Если все потоки информации в клиническом исследовании собрать воедино — получится бурная горная река, сметающая все на своем пути. Чтобы этого не произошло, есть люди, которые умеют разделять эту информацию на отдельные ручейки, каждый из которых течет только по своему руслу и по своим законам.
Это специалист по управлению данными КИ (Clinical Data Manager; Clinical Trials Data Manager). Они умеют организовать информационные потоки в единую структуру. В том числе с помощью электронной ИРК (индивидуальная регистрационная карта пациента). Это электронная анкета, куда врач-исследователь вносит нужную информацию о пациентах и процессе КИ.
Дата-менеджеры не только создают структуру, но и помогают команде в ней разобраться. Благодаря их слаженной работе информационные потоки остаются прозрачными, движутся в нужном направлении и легко поддаются анализу.
🔻Кто может стать таким специалистом?
Чаще всего это человек с техническим образованием. Он владеет навыками программирования, техническим английским и основами статистики. Знает принципы GCP и нюансы работы с большими объемами данных именно в клинических исследованиях.
«Кто владеет информацией — тот владеет миром». Эти легендарные слова когда-то произнес банкир Натан Ротшильд.
А мы бы добавили: «Кто владеет информацией и умеет её укрощать — тот владеет миром клинических исследований».
А как бы Вы дополнили эту цитату?
Это специалист по управлению данными КИ (Clinical Data Manager; Clinical Trials Data Manager). Они умеют организовать информационные потоки в единую структуру. В том числе с помощью электронной ИРК (индивидуальная регистрационная карта пациента). Это электронная анкета, куда врач-исследователь вносит нужную информацию о пациентах и процессе КИ.
Дата-менеджеры не только создают структуру, но и помогают команде в ней разобраться. Благодаря их слаженной работе информационные потоки остаются прозрачными, движутся в нужном направлении и легко поддаются анализу.
🔻Кто может стать таким специалистом?
Чаще всего это человек с техническим образованием. Он владеет навыками программирования, техническим английским и основами статистики. Знает принципы GCP и нюансы работы с большими объемами данных именно в клинических исследованиях.
«Кто владеет информацией — тот владеет миром». Эти легендарные слова когда-то произнес банкир Натан Ротшильд.
А мы бы добавили: «Кто владеет информацией и умеет её укрощать — тот владеет миром клинических исследований».
А как бы Вы дополнили эту цитату?
🔥9👍1
В этой статье наш юрист отвечает на следующие вопросы:
• необходимый объем регистрационных клинических исследований воспроизведенных ЛП;
• регламент для определения эквивалентности путем фармакодинамических, фармакокинетических и клинических исследований;
• для каких препаратов биовейвер возможен, а для каких — нет.
Читайте на сайте ЛАБМГМУ.
• необходимый объем регистрационных клинических исследований воспроизведенных ЛП;
• регламент для определения эквивалентности путем фармакодинамических, фармакокинетических и клинических исследований;
• для каких препаратов биовейвер возможен, а для каких — нет.
Читайте на сайте ЛАБМГМУ.
👍7🔥1👏1
Дайджест последнего месяца 2022 года !
Год заканчивается, событий было много. Поделитесь, что вам больше всего запомнилось в мире медицины в 2022 году?
Год заканчивается, событий было много. Поделитесь, что вам больше всего запомнилось в мире медицины в 2022 году?
Telegraph
Дайджест медицинских новостей: декабрь 2022
Заканчивается декабрь, и мы составили список интересных и важных медицинских новостей уходящего месяца. На наш взгляд, события произошли значимые, потому что в стране появилось минимум три новых препарата, которые не имеют аналогов в мире. 1️⃣. Для лечения…
👍5🔥1
Елка в огоньках, снег за окошком, шуршащие коробочки с бантиками.
Пряный аромат глинтвейна и мягкий плед.
Идеально для рождественских выходных с любимым сериалом.
Фильмы про врачей есть разные по тематике и настроению. Мы приготовили несколько, где красной нитью проходят темы добра, любви к людям, самоотдачи в профессии.
1️⃣. «Вызовите акушерку» (2012-2022)
Сериал ВВС Оne, созданный по книге воспоминаний акушерки. Мир рабочих районов Лондона 1950-60 х, где все вместе и всё — правда. Нищета, боль, радость и милосердие. Отголоски войны, религия, новые миры. Исторические факты и торжество жизни в рождении детей — ежедневная жизнь акушерок.
Отдельно — рождественские серии, пронизанные ожиданием чуда и мягким юмором.
2️⃣. «Пациенты» (2008, НВО)
Сериал отличается изысканной точностью деталей. Внимание удерживается исключительно игрой актеров, которые сидят и разговаривают. Нет спецэффектов и компьютерной графики. Есть настоящая жизнь, чувства и филигранная работа психотерапевта.
3️⃣. «Новый Амстердам» (2018, НВС)
Сериал про больницу? Видели такие!
Так, да не так. Этот фильм отличается от своих знаменитых собратьев. Он про врача, для которого благо пациента превыше всего. В его распоряжении больница со множеством проблем и он делает там невозможное: право на помощь каждому обратившемуся.
4️⃣. «Тест на беременность» (2014)
Сериал российский. Снова про чудо новой жизни и медиков. Красивые актеры, любовь и интрига, люди и судьбы — про нас всех.
5️⃣. «Склифософский» (2012)
Да, многие критикуют его за подражание очень известному американскому сериалу. Но в «Склифосовском» есть тонкий русский врачебный юмор, который понятен именно нам. Обаятельный главный герой, коллеги и друзья, и, конечно, захватывающие истории про жизнь, борьбу и силу характеров.
Выбирайте на свой вкус и смотрите!
С Новым годом и Рождеством!
Пряный аромат глинтвейна и мягкий плед.
Идеально для рождественских выходных с любимым сериалом.
Фильмы про врачей есть разные по тематике и настроению. Мы приготовили несколько, где красной нитью проходят темы добра, любви к людям, самоотдачи в профессии.
1️⃣. «Вызовите акушерку» (2012-2022)
Сериал ВВС Оne, созданный по книге воспоминаний акушерки. Мир рабочих районов Лондона 1950-60 х, где все вместе и всё — правда. Нищета, боль, радость и милосердие. Отголоски войны, религия, новые миры. Исторические факты и торжество жизни в рождении детей — ежедневная жизнь акушерок.
Отдельно — рождественские серии, пронизанные ожиданием чуда и мягким юмором.
2️⃣. «Пациенты» (2008, НВО)
Сериал отличается изысканной точностью деталей. Внимание удерживается исключительно игрой актеров, которые сидят и разговаривают. Нет спецэффектов и компьютерной графики. Есть настоящая жизнь, чувства и филигранная работа психотерапевта.
3️⃣. «Новый Амстердам» (2018, НВС)
Сериал про больницу? Видели такие!
Так, да не так. Этот фильм отличается от своих знаменитых собратьев. Он про врача, для которого благо пациента превыше всего. В его распоряжении больница со множеством проблем и он делает там невозможное: право на помощь каждому обратившемуся.
4️⃣. «Тест на беременность» (2014)
Сериал российский. Снова про чудо новой жизни и медиков. Красивые актеры, любовь и интрига, люди и судьбы — про нас всех.
5️⃣. «Склифософский» (2012)
Да, многие критикуют его за подражание очень известному американскому сериалу. Но в «Склифосовском» есть тонкий русский врачебный юмор, который понятен именно нам. Обаятельный главный герой, коллеги и друзья, и, конечно, захватывающие истории про жизнь, борьбу и силу характеров.
Выбирайте на свой вкус и смотрите!
С Новым годом и Рождеством!
👍8
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Дорогие подписчики, хотим вас поздравить и поблагодарить. Здесь собрались люди, причастные к медицине и к сфере КИ. И собрались не зря.
Мы делимся в блоге своими знаниями и опытом, а вы направляете нас и подсказываете темы следующих публикаций.
В Новом году желаем душевного тепла, гармонии во всех сферах жизни и новых свершений на профессиональном поприще.
С уважением, команда ЛАБМГМУ.
Мы делимся в блоге своими знаниями и опытом, а вы направляете нас и подсказываете темы следующих публикаций.
В Новом году желаем душевного тепла, гармонии во всех сферах жизни и новых свершений на профессиональном поприще.
С уважением, команда ЛАБМГМУ.
❤11
Какие дополнительные сведения должно содержать регистрационное досье гибридного ЛП, какие есть особенности экспертизы гибридных ЛП – отвечает наш юрист: https://labmgmu.ru/legal_articles/registracziya-i-ekspertiza-gibridnogo-lp/
Порядок проведения дополнительных исследований, необходимых для воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов, будет опубликован в следующем материале рубрики "Комментарии юриста".
Порядок проведения дополнительных исследований, необходимых для воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов, будет опубликован в следующем материале рубрики "Комментарии юриста".
👍6
Тест "Растворение" универсален и широко распространен, однако, в зависимости от целей применения, может выполняться при различных условиях.
Согласно Решения № 85 ЕЭК, “Тест сравнительной кинетики растворения in vitro" (in vitro
equivalence dissolution test, ТСКР) – испытание, включающее в себя сравнение профилей растворения исследуемого лекарственного препарата и референтного лекарственного препарата, как правило, в 3 средах – буферных растворах с pH 1,2; 4,5 и 6,8.
Проведение теста решает важнейшие задачи в жизни ЛП и может выступать как дополнение к исследованиям биоэквивалентности, в целях биовейвера дополнительных дозировок, а также в составе процедуры биовейвера как замена исследования биоэквивалентности in vivo.
Доказательство фармацевтической эквивалентности воспроизведенного и оригинального лекарственных препаратов в твердой лекарственной форме невозможно без проведения сравнительного теста “Растворение”.
Метод используют как при разработке воспроизведенных ЛС, так и гибридных, также при замене вспомогательных веществ или смене производственной площадки как для оригинального препарата, так и для воспроизведенного.
Освоение этой методики возможно в короткие сроки и в удобное для вас время. Курс “Тест “Растворение” в разработке и регистрации ЛС” длится 32 академических часа (1 час - 45 мин).
Курс состоит из 4 модулей, 12 презентаций с видеолекциями:
1. Разработка методик теста «Растворение»
2. ТСКР по правилам ЕАЭС
3. Процедура «Биовейвер»
4. СМК лабораторий по тесту «Растворение»
Преподаватель — Шохин И. Е. доктор фармацевтических наук, генеральный директор ООО «ЦФА», главный редактор журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств». Ведущий переводчик и научный редактор русского издания Европейской Фармакопеи, эксперт Российского научного фонда.
Врачам, провизорам, химикам и биологам по окончании курса выдается удостоверение о повышении квалификации. Подлинность можно проверить в электронном реестре выданных документов.
Ссылка: https://coach.labmgmu.ru/courses/program?course_id=2
Согласно Решения № 85 ЕЭК, “Тест сравнительной кинетики растворения in vitro" (in vitro
equivalence dissolution test, ТСКР) – испытание, включающее в себя сравнение профилей растворения исследуемого лекарственного препарата и референтного лекарственного препарата, как правило, в 3 средах – буферных растворах с pH 1,2; 4,5 и 6,8.
Проведение теста решает важнейшие задачи в жизни ЛП и может выступать как дополнение к исследованиям биоэквивалентности, в целях биовейвера дополнительных дозировок, а также в составе процедуры биовейвера как замена исследования биоэквивалентности in vivo.
Доказательство фармацевтической эквивалентности воспроизведенного и оригинального лекарственных препаратов в твердой лекарственной форме невозможно без проведения сравнительного теста “Растворение”.
Метод используют как при разработке воспроизведенных ЛС, так и гибридных, также при замене вспомогательных веществ или смене производственной площадки как для оригинального препарата, так и для воспроизведенного.
Освоение этой методики возможно в короткие сроки и в удобное для вас время. Курс “Тест “Растворение” в разработке и регистрации ЛС” длится 32 академических часа (1 час - 45 мин).
Курс состоит из 4 модулей, 12 презентаций с видеолекциями:
1. Разработка методик теста «Растворение»
2. ТСКР по правилам ЕАЭС
3. Процедура «Биовейвер»
4. СМК лабораторий по тесту «Растворение»
Преподаватель — Шохин И. Е. доктор фармацевтических наук, генеральный директор ООО «ЦФА», главный редактор журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств». Ведущий переводчик и научный редактор русского издания Европейской Фармакопеи, эксперт Российского научного фонда.
Врачам, провизорам, химикам и биологам по окончании курса выдается удостоверение о повышении квалификации. Подлинность можно проверить в электронном реестре выданных документов.
Ссылка: https://coach.labmgmu.ru/courses/program?course_id=2
👍6
Для получения необходимых данных и успешного прохождения экспертизы “польза/риск” в отдельных случаях для воспроизведенных и гибридных ЛП требуется провести дополнительные исследования.
Какие именно — рассмотрели в статье: https://labmgmu.ru/legal_articles/dopolnitelnye-issledovaniya-dlya-registraczii-v-eaes-vosproizvedennyh-i-gibridnyh-lp/
Какие именно — рассмотрели в статье: https://labmgmu.ru/legal_articles/dopolnitelnye-issledovaniya-dlya-registraczii-v-eaes-vosproizvedennyh-i-gibridnyh-lp/
👍3
Дайджест: статьи нашего юриста
В фармацевтической отрасли, в частности, в сфере регистрации и клинических исследований лекарственных препаратов, множество сложных вопросов, разобраться с которыми всегда помогут юристы. Незнание нюансов не освобождает участников КИ от последствий, поэтому мы регулярно задаем вопросы специалисту в этой области и публикуем ответы. Ниже приведен дайджест ответов нашего юриста.
Ответы на вопросы о ЛП и БАД 💊
◼ Определяем категорию ЛС: рецептурное или безрецептурное?
◼ Добровольная сертификация БАД
◼ Изменение категории отпуска ЛП
◼ Ввоз незарегистрированных ЛП
◼ Внесение изменений в инструкцию по применению ЛП
◼ Орфанные лекарственные препараты: установка статуса, клинические исследования, регистрация
Регистрация ЛП 🧪
◼ Особенности регистрационных КИ воспроизведенных ЛП
◼ Процедура взаимного признания при регистрации ЛП в ЕАЭС
◼ Особенности регистрации хорошо изученных препаратов
Организация КИ 🧑⚕️
◼ Инспекции Росздравнадзора в клинических исследованиях
◼ Требования к статистическим аспектам клинического исследования
◼ Внезапный визит аудитора
Гибридные ЛП🔬
◼ Дополнительные исследования для регистрации в ЕАЭС воспроизведенных и гибридных ЛП
◼ Регистрация и экспертиза гибридного ЛП
◼ Что такое “гибридный лекарственный препарат”?
Рубрика с ответами юриста будет продолжаться, следите за выходом новых постов. Пишите, какие у вас есть вопросы, чтобы мы передали их юристу.
В фармацевтической отрасли, в частности, в сфере регистрации и клинических исследований лекарственных препаратов, множество сложных вопросов, разобраться с которыми всегда помогут юристы. Незнание нюансов не освобождает участников КИ от последствий, поэтому мы регулярно задаем вопросы специалисту в этой области и публикуем ответы. Ниже приведен дайджест ответов нашего юриста.
Ответы на вопросы о ЛП и БАД 💊
◼ Определяем категорию ЛС: рецептурное или безрецептурное?
◼ Добровольная сертификация БАД
◼ Изменение категории отпуска ЛП
◼ Ввоз незарегистрированных ЛП
◼ Внесение изменений в инструкцию по применению ЛП
◼ Орфанные лекарственные препараты: установка статуса, клинические исследования, регистрация
Регистрация ЛП 🧪
◼ Особенности регистрационных КИ воспроизведенных ЛП
◼ Процедура взаимного признания при регистрации ЛП в ЕАЭС
◼ Особенности регистрации хорошо изученных препаратов
Организация КИ 🧑⚕️
◼ Инспекции Росздравнадзора в клинических исследованиях
◼ Требования к статистическим аспектам клинического исследования
◼ Внезапный визит аудитора
Гибридные ЛП🔬
◼ Дополнительные исследования для регистрации в ЕАЭС воспроизведенных и гибридных ЛП
◼ Регистрация и экспертиза гибридного ЛП
◼ Что такое “гибридный лекарственный препарат”?
Рубрика с ответами юриста будет продолжаться, следите за выходом новых постов. Пишите, какие у вас есть вопросы, чтобы мы передали их юристу.
👍3
Каждое подтверждение сертификата или прохождение курса – это время и деньги. Мы понимаем, что выделить время параллельно с работой на курс сложно, поэтому предоставляем вам возможность продлить сертификат GCP в более короткие сроки и со скидкой 70%.
Если вы ранее не проходили курс по GCP, то быстрая переаттестация также будет доступна после завершения обучения.
Как проходит переаттестация?
Если вам нужно продлить сертификат GCP, то у нас вы можете это сделать без повторного прохождения курса. Понадобится только заново сдать итоговый тест и ситуационные задачи. Предложение актуально и для компаний, которые обучают сотрудников за свой счет.
Стоимость курса-переаттестации:
🔸для физических лиц 5 400 руб;
🔸для юридических лиц 7 350 руб.
Переаттестацию можно пройти уже через 2 года после получения сертификата. Действительность сертификата сохраняется 3 года, но мы знаем, что некоторые компании приветствуют обновление сертификатов GCP каждые 2 года.
Условия:
вы проходили наш курс GCP
после прохождения курса прошло минимум 2 года
Чтобы проверить сертификат, зайдите на сайт coach.labmgmu.ru в личный кабинет. Сертификат аннулируется автоматически через 3 года после его выдачи.
За год до истечения срока сертификата на почту придет письмо с напоминанием.
Мы сохраним это предложение для всех, кто является участником курса GCP. Вы можете быть спокойны за аттестацию.
Подробнее о курсе GCP
Если вы ранее не проходили курс по GCP, то быстрая переаттестация также будет доступна после завершения обучения.
Как проходит переаттестация?
Если вам нужно продлить сертификат GCP, то у нас вы можете это сделать без повторного прохождения курса. Понадобится только заново сдать итоговый тест и ситуационные задачи. Предложение актуально и для компаний, которые обучают сотрудников за свой счет.
Стоимость курса-переаттестации:
🔸для физических лиц 5 400 руб;
🔸для юридических лиц 7 350 руб.
Переаттестацию можно пройти уже через 2 года после получения сертификата. Действительность сертификата сохраняется 3 года, но мы знаем, что некоторые компании приветствуют обновление сертификатов GCP каждые 2 года.
Условия:
вы проходили наш курс GCP
после прохождения курса прошло минимум 2 года
Чтобы проверить сертификат, зайдите на сайт coach.labmgmu.ru в личный кабинет. Сертификат аннулируется автоматически через 3 года после его выдачи.
За год до истечения срока сертификата на почту придет письмо с напоминанием.
Мы сохраним это предложение для всех, кто является участником курса GCP. Вы можете быть спокойны за аттестацию.
Подробнее о курсе GCP
👍4
Эта статья — своего рода ликбез, где рассмотрены:
- определение персональных данных;
- документы, регламентирующие работу с персональными данными;
- нюансы обработки персональных, биометрических, персональных специальных данных;
- вопрос передачи сведений, составляющих врачебную тайну.
- определение персональных данных;
- документы, регламентирующие работу с персональными данными;
- нюансы обработки персональных, биометрических, персональных специальных данных;
- вопрос передачи сведений, составляющих врачебную тайну.
👍5
Повергнуть в шок с первых минут.
Дать вспомнить свой путь и погрузиться снова в свои переживания.
Адам Кей в 2017 году пишет книгу с названием «Будет больно».
Сразу понимаешь: это — правда.
Боль, как проверка себя, как тест на профпригодность — для врача.
Боль как испытание, как преграда перед счастьем — для пациента.
Точнее, для пациенток, ведь молодой врач Адам — акушер-гинеколог.
Он пишет книгу о себе, и каждый, кто ее прочитает, найдет место, где воскликнет: «Это же про меня!»
Книга цепляет. Ее вспоминаешь. Иногда сами по себе всплывают образы, сюжеты.
Качаешь головой: какая разница, где происходят события: в Англии или в России? Везде болеют, страдают, мечтают о детях. Везде жертвуют собой врачи и готовы на всё будущие матери. В любой стране мира.
Ровно год назад, в феврале 2022, вышел одноименный сериал. Он бережно передает атмосферу книги, удерживает внимание каждой серией.
Будет ли больно? Да…
А еще захватывающе интересно, грустно, тепло, радостно и мудро. И вы точно запомните нескладного ординатора, потому что в нем есть частичка вас.
Дать вспомнить свой путь и погрузиться снова в свои переживания.
Адам Кей в 2017 году пишет книгу с названием «Будет больно».
Сразу понимаешь: это — правда.
Боль, как проверка себя, как тест на профпригодность — для врача.
Боль как испытание, как преграда перед счастьем — для пациента.
Точнее, для пациенток, ведь молодой врач Адам — акушер-гинеколог.
Он пишет книгу о себе, и каждый, кто ее прочитает, найдет место, где воскликнет: «Это же про меня!»
Книга цепляет. Ее вспоминаешь. Иногда сами по себе всплывают образы, сюжеты.
Качаешь головой: какая разница, где происходят события: в Англии или в России? Везде болеют, страдают, мечтают о детях. Везде жертвуют собой врачи и готовы на всё будущие матери. В любой стране мира.
Ровно год назад, в феврале 2022, вышел одноименный сериал. Он бережно передает атмосферу книги, удерживает внимание каждой серией.
Будет ли больно? Да…
А еще захватывающе интересно, грустно, тепло, радостно и мудро. И вы точно запомните нескладного ординатора, потому что в нем есть частичка вас.
👍3❤1🔥1
Февраль 2023 года — выдающийся. За самый короткий месяц этого года объявили о новых исследованиях, вакцинах и лекарствах. Самое интересное из новостей читайте ниже.
1️⃣ Продлена регистрация медицинских изделий в ЕАЭС по национальным правилам.
Сейчас подать заявление по национальным правилам об экспертизе или регистрации медизделия можно до 31 декабря 2025 года. Это дополнительное время позволит государствам-членам усовершенствовать систему, требуемую для перехода на единую регистрацию медизделий, что обеспечит в будущем регистрацию медизделий по правилам ЕАЭС с 1 января 2026 года.
2️⃣ BIOCARD получил разрешение на проведение клинического исследования препарата для лечения гемофилии.
20 февраля выдано разрешение на проведение клинического исследования первого российского генотерапевтического препарата для терапии гемофилии В. Доклинические исследования проведены успешно.
Компания работает над созданием не только препаратов от гемофилии типа В, но и гемофилии А. Последний препарат проходит доклинические исследования.
3️⃣ Начались клинические исследования вакцины против РС-вирусов.
В Петербурге в НИИ гриппа им. А.А.Смородинцева началось исследование 1 фазы. Сейчас вакцины от РС-вирусов нет, но исследуемая вакцина должна защитить население от тяжелых форм заболевания у пожилых и при иммунодефиците.
4️⃣ Назальный спрей от мигрени производства Pfizer успешно прошел III этап клинических исследований
Результаты: исследуемый препарат zavegepant эффективнее плацебо справляется с болью и сопутствующими симптомами. Если FDA одобрит его применение, то новый лекарственный препарат облегчит жизнь многим людям с мигренью.
5️⃣ Минздрав РФ одобрил проведение клинического исследования пятивалентной вакцины для профилактики менингококковой инфекции.
В III фазе клинического исследования будет участвовать 80 здоровых добровольцев от 18 до 60 лет. Получить результаты планируют к началу 2024 года.
6️⃣ В инструкцию лекарственного препарата от артериальной гипертензии внесли новый побочный эффект.
“АстраЗенека” сообщила, что препараты с содержанием гидрохлоротиазида в составе, могут вызывать острый респираторный дистресс-синдром. Изменения внесли в препарат “Атаканд Плюс” (МНН кандесартан+гидрохлоротиазид).
Новости февраля нас порадовали. Медицина и фармацевтика стремительно развиваются, и что особенно отрадно, активно ведутся разработки жизненно необходимых лекарств и вакцин.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍2
Нужны врачи-урологи для участия в наблюдательной программе по эректильной дисфункции. В этом исследовании нет бумажной документации. От Вас потребуется только минимальное ведение электронной карты.
Бонус - обучение GCP для вас оплатит спонсор исследования.
После обучения GCP Вы получите удостоверение о повышении квалификации. Благодаря этому Вы в будущем сможете участвовать и в других исследованиях.
Как подать заявку:
1. Зарегистрируйтесь на портале врачей-исследователей
2. После регистрации напишите в телеграм или позвоните по телефону куратору наблюдательных программ +7(903)182-20-72.
Скажите, что Вы — уролог и хотите принять участие в исследовании.
Если будут дополнительные вопросы — также обращайтесь к куратору.
Подробнее о том, что такое наблюдательная программа.
Программа обучения "Клинические исследования лекарственных средств по правилам надлежащей клинической практики (ICH GCP)" — по ссылке.
Бонус - обучение GCP для вас оплатит спонсор исследования.
После обучения GCP Вы получите удостоверение о повышении квалификации. Благодаря этому Вы в будущем сможете участвовать и в других исследованиях.
Как подать заявку:
1. Зарегистрируйтесь на портале врачей-исследователей
2. После регистрации напишите в телеграм или позвоните по телефону куратору наблюдательных программ +7(903)182-20-72.
Скажите, что Вы — уролог и хотите принять участие в исследовании.
Если будут дополнительные вопросы — также обращайтесь к куратору.
Подробнее о том, что такое наблюдательная программа.
Программа обучения "Клинические исследования лекарственных средств по правилам надлежащей клинической практики (ICH GCP)" — по ссылке.
👍4❤1
“Главное препятствие познания истины есть не ложь, а подобие истины."
Л. Толстой
Статистика позволяет увидеть целостную картину на основе анализа множества показателей. Без нее невозможна доказательная медицина. Именно достоверность данных по эффективности и безопасности делает обычную медицину доказательной.
Врач Вы или пациент, или исследователь со сверхзадачей, или просто современный человек — Вас в любом случае окружают доказательства правдивости того или иного утверждения.
Например, “все болезни от нервов”, а “сон полезен только детям”… “Вы работаете, значит, Вам точно нужно это лекарство” и так до бесконечности.
Перед Вами всегда стоит выбор: поверить на слово или, окинув мимолетным взглядом представленные данные, понять, верны или ошибочны предлагаемые выводы?.
Нам недоступны сведения о том, насколько добросовестно проводилось каждое исследование. Однако, даже открытые обобщенные данные могут дать очень многое. Здесь на помощь придет математическая статистика.
Зная основы статистики, можно оценить практически всё: от факта проведения исследования (сомнительность данных) до целесообразности применения этих данных на практике.
Сейчас каждый может отличить капсулы от таблеток. Не менее важно уметь различать стандартное отклонение от стандартной ошибки среднего. И наконец понять, что квартили и процентили это просто типы квантилей.
Это позволит быть человеком думающим, которого сложно ввести в заблуждение.
Чтобы поставить под сомнение исследование и предложенные выводы — нужны и знания, насмотренность, а иногда — и смелость. Мы предлагаем теорию, остальное — дело практики.
Наш онлайн-курс "Основы математической статистики в практике КИ":
🔻5 видеолекций в записи от преподавателя Сеченовского университета
🔻проходить курс можно в удобном темпе, начать в любой день
🔻есть практические примеры и задания по работе в программе Jamovi
🔻врачам по окончании выдается удостоверение о повышении квалификации (без баллов НМО)
Подробности – по ссылке: https://coach.labmgmu.ru/courses/program?course_id=3
Л. Толстой
Статистика позволяет увидеть целостную картину на основе анализа множества показателей. Без нее невозможна доказательная медицина. Именно достоверность данных по эффективности и безопасности делает обычную медицину доказательной.
Врач Вы или пациент, или исследователь со сверхзадачей, или просто современный человек — Вас в любом случае окружают доказательства правдивости того или иного утверждения.
Например, “все болезни от нервов”, а “сон полезен только детям”… “Вы работаете, значит, Вам точно нужно это лекарство” и так до бесконечности.
Перед Вами всегда стоит выбор: поверить на слово или, окинув мимолетным взглядом представленные данные, понять, верны или ошибочны предлагаемые выводы?.
Нам недоступны сведения о том, насколько добросовестно проводилось каждое исследование. Однако, даже открытые обобщенные данные могут дать очень многое. Здесь на помощь придет математическая статистика.
Зная основы статистики, можно оценить практически всё: от факта проведения исследования (сомнительность данных) до целесообразности применения этих данных на практике.
Сейчас каждый может отличить капсулы от таблеток. Не менее важно уметь различать стандартное отклонение от стандартной ошибки среднего. И наконец понять, что квартили и процентили это просто типы квантилей.
Это позволит быть человеком думающим, которого сложно ввести в заблуждение.
Чтобы поставить под сомнение исследование и предложенные выводы — нужны и знания, насмотренность, а иногда — и смелость. Мы предлагаем теорию, остальное — дело практики.
Наш онлайн-курс "Основы математической статистики в практике КИ":
🔻5 видеолекций в записи от преподавателя Сеченовского университета
🔻проходить курс можно в удобном темпе, начать в любой день
🔻есть практические примеры и задания по работе в программе Jamovi
🔻врачам по окончании выдается удостоверение о повышении квалификации (без баллов НМО)
Подробности – по ссылке: https://coach.labmgmu.ru/courses/program?course_id=3
👍6
Есть три фильма.
1️⃣ «Поезд милосердия» (1964 г) — 87 минут, «Ленфильм».
2️⃣ «На всю оставшуюся жизнь» (1975) — 4 серии, Ленинградское телевидение.
3️⃣ Сериал “Спутники” (2015-2020) — 8 эпизодов, Россия.
Все три ленты созданы по книге Веры Пановой «Спутники». В 1944 году 39-летняя журналистка, сотрудник газеты “Звезда” совершила 4 рейса в военно-санитарном поезде. Это было задание от редакции, планировался выпуск брошюры о военных медиках. Но по окончании войны вместо брошюры родилась книга. В 1946 году Вера Панова опубликовала повесть «Спутники», а в 1947 году была удостоена Сталинской премии.
Повесть экранизирована три раза, и это не рядовое событие в кинематографе. Что так затрагивает сердца в истории, если к ней снова и снова возвращаются?
Книга и фильмы — о сострадании и милосердии несмотря ни на что.
Идет война. Долгая, выматывающая, до победы любой ценой...
Идет поезд, в котором едут врачи и медсестры, экипаж. А пассажиры — раненые бойцы.
Идет жизнь. Хочется шутить, красоты тоже хочется. Любви. Тепла человеческого.
Идет работа.
«Сестра, пить!»
«Свет поправьте!»
«Этих в первый вагон! В первый, я сказал!!!».
Идет время. Дни, недели, сменяются времена года.
Только поезд неизменно живет: от станции до станции, от рейса до рейса, да медики с военными принимают свою простую и одновременно сложную судьбу.
Три фильма. Очень разные. Но все такие человеческие.
Посмотрите. Какая экранизация больше по сердцу?
1️⃣ «Поезд милосердия» (1964 г) — 87 минут, «Ленфильм».
2️⃣ «На всю оставшуюся жизнь» (1975) — 4 серии, Ленинградское телевидение.
3️⃣ Сериал “Спутники” (2015-2020) — 8 эпизодов, Россия.
Все три ленты созданы по книге Веры Пановой «Спутники». В 1944 году 39-летняя журналистка, сотрудник газеты “Звезда” совершила 4 рейса в военно-санитарном поезде. Это было задание от редакции, планировался выпуск брошюры о военных медиках. Но по окончании войны вместо брошюры родилась книга. В 1946 году Вера Панова опубликовала повесть «Спутники», а в 1947 году была удостоена Сталинской премии.
Повесть экранизирована три раза, и это не рядовое событие в кинематографе. Что так затрагивает сердца в истории, если к ней снова и снова возвращаются?
Книга и фильмы — о сострадании и милосердии несмотря ни на что.
Идет война. Долгая, выматывающая, до победы любой ценой...
Идет поезд, в котором едут врачи и медсестры, экипаж. А пассажиры — раненые бойцы.
Идет жизнь. Хочется шутить, красоты тоже хочется. Любви. Тепла человеческого.
Идет работа.
«Сестра, пить!»
«Свет поправьте!»
«Этих в первый вагон! В первый, я сказал!!!».
Идет время. Дни, недели, сменяются времена года.
Только поезд неизменно живет: от станции до станции, от рейса до рейса, да медики с военными принимают свою простую и одновременно сложную судьбу.
Три фильма. Очень разные. Но все такие человеческие.
Посмотрите. Какая экранизация больше по сердцу?
❤5