Forwarded from 6해치 투자 운영
* 브릿지바이오테라퓨틱스 급락 관련 회사 업데이트 (공지사항) 올라왔네요.
주주 여러분께,
주주배정 유상증자에 대한 시장 풍문과 관련하여, 당사는 올해 추가적인 주주배정 유상증자를 고려하고 있지 않음을 명확히 전해드립니다.
당사는 앞서 4월 결의된 주주배정 유상증자를 통해 최종215억 원 규모의 연구개발 및 사업 자금을 확보했습니다. 현재 활발히 진행되고 있는 사업개발 활동을 바탕으로, 글로벌 임상 2상의 후반부에 접어든 BBT-877의 조단위 기술이전 성과를 앞당겨 연구개발 등 핵심 사업의 탄탄한 기반을 다지도록 하겠습니다.
경쟁력 있는 수준의 유효성 및 안전성이 기대되는 당사 핵심 과제들의 성과 가시화를 앞당길 수 있도록 더욱 매진하겠습니다.
당사의 혁신신약 연구개발을 응원해주시는 모든 분들께 감사드립니다.
감사합니다.
2024년 10월 23일
브릿지바이오테라퓨틱스(주) 올림
https://www.bridgebiorx.com/board/board.php?bo_table=enotice&pn=4&sn=2&idx=177
주주 여러분께,
주주배정 유상증자에 대한 시장 풍문과 관련하여, 당사는 올해 추가적인 주주배정 유상증자를 고려하고 있지 않음을 명확히 전해드립니다.
당사는 앞서 4월 결의된 주주배정 유상증자를 통해 최종215억 원 규모의 연구개발 및 사업 자금을 확보했습니다. 현재 활발히 진행되고 있는 사업개발 활동을 바탕으로, 글로벌 임상 2상의 후반부에 접어든 BBT-877의 조단위 기술이전 성과를 앞당겨 연구개발 등 핵심 사업의 탄탄한 기반을 다지도록 하겠습니다.
경쟁력 있는 수준의 유효성 및 안전성이 기대되는 당사 핵심 과제들의 성과 가시화를 앞당길 수 있도록 더욱 매진하겠습니다.
당사의 혁신신약 연구개발을 응원해주시는 모든 분들께 감사드립니다.
감사합니다.
2024년 10월 23일
브릿지바이오테라퓨틱스(주) 올림
https://www.bridgebiorx.com/board/board.php?bo_table=enotice&pn=4&sn=2&idx=177
Bridgebiorx
브릿지바이오테라퓨틱스
신약 연구 및 개발 바이오 기업, 회사 소개, 투자 정보 등 제공.
Forwarded from 간절한 투자스터디카페
HER2 표적 치료제의 개발, 특히 티로신 키나제 억제제(TKI), 항체 및 항체-약물 접합체(ADC)는 HER2 양성 암 환자들의 치료 결과를 크게 개선시켰습니다. ADC 중 하나인 T-DXd는 HER2 양성 전이성 유방암 및 진행성 고형암 환자에서 무진행 생존 기간과 전체 생존 기간을 유의미하게 연장시켜 T-DXd를 선도적인 1차 치료 옵션으로 자리매김하게 했습니다. 그러나 T-DXd의 효능에도 불구하고 뇌 전이와 획득된 저항성과 같은 문제들은 여전히 해결되지 않은 의학적 필요로 남아 있습니다. T-DXd에 대한 다양한 저항 메커니즘이 확인되었으며, 여기에는 p95HER2, 엑손 16 결실 HER2, 내부화 결함 및 약물 관련 저항성이 포함됩니다. 또한, 뇌에서의 전이 및 진행의 높은 발생률은 현재의 표준 치료에 여전히 도전 과제가 되고 있습니다. 따라서 이러한 문제를 극복할 수 있는 새로운 치료 옵션이 필요합니다.
VRN101099는 뇌 침투성이 높은 HER2-TKI로, 다른 비표적 키나제보다 HER2에 대한 높은 효능과 선택성을 보입니다. 이 약물은 HER2의 ATP 결합 부위에 강하게 결합하여 Cys805와 공유 결합을 형성하고, IC50이 4.5 nM인 HER2 키나제 활성을 억제합니다. 세포 분석에서 VRN101099는 HER2의 인산화를 감소시켰고(7.4 nM, pIC50), 와일드타입 EGFR은 보존되었습니다(305 nM, pIC50). VRN101099는 유방암(SK-BR3, BT-474, HCC1569), 위암(N87), 비소세포폐암(Calu-3), 대장암(CW-2) 등 다양한 HER2 양성 암세포의 증식을 억제했습니다. 또한 VRN101099는 L755S/P, T862A, L869R, L869R/T798I와 같은 HER2 활성화 변이에 대해 광범위한 활성을 보였으며, p95HER2 및 엑손 16 결실과 같은 HER2 항체 저항성 이소폼에도 효과적이었습니다. 더욱이, VRN101099는 HER2 내부화가 감소하고 테카틴 관련 저항성을 특징으로 하는 T-DXd 획득 저항성 SK-BR-3 세포주에 대해서도 강력한 활성을 보였습니다.
HER2 양성 암세포 및 환자 유래 세포를 사용한 in vivo 피하 및 두개내 이식 모델에서 VRN101099는 용량 의존적으로 종양 성장 억제 및 퇴행을 나타내면서 내약성을 유지했습니다. 높은 뇌 투과성과 BCRP의 비기질 특성 덕분에 VRN101099는 tucatinib, neratinib, trastuzumab 및 T-DXd와 같은 현재 치료 옵션에 비해 뛰어난 두개내 항종양 효능을 보였습니다. 또한, VRN101099는 trastuzumab 및 T-DXd와의 병용 효과를 보일 가능성이 있습니다.
결론적으로, VRN101099는 효능, 내약성 및 뇌 투과성 측면에서 유리한 프로파일을 제공하는 경쟁적인 HER2 선택적 TKI입니다. VRN101099는 특히 뇌 전이가 있거나 T-DXd 후에 진행된 환자들을 위한 새로운 전신 치료 옵션을 제시합니다. VRN101099의 인체 첫 임상 연구는 2024년 말에 예상됩니다.
VRN101099는 뇌 침투성이 높은 HER2-TKI로, 다른 비표적 키나제보다 HER2에 대한 높은 효능과 선택성을 보입니다. 이 약물은 HER2의 ATP 결합 부위에 강하게 결합하여 Cys805와 공유 결합을 형성하고, IC50이 4.5 nM인 HER2 키나제 활성을 억제합니다. 세포 분석에서 VRN101099는 HER2의 인산화를 감소시켰고(7.4 nM, pIC50), 와일드타입 EGFR은 보존되었습니다(305 nM, pIC50). VRN101099는 유방암(SK-BR3, BT-474, HCC1569), 위암(N87), 비소세포폐암(Calu-3), 대장암(CW-2) 등 다양한 HER2 양성 암세포의 증식을 억제했습니다. 또한 VRN101099는 L755S/P, T862A, L869R, L869R/T798I와 같은 HER2 활성화 변이에 대해 광범위한 활성을 보였으며, p95HER2 및 엑손 16 결실과 같은 HER2 항체 저항성 이소폼에도 효과적이었습니다. 더욱이, VRN101099는 HER2 내부화가 감소하고 테카틴 관련 저항성을 특징으로 하는 T-DXd 획득 저항성 SK-BR-3 세포주에 대해서도 강력한 활성을 보였습니다.
HER2 양성 암세포 및 환자 유래 세포를 사용한 in vivo 피하 및 두개내 이식 모델에서 VRN101099는 용량 의존적으로 종양 성장 억제 및 퇴행을 나타내면서 내약성을 유지했습니다. 높은 뇌 투과성과 BCRP의 비기질 특성 덕분에 VRN101099는 tucatinib, neratinib, trastuzumab 및 T-DXd와 같은 현재 치료 옵션에 비해 뛰어난 두개내 항종양 효능을 보였습니다. 또한, VRN101099는 trastuzumab 및 T-DXd와의 병용 효과를 보일 가능성이 있습니다.
결론적으로, VRN101099는 효능, 내약성 및 뇌 투과성 측면에서 유리한 프로파일을 제공하는 경쟁적인 HER2 선택적 TKI입니다. VRN101099는 특히 뇌 전이가 있거나 T-DXd 후에 진행된 환자들을 위한 새로운 전신 치료 옵션을 제시합니다. VRN101099의 인체 첫 임상 연구는 2024년 말에 예상됩니다.
현재 시장관련 확인해야 할 포인트
리스크
1. 미국 대선 임박
2. 대선 이후 당선자 확정 불확실성 - 경합주의 표차가 적어 우편투표 확인 및 수검표를 통한 최종 확정까지 소송전 가능성
3. 11월 FOMC를 앞둔 불확실성 - 동결 가능성 10% 전후 유지, 토요일 블랙아웃 기간을 앞둔 연준 위원들의 매파성(금리인하 속도 조절 필요성) 발언
4. 연말 미국 부채한도 협상 - 대선 결과로 양당이 극명하게 갈리고 있는 상황에서 과연 협상이 잘 될지...
5. 일본 연초 금리인상 가능성 - 금리인상 시기를 미룬다고 했지 안한다고는 안했고, 엔화가 다시 150을 넘고, CPI가 2% 중반에서 3% 사이를 지속할 경우 가능성 높음
6. 25년 3월 국장 공매도 재개 예정
기대요인
1. 3분기 실적 호조 가능성? - 일부 종목에 국한
2. 중국 경기부양, 주요 선진국 금리인하 가속화
3. 금투세 유예 or 폐지
지금은 기대요인은 이미 반영됐거나(2번, 3번) 기대감이 크지 않은(1번) 반면, 리스크 요인은 시점이 점점 다가오면서 우려가 커지는 타이밍
이를 반영해서 미국 금리도 오르고, 달러화도 강세를 띄면서 신흥국 통화 약세 및 (국장은) 주요 종목 차익실현이 일어나는 것으로 판단
오늘 장중 움직임을 보면, 전일 미국 10년물 금리가 4.2%를 돌파하면서 장초반부터 차익실현 매물이 많이 나왔고, 내일 하이닉스 실적 발표 기대감으로 반도체가 오르면서 (전체 유동성이 제한적이니) 다른 섹터가 조정을 받다가, 오후들어 민주당 '집권플랜본부' 기사에 금투세 시행하지 않는다는 언급 나오면서 전체장 강하게 반등
이는 다들 겁나게 눈치를 보고 있다는 방증
미 대선까지 이벤트성 호재가 없다면 시간이 흐를수록 차익실현 매물이 나올 가능성 높아질 것
연말까지 추가적인 상승이 가능할 수는 있겠으나 쉬어가는 흐름이 나올 수 있고, 나오는 것이 오히려 편안하다고 보이며, 마지막 불꽃을 꼭 즐겨야겠다는 스탠스가 아니라면 차익을 적당히 실현하는 것이 멘탈관리에 도움이 될 수도
리스크
1. 미국 대선 임박
2. 대선 이후 당선자 확정 불확실성 - 경합주의 표차가 적어 우편투표 확인 및 수검표를 통한 최종 확정까지 소송전 가능성
3. 11월 FOMC를 앞둔 불확실성 - 동결 가능성 10% 전후 유지, 토요일 블랙아웃 기간을 앞둔 연준 위원들의 매파성(금리인하 속도 조절 필요성) 발언
4. 연말 미국 부채한도 협상 - 대선 결과로 양당이 극명하게 갈리고 있는 상황에서 과연 협상이 잘 될지...
5. 일본 연초 금리인상 가능성 - 금리인상 시기를 미룬다고 했지 안한다고는 안했고, 엔화가 다시 150을 넘고, CPI가 2% 중반에서 3% 사이를 지속할 경우 가능성 높음
6. 25년 3월 국장 공매도 재개 예정
기대요인
1. 3분기 실적 호조 가능성? - 일부 종목에 국한
2. 중국 경기부양, 주요 선진국 금리인하 가속화
3. 금투세 유예 or 폐지
지금은 기대요인은 이미 반영됐거나(2번, 3번) 기대감이 크지 않은(1번) 반면, 리스크 요인은 시점이 점점 다가오면서 우려가 커지는 타이밍
이를 반영해서 미국 금리도 오르고, 달러화도 강세를 띄면서 신흥국 통화 약세 및 (국장은) 주요 종목 차익실현이 일어나는 것으로 판단
오늘 장중 움직임을 보면, 전일 미국 10년물 금리가 4.2%를 돌파하면서 장초반부터 차익실현 매물이 많이 나왔고, 내일 하이닉스 실적 발표 기대감으로 반도체가 오르면서 (전체 유동성이 제한적이니) 다른 섹터가 조정을 받다가, 오후들어 민주당 '집권플랜본부' 기사에 금투세 시행하지 않는다는 언급 나오면서 전체장 강하게 반등
이는 다들 겁나게 눈치를 보고 있다는 방증
미 대선까지 이벤트성 호재가 없다면 시간이 흐를수록 차익실현 매물이 나올 가능성 높아질 것
연말까지 추가적인 상승이 가능할 수는 있겠으나 쉬어가는 흐름이 나올 수 있고, 나오는 것이 오히려 편안하다고 보이며, 마지막 불꽃을 꼭 즐겨야겠다는 스탠스가 아니라면 차익을 적당히 실현하는 것이 멘탈관리에 도움이 될 수도
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현재 시장관련 확인해야 할 포인트 리스크 1. 미국 대선 임박 2. 대선 이후 당선자 확정 불확실성 - 경합주의 표차가 적어 우편투표 확인 및 수검표를 통한 최종 확정까지 소송전 가능성 3. 11월 FOMC를 앞둔 불확실성 - 동결 가능성 10% 전후 유지, 토요일 블랙아웃 기간을 앞둔 연준 위원들의 매파성(금리인하 속도 조절 필요성) 발언 4. 연말 미국 부채한도 협상 - 대선 결과로 양당이 극명하게 갈리고 있는 상황에서 과연 협상이 잘 될지... 5.…
Investopedia
Battles Over Federal Government Shutdown and the Debt Limit Loom This Winter
This holiday season could bring turmoil, or at least tension to the economy, with a pair of important deadlines expiring for the federal budget.
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Photo
바이오도 섹터 내에서 좀 갈리는 분위기라는 생각이 드네요
그만큼 경계감이 높아지고 있다는 의미로도 해석됩니다
그만큼 경계감이 높아지고 있다는 의미로도 해석됩니다
MYCloud Partners
https://www.hankyung.com/article/202410247837B
good is good 으로 반응하는거라면 금리가 좀 내려와야 하는데 일단 큰 변동은 없어 보임
Forwarded from 공시정보알림
(코스닥)GH신소재 - 금전대여결정 http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241028900391
2024-10-28
2024-10-28
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.10.28 13:36:11
기업명: 유니드(시가총액: 4,521억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 2,898억(예상치 : 2,755억)
영업익 : 205억(예상치 : 219억)
순이익 : 198억(예상치 : 162억)
**최근 실적 추이**
2024.3Q 2,898억/ 205억/ 198억
2024.2Q 2,916억/ 350억/ 271억
2024.1Q 2,547억/ 275억/ 217억
2023.4Q 2,473억/ 214억/ 135억
2023.3Q 2,507억/ 8억/ -18억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241028800213
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014830
기업명: 유니드(시가총액: 4,521억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 2,898억(예상치 : 2,755억)
영업익 : 205억(예상치 : 219억)
순이익 : 198억(예상치 : 162억)
**최근 실적 추이**
2024.3Q 2,898억/ 205억/ 198억
2024.2Q 2,916억/ 350억/ 271억
2024.1Q 2,547억/ 275억/ 217억
2023.4Q 2,473억/ 214억/ 135억
2023.3Q 2,507억/ 8억/ -18억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241028800213
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014830
미 대선이 다가올수록 어느 한 사람의 확정적인 우세가 점쳐지면 오히려 시장은 빠르게 반등할 수도 있겠다는 생각
물론 그 전까지는 계속 업앤다운이 있을 것이고, 많이 오른 주식이 가장 많이 조정받을 수 있다는 부분을 염두에 둘 필요
이렇게 조정을 받을 때 무엇을 살지에 대한 고민을 하면서 대응해야!
이 조정이 큰 크래쉬가 아니라면 글로벌 메가 트렌드에서 벗어나지 않으면서 펀더멘털이 받쳐주는 놈을 살 수 있는 좋은 기회로 판단
현재 글로벌 메가 트렌드는 미-중 패권경쟁, 고령화 및 저출산, AI 혁명, 에너지 대전환 등이 있을 것이고, 여기에 맞는 섹터 및 종목을 고른다면 물려도 충분히 버티고, 유사시 물을 타면서 반등을 노릴 수 있을 것
물론 그 전까지는 계속 업앤다운이 있을 것이고, 많이 오른 주식이 가장 많이 조정받을 수 있다는 부분을 염두에 둘 필요
이렇게 조정을 받을 때 무엇을 살지에 대한 고민을 하면서 대응해야!
이 조정이 큰 크래쉬가 아니라면 글로벌 메가 트렌드에서 벗어나지 않으면서 펀더멘털이 받쳐주는 놈을 살 수 있는 좋은 기회로 판단
현재 글로벌 메가 트렌드는 미-중 패권경쟁, 고령화 및 저출산, AI 혁명, 에너지 대전환 등이 있을 것이고, 여기에 맞는 섹터 및 종목을 고른다면 물려도 충분히 버티고, 유사시 물을 타면서 반등을 노릴 수 있을 것
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