أخلاقيات مهنة الصيدلة
Pharmacy Ethics and Law
Supervison Professor Mahmoud Mahyoob Alburyhi.

#Chapter3
Veterinary Medicines
Regulations
(من قانون الأدوية البيطرية في بريطانيا )
🟤veterinary medicinal product (VMP)
المنتج الطبي البيطري هو أي مادة تستخدم لعلاج أو تصحيح الوظائف الفسيولوجية عن طريق ممارسة عمل دوائي أو مناعي أو استقلابي، أو إجراء تشخيص طبي ٲو ٲي مادة نستخدمها للوقاية من الامراض في الحيوانات.

🟤 لوائح الأدوية البيطرية
تتعلق لوائح الأدوية للحيوانات ، والتي تشمل الطيور والزواحف والأسماك, الرخويات والقشريات والنحل وغيرها.
هذه اللوائح تحدد ما هو المقصود من مصطلح 'المنتجات الطبية البيطرية' ، وتحدد التصنيفات وظروف بيع أو توريد كل منها.

🟤Classes of veterinary medicines:  تقسيمات الأدوية البيطرية
هناك أربع فئات من المنتجات الطبية البيطرية (VMPs):
1. وصفة الدواء فقط – طبيب بيطري (POM V)
2. الأدوية الموصوفة فقط – طبيب بيطري، صيدلي، شخص مؤهل بشكل مناسب (POM VPS) .
*الشخص المؤهل بشكل مناسب هو شخص تم تدريبه وتسجيله ليكون قادرا على بيع مجموعة محدودة من المنتجات البيطرية,  وغالبا ما يعمل في متجر للحيوانات الأليفة أو السروج أو مباني التجار الزارعيين
* بالنسبة لهاتين الفئتين، فإن متطلبات الوصفة الطبية هي نفسها ويجب عمل سجل للتوريد، ثم يتم الاحتفاظ بهذا السجل لمدة لا تقل عن 5 سنوات.
3. فئة الادوية الحيوانية غير المنتجة للأغذية – طبيب بيطري، صيدلي، شخص مؤهل بشكل مناسب (NFA VPS)، لايلزم وصفة طبية ولا يلزم تقديم سجلات استلام أو توريد على الرغم من أنه يعتبر ممارسة جيدة للقيام بذلك.
* يقتصر البيع أو التوريد على الأطباء البيطريين والصيادلة.
4. الطب البيطري المعتمد – قائمة المبيعات العامة (AVM GSL) وهذه الفئة ليس لها قيود على بيعها.
🟤متطلبات الوصفة الطبية تحدد اللوائح متطلبات الوصفات البيطرية ( ادوية الفئة POM V  وفئة POM VPS) في الأساس ، هي نفس متطلبات قانون الأدوية لعام 1968 للأدوية البشرية ، بالإضافة إلى العناصر التالية:
◐رقم هاتف الواصف
◐اسم وعنوان مالك الحيوان
◐العنوان الذي يتم فيه الاحتفاظ بالحيوان عادة إذا لم يكن هذا هو عنوان المالك
◐أنواع الحيوانات ، وتحديدها ، وإذا كان قطيعا ، عدد الحيوانات التي يتم علاجها
◐كمية المنتج الموصوفة
◐فترة الانسحاب أو الصلاحية المحدده إذا كان ذلك مناسبا.
فترة الانسحاب التي لها علاقة بعلاج الحيوانات المنتجة للأغذية ، أي الحيوانات التي يمكن استخدام منتجات اللحوم الخاصة بها لاحقا كغذاء. قد تبقى بقايا الأدوية المعطاة لهذا الحيوان في الأنسجة لفترة طويلة ، و لتجنب أي خطر التعرض الثانوي للدواء عند  تناول مثل هذا الطعام ، يتم تحديد فترة صلاحية محدده. تحدد اللوائح الفترة الزمنية التي يجب أن تنقضي بين إعطاء الجرعة النهائية وذبح الحيوان.من المهم ملاحظة أن ما يعتبر حيوانا أو طيور منتجا للغذاء قد يختلف. على سبيل المثال ، يمكن الاحتفاظ بالدجاج كطيور أليفه أو لإنتاج البيض أو لحم الدجاج.
◐لا تعتبر الوصفات الطبية المرسلة بالفاكس أو الإلكترونية وصفات طبية صالحة لأدوية الفئة الٲولۍ POM V أو ادوية الفئة الثانية  POM VPS ، على الرغم من أنها قد تشير إلى وجود وصفة طبية و من المقبول تقديمها مقابل  إجراء بعض الإمدادات مثل :
*وجود ضمانات لضمان سلامة الوصفة الأصلية ، وأنها بالفعل من مصدر معتمد وموقعة من قبل الواصف المناسب وأنه تم إرسالها فقط إلى صيدلية واحدة لتوريدها.بالإضافة إلى ذلك ، يجب وضع ترتيبات لضمان استلام الوصفة الطبية الفعلية في غضون فترة زمنية قصيرة و ٲن لا  تكون الوصفة الطبية لعقار خاضع للرقابة.
المنتجات الطبية البيطري VMPs هي أدوية مرخصة وفي كثير من الحالات ، يكون الترخيص محددا بالأنواع أو المؤشرات. من المهم أن تدرك أن VMPs الآمنة للاستخدام في نوع ما قد لا تكون آمنة في نوع آخر أو ربما لم تخضع لتجارب سريرية لمؤشرات معينة و يمكن أن تختلف فسيولوجية الحيوان وعلم الأدوية بين الأنواع وعملية الترخيص مكلفة وتستغرق وقتا طويلا.
لهذه الأسباب ، قد لا يكون VMP المرخص متاحا دائما للاستخدام ؛ في هذه الحالات ، تم تطوير نظام للسماح بإعطاء الأولوية للأدوية للحفاظ على أكثر وضع آمن ممكن للحيوان الذي يتم علاجه ، كالآتي :
◐الخيار الأول والأفضل هو وصف دواء مرخص للإشارة إلى هذا النوع المعين ، في حالة عدم وجود مثل هذا الدواء المرخص ، ↜ فإن الخيار التالي هو وصف دواء مرخص لهذا المؤشر في نوع آخر فقط في حالة عدم وجود هذا ، ↜ يمكن وصف دواء بيطري مرخص في بلد آخر من دول الاتحاد الأوروبي أو دواء بشري. أخيرا ، في حالة عدم وجود دواء حيواني أو بشري مرخص به يمكن كتابة وصفة طبية بذلك
يتبع⬅️
https://t.me/PHARMACISTSNETWORK/322

أخلاقيات مهنة الصيدلة
Pharmacy Ethics and Law
Supervison Professor Mahmoud Mahyoob Alburyhi.

#Chapter3
Veterinary medicine regulation
(من قانون الأدوية البيطرية في بريطانيا)

يجب وصف الأدوية البشرية عندما يكون دواء صيدلية (P) أو في قائمة المبيعات العامة (GSL) ، على وصفة طبية صالحة إذا تم توفيرها لعلاج الحيوانات ويجب أن تكون تحت نظام التتالي cascade system.

🟤Record requirements⟿
متطلبات التسجيل ⇦جميع مشتريات ومستلزمات الادويه البيطريه باستثناء AVM-GSL تخضع لمتطلبات الاحتفاظ بالسجلات الذي يجب الاحتفاظ بها لمدة لاتقل عن 5 سنوات وتشمل هذه المتطلبات الادويه الخاضعة للرقابه , يمكن أن يكون السجل كتابياً أو إلكترونيا ولكن يجب أن يكون متين ودائم .
التفاصيل التي سيتم تضمينها في سجل VMP ↜( تاريخ المعامله   ,هويه VMP   ,رقم ال batch. ، الكميه , اسم وعنوان المورد والمستلم )
🟤 Labelling⟿
وضع العلامات  ⇦مالم يتم وصف VMP تحت سلسله ،وهو في التعبئه والتغليف الأصلي للشركه المصنعه ، لايوجد اي شرط قانوني لتسمية dispensed veterinary medicine . ومع ذلك فإنه يعتبر أن تكون ممارس مهني جيد لتسمية مع الحد الأدنى من المعلومات التاليه↜اسم وعنوان الصيدليه ، اسم وعنوان مالك الحيوان ، تاريخ  dispensing
🟤sale of sheep dip ⟿
تتطلب المبيعات ضمانات اضافيه ومتطلبات وصفه طبيه عندما يجري توريدها ،لايمكن توفيرها الا من أجل الأشخاص الذين يحملون شهادة الكفاءة في الاستخدام الآمن لل sheep dip ، المورد يجب أن يقدم مذكرة من رقم الشهادة والحفاظ على هذا لمده 3سنوات ،اذا ال sheep dip يحتوي على مركب الفسفور العضوي هناك شرط اضافي لتوفير ورقه تعليمات مغلفه مع زوجان من القفازات الواقيه
🟤 Wholesale veterinary medicine from pharmacies⟿
يسمح بإمداد الادويه البيطريه بالجمله من خلال صيدليات المجتمع . اذا كانت قيمه الادويه البيطريه المقدمه بالجمله هي أكثر نسبياً من إجمالي الطب البيطري المزود ،ثم مطلوب ترخيص تاجر الجمله ( أقل من 5%في اي سنه تعتبر مقبوله ) يجب عمل السجلات والاحتفاظ بها على الاقل لمده 3سنوات
🟤 Professional competency requirements⟿
بيع وتوريد المنتجات الطبيه البيطريه تخضع للكفاءة المهنيه .إذا كان عمل الصيدلي يتطلب منه توريد الادويه البيطريه ، ثم ان الصيدلي يجب التأكد من أنه يباشر التدريب اللازم لتمكينه القيام من ذلك بكفاءة.

د.ص/ سارة العزعزي
د.ص/ إيمان المطري
https://t.me/PHARMACISTSNETWORK/324