Forwarded from 밸류아이알(Value IR) 채널
지니너스는 이번 학회에서 2000만개 이상 세포의 공간오믹스 데이터를 48시간 내 처리하는솔루션을 발표했다. 기존 방식 대비 20배 이상 빠른 처리 속도로, 병원·제약사가 요구하는 대규모 임상 및 연구 환경에 곧바로 적용 가능한 엔드-투-엔드 분석 체계를 제시했다는 평가다.
스페이스인사이트는 원시 데이터부터 임상에서 활용 가능한 수준의 리포트까지 일괄 제공하는 것이 특징이다. 환자별 수십만 개 세포 단위의 위치·형태·분포 정보를 반영해 암 조직 특성을 정밀 분석할 수 있으며, AI 기반 알고리즘으로 대규모 데이터를 고속 처리하는 기능을 탑재했다.
지니너스는 이 같은 공간오믹스 분석 기술을 바탕으로 신약개발 효율화를 지원하는 솔루션 ‘인텔리메드(IntelliMed™)’도 함께 공개했다.
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02542006642298480&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y
스페이스인사이트는 원시 데이터부터 임상에서 활용 가능한 수준의 리포트까지 일괄 제공하는 것이 특징이다. 환자별 수십만 개 세포 단위의 위치·형태·분포 정보를 반영해 암 조직 특성을 정밀 분석할 수 있으며, AI 기반 알고리즘으로 대규모 데이터를 고속 처리하는 기능을 탑재했다.
지니너스는 이 같은 공간오믹스 분석 기술을 바탕으로 신약개발 효율화를 지원하는 솔루션 ‘인텔리메드(IntelliMed™)’도 함께 공개했다.
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02542006642298480&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y
이데일리
지니너스, 2000만 세포 48시간 내 분석 솔루션 공개…"신약개발 속도 바꿔"
지니너스(389030)가 지난 5일 ‘한국유전체학회 국제학술대회’(KOGO 2025)에서 고효율 공간오믹스 분석 플랫폼 ‘스페이스인사이트(SPACEINSIGHT™)’의 최신 성과를 공개했다고 9일 밝혔다. KOGO 2025는 지난 4일부터 6일까지 세종대학교 세종컨벤...
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.09.09 09:32:09
기업명: HJ중공업(시가총액: 2조 2,630억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 오세아니아 선주
계약내용 : ( 공사수주 ) 컨테이너선 4척 수주
공급지역 : 오세아니아 지역
계약금액 : 6,408억
계약시작 : 2025-09-08
계약종료 : 2028-02-29
계약기간 : 2년 5개월
매출대비 : 33.98%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250909800046
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/097230
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097230
기업명: HJ중공업(시가총액: 2조 2,630억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 오세아니아 선주
계약내용 : ( 공사수주 ) 컨테이너선 4척 수주
공급지역 : 오세아니아 지역
계약금액 : 6,408억
계약시작 : 2025-09-08
계약종료 : 2028-02-29
계약기간 : 2년 5개월
매출대비 : 33.98%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250909800046
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/097230
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097230
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받)
Eli Lilly – Morgan Stanley 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 (25.9.8)
1. 항암 사업부(Oncology) 전략
전략 재정비 (Reboot): 몇 년 전부터 R&D 전략을 재정비하여, 산발적이던 신약 개발을 보다 지속적이고 생산적인 구조로 전환하는 것을 목표로 함.
두 가지 핵심 전략:
공통된 암 취약점 공략: 특정 유전 변이를 가진 암을 표적으로 하는 경구용 저분자 약물 개발에 집중.
KRAS G12C 억제제: 폐암의 13%를 차지하는 가장 흔한 유전 변이 중 하나를 표적.
PI3Ka 프로그램: ER 양성 유방암의 40%에서 발견되는 가장 흔한 유전 변이 대상.
FGFR3 프로그램: 방광암의 15-20%를 차지.
치료 저항성 및 소외된 암종 해결: 지난 20년간 PD-1 면역항암제의 혜택을 받지 못한 고형암 분야에 집중.
주로 항체-약물 접합체(ADC)와 방사성 리간드(Radioligand) 같은 신기술을 활용.
면역항암(IO) 전략:
특정 생물학적 경로에 얽매이지 않고, 차별화된 약물 개발이 가능한 분야에 집중.
T세포 리다이렉팅 이중특이항체(T cell redirecting bispecific antibodies) 개발을 통해 면역 시스템을 활용하며, 첫 번째 CD3 기반 이중특이항체(BAF-R CD3) 임상을 곧 시작할 예정.
2. 주요 파이프라인 동향 (항암)
제이피르카 (Jaypirca, pirtobrutinib): 비공유결합 BTK 억제제로 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 외투세포 림프종(MCL) 치료제로 승인.
최근 두 개의 CLL 관련 3상 임상에서 긍정적인 탑라인 결과 발표.
첫 번째 연구 (vs. 임브루비카): BTK 억제제 치료 경험이 없는 환자 대상, 특히 치료 경험이 없는(treatment-naive) 환자군에서 임브루비카 대비 우호적인 경향을 보임.
두 번째 연구 (vs. 화학면역요법): 치료 경험이 없는 환자 대상, 화학요법(벤다무스틴/리툭시맙) 대비 무진행 생존기간(PFS)에서 성공적인 결과 확보.
시장 포지셔닝: 이 데이터를 바탕으로 1차 치료제로의 라벨 확장을 추진 중이며, 의사들이 제이피르카를 1차 치료제로 사용할지, 혹은 기존 약물 실패 후 2차 치료제로 사용할지 시장 반응을 주시하고 있음. 어느 쪽이든 블록버스터 제품이 될 잠재력이 있다고 판단.
3. 인크레틴 포트폴리오 (비만/당뇨)
오르포글리프론 (Orforglipron):
하루 한 번 복용하는 경구용 비펩타이드 GLP-1 유사체.
콜드체인이 필요 없고 대량 생산이 가능하여 전 세계적 수요 충족에 용이.
최근 ATTAIN 1, 2 임상에서 GLP-1 단일 작용제와 유사한 효능 및 안전성 프로파일을 재확인.
주사제 대비 경구제의 내약성에 대한 시장의 우려가 있으나, 수천 명의 환자를 대상으로 한 데이터에서 GLP-1 단일 작용제와 매우 유사한 내약성을 보임.
티르제파타이드 (Tirzepatide):
SURPASS-CVOT (당뇨병): 경쟁 약물인 트루리시티 대비 주요 심혈관 사건(MACE)에서 8% 개선 및 모든 보조 평가변수, 특히 모든 원인에 의한 사망률(all-cause mortality)에서 의미 있는 개선을 보임.
Surmount-MMO (비만): 비당뇨 비만/과체중 환자를 대상으로 심혈관 사건 1차 및 2차 예방 효과를 평가 중. 심혈관 질환이 아직 발생하지 않은 환자에서 예방 효과를 입증하는 것이 목표.
차세대 파이프라인 전략:
레타트루타이드 (Retatrutide, 삼중 작용제): 글루카곤 기전을 추가하여 현존하는 약물 중 가장 높은 수준의 체중 감량 효과를 보임. 고도 비만 환자군에서 혜택-위험 프로파일을 집중적으로 평가할 예정이며, 첫 데이터는 올해 말 발표 예정.
아밀린 작용제 (Amylin Agonist): GLP-1이 아닌 새로운 기전으로 GLP-1과 유사한 체중 감량 효과를 보이는 최초의 약물. 기존 GLP-1 치료에 추가하는 병용 요법(add-on) 또는 대체 요법으로 개발 가능.
4. 시장 전망 및 전략
CLL 시장: 제이피르카 같은 신약이 후차 치료 라인에 도입되면서 기존에 효과적인 치료법이 없던 환자들에게 새로운 치료 기간을 제공하므로, 전체 시장은 계속 성장할 것으로 전망.
비만/당뇨 시장:
하나의 약물이 모든 환자의 니즈를 충족시킬 수 없으므로, 자연스러운 시장 분할이 일어날 것으로 예상.
티르제파타이드를 기본 치료제로, 오르포글리프론을 통해 더 많은 환자에게 접근성을 높이고, 레타트루타이드와 아밀린 작용제로 추가적인 체중 감량이 필요하거나 다른 기전이 필요한 환자군을 공략하는 포트폴리오 전략 구사.
환자와 의사의 선호에 따라 추가(add-on) 또는 전환(switching) 시나리오 모두에서 릴리의 약물이 사용될 수 있도록 포트폴리오를 구성.
Eli Lilly – Morgan Stanley 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 (25.9.8)
1. 항암 사업부(Oncology) 전략
전략 재정비 (Reboot): 몇 년 전부터 R&D 전략을 재정비하여, 산발적이던 신약 개발을 보다 지속적이고 생산적인 구조로 전환하는 것을 목표로 함.
두 가지 핵심 전략:
공통된 암 취약점 공략: 특정 유전 변이를 가진 암을 표적으로 하는 경구용 저분자 약물 개발에 집중.
KRAS G12C 억제제: 폐암의 13%를 차지하는 가장 흔한 유전 변이 중 하나를 표적.
PI3Ka 프로그램: ER 양성 유방암의 40%에서 발견되는 가장 흔한 유전 변이 대상.
FGFR3 프로그램: 방광암의 15-20%를 차지.
치료 저항성 및 소외된 암종 해결: 지난 20년간 PD-1 면역항암제의 혜택을 받지 못한 고형암 분야에 집중.
주로 항체-약물 접합체(ADC)와 방사성 리간드(Radioligand) 같은 신기술을 활용.
면역항암(IO) 전략:
특정 생물학적 경로에 얽매이지 않고, 차별화된 약물 개발이 가능한 분야에 집중.
T세포 리다이렉팅 이중특이항체(T cell redirecting bispecific antibodies) 개발을 통해 면역 시스템을 활용하며, 첫 번째 CD3 기반 이중특이항체(BAF-R CD3) 임상을 곧 시작할 예정.
2. 주요 파이프라인 동향 (항암)
제이피르카 (Jaypirca, pirtobrutinib): 비공유결합 BTK 억제제로 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 외투세포 림프종(MCL) 치료제로 승인.
최근 두 개의 CLL 관련 3상 임상에서 긍정적인 탑라인 결과 발표.
첫 번째 연구 (vs. 임브루비카): BTK 억제제 치료 경험이 없는 환자 대상, 특히 치료 경험이 없는(treatment-naive) 환자군에서 임브루비카 대비 우호적인 경향을 보임.
두 번째 연구 (vs. 화학면역요법): 치료 경험이 없는 환자 대상, 화학요법(벤다무스틴/리툭시맙) 대비 무진행 생존기간(PFS)에서 성공적인 결과 확보.
시장 포지셔닝: 이 데이터를 바탕으로 1차 치료제로의 라벨 확장을 추진 중이며, 의사들이 제이피르카를 1차 치료제로 사용할지, 혹은 기존 약물 실패 후 2차 치료제로 사용할지 시장 반응을 주시하고 있음. 어느 쪽이든 블록버스터 제품이 될 잠재력이 있다고 판단.
3. 인크레틴 포트폴리오 (비만/당뇨)
오르포글리프론 (Orforglipron):
하루 한 번 복용하는 경구용 비펩타이드 GLP-1 유사체.
콜드체인이 필요 없고 대량 생산이 가능하여 전 세계적 수요 충족에 용이.
최근 ATTAIN 1, 2 임상에서 GLP-1 단일 작용제와 유사한 효능 및 안전성 프로파일을 재확인.
주사제 대비 경구제의 내약성에 대한 시장의 우려가 있으나, 수천 명의 환자를 대상으로 한 데이터에서 GLP-1 단일 작용제와 매우 유사한 내약성을 보임.
티르제파타이드 (Tirzepatide):
SURPASS-CVOT (당뇨병): 경쟁 약물인 트루리시티 대비 주요 심혈관 사건(MACE)에서 8% 개선 및 모든 보조 평가변수, 특히 모든 원인에 의한 사망률(all-cause mortality)에서 의미 있는 개선을 보임.
Surmount-MMO (비만): 비당뇨 비만/과체중 환자를 대상으로 심혈관 사건 1차 및 2차 예방 효과를 평가 중. 심혈관 질환이 아직 발생하지 않은 환자에서 예방 효과를 입증하는 것이 목표.
차세대 파이프라인 전략:
레타트루타이드 (Retatrutide, 삼중 작용제): 글루카곤 기전을 추가하여 현존하는 약물 중 가장 높은 수준의 체중 감량 효과를 보임. 고도 비만 환자군에서 혜택-위험 프로파일을 집중적으로 평가할 예정이며, 첫 데이터는 올해 말 발표 예정.
아밀린 작용제 (Amylin Agonist): GLP-1이 아닌 새로운 기전으로 GLP-1과 유사한 체중 감량 효과를 보이는 최초의 약물. 기존 GLP-1 치료에 추가하는 병용 요법(add-on) 또는 대체 요법으로 개발 가능.
4. 시장 전망 및 전략
CLL 시장: 제이피르카 같은 신약이 후차 치료 라인에 도입되면서 기존에 효과적인 치료법이 없던 환자들에게 새로운 치료 기간을 제공하므로, 전체 시장은 계속 성장할 것으로 전망.
비만/당뇨 시장:
하나의 약물이 모든 환자의 니즈를 충족시킬 수 없으므로, 자연스러운 시장 분할이 일어날 것으로 예상.
티르제파타이드를 기본 치료제로, 오르포글리프론을 통해 더 많은 환자에게 접근성을 높이고, 레타트루타이드와 아밀린 작용제로 추가적인 체중 감량이 필요하거나 다른 기전이 필요한 환자군을 공략하는 포트폴리오 전략 구사.
환자와 의사의 선호에 따라 추가(add-on) 또는 전환(switching) 시나리오 모두에서 릴리의 약물이 사용될 수 있도록 포트폴리오를 구성.
Forwarded from 한양증권 제약/바이오 오병용
(일동제약 전환사채 오버행)
2CB 2,325,751주 (300억원, 단가 12,899원)
1CB 1,250,000주 (200억원, 단가 16,000원)
전체 CB 오버행 3,575,751주(500억원)
이 중
2,950,751주(400억원)는 지난 7/25일과 8/6일 상장. 전부 소화됨.
이번에 마지막 625,000주(100억원)가 8/29일 전환신청 되었고 9/11일 상장됨.
이것 때문에 8/29일부터 주가가 빠진 것 같은데. 전환사채 오버행 물량이 항상 주식 투자자들을 많이 힘들게 하는 것 같네요
아무튼 일동제약은 드디어 마지막 물량이 나왔습니다.
https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20250908000028&docno=&viewerhost=&viewerport=
2CB 2,325,751주 (300억원, 단가 12,899원)
1CB 1,250,000주 (200억원, 단가 16,000원)
전체 CB 오버행 3,575,751주(500억원)
이 중
2,950,751주(400억원)는 지난 7/25일과 8/6일 상장. 전부 소화됨.
이번에 마지막 625,000주(100억원)가 8/29일 전환신청 되었고 9/11일 상장됨.
이것 때문에 8/29일부터 주가가 빠진 것 같은데. 전환사채 오버행 물량이 항상 주식 투자자들을 많이 힘들게 하는 것 같네요
아무튼 일동제약은 드디어 마지막 물량이 나왔습니다.
https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20250908000028&docno=&viewerhost=&viewerport=
kind.krx.co.kr
[일동제약] 추가상장
대한민국 대표 기업공시채널 KIND
Forwarded from 제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
받) D사 O사 등 일본내 다국적 회사와 논의 진행, 아마 AI 솔루션 수주 계약을 얘기하는 듯? 최근 에이비엘바이오랑 삼성바이오랑도 ai 신약개발 플랫폼 수주 계약 체결했었음.
오xxx이랑 내부적으로도 상반기내 성과가 나올 수 있을것으로 기대되나 딜레이 되는 이유는오xxx 협의 때문이 아닌 국립암센터 IRB 승인 이슈로 현재 일본 법인 적극 대응중, 연내 성과 나올수 있게 최선 다하고 있는중
오xxx이랑 내부적으로도 상반기내 성과가 나올 수 있을것으로 기대되나 딜레이 되는 이유는오xxx 협의 때문이 아닌 국립암센터 IRB 승인 이슈로 현재 일본 법인 적극 대응중, 연내 성과 나올수 있게 최선 다하고 있는중
Forwarded from 옹꾸 생각정리 일기장
홍콩에서 CLSA가 주최하는 금융포럼 행사에서 코스피5000 관련 세미나에 이강일, 박홍배 국회의원이 참석해 연사로 발표한 내용이라고 합니다.
이렇게까지 했으면, 우당탕탕이 있었지만, 대주주양도세 50억(혹은 그 이상)은 99.9% 될 것 같고...
그 외에 배당소득분리과세, 상법개정등도 잘 풀려가지 않을까요?
이렇게 컨퍼런스에 국회의원들도 참석해서 해외투자자 유치에 신경쓰는 것 보면 코스피5000에 대해 진심인가 봅니다.
이렇게까지 했으면, 우당탕탕이 있었지만, 대주주양도세 50억(혹은 그 이상)은 99.9% 될 것 같고...
그 외에 배당소득분리과세, 상법개정등도 잘 풀려가지 않을까요?
이렇게 컨퍼런스에 국회의원들도 참석해서 해외투자자 유치에 신경쓰는 것 보면 코스피5000에 대해 진심인가 봅니다.
Forwarded from 공시정보알림-전체공시
(코스닥)인벤티지랩 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (알코올 의존성 및 opioid 의존성 치료제(IVL3004) 및 다발성 경화증 치료제(IVL4002) 제1상 임상시험 Topline 결과)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250910900086
2025.09.10
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250910900086
2025.09.10
Forwarded from 인벤티지랩 IR
안녕하세요! 인벤티지랩입니다.
오늘 호주에서 진행한 당사의 약물중독치료제인 IVL3004 임상 1상 결과를 발표하였습니다. 해당 임상은 약물중독 및 알코올 중독의 표준 치료제인 Alkermes사의 Vivitrol®을 대조약으로, 직접 비교한 임상 결과입니다!
(공시 링크:https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250910900086 )
IVL3004의 임상 결과는 당사 장기지속형 주사제 플랫폼 IVL-DrugFluidic®을 통해 진행한 2번째 파이프라인으로 안정적인 약물 방출과 주사부위 부작용의 현저한 감소로, 다시 한번 당사 플랫폼의 우수성과 글로벌 표준 치료제 대비 차별적 경쟁력을 입증하였습니다!
임상 결과의 주요한 내용은 아래와 같습니다.
⦁ 결론: 대조약인 Vivitrol® 대비 우수한 안전성·내약성·편의성 입증
⦁ 주사부위 부작용 지속기간: IVL3004 3.8, 4.9일 vs Vivitrol® 18.2일
⦁ 380mg 용량군 (대조약과 동일용량): Vivitrol®과 동등한 안정적 혈중 농도 유지
⦁ 300mg 저용량군: 대조약 대비 30% 용량 줄었음에도 Vivitrol®과 유사한 약물 흡수도를 1개월간 유지
⦁ IVL3004 300mg, 380mg 두 용량 모두 초기 과방출(Initial Burst) 없으며, Vivitrol® 대비 현저히 안정적인 약동학 프로파일을 나타냄
IVL3004는 국내 유일의 장기지속형 약물중독치료제로, 국가적 필요성뿐 아니라 356억 달러로 성장이 예상되는 글로벌 시장 모두를 겨냥하여 개발 중입니다. 당사는 이번 임상 결과를 바탕으로 오는 9월 17일 국회에서 진행되는 마약중독 치료제 관련 세미나에서 발표를 진행할 예정이며, 글로벌 라이선스 아웃을 추진할 계획입니다!
오늘 호주에서 진행한 당사의 약물중독치료제인 IVL3004 임상 1상 결과를 발표하였습니다. 해당 임상은 약물중독 및 알코올 중독의 표준 치료제인 Alkermes사의 Vivitrol®을 대조약으로, 직접 비교한 임상 결과입니다!
(공시 링크:https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250910900086 )
IVL3004의 임상 결과는 당사 장기지속형 주사제 플랫폼 IVL-DrugFluidic®을 통해 진행한 2번째 파이프라인으로 안정적인 약물 방출과 주사부위 부작용의 현저한 감소로, 다시 한번 당사 플랫폼의 우수성과 글로벌 표준 치료제 대비 차별적 경쟁력을 입증하였습니다!
임상 결과의 주요한 내용은 아래와 같습니다.
⦁ 결론: 대조약인 Vivitrol® 대비 우수한 안전성·내약성·편의성 입증
⦁ 주사부위 부작용 지속기간: IVL3004 3.8, 4.9일 vs Vivitrol® 18.2일
⦁ 380mg 용량군 (대조약과 동일용량): Vivitrol®과 동등한 안정적 혈중 농도 유지
⦁ 300mg 저용량군: 대조약 대비 30% 용량 줄었음에도 Vivitrol®과 유사한 약물 흡수도를 1개월간 유지
⦁ IVL3004 300mg, 380mg 두 용량 모두 초기 과방출(Initial Burst) 없으며, Vivitrol® 대비 현저히 안정적인 약동학 프로파일을 나타냄
IVL3004는 국내 유일의 장기지속형 약물중독치료제로, 국가적 필요성뿐 아니라 356억 달러로 성장이 예상되는 글로벌 시장 모두를 겨냥하여 개발 중입니다. 당사는 이번 임상 결과를 바탕으로 오는 9월 17일 국회에서 진행되는 마약중독 치료제 관련 세미나에서 발표를 진행할 예정이며, 글로벌 라이선스 아웃을 추진할 계획입니다!
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