Forwarded from صنایع شیمیایی ایران
🆘🇮🇷🆘
🟥 دكتر #مسعود_سليمانی
🔸 مسؤل مطالعات بالينی
🟥 واكسن #رازی_كوو_پارس
✅ با سلام و احترام
با دیدن این نوشته، به عنوان مسئول اپیدمیولوژیک مطالعه رازی بر خود لازم دیدم چند fact را در مورد مطالعات واکسن رازی عرض کنم.
✅ ۱. فاز اول مطالعه رازی با شرکت ۱۳۳ نفر از اسفند ۹۹ شروع شد و نتایج بی خطری و ایمونوژنیسیتی موجب شد تا دوز ۱۰ میکروگرم به فاز دوم برود.
✅ ۲. فاز دوم خرداد ماه ۱۴۰۰ با ۵۰۰ داوطلب در دو گروه واکسن و واکسن نما شروع شد. Blinding بطور کامل و بسیار سختگیرانه اجرا شد بطوریکه هر شیشه خونی که در کل طول مطالعه برای ایمونوژنیسیتی گرفته شد فقط با یک کد یکتا که تنها در اختیار مسئول اپیدمیولوژیک بود قابل شناسایی و رد یابی بود.
🆘 نتایج بی خطری و ایمونوژنیسیتی بسیار خوب بود.
✅ ۳. در فاز اول و دوم کاملترین تستهای ارزیابی ایمونولوژیک از نمونه ها انجام شد. شامل آنتی بادی های اختصاصی بر علیه شش آنتی ژن S, S1, S2, RBD, NTD, N به روش الایزا، ارزیابی آنتی بادی های نوترالیزان به روش استفاده از ویروس وحشی در آزمایشگاه BSL3یا همان conventional VNT, ارزیابی کامل ایمنی سلولی شامل تست پرولیفراسیون لنفوسیت های جدا شده از خون محیطی در مواجهه با آنتی ژن اختصاصی S و شناسایی این پرولیفراسیون با روش CFSE و اندازه گیری اینترفرون گاما داخل سلولی به همراه سایر انواع سیتوکین ها.
✅ ۴. فاز سوم مطالعه با طراحی نان اینفریوریتی از شهریور ۱۴۰۰ شروع شده و تا این لحظه ۱۵۴۷۹ نفر را در دو بازوی رازی و سینوفارم وارد مطالعه شده (داوطلب گیری ادامه دارد) و در حال پیگیری است ... ادامه در لینک زیر
👇
https://www.instagram.com/p/CVDQfdujKji/?utm_medium=share_sheet
🔴 https://t.me/Iranchemicals/22982
🟥 دكتر #مسعود_سليمانی
🔸 مسؤل مطالعات بالينی
🟥 واكسن #رازی_كوو_پارس
✅ با سلام و احترام
با دیدن این نوشته، به عنوان مسئول اپیدمیولوژیک مطالعه رازی بر خود لازم دیدم چند fact را در مورد مطالعات واکسن رازی عرض کنم.
✅ ۱. فاز اول مطالعه رازی با شرکت ۱۳۳ نفر از اسفند ۹۹ شروع شد و نتایج بی خطری و ایمونوژنیسیتی موجب شد تا دوز ۱۰ میکروگرم به فاز دوم برود.
✅ ۲. فاز دوم خرداد ماه ۱۴۰۰ با ۵۰۰ داوطلب در دو گروه واکسن و واکسن نما شروع شد. Blinding بطور کامل و بسیار سختگیرانه اجرا شد بطوریکه هر شیشه خونی که در کل طول مطالعه برای ایمونوژنیسیتی گرفته شد فقط با یک کد یکتا که تنها در اختیار مسئول اپیدمیولوژیک بود قابل شناسایی و رد یابی بود.
🆘 نتایج بی خطری و ایمونوژنیسیتی بسیار خوب بود.
✅ ۳. در فاز اول و دوم کاملترین تستهای ارزیابی ایمونولوژیک از نمونه ها انجام شد. شامل آنتی بادی های اختصاصی بر علیه شش آنتی ژن S, S1, S2, RBD, NTD, N به روش الایزا، ارزیابی آنتی بادی های نوترالیزان به روش استفاده از ویروس وحشی در آزمایشگاه BSL3یا همان conventional VNT, ارزیابی کامل ایمنی سلولی شامل تست پرولیفراسیون لنفوسیت های جدا شده از خون محیطی در مواجهه با آنتی ژن اختصاصی S و شناسایی این پرولیفراسیون با روش CFSE و اندازه گیری اینترفرون گاما داخل سلولی به همراه سایر انواع سیتوکین ها.
✅ ۴. فاز سوم مطالعه با طراحی نان اینفریوریتی از شهریور ۱۴۰۰ شروع شده و تا این لحظه ۱۵۴۷۹ نفر را در دو بازوی رازی و سینوفارم وارد مطالعه شده (داوطلب گیری ادامه دارد) و در حال پیگیری است ... ادامه در لینک زیر
👇
https://www.instagram.com/p/CVDQfdujKji/?utm_medium=share_sheet
🔴 https://t.me/Iranchemicals/22982
Telegram
صنایع شیمیایی ایران