Какие документы нужно представить для регистрации БАД к пище и по каким параметрам определяют необходимые для регистрации исследования? Отвечает наш юрист.
Каждое подтверждение сертификата или прохождение курса – это время и деньги. Мы понимаем, что выделить время параллельно с работой на курс сложно, поэтому предоставляем вам возможность продлить сертификат GCP в более короткие сроки и со скидкой 70%.
Если вы ранее не проходили курс по GCP, то быстрая переаттестация также будет доступна после завершения обучения.
Как проходит переаттестация?
Если вам нужно продлить сертификат GCP, то у нас вы можете это сделать без повторного прохождения курса. Понадобится только заново сдать итоговый тест и ситуационные задачи. Предложение актуально и для компаний, которые обучают сотрудников за свой счет.
Стоимость курса-переаттестации:
🔸для физических лиц 5 400 руб;
🔸для юридических лиц 7 350 руб.
Переаттестацию можно пройти уже через 2 года после получения сертификата. Действительность сертификата сохраняется 3 года, но мы знаем, что некоторые компании приветствуют обновление сертификатов GCP каждые 2 года.
Условия:
- вы проходили наш курс GCP
- после прохождения курса прошло минимум 2 года
Чтобы проверить сертификат, зайдите на сайт coach.labmgmu.ru в личный кабинет. Сертификат аннулируется автоматически через 3 года после его выдачи.
За год до истечения срока сертификата на почту придет письмо с напоминанием.
Мы сохраним это предложение для всех, кто является участником курса GCP. Вы можете быть спокойны за аттестацию.
Подробнее о курсе GCP — по ссылке.
Если вы ранее не проходили курс по GCP, то быстрая переаттестация также будет доступна после завершения обучения.
Как проходит переаттестация?
Если вам нужно продлить сертификат GCP, то у нас вы можете это сделать без повторного прохождения курса. Понадобится только заново сдать итоговый тест и ситуационные задачи. Предложение актуально и для компаний, которые обучают сотрудников за свой счет.
Стоимость курса-переаттестации:
🔸для физических лиц 5 400 руб;
🔸для юридических лиц 7 350 руб.
Переаттестацию можно пройти уже через 2 года после получения сертификата. Действительность сертификата сохраняется 3 года, но мы знаем, что некоторые компании приветствуют обновление сертификатов GCP каждые 2 года.
Условия:
- вы проходили наш курс GCP
- после прохождения курса прошло минимум 2 года
Чтобы проверить сертификат, зайдите на сайт coach.labmgmu.ru в личный кабинет. Сертификат аннулируется автоматически через 3 года после его выдачи.
За год до истечения срока сертификата на почту придет письмо с напоминанием.
Мы сохраним это предложение для всех, кто является участником курса GCP. Вы можете быть спокойны за аттестацию.
Подробнее о курсе GCP — по ссылке.
Есть дети-бриллианты, которые сверкают еще со школьной скамьи. А есть дети-жемчужины. Они скрыты за невзрачной скорлупой, их легко пропустить и ненароком растоптать за отсутствие блеска. Восьмилетний Ишан — именно такой.
В школе считают, что он лентяй и хулиган. А у него буквы танцуют перед глазами, и поэтому он не может прочесть ни строчки.
Детям-жемчужинам нужен особый подход и много любви. Ишану повезло: он встретил учителя, который смог разглядеть его ценность.
Фильм играет симфонию на чувствах зрителей, вызывает то слезы и злость, то смех и воодушевление. Можно смотреть всей семьей. Оставляет светлое послевкусие!
В школе считают, что он лентяй и хулиган. А у него буквы танцуют перед глазами, и поэтому он не может прочесть ни строчки.
Детям-жемчужинам нужен особый подход и много любви. Ишану повезло: он встретил учителя, который смог разглядеть его ценность.
Фильм играет симфонию на чувствах зрителей, вызывает то слезы и злость, то смех и воодушевление. Можно смотреть всей семьей. Оставляет светлое послевкусие!
Эта статья — своего рода ликбез, где рассмотрены:
- определение персональных данных;
- документы, регламентирующие работу с персональными данными;
- нюансы обработки персональных, биометрических, персональных специальных данных;
- вопрос передачи сведений, составляющих врачебную тайну.
Статья на сайте
- определение персональных данных;
- документы, регламентирующие работу с персональными данными;
- нюансы обработки персональных, биометрических, персональных специальных данных;
- вопрос передачи сведений, составляющих врачебную тайну.
Статья на сайте
Сфера клинических исследований довольно закрытая и для многих выглядит, как неприступный бастион.
Как туда попасть? Рассуждаем в этой статье.
Как туда попасть? Рассуждаем в этой статье.
Мы подготовили статью о регистрации хорошо изученных препаратов. Комментарий юриста включает в себя:
🔺сведения, которые нужно представить для регистрации хорошо изученных препаратов
🔺требования к документам регистрационного досье
🔺особенности регистрации хорошо изученных вакцин
🔺размеры государственной пошлины
🔺ссылки на регуляторные документы
Полный текст на нашем сайте: https://labmgmu.ru/legal_articles/osobennosti-registraczii-horosho-izuchennyh-preparatov/
🔺сведения, которые нужно представить для регистрации хорошо изученных препаратов
🔺требования к документам регистрационного досье
🔺особенности регистрации хорошо изученных вакцин
🔺размеры государственной пошлины
🔺ссылки на регуляторные документы
Полный текст на нашем сайте: https://labmgmu.ru/legal_articles/osobennosti-registraczii-horosho-izuchennyh-preparatov/
Рекомендуем ресурсы и книги по медицинской статистике.
Есть два основных пути, чтобы получить базовые знания статистики.
1. Очные и дистанционные программы повышения квалификации.
В среднем они рассчитаны на 36 часов. Еще есть программы переподготовки по 144 и 288 часов с углубленным изучением предмета. Это больше подходит для тех, кто хочет работать медицинским статистиком или самостоятельно обсчитывать данные своих исследований.
Советуем выбирать учреждение с лицензией на образовательную деятельность. Ее можно проверить в реестре лицензий на сайте Рособрнадзора. Для этого введите в строке расширенного поиска номер лицензии или юридическое наименование.
2. Путь самообразования по книгам и электронным пособиям.
На английском языке:
1) Rosetta Stats. A statistics chrestomathy.
2) Navarro DJ and Foxcroft DR (2022). learning statistics with jamovi: a tutorial for psychology students and other beginners
На русском языке:
1) С. Гланц "Медико-биологическая статистика"
В книге описаны все основные методы, которыми пользуется современная статистика: анализ различий, связей, планирование исследования, анализ выживаемости. Читается легко.
Врачам-практикам книга поможет грамотно, критически читать медицинскую литературу. Для врачей-исследователей книга станет руководством по планированию, проведению и обработке результатов исследований.
2) О.Ю. Реброва "Статистический анализ медицинских данных"
В книге представлены наиболее актуальные методы статистического анализа медицинских данных, способы корректной интерпретации результатов статистического анализа, современные международные требования к представлению результатов статистического анализа в статьях и диссертациях.
Книга рассчитана на проводящих научные исследования медиков и биологов, аспирантов и студентов.
3) Т. Ланг, М. Сесик "Как описывать статистику в медицине. Руководство для авторов, редакторов и рецензентов"
Просто и доступно изложена, содержит много примеров. Помогает понимать и составлять описания результатов исследования. Включает в себя "Путеводитель по статистическим терминам и критериям", который облегчает понимание англоязычных статей.
Для биостатистиков, аспирантов, докторантов и исследователей в области биомедицины.
4) А. Петри, К. Сэбин "Наглядная медицинская статистика. Учебное пособие"
Содержит и теорию, и примеры из практики, как применять статистические методы в реальных клинических исследованиях.
Для студентов, аспирантов и докторантов медицинских вузов, биологических факультетов университетов, врачей, исследователей-клиницистов и всех сторонников доказательной медицины.
5) Р. Флетчер, С. Флетчер, Э. Вагнер. "Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины."
В книге много клинических примеров, есть список основных терминов клинической эпидемиологии с подробным объяснением.
Для практикующих врачей, исследователей, студентов и преподавателей медицинских институтов, организаторов здравоохранения.
Желаем продуктивного обучения!
Для быстрого освоения материала у нас есть онлайн-курс "Основы математической статистики в практике КИ":
🔻5 видеолекций в записи от преподавателя Сеченовского университета
🔻проходить курс можно в удобном темпе, начать в любой день
🔻есть практические примеры и задания по работе в программе Jamovi
🔻врачам по окончании выдается удостоверение о повышении квалификации (без баллов НМО)
Подробности — по ссылке.
Есть два основных пути, чтобы получить базовые знания статистики.
1. Очные и дистанционные программы повышения квалификации.
В среднем они рассчитаны на 36 часов. Еще есть программы переподготовки по 144 и 288 часов с углубленным изучением предмета. Это больше подходит для тех, кто хочет работать медицинским статистиком или самостоятельно обсчитывать данные своих исследований.
Советуем выбирать учреждение с лицензией на образовательную деятельность. Ее можно проверить в реестре лицензий на сайте Рособрнадзора. Для этого введите в строке расширенного поиска номер лицензии или юридическое наименование.
2. Путь самообразования по книгам и электронным пособиям.
На английском языке:
1) Rosetta Stats. A statistics chrestomathy.
2) Navarro DJ and Foxcroft DR (2022). learning statistics with jamovi: a tutorial for psychology students and other beginners
На русском языке:
1) С. Гланц "Медико-биологическая статистика"
В книге описаны все основные методы, которыми пользуется современная статистика: анализ различий, связей, планирование исследования, анализ выживаемости. Читается легко.
Врачам-практикам книга поможет грамотно, критически читать медицинскую литературу. Для врачей-исследователей книга станет руководством по планированию, проведению и обработке результатов исследований.
2) О.Ю. Реброва "Статистический анализ медицинских данных"
В книге представлены наиболее актуальные методы статистического анализа медицинских данных, способы корректной интерпретации результатов статистического анализа, современные международные требования к представлению результатов статистического анализа в статьях и диссертациях.
Книга рассчитана на проводящих научные исследования медиков и биологов, аспирантов и студентов.
3) Т. Ланг, М. Сесик "Как описывать статистику в медицине. Руководство для авторов, редакторов и рецензентов"
Просто и доступно изложена, содержит много примеров. Помогает понимать и составлять описания результатов исследования. Включает в себя "Путеводитель по статистическим терминам и критериям", который облегчает понимание англоязычных статей.
Для биостатистиков, аспирантов, докторантов и исследователей в области биомедицины.
4) А. Петри, К. Сэбин "Наглядная медицинская статистика. Учебное пособие"
Содержит и теорию, и примеры из практики, как применять статистические методы в реальных клинических исследованиях.
Для студентов, аспирантов и докторантов медицинских вузов, биологических факультетов университетов, врачей, исследователей-клиницистов и всех сторонников доказательной медицины.
5) Р. Флетчер, С. Флетчер, Э. Вагнер. "Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины."
В книге много клинических примеров, есть список основных терминов клинической эпидемиологии с подробным объяснением.
Для практикующих врачей, исследователей, студентов и преподавателей медицинских институтов, организаторов здравоохранения.
Желаем продуктивного обучения!
Для быстрого освоения материала у нас есть онлайн-курс "Основы математической статистики в практике КИ":
🔻5 видеолекций в записи от преподавателя Сеченовского университета
🔻проходить курс можно в удобном темпе, начать в любой день
🔻есть практические примеры и задания по работе в программе Jamovi
🔻врачам по окончании выдается удостоверение о повышении квалификации (без баллов НМО)
Подробности — по ссылке.
Книжная рекомендация на выходные: Нина Дашевская "Я не тормоз"
Эта книга излучает доброту. На пару часов погружает в мир очень быстрого подростка Игната, который всё куда-то мчится, рвется, спешит.
Он любит жизнь. А еще постоянно теряет ключи, пропускает мимо ушей медленные слова и хочет понять, кто он. Вот Мишка — музыкант, Яша хочет быть юристом. А Игнат — носится на самокате. У него СДВГ, и это многое объясняет.
Книга написана легко и душевно. Она и смешит, и умиляет, и затрагивает глубокие темы. О дружбе и сострадании, о самоопределении и выборе. Для детей старше 12 лет и взрослых.
Лучшее средство, чтобы переключиться в конце рабочей недели и отдохнуть душой.
Желаем приятного чтения!
Эта книга излучает доброту. На пару часов погружает в мир очень быстрого подростка Игната, который всё куда-то мчится, рвется, спешит.
Он любит жизнь. А еще постоянно теряет ключи, пропускает мимо ушей медленные слова и хочет понять, кто он. Вот Мишка — музыкант, Яша хочет быть юристом. А Игнат — носится на самокате. У него СДВГ, и это многое объясняет.
Книга написана легко и душевно. Она и смешит, и умиляет, и затрагивает глубокие темы. О дружбе и сострадании, о самоопределении и выборе. Для детей старше 12 лет и взрослых.
Лучшее средство, чтобы переключиться в конце рабочей недели и отдохнуть душой.
Желаем приятного чтения!
Обязательно ли страхование ответственности медицинских работников в клиническом исследовании? Отвечает наш юрист.
Доказательство фармацевтической эквивалентности воспроизведенного и оригинального лекарственных препаратов в твердой лекарственной форме невозможно без проведения сравнительного теста “Растворение”.
Освоение этой методики возможно в короткие сроки и в удобное время.
Курс “Тест “Растворение” в разработке и регистрации ЛС” длится 32 академических часа и состоит из 4 модулей с видеолекциями:
1. Разработка методик теста «Растворение»
2. ТСКР по правилам ЕАЭС
3. Процедура «Биовейвер»
4. СМК лабораторий по тесту «Растворение»
Преподаватель — Шохин Игорь Евгеньевич, доктор фармацевтических наук, генеральный директор ООО «ЦФА», главный редактор журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств». Ведущий переводчик и научный редактор русского издания Европейской Фармакопеи, эксперт Российского научного фонда.
Врачам, провизорам, химикам и биологам по окончании курса выдается удостоверение о повышении квалификации.
Ссылка на курс
Освоение этой методики возможно в короткие сроки и в удобное время.
Курс “Тест “Растворение” в разработке и регистрации ЛС” длится 32 академических часа и состоит из 4 модулей с видеолекциями:
1. Разработка методик теста «Растворение»
2. ТСКР по правилам ЕАЭС
3. Процедура «Биовейвер»
4. СМК лабораторий по тесту «Растворение»
Преподаватель — Шохин Игорь Евгеньевич, доктор фармацевтических наук, генеральный директор ООО «ЦФА», главный редактор журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств». Ведущий переводчик и научный редактор русского издания Европейской Фармакопеи, эксперт Российского научного фонда.
Врачам, провизорам, химикам и биологам по окончании курса выдается удостоверение о повышении квалификации.
Ссылка на курс
Когда женщина участвует в клиническом исследовании, то один из важных моментов — это контрацепция. С выбором метода иногда возникают сложности, т.к. привычная барьерная контрацепция не подходит: слишком большое значение в ней имеет человеческий фактор.
Рассмотрим плюсы и минусы двух оптимальных методов — гормональная контрацепция и внутриматочная спираль.
📌 Высокоэффективной считается гормональная контрацепция с подавлением овуляции. По составу она может быть комбинированной эстроген-прогестероновой и чисто прогестероновой.
По форме выпуска предпочтительны таблетки либо пластыри. Пластырь меняется раз в неделю, таблетки нужно принимать ежедневно.
Преимущества метода:
- минимальный риск наступления беременности
- если индивидуально не подошел конкретный контрацептив, то можно заменить на другой препарат
- нет механического воздействия на полость матки, как у спирали
Неудобства и риски:
- важно не забывать каждый день принимать таблетки либо раз в неделю менять пластырь
- есть риск тромбозов
- могут быть неприятные симптомы при индивидуальной непереносимости: головная боль, боли по ходу вен, эмоциональные "качели"
- курящим женщинам в возрасте 35+ не рекомендован
📌 Когда есть противопоказания для назначения гормональных контрацептивов или пациентка просто не хочет использовать этот метод, то можно установить внутриматочную спираль (ВМС). В России ее могут установить только женщине, у которой есть минимум один ребенок.
Преимущества метода:
- не нужны дополнительные усилия со стороны пациентки, только установка спирали на приеме у гинеколога
- нет риска тромбозов
Неудобства и риски:
- бывает экспульсия (выскальзывание) спирали наружу
- возможно появление дискомфорта во время менструаций и более обильные выделения
- повышается риск эндометрита при смене полового партнера, т.к. по усикам спирали легче проникать инфекции
И, безусловно, самые высокоэффективные методы — это воздержание, вазэктомия и перевязка маточных труб. Однако эти способы нельзя рекомендовать в массовом порядке, поэтому в клинических исследованиях они фигурируют довольно редко.
Рассмотрим плюсы и минусы двух оптимальных методов — гормональная контрацепция и внутриматочная спираль.
📌 Высокоэффективной считается гормональная контрацепция с подавлением овуляции. По составу она может быть комбинированной эстроген-прогестероновой и чисто прогестероновой.
По форме выпуска предпочтительны таблетки либо пластыри. Пластырь меняется раз в неделю, таблетки нужно принимать ежедневно.
Преимущества метода:
- минимальный риск наступления беременности
- если индивидуально не подошел конкретный контрацептив, то можно заменить на другой препарат
- нет механического воздействия на полость матки, как у спирали
Неудобства и риски:
- важно не забывать каждый день принимать таблетки либо раз в неделю менять пластырь
- есть риск тромбозов
- могут быть неприятные симптомы при индивидуальной непереносимости: головная боль, боли по ходу вен, эмоциональные "качели"
- курящим женщинам в возрасте 35+ не рекомендован
📌 Когда есть противопоказания для назначения гормональных контрацептивов или пациентка просто не хочет использовать этот метод, то можно установить внутриматочную спираль (ВМС). В России ее могут установить только женщине, у которой есть минимум один ребенок.
Преимущества метода:
- не нужны дополнительные усилия со стороны пациентки, только установка спирали на приеме у гинеколога
- нет риска тромбозов
Неудобства и риски:
- бывает экспульсия (выскальзывание) спирали наружу
- возможно появление дискомфорта во время менструаций и более обильные выделения
- повышается риск эндометрита при смене полового партнера, т.к. по усикам спирали легче проникать инфекции
И, безусловно, самые высокоэффективные методы — это воздержание, вазэктомия и перевязка маточных труб. Однако эти способы нельзя рекомендовать в массовом порядке, поэтому в клинических исследованиях они фигурируют довольно редко.
Исторический факт: слово «плацебо» впервые упоминается в медицинском словаре 1811 года и означает любое лекарство, которое должно угодить пациенту, а не помочь в реальности.
А в 1863 году зафиксировано первое плацебо-контролируемое исследование, и касалось оно лечения ревматической лихорадки. Исследователь Остин Флинт установил, что эффекты от их методов лечения и от плацебо ничем не отличаются, улучшение состояния больных было связано исключительно с естественным течением болезни.
А в 1863 году зафиксировано первое плацебо-контролируемое исследование, и касалось оно лечения ревматической лихорадки. Исследователь Остин Флинт установил, что эффекты от их методов лечения и от плацебо ничем не отличаются, улучшение состояния больных было связано исключительно с естественным течением болезни.
Дорогие женщины! Поздравляем с весенним женским днём! Спасибо за ваш труд, красоту и доброту.
Желаем радостного настроения, процветания и баланса во всех сферах жизни!
С Праздником🌷🌷🌷
Желаем радостного настроения, процветания и баланса во всех сферах жизни!
С Праздником🌷🌷🌷
Подборка публикаций о карьере в клинических исследованиях 🧑🔬
🔻Как врачу реализовать себя в клинических исследованиях?
🔻Как составить успешное резюме/CV + наш шаблон резюме
🔻Кто такой медицинский писатель?
🔻Где учиться, чтобы стать исследователем?
🔻Каким критериям нужно соответствовать, чтобы стать главным исследователем?
🔻Как врачу реализовать себя в клинических исследованиях?
🔻Как составить успешное резюме/CV + наш шаблон резюме
🔻Кто такой медицинский писатель?
🔻Где учиться, чтобы стать исследователем?
🔻Каким критериям нужно соответствовать, чтобы стать главным исследователем?
1943-й, Америка. Талантливый хирург и его гениальный ассистент хотят спасти детей с тяжелым пороком сердца — тетрадой Фалло. Медицинское сообщество считает, что провести такую операцию невозможно.
Дело осложняется тем, что ассистент доктора — афроамериканец, самоучка без медицинского образования. На торжественных приёмах приходится играть роль официанта, иначе ему не позволят войти. Но именно он способен на неожиданные решения, что уже показал раньше в серии опытов на животных.
Фильм мотивирует верить в свои идеи и упорно двигаться вперед вопреки преградам. Основан на реальных событиях.
Желаем приятного просмотра!
Дело осложняется тем, что ассистент доктора — афроамериканец, самоучка без медицинского образования. На торжественных приёмах приходится играть роль официанта, иначе ему не позволят войти. Но именно он способен на неожиданные решения, что уже показал раньше в серии опытов на животных.
Фильм мотивирует верить в свои идеи и упорно двигаться вперед вопреки преградам. Основан на реальных событиях.
Желаем приятного просмотра!
Как распознать поддельное лекарство?
В этом поможет Национальная система цифровой маркировки. Предлагаем подробную инструкцию, как это сделать через Госуслуги.
В этом поможет Национальная система цифровой маркировки. Предлагаем подробную инструкцию, как это сделать через Госуслуги.
Упоминание об эксперименте, подобном клиническому исследованию, есть даже в Библии. В книге пророка Даниила описано, как он доказал пользу вегетарианского питания царю Навуходоносору. Для этого он предложил взять две группы юношей и в течение 10 дней одной группе давать только блюда из овощей и фруктов, а второй группе — "царские яства", среди которых было много мясной и жирной пищи, а также вино.
Спустя 10 дней обе группы предстали перед царем, и те, кто питался овощами и фруктами, выглядели даже свежее и бодрее, чем группа, питавшаяся от "царского стола". Благодаря этому эксперименту Даниилу позволили питаться по-вегетариански, чего он и добивался.
Спустя 10 дней обе группы предстали перед царем, и те, кто питался овощами и фруктами, выглядели даже свежее и бодрее, чем группа, питавшаяся от "царского стола". Благодаря этому эксперименту Даниилу позволили питаться по-вегетариански, чего он и добивался.
Сертификат GCP можно получить в рамках базового онлайн-курса "Введение в надлежащую клиническую практику".
Курс рассчитан на 23 академических часа, общее время видеоуроков — 5 часов.
Этот курс подходит для врачей, которые участвуют в наблюдательных программах и других типах неинтервенционных исследований (в рамках рутинной клинической практики, исследования “без вмешательства”), где не требуется такое глубокое погружение в Надлежащую клиническую практику, как в интервенционных клинических исследованиях.
Курс формирует:
• умение организовать свою работу по проведению неинтервенционного исследования;
• навык взаимодействия с участниками исследования (пациентами или добровольцами), независимым этическим комитетом и иными сторонами исследования;
• умение организовать проведение процедур исследования и сбор данных в соответствии с протоколом исследования и базовыми принципами GCP;
• навык правильного получения добровольного информированного согласия;
• умение организовать сбор данных по безопасности исследуемого продукта.
Курс позволяет быстро и эффективно погрузиться в основы надлежащей клинической практики (GCP).
К прохождению допускаются:
1. Врачи, провизоры, химики и биологи. Они получают удостоверение о повышении квалификации.
2. Любые заинтересованные специалисты: разработчики лекарственных препаратов, сотрудники отделов продвижения и маркетинга и др. Им выдается сертификат о прохождении курса.
Удостоверение о повышении квалификации дает право стать членом исследовательской команды. У ЛАБМГМУ есть лицензия на образовательную деятельность, поэтому удостоверение имеет юридическую силу.
Подробности о программе курса "Введение в надлежащую клиническую практику" есть по ссылке.
Курс рассчитан на 23 академических часа, общее время видеоуроков — 5 часов.
Этот курс подходит для врачей, которые участвуют в наблюдательных программах и других типах неинтервенционных исследований (в рамках рутинной клинической практики, исследования “без вмешательства”), где не требуется такое глубокое погружение в Надлежащую клиническую практику, как в интервенционных клинических исследованиях.
Курс формирует:
• умение организовать свою работу по проведению неинтервенционного исследования;
• навык взаимодействия с участниками исследования (пациентами или добровольцами), независимым этическим комитетом и иными сторонами исследования;
• умение организовать проведение процедур исследования и сбор данных в соответствии с протоколом исследования и базовыми принципами GCP;
• навык правильного получения добровольного информированного согласия;
• умение организовать сбор данных по безопасности исследуемого продукта.
Курс позволяет быстро и эффективно погрузиться в основы надлежащей клинической практики (GCP).
К прохождению допускаются:
1. Врачи, провизоры, химики и биологи. Они получают удостоверение о повышении квалификации.
2. Любые заинтересованные специалисты: разработчики лекарственных препаратов, сотрудники отделов продвижения и маркетинга и др. Им выдается сертификат о прохождении курса.
Удостоверение о повышении квалификации дает право стать членом исследовательской команды. У ЛАБМГМУ есть лицензия на образовательную деятельность, поэтому удостоверение имеет юридическую силу.
Подробности о программе курса "Введение в надлежащую клиническую практику" есть по ссылке.
Пациент с мозговым чипом, внутриутробное лечение генетических заболеваний, пересадка свиной почки человеку и другие значимые новости марта — в этом дайджесте.
1. Впервые в мире провели успешную пересадку свиной почки человеку.
Операция прошла в Америке. Почку пересадили 62-летнему пациенту с терминальной стадией почечной недостаточности. Свинья была генетически модифицированная: ей удалили те гены, которые могли навредить человеку, и добавили гены, которые повышают совместимость. Ранее такие операции провели на обезьянах и наблюдали за ними более 2 лет.
2. Первый пациент с мозговым чипом продемонстрировал, что может делать силой мысли.
Молодой человек после травмы был парализован ниже шеи. Ему провели операцию по установке мозгового импланта компании Илона Маска Neuralink. С его помощью он может силой мысли управлять курсором и клавиатурой компьютера. Это первый пациент с мозговым чипом. В прямом эфире он продемонстрировал, как силой мысли играет в компьютерную игру.
3. В Ростехе разработали прибор для ультрафиолетового облучения мононуклеаров.
Ранее подобные устройства были только у зарубежных производителей. Механизм работы заключается в облучении мононуклеаров крови ультрафиолетом по типу экстракорпоральной фотохимиотерапии. Это позволяет воздействовать только на патологические клетки без вреда для других органов и тканей.
4. Внутриутробное лечение заболеваний и влияние на экспрессию генов: испытания на мышах прошли успешно.
Калифорнийские ученые выяснили, что можно доставить лекарство плоду через околоплодные воды, и оно сможет преодолеть гематоэнцефалический барьер, а также повлиять на экспрессию генов. Эта методика может быть использована для пренатального старта лечения синдрома Ангельмана, муковисцидоза, легочной гипертензии и других генетических заболеваний.
5. В России разработали неинвазивные сенсоры для отслеживания эффективности химиотерапии.
Определить концентрацию раковых клеток позволяет мультиакторный показатель рНi. Чтобы контролировать его уровень без постоянных проколов, ученые создали люминесцентный сенсор на основе комплексов иридия. Испытания на животных прошли успешно.
Источник: https://remedium.ru/
1. Впервые в мире провели успешную пересадку свиной почки человеку.
Операция прошла в Америке. Почку пересадили 62-летнему пациенту с терминальной стадией почечной недостаточности. Свинья была генетически модифицированная: ей удалили те гены, которые могли навредить человеку, и добавили гены, которые повышают совместимость. Ранее такие операции провели на обезьянах и наблюдали за ними более 2 лет.
2. Первый пациент с мозговым чипом продемонстрировал, что может делать силой мысли.
Молодой человек после травмы был парализован ниже шеи. Ему провели операцию по установке мозгового импланта компании Илона Маска Neuralink. С его помощью он может силой мысли управлять курсором и клавиатурой компьютера. Это первый пациент с мозговым чипом. В прямом эфире он продемонстрировал, как силой мысли играет в компьютерную игру.
3. В Ростехе разработали прибор для ультрафиолетового облучения мононуклеаров.
Ранее подобные устройства были только у зарубежных производителей. Механизм работы заключается в облучении мононуклеаров крови ультрафиолетом по типу экстракорпоральной фотохимиотерапии. Это позволяет воздействовать только на патологические клетки без вреда для других органов и тканей.
4. Внутриутробное лечение заболеваний и влияние на экспрессию генов: испытания на мышах прошли успешно.
Калифорнийские ученые выяснили, что можно доставить лекарство плоду через околоплодные воды, и оно сможет преодолеть гематоэнцефалический барьер, а также повлиять на экспрессию генов. Эта методика может быть использована для пренатального старта лечения синдрома Ангельмана, муковисцидоза, легочной гипертензии и других генетических заболеваний.
5. В России разработали неинвазивные сенсоры для отслеживания эффективности химиотерапии.
Определить концентрацию раковых клеток позволяет мультиакторный показатель рНi. Чтобы контролировать его уровень без постоянных проколов, ученые создали люминесцентный сенсор на основе комплексов иридия. Испытания на животных прошли успешно.
Источник: https://remedium.ru/