반성 및 대응방안

1. 시장 방향성에 대한 예상은 대략적으로 맞았는데 대응은 확실히 미흡했다 (이게 다 욕심때문ㅠ)
2. 이미 쳐맞은 부분에 있어서 후회해도 버스는 지나갔다
3. 현재는 향후 대응이 중요한데 일단 비농업보다 더 임팩이 큰 경기지표는 없다
4. 10일 대선토론, 11일 CPI 정도가 변수다
5. 금요일 급락은 50bp 가능성을 차단한 것처럼 해석된 연준위원들 발언 영향이 컸다
6. 근데 지금은 25bp는 인하폭치고 약하다, 50bp는 경기침체를 시인하는 것 아니냐로 진퇴양난의 상황이다
7. 이는 하락에 따른 전형적인 부정적 해석이다
8. 이런 상황에서 이미 지수가 먼저 많이 떨어지면 그 다음은 25bp도 추후 추가적인 인하가 가능하다, 50bp는 시장을 지지하기 위한 연준의 의지다로 해석이 변화될 가능성도 있다
9. 이미 국장은 과매도에 들어온 것으로 보이지만 오늘 추가로 3% 이상 더 떨어지면 이건 확실한 과매도 국면이다
10. 여기에 10일 나올 CPI는 비농업보다 임팩이 약할건데, 하향안정화가 확인된다면 오히려 연준입장에서 운신의 폭이 더 넓어질 수 있다
11. 변곡점이 단기로는 확실히 약세 쪽으로 기우는 모습이기 때문에 매매는 더욱 되는 쪽으로 집중해야 한다
12. 이럴 땐 물려도 끝까지 버티면 살아날 가능성이 있는 종목에 집중해야 하고, 애매한 종목, 잡주는 포트 조종을 더 공격적으로 해야한다
13. 바이오는 모멘텀이 확실한 종목인 대장주 알테오젠과 비만의 인벤티지랩 정도가 이에 해당되는 듯하다
14. 코스닥은 개별적으로 금투세 영향을 많이 받고 있는데, 여론이 조금씩 움직이고 있는 상황에서 반전될 가능성도 조금씩 염두에 둘 필요는 있겠다
15. 항상 극단으로 가면 반드시 되돌림이 있기 때문에 반전시에 대한 생각도 할 필요가 있는 것
16. 일단 오늘 살아남고 보자!

마침내 PD-1 블록버스터 ‘키트루다’를 위협하는 존재가 등장하면서, 그동안 견고해 보였던 벽이 흔들리고 있습니다.

모두가 예의주시하게 바라보고 있던 서밋 테라퓨틱스(Summit Therapeutics)의 PD-1xVEGF 이중항체 ‘이보네스시맙(ivonescimab)’과 키트루다를 직접 비교한 비소세포폐암 1차치료제 임상3상에서, 이중항체는 키트루다 대비 환자의 병기진행 또는 사망위험을 무려 49% 낮췄네요. 이중항체 투여시 3등급 이상 부작용은 2배 높았지만, 약물 중단 비율은 비슷했습니다.

해당 HARMONi-2 임상3상의 세부 결과는 8일(현지시간) WCLC 2024에서 공개됐으며, 아직 학회 첫날이지만 이미 올해 WCLC에서 가장 중요한 결과로 언급되며 발표직후 디스커션 세션에서 존 헤이 MD앤더슨 암센터 교수는 “현저한(striking)“ 결과라며 “매우 인상적”이라고 말했습니다.

이미 서밋은 지난 5월 지금의 키트루다가 세계에서 가장 잘 팔리는 약물이 되게 한 비소세포폐암 1차치료제 시장에서, 이보네스시맙이 임상3상에서 키트루다를 이겼다고 발표하며 판을 뒤흔들기 시작했습니다. 이번 WCLC 결과 발표를 앞두고 긴장감이 최대로 고조됐었으며, 막상 세부 결과가 발표되면서 현장에서 ‘기대치를 뛰어넘었다’는 평가를 받고 있습니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23008

궁극적으로는 키트루다를 대체하려면 1:1 비교를 통한 3상 우위성 확보가 현재 키트루다 40여개 적응증에서 모두 이루어져야합니다.

또한 미국종합암네트워크(NCCN) 항암제 처방 가이드라인을 모두 저 제품으로 변경해야 시장이 바뀌는 것입니다.

임상 비용만 최소 수십조원이 들어가고 10년 이상의 임상시간이 필요합니다.

지금도 키트루다는 여러 조합으로 임상이 추가되고 있고, 그 적응증들이 FDA 허가 확장 중에 있습니다.

중국 항체이고…저 결과 하나로 키트루다가 대체되진 않습니다. 머크 주가를 보시면 됩니다.

오늘같이 큰 폭의 하락으로 시작될 가능성이 높은 날 타이틀이 이렇게 나오면 우려가 클 수밖에
위 엄민용 애널 멘트처럼 1개에서의 비교 우위를 바탕으로 키트루다 시장을 다 먹을거라 생각하는 건 무리
여기에 현재 키트루다는 SC제형으로의 전환을 통한 편의성 개선으로 시장 수성 및 확대하는 전략을 펴고 있기 때문에 이 부분을 추가로 고려할 필요

[제약/바이오(Overweight) 다올투자증권 제약/바이오 이지수 ☎02-2184-2363]

★ 모두가 기다린 마법의 약

▶ 비만은 질병이다
- 수억명의 환자 발생으로 치료제 니즈 증대
- GLP-1의 등장으로 처방 시장 급성장. 다른 대사질환으로의 확장성으로 시장 더욱 커질 전망

▶ 비용과 생산에 대한 빗장 풀리고 있다
- 제한적인 보험 급여. 값비싼 가격에도 처방량 증가 이어지는 중
- 공격적인 공장 인수 및 설비 투자로 공급 부족 문제는 해결되고 있음

▶ 치료제의 진화
- Daily → Weekly → Monthly 제형. 장기 지속형에 대한 부작용 우려의 해결점 찾는 중
- 이중/삼중 작용제로 시너지 효과 확인. 다양한 조합으로 개발되고 있음
- 편의성 증대를 위해 경구 제형까지 개발 확대

▶ 국내외 GLP-1 기반 비만 치료제 개발 현황 업데이트
- 노보노디스크, 일라이 릴리, 베링거인겔하임, 바이킹 테라퓨틱스, 로슈 등
- 최선호주: 한미약품, 관심 종목: 인벤티지랩(장기 지속형), 디앤디파마텍(경구 제형)

▶ 보고서원문 및 컴플라이언스 → <https://parg.co/lYtW>

인벤티지랩은 시장에서 점점 관심도가 높아져 가는 것 같네요

#알테오젠 #갓테오젠

CFO 간담회 간단 요약

1.산도즈 iv 건너뛰고 처음부터 sc 형태로 출시할 계획. 그래서 신규 히알루로니다제를 활용할 예정

2.알테오젠이 ADC 개발을 성공적으로 진행할 수 있었던 이유 - 이미 내부적으로 ADC 개발하고 임상 시험까지 완료했기 때문에

3.CDMO 공장운영 계획 - 셀트나 삼바에 CMO를 안맡기는 이유는 그들에게 생산방법과 노하우를 전수하는 순간 알테오젠의 경쟁력이 사라지기 떄문

4.알테는 연구 개발 단계에서 최적화된 생산 노하우를 보유. 공장을 운영할 파트너를 찾아 공장을 운영할 계획

5.자금은 파트너사와 협력을 통해 조달할 계획. 이미 천억 확보했지만 추가 자금은 FI(재무적 투자자)를 통해 조달계획

6.제3자 배정 방식으로 투자할 가능성 높음

7.FI들은 알테오젠의 주가와 미래 성장 가능성을 높게 평가. 이에띠라 투자에 적극적으로 나서고 있음

산도즈, ADC는 계속해서 긍정적인 언급을 하고 있고, FI 언급은 시장 루머대로 조달이 있을 가능성을 언급하는 것 같네요
만일 조달이 생산을 내재화하기 위함이라면 충분히 긍정적으로 해석할 수 있는 것이, 파트너사와의 조율이 됐을 가능성이 높기 때문
여전히 섹터 대장 역할을 충분히 할 수 있을 것으로 보입니다

비만치료제 3종목과 위고비 유통관련 테마인 블루엠텍이 모두 큰 폭으로 오른 점은 여전히 비만관련 시장관심이 크다는 점을 재확인 해 준 부분
인벤티지랩이 치료제관련 대장으로 등극할 수 있을 것으로 예상 및 기대

오늘 시장은 우려와는 달리 장초반부터 빠르게 반등을 보이는 등 의외의 모습 시현. 이는 지난 주 비농업 발표전에 큰 폭의 하락을 보인데 따른 단기 반발성 반등일 가능성도 있어 아직 경계를 풀 타이밍은 아닐 것
다만, 오늘 바이오가 가장 두드러진 섹터였고, 그 가운데 대장주 알테오젠의 양전(장초 키트루다관련 악재성 타이틀 기사 보도에도 불구하고)과 바이오내 핫테마인 비만관련 인벤티지랩의 급등은 인상적. 지속해서 높은 관심 필요

✅  [단독] 인벤티지랩, 글로벌 빅파마에 '업계 최초' 장기지속형 플랫폼 기술 이전…비만치료제 본격 공동 개발

http://m.newsprime.co.kr/section_view.html?no=654415&menu=index

대박 뉴스네요
고생하신 대표님 이하 임직원분들, 투자자분들 모두 축하드립니다!

'모든 글로벌 빅파마들이 잠재적 고객사가 된다'
요것이 핵심같네요

빅파마 매출액별 순위

빅파마 매출액별 Top10 in 2023

비상장사를 포함한 20위까지의 순위를 찾으려니 잘 안나오는데 구글에서 메인으로 나오는 순서가 있네요
대략 2021~2023년 순위와 비교하면 얼추 맞는 것 같습니다

이 뉴스에서 나온 탑 20위내 독일계 회사라고 하니 대략 유추할 수 있을 것 같습니다

오늘 이데일리 바이오 컨퍼런스에서 김주희 대표님이 중요한 멘트를 해주셨는데 아래와 같습니다

"6인치 웨이퍼 안에 3천개의 채널을 집적했고, 이를 병렬화함으로써 대량생산에 대한 방법을 극복했습니다"

"많은 분들이 아직도 인벤티지랩 기술은 대량 생산이 안되는 거잖아요라는 업데이트되지 않은 정보들을 많이 가지고 계신데, 인벤티지랩은 GMP를 구축하고 꾸리는 시스템들을 다 내재화 했고, 여기에 쓰는 모든 생산 장비 및 공정 시스템을 직접 개발하는 공정팀을 내부에 가지고 있습니다. 현재는 제재 연구를 하는 연구소보다 더 큰 규모로 기계공학 석박사급들이 이런 여러가지 대량생산 공정 및 시스템들을 빠른 시간 안에 개발을 하고 있다는 것이 저희의 경쟁력입니다"

인벤티지랩을 포함해 장기지속형 마이크로스피어를 다루는 업체들의 가장 큰 리스크(?)로 대량생산 가능성을 언급하는데, 이 부분에 대한 명확한 설명을 해주셨네요
펩트론이 대형 공장을 가지고 있기 때문에 생산에서 가장 앞서 있다는 부분에 시장이 주목했었는데, 위의 멘트를 통해 인벤티지랩도 충분히 대량생산에 있어 대응이 가능함을 설명했다고 봅니다
이것의 실현가능성을 따져보려면 위더스제약과의 협업을 통해서 진행하고 있는 탈모치료제의 생산 진행과정에 대한 업데이트 내용을 살펴할 것이고, 추가로 인벤티지랩이 자체적으로 생산과 관련된 투자를 한다면, 훨씬 더 가능성이 높아진다고 생각할 수 있기 때문에 투자 여부도 지켜보면 좋을 것 같습니다