Forwarded from [신한 리서치본부] 제약/바이오
궁극적으로는 키트루다를 대체하려면 1:1 비교를 통한 3상 우위성 확보가 현재 키트루다 40여개 적응증에서 모두 이루어져야합니다.
또한 미국종합암네트워크(NCCN) 항암제 처방 가이드라인을 모두 저 제품으로 변경해야 시장이 바뀌는 것입니다.
임상 비용만 최소 수십조원이 들어가고 10년 이상의 임상시간이 필요합니다.
지금도 키트루다는 여러 조합으로 임상이 추가되고 있고, 그 적응증들이 FDA 허가 확장 중에 있습니다.
중국 항체이고…저 결과 하나로 키트루다가 대체되진 않습니다. 머크 주가를 보시면 됩니다.
또한 미국종합암네트워크(NCCN) 항암제 처방 가이드라인을 모두 저 제품으로 변경해야 시장이 바뀌는 것입니다.
임상 비용만 최소 수십조원이 들어가고 10년 이상의 임상시간이 필요합니다.
지금도 키트루다는 여러 조합으로 임상이 추가되고 있고, 그 적응증들이 FDA 허가 확장 중에 있습니다.
중국 항체이고…저 결과 하나로 키트루다가 대체되진 않습니다. 머크 주가를 보시면 됩니다.
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오늘같이 큰 폭의 하락으로 시작될 가능성이 높은 날 타이틀이 이렇게 나오면 우려가 클 수밖에
위 엄민용 애널 멘트처럼 1개에서의 비교 우위를 바탕으로 키트루다 시장을 다 먹을거라 생각하는 건 무리
여기에 현재 키트루다는 SC제형으로의 전환을 통한 편의성 개선으로 시장 수성 및 확대하는 전략을 펴고 있기 때문에 이 부분을 추가로 고려할 필요
위 엄민용 애널 멘트처럼 1개에서의 비교 우위를 바탕으로 키트루다 시장을 다 먹을거라 생각하는 건 무리
여기에 현재 키트루다는 SC제형으로의 전환을 통한 편의성 개선으로 시장 수성 및 확대하는 전략을 펴고 있기 때문에 이 부분을 추가로 고려할 필요
Forwarded from 다올투자증권 리서치센터 (도영 임)
[제약/바이오(Overweight) 다올투자증권 제약/바이오 이지수 ☎02-2184-2363]
★ 모두가 기다린 마법의 약
▶ 비만은 질병이다
- 수억명의 환자 발생으로 치료제 니즈 증대
- GLP-1의 등장으로 처방 시장 급성장. 다른 대사질환으로의 확장성으로 시장 더욱 커질 전망
▶ 비용과 생산에 대한 빗장 풀리고 있다
- 제한적인 보험 급여. 값비싼 가격에도 처방량 증가 이어지는 중
- 공격적인 공장 인수 및 설비 투자로 공급 부족 문제는 해결되고 있음
▶ 치료제의 진화
- Daily → Weekly → Monthly 제형. 장기 지속형에 대한 부작용 우려의 해결점 찾는 중
- 이중/삼중 작용제로 시너지 효과 확인. 다양한 조합으로 개발되고 있음
- 편의성 증대를 위해 경구 제형까지 개발 확대
▶ 국내외 GLP-1 기반 비만 치료제 개발 현황 업데이트
- 노보노디스크, 일라이 릴리, 베링거인겔하임, 바이킹 테라퓨틱스, 로슈 등
- 최선호주: 한미약품, 관심 종목: 인벤티지랩(장기 지속형), 디앤디파마텍(경구 제형)
▶ 보고서원문 및 컴플라이언스 → <https://parg.co/lYtW>
★ 모두가 기다린 마법의 약
▶ 비만은 질병이다
- 수억명의 환자 발생으로 치료제 니즈 증대
- GLP-1의 등장으로 처방 시장 급성장. 다른 대사질환으로의 확장성으로 시장 더욱 커질 전망
▶ 비용과 생산에 대한 빗장 풀리고 있다
- 제한적인 보험 급여. 값비싼 가격에도 처방량 증가 이어지는 중
- 공격적인 공장 인수 및 설비 투자로 공급 부족 문제는 해결되고 있음
▶ 치료제의 진화
- Daily → Weekly → Monthly 제형. 장기 지속형에 대한 부작용 우려의 해결점 찾는 중
- 이중/삼중 작용제로 시너지 효과 확인. 다양한 조합으로 개발되고 있음
- 편의성 증대를 위해 경구 제형까지 개발 확대
▶ 국내외 GLP-1 기반 비만 치료제 개발 현황 업데이트
- 노보노디스크, 일라이 릴리, 베링거인겔하임, 바이킹 테라퓨틱스, 로슈 등
- 최선호주: 한미약품, 관심 종목: 인벤티지랩(장기 지속형), 디앤디파마텍(경구 제형)
▶ 보고서원문 및 컴플라이언스 → <https://parg.co/lYtW>
Forwarded from 서초동 투자머신
#알테오젠 #갓테오젠
CFO 간담회 간단 요약
1.산도즈 iv 건너뛰고 처음부터 sc 형태로 출시할 계획. 그래서 신규 히알루로니다제를 활용할 예정
2.알테오젠이 ADC 개발을 성공적으로 진행할 수 있었던 이유 - 이미 내부적으로 ADC 개발하고 임상 시험까지 완료했기 때문에
3.CDMO 공장운영 계획 - 셀트나 삼바에 CMO를 안맡기는 이유는 그들에게 생산방법과 노하우를 전수하는 순간 알테오젠의 경쟁력이 사라지기 떄문
4.알테는 연구 개발 단계에서 최적화된 생산 노하우를 보유. 공장을 운영할 파트너를 찾아 공장을 운영할 계획
5.자금은 파트너사와 협력을 통해 조달할 계획. 이미 천억 확보했지만 추가 자금은 FI(재무적 투자자)를 통해 조달계획
6.제3자 배정 방식으로 투자할 가능성 높음
7.FI들은 알테오젠의 주가와 미래 성장 가능성을 높게 평가. 이에띠라 투자에 적극적으로 나서고 있음
CFO 간담회 간단 요약
1.산도즈 iv 건너뛰고 처음부터 sc 형태로 출시할 계획. 그래서 신규 히알루로니다제를 활용할 예정
2.알테오젠이 ADC 개발을 성공적으로 진행할 수 있었던 이유 - 이미 내부적으로 ADC 개발하고 임상 시험까지 완료했기 때문에
3.CDMO 공장운영 계획 - 셀트나 삼바에 CMO를 안맡기는 이유는 그들에게 생산방법과 노하우를 전수하는 순간 알테오젠의 경쟁력이 사라지기 떄문
4.알테는 연구 개발 단계에서 최적화된 생산 노하우를 보유. 공장을 운영할 파트너를 찾아 공장을 운영할 계획
5.자금은 파트너사와 협력을 통해 조달할 계획. 이미 천억 확보했지만 추가 자금은 FI(재무적 투자자)를 통해 조달계획
6.제3자 배정 방식으로 투자할 가능성 높음
7.FI들은 알테오젠의 주가와 미래 성장 가능성을 높게 평가. 이에띠라 투자에 적극적으로 나서고 있음
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서초동 투자머신
#알테오젠 #갓테오젠 CFO 간담회 간단 요약 1.산도즈 iv 건너뛰고 처음부터 sc 형태로 출시할 계획. 그래서 신규 히알루로니다제를 활용할 예정 2.알테오젠이 ADC 개발을 성공적으로 진행할 수 있었던 이유 - 이미 내부적으로 ADC 개발하고 임상 시험까지 완료했기 때문에 3.CDMO 공장운영 계획 - 셀트나 삼바에 CMO를 안맡기는 이유는 그들에게 생산방법과 노하우를 전수하는 순간 알테오젠의 경쟁력이 사라지기 떄문 4.알테는 연구 개발 단계에서…
산도즈, ADC는 계속해서 긍정적인 언급을 하고 있고, FI 언급은 시장 루머대로 조달이 있을 가능성을 언급하는 것 같네요
만일 조달이 생산을 내재화하기 위함이라면 충분히 긍정적으로 해석할 수 있는 것이, 파트너사와의 조율이 됐을 가능성이 높기 때문
여전히 섹터 대장 역할을 충분히 할 수 있을 것으로 보입니다
만일 조달이 생산을 내재화하기 위함이라면 충분히 긍정적으로 해석할 수 있는 것이, 파트너사와의 조율이 됐을 가능성이 높기 때문
여전히 섹터 대장 역할을 충분히 할 수 있을 것으로 보입니다
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비만치료제 3종목과 위고비 유통관련 테마인 블루엠텍이 모두 큰 폭으로 오른 점은 여전히 비만관련 시장관심이 크다는 점을 재확인 해 준 부분
인벤티지랩이 치료제관련 대장으로 등극할 수 있을 것으로 예상 및 기대
인벤티지랩이 치료제관련 대장으로 등극할 수 있을 것으로 예상 및 기대
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오늘 시장은 우려와는 달리 장초반부터 빠르게 반등을 보이는 등 의외의 모습 시현. 이는 지난 주 비농업 발표전에 큰 폭의 하락을 보인데 따른 단기 반발성 반등일 가능성도 있어 아직 경계를 풀 타이밍은 아닐 것
다만, 오늘 바이오가 가장 두드러진 섹터였고, 그 가운데 대장주 알테오젠의 양전(장초 키트루다관련 악재성 타이틀 기사 보도에도 불구하고)과 바이오내 핫테마인 비만관련 인벤티지랩의 급등은 인상적. 지속해서 높은 관심 필요
다만, 오늘 바이오가 가장 두드러진 섹터였고, 그 가운데 대장주 알테오젠의 양전(장초 키트루다관련 악재성 타이틀 기사 보도에도 불구하고)과 바이오내 핫테마인 비만관련 인벤티지랩의 급등은 인상적. 지속해서 높은 관심 필요
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✅ [단독] 인벤티지랩, 글로벌 빅파마에 '업계 최초' 장기지속형 플랫폼 기술 이전…비만치료제 본격 공동 개발
http://m.newsprime.co.kr/section_view.html?no=654415&menu=index
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프라임경제
[단독] 인벤티지랩, 글로벌 빅파마에 '업계 최초' 장기지속형 플랫폼 기술 이전…비만치료제 본격 공동 개발
[프라임경제] 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발·제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470)이 글로벌 빅파마에 자사의 플랫픔 기술을 본격 이전한다. 10일 본지 취재에 따르면, 인벤티지랩이 지난해 매출액 기준 글로벌 20위 내에 자리한 독일계 빅파마에 기술수출을 진행한다. 파이프라인이 아닌, 장기지속형 플랫폼 기술 IVL-DrugFluidic®의 기술수출하는 것으로써, '인간 히알루로니다제(ALT-B4)' 플랫폼 기술을 머크에 기술수출한…
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✅ [단독] 인벤티지랩, 글로벌 빅파마에 '업계 최초' 장기지속형 플랫폼 기술 이전…비만치료제 본격 공동 개발 http://m.newsprime.co.kr/section_view.html?no=654415&menu=index
'모든 글로벌 빅파마들이 잠재적 고객사가 된다'
요것이 핵심같네요
요것이 핵심같네요
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빅파마 매출액별 순위
비상장사를 포함한 20위까지의 순위를 찾으려니 잘 안나오는데 구글에서 메인으로 나오는 순서가 있네요
대략 2021~2023년 순위와 비교하면 얼추 맞는 것 같습니다
대략 2021~2023년 순위와 비교하면 얼추 맞는 것 같습니다
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✅ [단독] 인벤티지랩, 글로벌 빅파마에 '업계 최초' 장기지속형 플랫폼 기술 이전…비만치료제 본격 공동 개발 http://m.newsprime.co.kr/section_view.html?no=654415&menu=index
이 뉴스에서 나온 탑 20위내 독일계 회사라고 하니 대략 유추할 수 있을 것 같습니다
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오늘 이데일리 바이오 컨퍼런스에서 김주희 대표님이 중요한 멘트를 해주셨는데 아래와 같습니다
"6인치 웨이퍼 안에 3천개의 채널을 집적했고, 이를 병렬화함으로써 대량생산에 대한 방법을 극복했습니다"
"많은 분들이 아직도 인벤티지랩 기술은 대량 생산이 안되는 거잖아요라는 업데이트되지 않은 정보들을 많이 가지고 계신데, 인벤티지랩은 GMP를 구축하고 꾸리는 시스템들을 다 내재화 했고, 여기에 쓰는 모든 생산 장비 및 공정 시스템을 직접 개발하는 공정팀을 내부에 가지고 있습니다. 현재는 제재 연구를 하는 연구소보다 더 큰 규모로 기계공학 석박사급들이 이런 여러가지 대량생산 공정 및 시스템들을 빠른 시간 안에 개발을 하고 있다는 것이 저희의 경쟁력입니다"
"6인치 웨이퍼 안에 3천개의 채널을 집적했고, 이를 병렬화함으로써 대량생산에 대한 방법을 극복했습니다"
"많은 분들이 아직도 인벤티지랩 기술은 대량 생산이 안되는 거잖아요라는 업데이트되지 않은 정보들을 많이 가지고 계신데, 인벤티지랩은 GMP를 구축하고 꾸리는 시스템들을 다 내재화 했고, 여기에 쓰는 모든 생산 장비 및 공정 시스템을 직접 개발하는 공정팀을 내부에 가지고 있습니다. 현재는 제재 연구를 하는 연구소보다 더 큰 규모로 기계공학 석박사급들이 이런 여러가지 대량생산 공정 및 시스템들을 빠른 시간 안에 개발을 하고 있다는 것이 저희의 경쟁력입니다"
인벤티지랩을 포함해 장기지속형 마이크로스피어를 다루는 업체들의 가장 큰 리스크(?)로 대량생산 가능성을 언급하는데, 이 부분에 대한 명확한 설명을 해주셨네요
펩트론이 대형 공장을 가지고 있기 때문에 생산에서 가장 앞서 있다는 부분에 시장이 주목했었는데, 위의 멘트를 통해 인벤티지랩도 충분히 대량생산에 있어 대응이 가능함을 설명했다고 봅니다
이것의 실현가능성을 따져보려면 위더스제약과의 협업을 통해서 진행하고 있는 탈모치료제의 생산 진행과정에 대한 업데이트 내용을 살펴할 것이고, 추가로 인벤티지랩이 자체적으로 생산과 관련된 투자를 한다면, 훨씬 더 가능성이 높아진다고 생각할 수 있기 때문에 투자 여부도 지켜보면 좋을 것 같습니다
펩트론이 대형 공장을 가지고 있기 때문에 생산에서 가장 앞서 있다는 부분에 시장이 주목했었는데, 위의 멘트를 통해 인벤티지랩도 충분히 대량생산에 있어 대응이 가능함을 설명했다고 봅니다
이것의 실현가능성을 따져보려면 위더스제약과의 협업을 통해서 진행하고 있는 탈모치료제의 생산 진행과정에 대한 업데이트 내용을 살펴할 것이고, 추가로 인벤티지랩이 자체적으로 생산과 관련된 투자를 한다면, 훨씬 더 가능성이 높아진다고 생각할 수 있기 때문에 투자 여부도 지켜보면 좋을 것 같습니다
선진짱 주식공부방
산업_제약바이오_혜안으로_보는_소외_적응증_특발성_폐섬유증_브릿지바이오테라퓨틱스_Pharmaceuticals_20240910.pdf
브릿지바이오 877과 관련된 특발성 폐섬유증관련 상세 리포트가 나왔었네요
관심있는 분들은 읽어보시면 좋을 것 같습니다
관심있는 분들은 읽어보시면 좋을 것 같습니다
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현재와 같은 장에서 급등이 나오는 종목은 아무리 좋은 종목이라도 이유여하를 막론하고 전략적으로 일정 비중(10~30%)을 줄여나가는 것이 멘탈과 시장대응에 도움이 될 것으로 생각됩니다.
단, 이에 대한 모든 책임은 본인이 져야하구요
단, 이에 대한 모든 책임은 본인이 져야하구요