Новые правила ввоза лекарств в РФ
Они будут действовать в период с 10 апреля 2022 года по 31 декабря 2022 года и связаны с введенными в отношении России санкциями. Вступают в силу с 10 апреля 2022 года.
В чем нововведения: в этот период можно будет ввозить зарегистрированные иностранные лекарства без выполнения требований к упаковке. Для ввода препаратов в обращение достаточно будет, чтобы на вторичной (потребительской) упаковке была самоклеящаяся этикетка с информацией на русском языке.
Такие меры снизят риск угрозы жизни и здоровью граждан на период санкций.
Изменения внесены Федеральным Законом «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» № 64-ФЗ от 26 марта 2022 года.
С уважением, команда юристов ЛАБМГМУ.
Они будут действовать в период с 10 апреля 2022 года по 31 декабря 2022 года и связаны с введенными в отношении России санкциями. Вступают в силу с 10 апреля 2022 года.
В чем нововведения: в этот период можно будет ввозить зарегистрированные иностранные лекарства без выполнения требований к упаковке. Для ввода препаратов в обращение достаточно будет, чтобы на вторичной (потребительской) упаковке была самоклеящаяся этикетка с информацией на русском языке.
Такие меры снизят риск угрозы жизни и здоровью граждан на период санкций.
Изменения внесены Федеральным Законом «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» № 64-ФЗ от 26 марта 2022 года.
С уважением, команда юристов ЛАБМГМУ.
👍9🤔3😱1
Печать органов и тканей⠀на 3D биопринтере
⠀⠀
Ещё несколько лет назад это казалось фантастикой. ⠀⠀
Наука шагает вперёд семимильными шагами, и сегодня мы бы хотели поделиться с Вами новостями в этой области. ⠀⠀
⠀⠀
Ученые совершили прорыв, который позволит в скором времени поставить методику выращивания и восстановления тканей и органов «на поток». Это откроет невероятные возможности в трансплантологии и поможет справиться с недугом сотням тысяч пациентов, спасти их жизни! ⠀⠀
Сотрудники МПУ (Московский Политехнический Университет) разработали специальное оборудование, с помощью которого можно контролировать процессы при 3D биопечати и управлять ими. ⠀⠀
⠀⠀
Основу для биопечати составляет гидрогель - это плацдарм из коллагена, на который в определённом порядке накладываются слои живых клеток. Из них уже формируется настоящий орган.
Благодаря своему составу гидрогели практически неуязвимы к механическому повреждению, но при воздействии разных температур, например, при нагреве, меняется их агрегатное состояние (из жидкого в гель). Это недопустимо и губительно для клеток! ⠀⠀
⠀⠀
Работа с гидрогелями требует профессионального подхода и специальных условий. Важно создать оптимальную температуру, чтобы избежать гибели клеток внутри геля. Необходимо иметь устойчивый и контролируемый механизм управления ростом⠀клеток. ⠀⠀
⠀⠀
Все это стало возможным после разработки специального оптического комплекса. Он оснащён автоматической вибрационной изоляцией, при этом источником теплового излучения служит гелий-неоновый лазер. ⠀⠀
Эта технология позволяет уточнить на какую глубину и за какое время прогрелся гидрогель.
Таким образом, биопечать может дать возможность генерировать ткани, генетически специфичные для каждого пациента. Благодаря ей, можно избежать нежелательных реакций при пересадке органа.
Одним из наиболее перспективных направлений в биопечати является копирование — сердца, почек, мочевого пузыря, кровеносных сосудов, кожи, хрящей, костной ткани.
Определенно за биопринтингом будущее!
Ещё одним важным направлением в использовании биопечатных материалов является область исследований лекарственных препаратов. Можно изучить воздействие заболеваний на организм, этапы прогрессирования и способы лечения в естественной среде, практически «in vivo»
Данный метод снизит потребность в использовании лабораторных животных и потенциально опасных испытаний на людях.
⠀⠀
Как думаете, скоро ли доктора повсеместно смогут заниматься трансплантацией органов и тканей, которые напечатали на 3D биопринтере?
⠀⠀
Ещё несколько лет назад это казалось фантастикой. ⠀⠀
Наука шагает вперёд семимильными шагами, и сегодня мы бы хотели поделиться с Вами новостями в этой области. ⠀⠀
⠀⠀
Ученые совершили прорыв, который позволит в скором времени поставить методику выращивания и восстановления тканей и органов «на поток». Это откроет невероятные возможности в трансплантологии и поможет справиться с недугом сотням тысяч пациентов, спасти их жизни! ⠀⠀
Сотрудники МПУ (Московский Политехнический Университет) разработали специальное оборудование, с помощью которого можно контролировать процессы при 3D биопечати и управлять ими. ⠀⠀
⠀⠀
Основу для биопечати составляет гидрогель - это плацдарм из коллагена, на который в определённом порядке накладываются слои живых клеток. Из них уже формируется настоящий орган.
Благодаря своему составу гидрогели практически неуязвимы к механическому повреждению, но при воздействии разных температур, например, при нагреве, меняется их агрегатное состояние (из жидкого в гель). Это недопустимо и губительно для клеток! ⠀⠀
⠀⠀
Работа с гидрогелями требует профессионального подхода и специальных условий. Важно создать оптимальную температуру, чтобы избежать гибели клеток внутри геля. Необходимо иметь устойчивый и контролируемый механизм управления ростом⠀клеток. ⠀⠀
⠀⠀
Все это стало возможным после разработки специального оптического комплекса. Он оснащён автоматической вибрационной изоляцией, при этом источником теплового излучения служит гелий-неоновый лазер. ⠀⠀
Эта технология позволяет уточнить на какую глубину и за какое время прогрелся гидрогель.
Таким образом, биопечать может дать возможность генерировать ткани, генетически специфичные для каждого пациента. Благодаря ей, можно избежать нежелательных реакций при пересадке органа.
Одним из наиболее перспективных направлений в биопечати является копирование — сердца, почек, мочевого пузыря, кровеносных сосудов, кожи, хрящей, костной ткани.
Определенно за биопринтингом будущее!
Ещё одним важным направлением в использовании биопечатных материалов является область исследований лекарственных препаратов. Можно изучить воздействие заболеваний на организм, этапы прогрессирования и способы лечения в естественной среде, практически «in vivo»
Данный метод снизит потребность в использовании лабораторных животных и потенциально опасных испытаний на людях.
⠀⠀
Как думаете, скоро ли доктора повсеместно смогут заниматься трансплантацией органов и тканей, которые напечатали на 3D биопринтере?
👍9❤4👏1
регистрация фармаконадзор.docx
609.7 KB
Прикрепляем файл с инструкцией по регистрации на сайте Фармаконадзора👆
🔥3👏3🤔1
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
С чего начинается путь исследователя и к каким достижениям приводит? Короткая история о том, как врач стал исследователем уже в новом видео!
🔥7
Сегодня — знаменательная дата, Международный День клинических исследований. Поздравляем исследователей и пациентов, сотрудников фармкомпаний и КИО, разработчиков и производителей лекарств и всех сопричастных!
Для большинства из нас клинические исследования — дело всей жизни. Так пусть это дело развивается во благо всего человечества.
С праздником, уважаемые коллеги!
Для большинства из нас клинические исследования — дело всей жизни. Так пусть это дело развивается во благо всего человечества.
С праздником, уважаемые коллеги!
🎉13