Акции Coherus #CHRS выросли в связи с одобрением FDA для Udenyca Onbody

Акции Coherus выросли на 23,4% после того, как компания объявила, что FDA одобрило препарат Udenyca Onbody. Udenyca является биоаналогом препарата Amgen #AMGN Neulasta.

Neulasta от Amgen показана для использования у онкологических больных для лечения нейтропении (низкий уровень нейтрофилов, типа лейкоцитов), которая является частым побочным эффектом лечения рака.

AMGN также продает инъектор Neulasta Onpro, который представляет собой инжектор своего препарата Neulasta. #CHRS планирует коммерчески запустить Udenyca Onbody в США в первом квартале 2024 года.Инновационный дизайн Udenyca Onbody, вероятно, поможет больным раком с помощью пятиминутной инъекции.

По данным компании, последнее одобрение FDA для Udenyca Onbody было основано на комплексных аналитических и клинических данных, включая данные о фармакокинетике и фармакодинамической биоэквивалентности, а также данные о адгезивных свойствах и переносимости.

Акции Coherus упали на 63% за последний год по сравнению с падением в отрасли на 15%.