🆘Рубрика «Удаленный помощник»

Как вы знаете для обеспечения надлежащей лабораторной деятельности, одним из важных аспектов является использование пригодного оборудования, обеспечивающего требуемую точность/неопределенность измерений.

Оборудование, которое может повлиять на результат измерений (исследований), должно подвергаться метрологическому контролю (поверка и калибровка, аттестация испытательного оборудования).

При выборе поставщика метрологических услуг ключевыми факторами являются:
1. Наличие аккредитации на право проведения поверки
2. Наличие сервисного центра при метрологической службе, гарантийные обязательства
3. Удалённость поставщика и сроки выполнения оказываемых услуг
4. Стоимость оказываемых услуг, условия оплаты
5. Подтверждение добросовестности поставщика

Для удобства поиска аккредитованных метрологических организаций представляем вашему вниманию платформу (единый центр метрологических услуг). По наименованию прибора, номеру в госреестре вы сможете достаточно быстро подобрать поставщика без регистрации в системе. При создании учетной записи система позволяет отправить заявку на поверку, в том числе вы можете загрузить файл с перечнем оборудования и планировать поверку/калибровку/аттестацию оборудования из данного личного кабинета.

#ктоповерит
#лаборатория
#управлениересурсами
#метрологическиеслужбы
#метрологическийконтроль

В качестве примера, во вложении продемонстрировали как с помощью платформы проводится анализ поверителей шумомера Экофизика № в ГРСИ 48906-12.

🧠Рубрика "Эксперты на связи"
 
24-28 июня в Самаре пройдёт V Международная конференция «Аккредитация. Компетентность – 2024» Выставка «Оценка соответствия»

Приглашаем вас и ваших специалистов к участию в конференции.
Это уникальная возможность познакомиться с профессионалами в области аккредитации, стандартизации и качества, производителями и поставщиками оборудования и СО, провайдерами МСИ, также это возможность обмена уникальным опытом и знаниями с коллегами, сможете повысить свою квалификацию, не только подготовиться к ближайшей проверке, но и выработать стратегию развития бизнеса.
 
Одной из обсуждаемых тем на конференции будет «Цифровизация. Автоматизация и роботизация лабораторий. Перспектива, проблематика, практические решения».
Наша команда представит не только свой уникальный продукт, но и готова поделиться практическими решениями на основе уже готовых кейсов, часто задаваемых вопросов пользователей.
 
Организатор конференции: Ассоциация «Компетентность и качество», ЧОУ ДПО «Учебный Центр «Содействие», Всероссийская организация качества.
Место проведения: г. Самара, Региональный центр «Мой бизнес»
 

⁉️ Рубрика Вопрос-Ответ
Одни из часто задаваемых вопросов пользователей нашей системы РОС.Т:
Что входит в пакет документов по валидации, какие документы по ЛИМС могут запросить эксперты на проверке?
 
Ответ: пакет документов по валидации входят:
− Техническое задание 
− Приказ о назначении ответственного со стороны лаборатории, в т.ч. определение состава группы по внедрению
− Сопроводительные документы по приобретению ЛИМС (договор поставки, план проводимых работ, акт/протокол приема-передачи ЛИМС, отчет разработки, паспорт на ЛИМС и (или) руководство по эксплуатации ЛИМС)
− Записи о запуске и подтверждении проведения тестовой эксплуатации (журнал, протоколы), в т.ч. приказ о запуске тестовой эксплуатации
− План валидации, протоколы испытаний, отчёт об ошибках (при наличии), отчёт о валидации
− Приказ о полном переходе на ЛИМС
 
Документы, которые могут запросить эксперты на проверке, а также что нужно внедрить/откорректировать по итогам внедрения ЛИМС:
− Пакет документов по валидации (см выше)
− Документация СМК (новая редакция с учетом внедрения ЛИМС), в т.ч. предусмотреть в документах СМК или сформировать отдельную инструкцию по периодическим проверкам расчетов и передачи данных в ЛИМС
− Анкета самообследования (с учетом внедрения ЛИМС, корректировок в документации СМК)
− Записи учета, входного контроля ПО/ЛИМС, а также регистрации неисправностей/сбоев ПО/ЛИМС
− Записи контроля параметров ОС, подтверждающие работу на ПК с ЛИМС в допустимом диапазоне (как правило про контроль параметров ОС в помещениях, где ведется обработка данных, забывают)
− Отчётные записи процессов в ЛИМС лучше заранее подготовить к проверке в формате фото, видео  
#ЛИМС
#ПО
#валидация
#требования

🆘Рубрика «Удаленный помощник».
Проанализировав информацию по часто возникающим ошибкам и выявляемым несоответствиям у лабораторий, проект приказа МЭР РФ № 34, мы определили топ-5 причин, по которым происходит НЕправильная организация процедуры «Архив»:
- неправильно составлена документированная процедура по ведению архива
- не определены условия, в которых обеспечивается сохранность документации в помещении под архив и каким образом осуществляется контроль этих параметров
- нет систематизации документов в архиве организации
- неудачно подобран срок хранения документов
- нет соответствующего контроля архивных документов и не определены ответственные
лица, нет ограничения доступа к архиву (доступ к архиву имеет любой сотрудник), не определены правила по изъятию архивных документов и регистрации изъятых дел.  
В качестве чек-листа для самоконтроля мы подготовили для вас файл с мерами по устранению несоответствий к процедуре «Архив»:«Архив. Чек-лист по несоответствиям. Рекомендации».
 

⁉️Рубрика «Вопрос-Ответ».

Многие лаборатории после разработки документов СМК и при внесении изменений сталкиваются с проблемой донесения информации сотрудникам. Как отработать процедуры СМК с персоналом, в каком формате подавать информацию?
 
Для упрощения процесса обучения и организации контроля сотрудников рекомендуем следующее:
✔️под каждую должность лучше всего сделать файл-выжимку, так называемый «чек-лист»: указать в каких процессах участвует специалист, его функционал, обязанности и права, взаимосвязь процессов СМК и т.д., провести ознакомление сотрудников по чек-листамсоответствующей должности.
Лучше всего, если вы проведете ознакомление сотрудников и через неделю организуете «контрольный срез» знаний чек-листа любым методом: опрос, «деловая игра» (разбор практических ситуаций), тестирование и др.
✔️составить матрицу распределения ответственности (если этого еще нет в документах СМК) – это один из полезных инструментов отображения ролей и обязанностей в процессах.
Закрепление знаний по матрице распределения ответственности можно провести одновременно с контролем знаний по чек-листам.
✔️для «стажёров» необходимо подготовить стажировочные программы, определить за обучающимися наставника (-ков);
✔️проведение внутренней аттестации персонала (ежегодно),
✔️проведение промежуточной и итоговой аттестации у стажёров. В ходе итоговой аттестации определяютдопустить к самостоятельной работе сотрудника или следует провести дополнительные работы с наставником и повторить аттестацию.
✔️проведение проверки знаний в ходе внутреннего аудита:
− опросные листы (теория), в т.ч. проверка знаний терминологии/законодательства,
− тестирование,
− постановка и решение практических задач/ситуаций,
− демонстрация персоналом какого-либо процесса (архив, резервное копирование и восстановление и т.д.),
− отработка методики выполнения измерений (от получения заявки до выдачи протокола)
− применение нескольких вариантов (см выше)
✔️проведение внеплановой проверки знаний персонала по мере необходимости (при выявлении ошибок в деятельности, выявлении недочетов при прохожденииплановых (внутренних, внешних) проверок, привлечение внешнего аудита)
 
#персонал
#СМК
#обучениеперсонала

📰Рубрика «Новости».

В дополнение к предыдущему посту по персоналу. Внастоящее время учащаются случаи, когда эксперты вынуждены ставить несоответствие по персоналу в части профильного образования или документов проф. переподготовки (п.21, п.24.1, 26.2 КА, п. 6.2.1 ГОСТ 17025).
 
Репост канала «ЛИМС и аккредитация лабораторий»

Обязательно проверяйте на подлинность документы образования и проф.переподготовки.  В ФРДО должны быть добавлены все документы об образовании, включая проф. переподготовку, исключение составляют документы СССР.
 
#персонал
#обучение
#образование
#несоответствия

🔍 Уважаемые специалисты! 🔍

👉 Мы рады анонсировать БЕСПЛАТНЫЙ онлайн-вебинар на тему:
"Как подтвердить выполнение требований к лабораториям при переходе на цифровые инструменты (ЛИМС)"

🗓 Дата: 12 августа
🕙 Время: 10:00 МСК

🌐 Присоединяйтесь к экспертам из области управления лабораториями и системами LIMS, в программе:
• Оценка эффективности внедрения ЛИМС в деятельность ИЛ.
• Преимущества/недостатки использования ЛИМС в работе ИЛ.
• Частые ошибки/несоответствия в работе ИЛ, использующих ЛИМС.
• Насколько лаборатории закрывают требования ГОСТ 17025?
• Использование ЛИМС на сегодняшний день это больше про формальность ведения записей или большинство лабораторий готовы к цифровизации?
• Подробное рассмотрение этапов внедрения ЛИМС.
• Сравнение коробки и адаптаций под пользователя.
• Отчетные документы по внедрению ЛИМС.
• Демонстрация практического решения ЛИМС (формирование протоколов испытаний, прослеживаемость записей от заявки до выдачи результатов) на примере «РОС.Т. Управление лабораторией».
• Ответы экспертов на вопросы слушателей.

🎤 Спикеры:
Барбашин Игорь Евгеньевич - основатель консалтингового агентства «РосАккЛаб» и группы компаний «Модум», эксперт по системам менеджмента и аккредитации лабораторий.
Шелгачева Ольга Игоревна - менеджер проекта по СМК и управлению лабораториями ООО "Разработчик Отечественного Софта", опыт работы в аккредитованной лаборатории более 8 лет.
Брылева Наталья Васильевна - продакт-менеджер системы «РОС.Т. Управление лабораторией», компания ООО «Разработчик отечественного софта».

📅 Не упустите возможность задать вопросы и получить полезные рекомендации!

🔗 Регистрация по ссылке: https://vk.cc/cO6KOw

#лаборатория #лимс #аккредитация_лабораторий

❗️Публикуем для всех желающих ЗАПИСЬ ВЕБИНАРА от 12.08.2025 г. на тему:

Как подтвердить выполнение требований к лабораториям при переходе на цифровые инструменты (ЛИМС)
 
➡️Посмотреть материалы вебинара вы можете по этой ссылке

#вебинар #лимс

🔥Бесплатный вебинар для испытательных лабораторий:
Новая Политика Росаккредитации по МСИ и сличительным испытаниям: как всё будет работать в 2026 году

📅 21 января
🕛 Начало в 12:00 (мск)
🎓 Участие бесплатное, требуется регистрация

В 2026 году подход Росаккредитации к МСИ и проверкам квалификации меняется: ужесточается оценка, по-новому трактуются риски, формируется единая логика контроля.

На вебинаре разберём:
🔹 что именно Росаккредитация ожидает от лабораторий по МСИ в 2026 году
🔹 как правильно планировать участие в МСИ и ПК на цикл аккредитации
🔹 какие документы и записи реально смотрят эксперты (а какие — нет)
🔹 как оформить документы на сличительные испытания отличные от пк

🎙 Лектор:
Константинова Ольга Викторовна - Технический эксперт ФСА, Начальник лаборатории с 2009 года, Химик / биолог

📌 Вебинар будет полезен:
— руководителям испытательных лабораторий
— менеджерам по качеству и специалистам СМК
— сотрудникам, ответственным за МСИ, ПК и подготовку к ПК/выездной оценке

📄 Участникам выдаются сертификаты
💬 Формат — разбор + практика + ответы на вопросы

👉 ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ ПО ССЫЛКЕ