와 관련한 공식적인 자료 제출 요구나 조사 개시 통지를 받은 사실이 없습니다. 다만 향후 관련 기관의 자료 제출 등 요청이 있을 경우, 당사는 조사 절차에 투명하고 성실하게 협조하겠습니다.

2. 불성실공시법인 지정 및 보도 내용 관련
보도에서 언급된 불성실공시법인 지정은, 당사가 아일리아 바이오시밀러(SCD411)의 캐나다 시장 관련 실적을 정식 공시 절차를 거치지 않고 보도자료로 배포하여 공정공시 의무를 이행하지 못한 데 따른 것입니다. 이는 보도에서 함께 언급된 미국·유럽 계약 관련 사안과는 별개의 건입니다. 당사는 한국거래소의 처분을 겸허히 받아들였으며, 동일한 사례가 재발하지 않도록 관련 절차와 내부 규정을 정비하는 등 공시 관리 체계를 강화하고 있습니다.

3. 사업 현황 및 주주님께 드리는 말씀
현재 당사의 핵심 사업과 영업 활동은 차질 없이 정상적으로 이루어지고 있습니다. 당사는 본연의 사업에 흔들림 없이 매진하며, 앞으로도 투명한 경영과 성실한 소통을 통해 주주 가치를 제고하고 이해관계자 여러분의 신뢰에 부응할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

확인되는 사항은 지체 없이 투명하게 공유드리겠습니다.

2026년 7월 1일
삼천당제약㈜